Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24387 от 28 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24387 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24387
Код вида медицинского изделия
259390
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24387. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24387

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24387
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81912
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Консоли настенные медицинские КН по ТУ 32.50.50-016-16793014-2024
, в вариантах исполнения:
1. КН-01-АльтН, в составе:
— консольная секция накладная, поперечное сечение которой имеет форму треугольника — до 10 шт.;
— клапан подачи воздуха для пневмоинструмента (при необходимости) — до 10 шт.;
— устройство отвода наркозного газа (при необходимости) — до 20 шт.;
— системы клапанные медицинские для оперативного подключения дыхательной аппаратуры и другого медицинского пневмооборудования к стационарным газовым магистралям СКМ-01 по ТУ 9444-001-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09642 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 100 шт.;
— розетка электрическая (при необходимости) — до 100 шт.;
— светильник (при необходимости) — до 20 шт.;
— часы электронные с таймером (при необходимости) — до 20 шт.;
— вентиль газовый (при необходимости) — до 40 шт.;
— манометр (при необходимости) — до 20 шт.;
— вакуумметр (при необходимости) — до 10 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— держатель монитора (при необходимости) — до 10 шт.;
— выключатель электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— клемма заземления (при необходимости) — до 100 шт.;
— выключатель автоматический электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— электрический предохранитель теплового действия (при необходимости) — до 20 шт.;
— индикатор сетевого питания (при необходимости) — до 20 шт.;
— кнопка системы вызова медперсонала пациентами (при необходимости) — до 10 шт.;
— разъем RJ45 (при необходимости) — до 40 шт.;
— разъем HDMI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем USB (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем YC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RS232 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем BNC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем VGA (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем DVI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RJ11 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем радиочастотный коаксиальный (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем MiniJack (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— блок питания HDR-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— блок питания RS-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— сетевой фильтр DL-8T1 (при необходимости) — до 10 шт.;
— окно герметичное для размещения электрических автоматов PROxima (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (устанавливаются отдельно на стену) (при необходимости) — до 40 шт.;
— рельс, прикрепляемый к штанге (при необходимости) — до 20 шт.;
— светильник навесной на рельс (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная поворотная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс трехсекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс пятисекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс односекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс двухсекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— контейнер для катетеров (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс Г-образный (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс прямой (при необходимости) — до 20 шт.;
— комплект вакуумных шлангов (при необходимости) — до 20 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования, устанавливаемая на рельс — до 20 шт.;
— полка, прикрепляемая к штанге — до 20 шт.;
— комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1326 от 15.07.2015, — до 20 комплектов, в составе:
— контейнер-сборник с крышкой — 2 шт.;
— штатив — 1 шт.;
— корзина со струбциной — 2 шт.;
— регулятор вакуума со струбциной — 1 шт.;
— банка предохранительная — 1 шт. (при необходимости).
— устройство предохранительное для ручной вентиляции легких по системе АЙРА УПВЛ-01 по ТУ 9444-020-16793014-2015, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5463 от 02.03.2017 (при необходимости) — до 20 шт.;
— смеситель кислородно-воздушный медицинский СКВМ по ТУ 9444-011-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09644 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— устройство для увлажнения кислорода при ингаляции УК-«Альт.-Н» по ТУ 9444-002-16793014-2002, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13265 от 28.07.2015, — до 20 шт., в вариантах исполнения:
1. Устройство для увлажнения кислорода без подогрева УК-«Альт.-Н»;
2. Устройство для увлажнения кислорода с подогревом УКП — «Альт.-Н (при необходимости).
— отсос медицинский эжекционный ОМЭ-30 (при необходимости) — до 20 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— паспорт — 1 шт.
