Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24393 от 28 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24393 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24393
Код вида медицинского изделия
354290
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24393. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24393

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24393
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
83985
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Инструмент эндодонтический машинный NC Endo
, в вариантах исполнения:
I. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер 20/05, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер 25/06, длина 21 мм — 2 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер 20/05, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер 25/06, длина 25 мм — 2 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер 20/05, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер 25/06, длина 31 мм — 2 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 21 мм — 6 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/05, длина 21 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 21 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 21 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 21 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 21 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 21 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 21 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 21 мм — 6 шт.
13. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 21 мм — 6 шт.
14. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 25 мм — 6 шт.
15. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/05, длина 25 мм — 6 шт.
16. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 25 мм — 6 шт.
17. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 25 мм — 6 шт.
18. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 25 мм — 6 шт.
19. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 25 мм — 6 шт.
20. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 25 мм — 6 шт.
21. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 25 мм — 6 шт.
22. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 25 мм — 6 шт.
23. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 31 мм — 6 шт.
24. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/05, длина 31 мм — 6 шт.
25. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 31 мм — 6 шт.
26. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 31 мм — 6 шт.
27. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 31 мм — 6 шт.
28. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 31 мм — 6 шт.
29. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 31 мм — 3 шт.;
— размер 25/06, длина 31 мм — 3 шт.
30. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 31 мм — 6 шт.
31. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 31 мм — 6 шт.
32. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 31 мм — 6 шт.
33. Инструмент эндодонтический машинный NC ROT MAX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 31 мм — 6 шт.
II. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 18/04, длина 21 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 18/04, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер 20/04, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер 25/06, длина 21 мм — 2 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 18/04, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер 20/04, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер 25/06, длина 25 мм — 2 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 18/04, длина 21мм — 2 шт.;
— размер 20/04, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер 25/06, длина 31 мм — 2 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 21 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 21 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 21 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 21 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 25 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 25 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 25 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 25 мм — 6 шт.
13. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 31 мм — 6 шт.
14. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 31 мм — 6 шт.
15. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 31 мм — 6 шт.
16. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 31 мм — 6 шт.
17. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 21 мм — 6 шт.
18. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 21 мм — 6 шт.
19. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 21 мм — 6 шт.
20. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 21 мм — 6 шт.
21. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 21 мм — 6 шт.
22. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 21 мм — 6 шт.
23. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 25 мм — 6 шт.
24. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 25 мм — 6 шт.
25. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 25 мм — 6 шт.
26. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 25 мм — 6 шт.
27. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 25 мм — 6 шт.
28. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 25 мм — 6 шт.
29. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 31 мм — 6 шт.
30. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 31 мм — 6 шт.
31. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 31 мм — 6 шт.
32. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 31 мм — 6 шт.
33. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 31 мм — 6 шт.
34. Инструмент эндодонтический машинный NC PRO — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 31 мм — 6 шт.
III. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R25, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер R40, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер R50, длина 21 мм — 2 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R25, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер R40, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер R50, длина 25 мм — 2 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R25, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер R40, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер R50, длина 31 мм — 2 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R25, длина 21 мм — 6 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R40, длина 21 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R50, длина 21 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R25, длина 25 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R40, длина 25 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R50, длина 25 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R25, длина 31 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R40, длина 31 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный R+ Files — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер R50, длина 31 мм — 6 шт.
IV. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/09, длина 17 мм — 1 шт.;
— размер 15/03, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер 25/04, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер 25/06, длина 21 мм — 1 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/09, длина 17 мм — 4 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 21 мм — 4 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 21мм — 4 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 21 мм — 4 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 21 мм — 4 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 21 мм — 4 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 21 мм — 4 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/06, длина 21 мм — 4 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 21 мм — 4 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 21 мм — 4 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 21 мм — 4 шт.
13. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 21 мм — 4 шт.
14. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/09, длина 17 мм — 1 шт.;
— размер 15/03, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер 25/04, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер 25/06, длина 25 мм — 1 шт.
15. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 25 мм — 4 шт.
16. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 25 мм — 4 шт.
17. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 25 мм — 4 шт.
18. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 25 мм — 4 шт.
19. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 25 мм — 4 шт.
20. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 25 мм — 4 шт.
21. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/06, длина 25 мм — 4 шт.
22. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 25 мм — 4 шт.
23. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 25 мм — 4 шт.
24. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 25 мм — 4 шт.
25. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 25 мм — 4 шт.
26. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/09, длина 17 мм — 1 шт.;
— размер 15/03, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер 25/04, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер 25/06, длина 31 мм — 1 шт.
27. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 31 мм — 4 шт.
28. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 31 мм — 4 шт.
29. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 31 мм — 4 шт.
30. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 31 мм — 4 шт.
31. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 31мм — 4 шт.
32. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/04, длина 31 мм — 4 шт.
33. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/06, длина 31 мм — 4 шт.
34. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 31 мм — 4 шт.
35. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 31 мм — 4 шт.
36. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 31 мм — 4 шт.
37. Инструмент эндодонтический машинный NC FILES — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер 40/06, длина 31 мм — 4 шт.
V. Инструмент эндодонтический машинный NC RETX, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC RETX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер D1, длина 16 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC RETX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер D2, длина 18 мм — 6 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC RETX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер D3, длина 22 мм — 6 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC RETX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер D1, длина 16 мм — 2 шт.;
— размер D2, длина 18 мм — 2 шт.;
— размер D3, длина 22 мм — 2 шт.
VI. Инструмент эндодонтический машинный NC PATX, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC PATX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер #016, длина 21 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC PATX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер #016, длина 25 мм — 6 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC PATX — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер #016, длина 31 мм — 6 шт.
VII. Инструмент эндодонтический машинный NC OPENER, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC OPENER — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/09, длина 17 мм — 6 шт.
VIII. Инструмент эндодонтический машинный NC GLIDER, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC GLIDER — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 21 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC GLIDER — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 25 мм — 6 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC GLIDER — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 31 мм — 6 шт.
IX. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 21 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 21 мм — 6 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 21 мм — 6 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 21 мм — 6 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 25 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2- 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 25 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 25 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 25 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 31 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2 — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 31 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2- 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 31 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC SHAPER 2- 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 31 мм — 6 шт.
Х. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 01/09, длина 19 мм — 1 шт.;
— размер 20/04, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер 25/04, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер 30/04, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер 35/04, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер 25/06, длина 21 мм — 1 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 01/09, длина 19 мм — 1 шт.;
— размер 20/04, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер 25/04, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер 30/04, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер 35/04, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер 25/06, длина 25 мм — 1 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 01/09, длина 19 мм — 1 шт.;
— размер 20/04, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер 25/04, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер 30/04, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер 35/04, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер 25/06, длина 31 мм — 1 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 01/09, длина 19 мм — 6 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 21 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 21 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 21 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 21 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 21 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 21 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 21 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 21 мм — 6 шт.
13. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 21 мм — 6 шт.
14. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 21 мм — 6 шт.
15. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 25 мм — 6 шт.
16. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 25 мм — 6 шт.
17. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 25 мм — 6 шт.
18. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 25 мм — 6 шт.
19. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 25 мм — 6 шт.
20. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 25 мм — 6 шт.
21. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 25 мм — 6 шт.
22. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 25 мм — 6 шт.
23. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 25 мм — 6 шт.
24. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 25 мм — 6 шт.
25. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/03, длина 31 мм — 6 шт.
26. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 15/04, длина 31 мм — 6 шт.
27. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/04, длина 31 мм — 6 шт.
28. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/04, длина 31 мм — 6 шт.
29. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/04, длина 31 мм — 6 шт.
30. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/04, длина 31 мм — 6 шт.
31. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 20/06, длина 31 мм — 6 шт.
32. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 25/06, длина 31 мм — 6 шт.
33. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 30/06, длина 31 мм — 6 шт.
34. Инструмент эндодонтический машинный NC FLEXI — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер 35/06, длина 31 мм — 6 шт.
