Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24330 от 26 декабря 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/24330

Дата выдачи РУ

26 декабря 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

81703

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Каталки медицинские Prime Series
, в вариантах исполнения:
1. Каталка медицинская Prime E с пятым колесом, электрическая, модель 1105E, ширина кушетки 76 см, в составе:
1.1. Кушетка — 1 шт.
1.2. Колеса — 5 шт.
1.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента — 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.5. Кабель питания — 1 шт.
1.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения:
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.;
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки — 4 шт.
1.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) — 7 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки — 9 шт.
1.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки — 4 шт.
1.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения:
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 2 шт.;
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 4 шт.
1.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см, не более 10 шт., при необходимости
1.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева.
1.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа.
1.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
1.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
1.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
1.16. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
1.17. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
1.18. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
1.19. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
1.20. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
1.21. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
1.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
1.23. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
1.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
1.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
1.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
1.27. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
1.28. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
1.29. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
1.30. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
1.31. Вешалка для насоса, при необходимости — не более 10 шт.
1.32. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки — 1 шт., при необходимости
2. Каталка медицинская Prime XE с пятым колесом, электрическая и рентгенопрозрачная, модель 1105XE, ширина кушетки 76 см, в составе:
2.1. Кушетка с рентгенопрозрачной платформой — 1 шт.
2.2. Колеса — 5 шт.
2.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента — 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.5. Кабель питания — 1 шт.
2.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения:
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.;
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки — 4 шт.
2.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) — 7 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки — 9 шт.
2.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней с одной стороны каталки — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней с двух сторон каталки — 4 шт.
2.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения:
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 2 шт.
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 4 шт.
2.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
2.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева.
2.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева.
2.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
2.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
2.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
2.16. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
2.17. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
2.18. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
2.19. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
2.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
2.21. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
2.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
2.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
2.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
2.25. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
2.26. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
2.27. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
2.28. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
2.29. Вешалка для насоса, при необходимости — не более 10 шт.
2.30. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки — 1 шт.
2.31. Держатель рентгеновской кассеты, не более 10 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— держатель рентгеновской кассеты, горизонтальный;
— держатель рентгеновской кассеты, вертикальный.
3. Каталка медицинская Prime E с большим колесом, электрическая, модель 1115E, ширина кушетки 76 см, в составе:
3.1. Кушетка — 1 шт.
3.2. Колеса — 5 шт.
3.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента — 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.5. Кабель питания — 1 шт.
3.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения:
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.;
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки — 4 шт.
3.7. Педали с гидравлическим приводом, варианты исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) — 7 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки — 9 шт.
3.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки — 4 шт.
3.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения:
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 2 шт.
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 4 шт.
3.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
3.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева.
3.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — 2шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева.
3.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
3.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
3.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
3.16. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
3.17. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
3.18. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
3.19. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
3.20. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
3.21. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
3.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
3.23. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
3.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
3.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
3.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
3.27. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
3.28. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
3.29. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
3.30. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
3.31. Вешалка для насоса, при необходимости — не более 10 шт.
3.32. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки — 1 шт.
4. Каталка медицинская Prime XE с большим колесом, электрическая и рентгенопрозрачная, модель 1115XE, ширина кушетки 76 см, в составе:
4.1. Кушетка с ренгтенопрозрачной платформой — 1 шт.
4.2. Колеса — 5 шт.
4.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента — 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.5. Кабель питания — 1 шт.
4.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, варианты исполнения:
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.;
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки — 4 шт.
4.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) — 7 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки — 9 шт.
4.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки — 4 шт.
4.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения:
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 2 шт.;
— ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся — 4 шт.
4.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
4.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева.
4.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева;
4.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
4.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
4.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
4.16. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
4.17. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
4.18. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
4.19. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
4.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
4.21. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
4.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
4.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
4.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
4.25. Поднос — не более 10 шт., при необходимости:
4.26. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
4.27. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
4.28. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
4.29. Вешалка для насоса, при необходимости — не более 10 шт.
4.30. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки — 1 шт.