2. КН-021-АльтН, в составе:
— консольная секция накладная, поперечное сечение которой имеет форму прямоугольника, корпус которой изготовлен из алюминиевого профиля типа 1 — до 10 шт.;
— клапан подачи воздуха для пневмоинструмента (при необходимости) — до 10 шт.;
— устройство отвода наркозного газа (при необходимости) — до 20 шт.;
— системы клапанные медицинские для оперативного подключения дыхательной аппаратуры и другого медицинского пневмооборудования к стационарным газовым магистралям СКМ-01 по ТУ 9444-001-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09642 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 100 шт.;
— розетка электрическая (при необходимости) — до 100 шт.;
— светильник (при необходимости) — до 20 шт.;
— часы электронные с таймером (при необходимости) — до 20 шт.;
— вентиль газовый (при необходимости) — до 40 шт.;
— манометр (при необходимости) — до 20 шт.;
— вакуумметр (при необходимости) — до 10 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— держатель монитора (при необходимости) — до 10 шт.;
— выключатель электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— клемма заземления (при необходимости) — до 100 шт.;
— выключатель автоматический электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— электрический предохранитель теплового действия (при необходимости) — до 20 шт.;
— индикатор сетевого питания (при необходимости) — до 20 шт.;
— кнопка системы вызова медперсонала пациентами (при необходимости) — до 10 шт.;
— разъем RJ45 (при необходимости) — до 40 шт.;
— разъем HDMI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем USB (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем YC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RS232 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем BNC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем VGA (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем DVI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RJ11 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем радиочастотный коаксиальный (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем MiniJack (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— блок питания HDR-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— блок питания RS-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— сетевой фильтр DL-8T1 (при необходимости) — до 10 шт.;
— окно герметичное для размещения электрических автоматов PROxima (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (устанавливаются отдельно на стену) (при необходимости) — до 40 шт.;
— рельс, прикрепляемый к штанге (при необходимости) — до 20 шт.;
— светильник навесной на рельс (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная поворотная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс трехсекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс пятисекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс односекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс двухсекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— контейнер для катетеров (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс Г-образный (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс прямой (при необходимости) — до 20 шт.;
— комплект вакуумных шлангов (при необходимости) — до 20 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования, устанавливаемая на рельс — до 20 шт.;
— полка, прикрепляемая к штанге — до 20 шт.;
— комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1326 от 15.07.2015, — до 20 комплектов, в составе:
— контейнер-сборник с крышкой — 2 шт.;
— штатив — 1 шт.;
— корзина со струбциной — 2 шт.;
— регулятор вакуума со струбциной — 1 шт.;
— банка предохранительная — 1 шт. (при необходимости).
— устройство предохранительное для ручной вентиляции легких по системе АЙРА УПВЛ-01 по ТУ 9444-020-16793014-2015, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5463 от 02.03.2017 (при необходимости) — до 20 шт.;
— смеситель кислородно-воздушный медицинский СКВМ по ТУ 9444-011-16793014-2005 (производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09644 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— устройство для увлажнения кислорода при ингаляции УК-«Альт.-Н» по ТУ 9444-002-16793014-2002, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13265 от 28.07.2015, — до 20 шт., в вариантах исполнения:
1. Устройство для увлажнения кислорода без подогрева УК-«Альт.-Н»;
2. Устройство для увлажнения кислорода с подогревом УКП — «Альт.-Н (при необходимости).
— отсос медицинский эжекционный ОМЭ-30 (при необходимости) — до 20 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— паспорт — 1 шт.
3. КН-022-АльтН, в составе:
— консольная секция накладная, поперечное сечение которой имеет форму прямоугольника, корпус которой изготовлен из алюминиевого профиля типа 2 — до 10 шт.;
— клапан подачи воздуха для пневмоинструмента (при необходимости) — до 10 шт.;
— устройство отвода наркозного газа (при необходимости) — до 20 шт.;
— системы клапанные медицинские для оперативного подключения дыхательной аппаратуры и другого медицинского пневмооборудования к стационарным газовым магистралям СКМ-01 по ТУ 9444-001-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09642 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 100 шт.;
— розетка электрическая (при необходимости) — до 100 шт.;
— светильник (при необходимости) — до 20 шт.;
— часы электронные с таймером (при необходимости) — до 20 шт.;
— вентиль газовый (при необходимости) — до 40 шт.;
— манометр (при необходимости) — до 20 шт.;
— вакуумметр (при необходимости) — до 10 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— держатель монитора (при необходимости) — до 10 шт.;
— выключатель электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— клемма заземления (при необходимости) — до 100 шт.;
— выключатель автоматический электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— электрический предохранитель теплового действия (при необходимости) — до 20 шт.;
— индикатор сетевого питания (при необходимости) — до 20 шт.;
— кнопка системы вызова медперсонала пациентами (при необходимости) — до 10 шт.;
— разъем RJ45 (при необходимости) — до 40 шт.;