ХI. Инструмент эндодонтический машинный NC PT, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер SX, длина 19 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер S1, длина 21 мм — 6 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер S2, длина 21 мм — 6 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F1, длина 21 мм — 6 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F2, длина 21 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F3, длина 21 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F4, длина 21 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F5, длина 21 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер S1, длина 25 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер S2, длина 25 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F1, длина 25 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F2, длина 25 мм — 6 шт.
13. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F3, длина 25 мм — 6 шт.
14. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F4, длина 25 мм — 6 шт.
15. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F5, длина 25 мм — 6 шт.
16. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер S1, длина 31 мм — 6 шт.
17. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер S2, длина 31 мм — 6 шт.
18. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F1, длина 31 мм — 6 шт.
19. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F2, длина 31 мм — 6 шт.
20. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F3, длина 31 мм — 6 шт.
21. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F4, длина 31 мм — 6 шт.
22. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер F5, длина 31 мм — 6 шт.
23. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер SХ, длина 19 мм — 1 шт.;
— размер S1, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер S2, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер F1, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер F2, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер F3, длина 21 мм — 1 шт.;
— размер F1, длина 21 мм — 1 шт.
24. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер SХ, длина 19 мм — 1 шт.;
— размер S1, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер S2, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер F1, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер F2, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер F3, длина 25 мм — 1 шт.;
— размер F1, длина 25 мм — 1 шт.
25. Инструмент эндодонтический машинный NC PT — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер SХ, длина 19 мм — 1 шт.;
— размер S1, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер S2, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер F1, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер F2, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер F3, длина 31 мм — 1 шт.;
— размер F1, длина 31 мм — 1 шт.
ХII. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X1, длина 21 мм — 6 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X2, длина 21 мм — 6 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X3, длина 21 мм — 6 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X4, длина 21 мм — 6 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X5, длина 21 мм — 6 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X1, длина 25 мм — 6 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X2, длина 25 мм — 6 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X3, длина 25 мм — 6 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X4, длина 25 мм — 6 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X5, длина 25 мм — 6 шт.
11. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X1, длина 31 мм — 6 шт.
12. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X2, длина 31 мм — 6 шт.
13. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X3, длина 31 мм — 6 шт.
14. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X4, длина 31 мм — 6 шт.
15. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X5, длина 31 мм — 6 шт.
16. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X1, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер X2, длина 21 мм — 2 шт.;
— размер X3, длина 21 мм — 2 шт.
17. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X1, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер X2, длина 25 мм — 2 шт.;
— размер X3, длина 25 мм — 2 шт.
18. Инструмент эндодонтический машинный NC PT+ — 6 шт./ блистер, в составе:
— размер X1, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер X2, длина 31 мм — 2 шт.;
— размер X3, длина 31 мм — 2 шт.
ХIII. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files, варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер small(#020/07), длина 21 мм — 4 шт.
2. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер primary (#025/07), длина 21 мм — 4 шт.
3. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер medium (#035/06), длина 21 мм — 4 шт.
4. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер larger (#045/05), длина 21 мм — 4 шт.
5. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер small(#020/07), длина 25 мм — 4 шт.
6. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер primary (#025/07), длина 25 мм — 4 шт.
7. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер medium (#035/06), длина 25 мм — 4 шт.
8. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер larger (#045/05), длина 25 мм — 4 шт.
9. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер small(#020/07), длина 31 мм — 4 шт.
10. Инструмент эндодонтический машинный NC W+ Files — 4 шт./ блистер, в составе:
— размер primary (#025/07), длина 31 мм — 4 шт.
11. Ин

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24393

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Главстомпост»
Адрес заявителя
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Юридический адрес заявителя
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, г. Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Производитель
«Шэньчжэнь Денко Медикал Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Denco Medical Co., Ltd., Room 3108, Block 6, Tian’an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129 Guangdong, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Denco Medical Co., Ltd., Room 3108, Block 6, Tian’an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129 Guangdong, P.R. China
Производственная площадка
Shenzhen Denco Medical Co., Ltd., Room 3108, Block 6, Tian’an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129 Guangdong, P.R. China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
354290
Раздел вида МИ
15.18 Рашпили стоматологические
Наименование вида МИ
Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному наконечнику бормашины для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.