Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24287 от 23 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24287 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24287
Код вида медицинского изделия
357990
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24287. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24287

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24287
Дата выдачи РУ
23 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81999
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов эндодонтических ручных для расширения корневого канала DENCOTM
в вариантах исполнения:
1. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 006, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 21 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 21 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 006, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 25 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 25 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
38. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
42. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
43. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
44. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
45. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
46. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
47. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
48. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
49. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 28 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
50. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 28 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
51. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
52. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
53. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
54. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
55. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
56. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
57. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
58. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
59. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
60. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
61. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
62. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
63. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
64. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
65. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 31 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
66. Набор инструментов эндодонтических ручных из нержавеющей стали для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 31 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 31 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
67. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 006, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
68. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
69. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
70. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
71. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
72. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
73. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
74. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
75. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
76. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
77. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
78. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
79. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
80. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
81. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 21 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
82. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 21 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
83. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 21 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 21 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
84. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 006, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
85. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
86. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
87. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
88. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
89. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
90. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
91. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
92. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
93. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
94. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
95. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
96. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
97. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
98. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 25 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
99. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 25 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
100. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 25 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 25 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
101. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
102. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
103. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
104. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
105. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
106. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
107. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
108. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
109. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
110. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
111. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
112. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
113. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
114. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 28 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
115. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 035, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 040, длина 28 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
116. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 045, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 050, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 055, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 060, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 070, длина 28 мм — 1 шт.;
— К-файлы / K-Files, размер 080, длина 28 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
117. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 008, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
118. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 010, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
119. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 015, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
120. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 020, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
121. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 025, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
122. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 030, длина 31 мм — 6 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
123. Набор инструментов эндодонтических ручных из никель-титанового сплава для расширения корневого канала DENCOTM в составе:
— К-файлы / K-Files, размер 0

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24287

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Рокада-Дент»
Адрес заявителя
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Юридический адрес заявителя
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Производитель
«Шэньчжэнь Денко Медикал Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Denco Medical Co., Ltd., Room 3108, Block 6, Tian’an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129 Guangdong, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Denco Medical Co., Ltd., Room 3108, Block 6, Tian’an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129 Guangdong, P.R. China
Производственная площадка
Shenzhen Denco Medical Co., Ltd, Huizhou branch Room 101, 201,301B, 401 & 801, Block 5, Renluo 6, Road No.6, Shuikou Street, Huicheng District, Huizhou, 516000 Guangdong, P.R.China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
357990
Раздел вида МИ
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Файл/рашпиль эндодонтический ручной, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.