— разъем HDMI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем USB (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем YC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RS232 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем BNC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем VGA (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем DVI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RJ11 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем радиочастотный коаксиальный (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем MiniJack (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— блок питания HDR-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— блок питания RS-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— сетевой фильтр DL-8T1 (при необходимости) — до 10 шт.;
— окно герметичное для размещения электрических автоматов PROxima (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (устанавливаются отдельно на стену) (при необходимости) — до 40 шт.;
— рельс, прикрепляемый к штанге (при необходимости) — до 20 шт.;
— светильник навесной на рельс (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная поворотная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс трехсекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс пятисекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс односекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс двухсекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— контейнер для катетеров (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс Г-образный (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс прямой (при необходимости) — до 20 шт.;
— комплект вакуумных шлангов (при необходимости) — до 20 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования, устанавливаемая на рельс — до 20 шт.;
— полка, прикрепляемая к штанге — до 20 шт.;
— комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1326 от 15.07.2015, — до 20 комплектов, в составе:
— контейнер-сборник с крышкой — 2 шт.;
— штатив — 1 шт.;
— корзина со струбциной — 2 шт.;
— регулятор вакуума со струбциной — 1 шт.;
— банка предохранительная — 1 шт. (при необходимости).
— устройство предохранительное для ручной вентиляции легких по системе АЙРА УПВЛ-01 по ТУ 9444-020-16793014-2015, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5463 от 02.03.2017 (при необходимости) — до 20 шт.;
— смеситель кислородно-воздушный медицинский СКВМ по ТУ 9444-011-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09644 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— устройство для увлажнения кислорода при ингаляции УК-«Альт.-Н» по ТУ 9444-002-16793014-2002, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13265 от 28.07.2015, — до 20 шт., в вариантах исполнения:
1. Устройство для увлажнения кислорода без подогрева УК-«Альт.-Н»;
2. Устройство для увлажнения кислорода с подогревом УКП — «Альт.-Н (при необходимости).
— отсос медицинский эжекционный ОМЭ-30 (при необходимости) — до 20 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— паспорт — 1 шт.
4. КН-023-АльтН, в составе:
— консольная секция накладная, поперечное сечение которой имеет форму прямоугольника, корпус которой изготовлен из металлического листа — до 10 шт.;
— клапан подачи воздуха для пневмоинструмента (при необходимости) — до 10 шт.;
— устройство отвода наркозного газа (при необходимости) — до 20 шт.;
— системы клапанные медицинские для оперативного подключения дыхательной аппаратуры и другого медицинского пневмооборудования к стационарным газовым магистралям СКМ-01 по ТУ 9444-001-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09642 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 100 шт.;
— розетка электрическая (при необходимости) — до 100 шт.;
— светильник (при необходимости) — до 20 шт.;
— часы электронные с таймером (при необходимости) — до 20 шт.;
— вентиль газовый (при необходимости) — до 40 шт.;
— манометр (при необходимости) — до 20 шт.;
— вакуумметр (при необходимости) — до 10 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— держатель монитора (при необходимости) — до 10 шт.;
— выключатель электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— клемма заземления (при необходимости) — до 100 шт.;
— выключатель автоматический электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— электрический предохранитель теплового действия (при необходимости) — до 20 шт.;
— индикатор сетевого питания (при необходимости) — до 20 шт.;
— кнопка системы вызова медперсонала пациентами (при необходимости) — до 10 шт.;
— разъем RJ45 (при необходимости) — до 40 шт.;
— разъем HDMI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем USB (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем YC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RS232 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем BNC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем VGA (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем DVI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RJ11 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем радиочастотный коаксиальный (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем MiniJack (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— блок питания HDR-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— блок питания RS-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— сетевой фильтр DL-8T1 (при необходимости) — до 10 шт.;
— окно герметичное для размещения электрических автоматов PROxima (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (устанавливаются отдельно на стену) (при необходимости) — до 40 шт.;
— рельс, прикрепляемый к штанге (при необходимости) — до 20 шт.;
— светильник навесной на рельс (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная поворотная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс трехсекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс пятисекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс односекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс двухсекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— контейнер для катетеров (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс Г-образный (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс прямой (при необходимости) — до 20 шт.;
— комплект вакуумных шлангов (при необходимости) — до 20 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования, устанавливаемая на рельс — до 20 шт.;
— полка, прикрепляемая к штанге — до 20 шт.;
— комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1326 от 15.07.2015, — до 20 комплектов, в составе:
— контейнер-сборник с крышкой — 2 шт.;
— штатив — 1 шт.;
— корзина со струбциной — 2 шт.;
— регулятор вакуума со струбциной — 1 шт.;
— банка предохранительная — 1 шт. (при необходимости).