4.31. Держатель рентгеновской кассеты — не более 10 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— держатель рентгеновской кассеты, горизонтальный;
— держатель рентгеновской кассеты, вертикальный.
5. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, в вариантах исполнения:
Вариант 1. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, ширина кушетки 66, в составе:
5.1. Кушетка — 1 шт.
5.2. Колеса — 5 шт.
5.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт.
5.4. Кабель питания — 1 шт.
5.5. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.
5.6. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.
5.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4 углам каталки — 4 шт.
5.9. Ручки электропривода Zoom — 2 шт.
5.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 66 см. — не более 10 шт., при необходимости.
5.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева.
5.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева.
5.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
5.14. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 66 см — не более 10 шт., при необходимости.
5.15. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 66 — не более 10 шт., при необходимости.
5.16. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
5.17. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
5.18. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
5.19. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
5.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
5.21. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
5.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
5.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
5.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
5.25. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
5.26. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
5.27. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
5.28. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
5.29. Вешалка для насоса, при необходимости — не более 10 шт.
Вариант 2. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, ширина кушетки 76, в составе:
5.1. Кушетка — 1 шт.
5.2. Колеса — 5 шт.
5.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт.
5.4. Кабель питания — 1 шт.
5.5. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.
5.6. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.
5.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4 углам каталки — 4 шт.
5.9. Ручки электропривода Zoom — 2 шт.
5.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
5.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце, не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева.
5.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки, не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева.
5.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
5.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
5.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
5.16. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
5.17. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
5.18. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
5.19. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
5.20. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
5.21. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
5.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
5.23. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
5.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
5.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
5.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
5.27. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
5.28. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
5.29. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
5.30. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
5.31. Вешалка для насоса, при необходимости — не более 10 шт.
6. Каталка медицинская Prime X с моторизованным приводом Zoom, рентгенопрозрачная, модель 1125X, ширина кушетки 76 см, в составе:
6.1. Кушетка с рентгенопрозрачной платформой — 1 шт.
6.2. Колеса — 5 шт.
6.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт.
6.4. Кабель питания — 1 шт.
6.5. Ручки электропривода Zoom — 2 шт.
6.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.
6.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 6 шт.
6.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки — 4 шт.
6.9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
6.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце, слева
6.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — не более 2 шт., при необходимости, варианты исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева.
6.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
6.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
6.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
6.16. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
6.17. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 шт., при необходимости.
6.18. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
6.19. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
6.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
6.21. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
6.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости
6.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
6.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
6.25. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
6.26. Держатель для инфузионной стойки — не более 10 шт., при необходимости.
6.27. Щитки на боковых поручнях — не более 10 шт., при необходимости.
6.28. Держатель кислородного баллона — не более 10 шт., при необходимости.
6.29. Вешалка для насоса — не более 10 шт., при необходимости.
6.30. Держатель рентгеновской кассеты — не более 10 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— держатель рентгеновской кассеты, горизонтальный;
— держатель рентгеновской кассеты, вертикальный.
7. Каталка медицинская Prime E с моторизованным приводом Zoom, электрическая, модель 1125E, ширина кушетки 76 см, в составе:
7.1. Кушетка — 1 шт.
7.2. Колеса — 5 шт.
7.3. Боковые поручни BackSmart — 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента — 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7.5. Ручки электропривода Zoom — 2 шт.
7.6. Кабель питания — 1 шт.
7.7. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения:
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки — 2 шт.;
— педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки — 4 шт.
7.8. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения:
— базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) — 4 шт.;
— педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) — 7 шт.
7.9. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения:
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней — 2 шт.;
— рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки — 4 шт.
7.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
7.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева.
7.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки — 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения:
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа;
— штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева.
7.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный — не более 10 шт., при необходимости.
7.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
7.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
7.16. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см — не более 10шт., при необходимости.
7.17. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см — не более 10 шт., при необходимости.
7.18. Фиксирующий ремень для ног — не более 10 шт., при необходимости.
7.19. Фиксирующий ремень для тела — не более 10 ш, при необходимости.
7.20. Фиксирующий ремень для рук — не более 10 шт., при необходимости.
7.21. Набор фиксирующих ремней — не более 10 шт., при необходимости.
7.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке — не более 10 шт., при необходимости.
7.23. Лоток для дефибриллятора — не более 10 шт., при необходимости.
7.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
7.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
7.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) — не более 10 шт., при необходимости.
7.27. Поднос — не более 10 шт., при необходимости.
7.28. Держатель для инфузионной стойки — не более 10

Заявитель, держатель РУ

ООО «Страйкер»

Адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Производитель

«Страйкер Медикал»

Юридический адрес изготовителя

США, Дальнее зарубежье, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA

Фактический адрес изготовителя

США, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA

Производственная площадка

1. Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA.
2. Stryker Medical, 6300 S. Sprinkle Rd., Portage, Michigan, 49002, USA.

Код вида медицинского изделия

201670

Раздел вида МИ

2.19 Носилки

Наименование вида МИ

Каталка внутрибольничная, с электропитанием

Классификационные признаки вида МИ

Мобильная платформа с питанием от батареи, предназначенная для транспортировки лежачего больного внутри лечебного учреждения (например, к кроватям, креслам, на лечебне процедуры, креслам-коляскам, к транспортным средствам и обратно). Как правило, включает в себя неподвижное колесное шасси, батареи, электродвигатель (электродвигатели) и рулевое/оперативное управление. Некоторые каталки, оснащенные рентгенопрозрачной поверхностью, могут использоваться для получения рентгенографических изображений.