Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24368 от 28 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24368 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24368
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24368. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24368

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24368
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84098
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Karl Fritz® с принадлежностями
, в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая Karl Fritz®, модель X1, в вариантах исполнения:
1. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения X1 НТ, в составе:
1. 1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
1. 2. Модуль рабочего места врача с нижней подачей — 1 шт.
1.3. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.4. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.5. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
1.6. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.7. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.8. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.9. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1. 10. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.11. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.12. Лампа рабочего освещения для модели X1 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.13. Гидроблок — 1 шт.
1.14. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.15. Чаша-плевательница тип 1 — 1 шт.
1.16. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
1.17. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.18. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
1.19. Кабель питания — 1 шт.
1.20. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
1.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
1.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
1.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.28. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента Р01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента Р02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента Р04 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента Р05 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента Р06 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента Р07 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента Р10 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента Р12 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента Р13 — от 1 до 5 шт.
2. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения X1 ТМ, в составе:
2.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
2.2. Модуль рабочего места врача с верхней подачей — 1 шт.
2.3. Лоток для инструментов на модуль рабочего места врача с верхней подачей — 1 шт.
2.4. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.5. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.6. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
2.7. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2.8. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.9. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.10. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.11. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.12. Пустер стоматологический «вода-воздух» прямой — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.13. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.14. Лампа рабочего освещения для модели X1 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.15. Гидроблок — 1 шт.
2.16. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.17. Чаша-плевательница тип 1 — 1 шт.
2.18. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2.20. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
2.21. Кабель питания — 1 шт.
2.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
2.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
2.24. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
2.25. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
2.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
2.27. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
2.28. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
2.29. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.30. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента Р01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента Р02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента Р04 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента Р05 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента Р06 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента Р07 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента Р10 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента Р 12 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента Р13 — от 1 до 5 шт.
3. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения X1 СТ, в составе:
3.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
3.2. Модуль рабочего места врача мобильный-подкатной — 1 шт.
3.3. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.4. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.5. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
3.6. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3.7. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.8. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.9. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.11. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.12. Лампа рабочего освещения для модели X1 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.13. Гидроблок — 1 шт.
3.14. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.15. Чаша-плевательница тип 1 — 1 шт.
3.16. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
3.17. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3.18. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
3.19. Кабель питания — 1 шт.
3.20. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
3.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
3.24. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
3.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
3.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
3.27. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.28. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента Р01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента Р02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента Р04 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента Р05 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента Р06 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента Р07 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента Р10 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента Р12 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента Р13 — от 1 до 5 шт.
II. Установка стоматологическая Karl Fritz®, модель Х3, в вариантах исполнения:
1. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х3 НТ, в составе:
1.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
1.2. Модуль рабочего места врача с нижней подачей — 1 шт.
1.3. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.4. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.5. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
1.6. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.7. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.8. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.9. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.11. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.12. Лампа рабочего освещения для модели Х3 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.13. Гидроблок — 1 шт.
1.14. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.15. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
1.16. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
1.17. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.18. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
1.19. Кабель питания — 1 шт.
1.20. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
1.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
1.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
1.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.28. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1 . Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01- от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.
2. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х3 ТМ, в составе:
2.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
2.2. Модуль рабочего места врача с верхней подачей — 1 шт.
2.3. Лоток для инструментов на модуль рабочего места врача с верхней подачей — 1 шт.
2.4. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.5. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.6. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
2.7. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2.8. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.9. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.10. Шланг для пылесоса-от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.11. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.12. Пустер стоматологический «вода-воздух» прямой — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.13. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.14. Лампа рабочего освещения для модели Х3 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.15. Гидроблок — 1 шт.
2.16. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.17. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
2.18. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2.20. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
2.21. Кабель питания — 1 шт.
2.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
2.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
2.24. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
2.25. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
2.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
2.27. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
2.28. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
2.29. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.30. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01- от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.
3. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х3 СТ, в составе:
3.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
3.2. Модуль рабочего места врача мобильный-подкатной — 1 шт.
3.3. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.4. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.5. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
3.6. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3.7. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.8. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.9. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.11. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.12. Лампа рабочего освещения для модели Х3 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.13. Гидроблок — 1 шт.
3.14. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.15. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
3.16. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
3.17. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3.18. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
3.19. Кабель питания — 1 шт.
3.20. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
3.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
3.24. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
3.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
3.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
3.27. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.28. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.
III. Установка стоматологическая Karl Fritz®, модель Х5, в вариантах исполнения:
1. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х5 НТ, в составе:
1.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
1.2. Модуль рабочего места врача с нижней подачей — 1 шт.
1.3. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.4. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.5. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
1.6. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.7. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.8. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.9. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.11. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.12. Лампа рабочего освещения для модели Х5 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.13. Гидроблок — 1 шт.