— устройство предохранительное для ручной вентиляции легких по системе АЙРА УПВЛ-01 по ТУ 9444-020-16793014-2015, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5463 от 02.03.2017 (при необходимости) — до 20 шт.;
— смеситель кислородно-воздушный медицинский СКВМ по ТУ 9444-011-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09644 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— устройство для увлажнения кислорода при ингаляции УК-«Альт.-Н» по ТУ 9444-002-16793014-2002, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13265 от 28.07.2015, — до 20 шт., в вариантах исполнения:
1. Устройство для увлажнения кислорода без подогрева УК-«Альт.-Н»;
2. Устройство для увлажнения кислорода с подогревом УКП — «Альт.-Н (при необходимости).
— отсос медицинский эжекционный ОМЭ-30 (при необходимости) — до 20 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— паспорт — 1 шт.
5. КН-03-АльтН, в составе:
— консольная секция накладная, поперечное сечение которой имеет Г-образную форму — до 10 шт.;
— клапан подачи воздуха для пневмоинструмента (при необходимости) — до 10 шт.;
— устройство отвода наркозного газа (при необходимости) — до 20 шт.;
— системы клапанные медицинские для оперативного подключения дыхательной аппаратуры и другого медицинского пневмооборудования к стационарным газовым магистралям СКМ-01 по ТУ 9444-001-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09642 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 100 шт.;
— розетка электрическая (при необходимости) — до 100 шт.;
— светильник (при необходимости) — до 20 шт.;
— часы электронные с таймером (при необходимости) — до 20 шт.;
— вентиль газовый (при необходимости) — до 40 шт.;
— манометр (при необходимости) — до 20 шт.;
— вакуумметр (при необходимости) — до 10 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— держатель монитора (при необходимости) — до 10 шт.;
— выключатель электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— клемма заземления (при необходимости) — до 100 шт.;
— выключатель автоматический электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— электрический предохранитель теплового действия (при необходимости) — до 20 шт.;
— индикатор сетевого питания (при необходимости) — до 20 шт.;
— кнопка системы вызова медперсонала пациентами (при необходимости) — до 10 шт.;
— разъем RJ45 (при необходимости) — до 40 шт.;
— разъем HDMI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем USB (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем YC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RS232 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем BNC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем VGA (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем DVI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RJ11 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем радиочастотный коаксиальный (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем MiniJack (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— блок питания HDR-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— блок питания RS-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— сетевой фильтр DL-8T1 (при необходимости) — до 10 шт.;
— окно герметичное для размещения электрических автоматов PROxima (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (устанавливаются отдельно на стену) (при необходимости) — до 40 шт.;
— рельс, прикрепляемый к штанге (при необходимости) — до 20 шт.;
— светильник навесной на рельс (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная поворотная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс трехсекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс пятисекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс односекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс двухсекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— контейнер для катетеров (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс Г-образный (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс прямой (при необходимости) — до 20 шт.;
— комплект вакуумных шлангов (при необходимости) — до 20 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования, устанавливаемая на рельс — до 20 шт.;
— полка, прикрепляемая к штанге — до 20 шт.;
— комплект герметичных полимерных контейнеров-сборников с регулятором вакуума к любому вакуумному насосу для отсасывания физиологических секретов КСВ-01-«Альтернативная наука» по ТУ 9452-006-16793014-2003, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1326 от 15.07.2015, — до 20 комплектов, в составе:
— контейнер-сборник с крышкой — 2 шт.;
— штатив — 1 шт.;
— корзина со струбциной — 2 шт.;
— регулятор вакуума со струбциной — 1 шт.;
— банка предохранительная — 1 шт. (при необходимости).
— устройство предохранительное для ручной вентиляции легких по системе АЙРА УПВЛ-01 по ТУ 9444-020-16793014-2015, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5463 от 02.03.2017 (при необходимости) — до 20 шт.;
— смеситель кислородно-воздушный медицинский СКВМ по ТУ 9444-011-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09644 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 20 шт.;
— устройство для увлажнения кислорода при ингаляции УК-«Альт.-Н» по ТУ 9444-002-16793014-2002, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13265 от 28.07.2015, — до 20 шт., в вариантах исполнения:
1. Устройство для увлажнения кислорода без подогрева УК-«Альт.-Н»;
2. Устройство для увлажнения кислорода с подогревом УКП — «Альт.-Н (при необходимости).
— отсос медицинский эжекционный ОМЭ-30 (при необходимости) — до 20 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— паспорт — 1 шт.
6. КН-04-АльтН, в составе:
— консольная секция накладная с декоративными панелями из листового пластика — до 10 шт.;
— клапан подачи воздуха для пневмоинструмента (при необходимости) — до 10 шт.;
— устройство отвода наркозного газа (при необходимости) — до 20 шт.;
— системы клапанные медицинские для оперативного подключения дыхательной аппаратуры и другого медицинского пневмооборудования к стационарным газовым магистралям СКМ-01 по ТУ 9444-001-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09642 от 15.07.2015 (при необходимости) — до 100 шт.;
— розетка электрическая (при необходимости) — до 100 шт.;
— светильник (при необходимости) — до 20 шт.;
— часы электронные с таймером (при необходимости) — до 20 шт.;
— вентиль газовый (при необходимости) — до 40 шт.;
— манометр (при необходимости) — до 20 шт.;
— вакуумметр (при необходимости) — до 10 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— держатель монитора (при необходимости) — до 10 шт.;
— выключатель электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— клемма заземления (при необходимости) — до 100 шт.;
— выключатель автоматический электрический (при необходимости) — до 20 шт.;
— электрический предохранитель теплового действия (при необходимости) — до 20 шт.;
— индикатор сетевого питания (при необходимости) — до 20 шт.;
— кнопка системы вызова медперсонала пациентами (при необходимости) — до 10 шт.;
— разъем RJ45 (при необходимости) — до 40 шт.;
— разъем HDMI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем USB (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем YC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RS232 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем BNC (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем VGA (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем DVI (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем RJ11 (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем радиочастотный коаксиальный (при необходимости) — до 20 шт.;
— разъем MiniJack (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (при необходимости) — до 20 шт.;
— блок питания HDR-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— блок питания RS-15-12 для электроприборов 12В (при необходимости) — до 10 шт.;
— сетевой фильтр DL-8T1 (при необходимости) — до 10 шт.;
— окно герметичное для размещения электрических автоматов PROxima (при необходимости) — до 20 шт.;
— рельс для размещения навесного оборудования (устанавливаются отдельно на стену) (при необходимости) — до 40 шт.;
— рельс, прикрепляемый к штанге (при необходимости) — до 20 шт.;
— светильник навесной на рельс (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс односекционная поворотная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс трехсекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— полка навесная на рельс пятисекционная (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс односекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— ящик навесной на рельс двухсекционный (при необходимости) — до 20 шт.;
— контейнер для катетеров (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс Г-образный (при необходимости) — до 20 шт.;
— кронштейн капельницы навесной на рельс прямой (при необходимости) — до 20 шт.;
— комплект вакуумных шлангов (при необходимости) — до 20 шт.;
— штанга для крепления медицинского оборудования

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «Альтернативная наука»
Юридический адрес изготовителя
188400, Россия, Ленинградская область, м. р-н Волосовский, с. п. Калитинское, п. Кикерино, ш. Гатчинское, д. 8А, помещ. 2.2
Фактический адрес изготовителя
188400, Россия, Ленинградская область, м. р-н Волосовский, с. п. Калитинское, п. Кикерино, ш. Гатчинское, д. 8А, помещ. 2.2
Производственная площадка
АО «Альтернативная наука», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 34, литер А

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
259390
Раздел вида МИ
2.09 Консоли/системы подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
Классификационные признаки вида МИ
Смонтированный на стене на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит обычно из настенной арматуры, часто с многоколенными подвижными кронштейнами и подвесным пультом управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.