1.14. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.15. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
1.16. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
1.17. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.18. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
1.19. Кабель питания — 1 шт.
1.20. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
1.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
1.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
1.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.28. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.
2. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х5 ТМ, в составе:
2.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
2.2. Модуль рабочего места врача с верхней подачей — 1 шт.
2.3. Лоток для инструментов на модуль рабочего места врача с верхней подачей — 1 шт.
2.4. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.5. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.6. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
2.7. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2.8. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.9. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.10. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.11. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.12. Пустер стоматологический «вода-воздух» прямой — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.13. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.14. Лампа рабочего освещения для модели Х5 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.15. Гидроблок — 1 шт.
2.16. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
2.17. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
2.18. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2.20. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
2.21. Кабель питания — 1 шт.
2.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
2.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
2.24. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
2.25. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
2.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
2.27. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
2.28. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
2.29. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.30. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.
3. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х5 СТ, в составе:
3.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
3.2. Модуль рабочего места врача мобильный-подкатной — 1 шт.
3.3. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.4. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.5. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
3.6. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3.7. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.8. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.9. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.11. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.12. Лампа рабочего освещения для модели Х5 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.13. Гидроблок — 1 шт.
3.14. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
3.15. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
3.16. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
3.17. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3.18. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
3.19. Кабель питания — 1 шт.
3.20. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
3.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
3.24. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
3.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
3.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
3.27. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.28. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.
IV. Установка стоматологическая Karl Fritz®, модель Х9, в вариантах исполнения
1. Установка стоматологическая Karl Fritz®, вариант исполнения Х9 СТ, в составе:
1.1. Кресло пациента с подголовником — 1 шт.
1.2. Модуль рабочего места врача мобильный-подкатной — 1 шт.
1.3. Лоток для инструментов врача — 1 шт.
1.4. Шланг турбинный М4 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.5. Шланг турбинный М6 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.6. Модуль рабочего места ассистента — 1 шт.
1.7. Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнение WOODPECKER UDS, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (РУ № ФСЗ 2009/05323) — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.8. Шланг слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.9. Переходник слюноотсоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.10. Шланг для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.11. Переходник для пылесоса — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.12. Пустер стоматологический «вода-воздух» изогнутый — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.13. Лампа рабочего освещения для модели Х9 — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.14. Гидроблок — 1 шт.
1.15. Бутылка для гидроблока — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
1.16. Чаша-плевательница тип 2 — 1 шт.
1.17. Подлокотник пациента правый — 1 шт. (при необходимости).
1.18. Кронштейн для монитора — от 1 до 3 шт. (при необходимости).
1.19. Педаль-контроллер ножная функциональная проводная — 1 шт.
1.20. Кабель питания — 1 шт.
1.21. Насос стоматологический всасывающий модель Q4 — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Насос стоматологический всасывающий модель Q6 — 1 шт. (при необходимости).
1.23. Насос стоматологический всасывающий модель Q10 — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Насос стоматологический всасывающий модель Q16 — 1 шт. (при необходимости).
1.25. Компрессор безмасляный воздушный модель W2 — 1 шт. (при необходимости).
1.26. Компрессор безмасляный воздушный модель W4 — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Компрессор безмасляный воздушный модель W6 — 1 шт. (при необходимости).
1.28. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.29. Стул ассистента — от 1 до 15 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стул врача — от 1 до 5 шт.
2. Стул врача с подлокотниками — от 1 до 5 шт.
3. Кожух шумозащитный для компрессора безмасляного W2 — от 1 до 5 шт.
4. Обивка кресла пациента S01 — от 1 до 5 шт.
5. Обивка кресла пациента S02 — от 1 до 5 шт.
6. Обивка кресла пациента S03 — от 1 до 5 шт.
7. Обивка кресла пациента S04 — от 1 до 5 шт.
8. Обивка кресла пациента S05 — от 1 до 5 шт.
9. Обивка кресла пациента S06 — от 1 до 5 шт.
10. Обивка кресла пациента S07 — от 1 до 5 шт.
11. Обивка кресла пациента S08 — от 1 до 5 шт.
12. Обивка кресла пациента S09 — от 1 до 5 шт.
13. Обивка кресла пациента S010 — от 1 до 5 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24368

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ИМПЛАНТ.РУ ГЛОБАЛ»
Адрес заявителя
107140, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Бутырский, пр-д Огородный, д. 16/1, стр. 3, помещ. 1001
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Бутырский, пр-д Огородный, д. 16/1, стр. 3, помещ. 1001
Производитель
«ФОШАНЬ СИНГОЛ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ КО., ЛТД.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Phase I, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Phase I, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Производственная площадка
FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Building 6-1, Phase I, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.