Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24230 от 28 февраля 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24230
Код вида медицинского изделия
384860
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24230. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24230
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24230
Дата выдачи РУ
28 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
85263
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.139
Наименование медицинского изделия
Система для обработки костной ткани «MGPower» по ТУ 32.50.13-001-37579975-2023
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пила осциллирующая MGPower 5 Saw 360°, в составе:
— привод MGPower 5 Saw 360° — 1 шт.
— лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 5 Saw 360 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости).
2. Пила реципрокная MGPower 5 Reciprocating Saw, в составе:
— привод MGPower 5 Reciprocating Saw — 1 шт.;
— защитник для грудины — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 35х7х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х11,5х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х11х0,9 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х7х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х13х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм обоюдоострое — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 5 Reciprocating Saw — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
3. Многофункциональная дрель MGPower 5, в составе:
— привод MGPower 5 — 1 шт.;
— насадка осциллирующая пила для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления AO для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования Stryker для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования AO для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования Hudson для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования Zimmer для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка краниотом MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка трепан MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 1,5 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 4,0 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 7,5 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 10 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для проведения спиц для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
4. Многофункциональная дрель MGPower 3, в составе:
— привод MGPower 3 — 1 шт.;
— насадка осциллирующая пила для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 41х14х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 50х16х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 35х9,5х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка осциллирующая пила мини для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы мини 12х9х0,4 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы мини 30х9х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы мини 25х9х0,3 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления Hudson для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления АО для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка трехкулачковый патрон канюлированный для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка реципрокная пила для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 20х6х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для проведения спиц диаметром 3 мм MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для проведения спиц диаметром 1,6 мм MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пила осциллирующая MGPower 5 Saw 360°, в составе:
— привод MGPower 5 Saw 360° — 1 шт.
— лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 5 Saw 360 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости).
2. Пила реципрокная MGPower 5 Reciprocating Saw, в составе:
— привод MGPower 5 Reciprocating Saw — 1 шт.;
— защитник для грудины — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 35х7х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х11,5х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х11х0,9 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х7х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 90х13х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм обоюдоострое — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 70х13х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 5 Reciprocating Saw — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
3. Многофункциональная дрель MGPower 5, в составе:
— привод MGPower 5 — 1 шт.;
— насадка осциллирующая пила для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 90х22х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 115x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 110x18x1,2 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x22x1,27 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 100x18x1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 70х24х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 90х14х1,0 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления AO для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования Stryker для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования AO для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования Hudson для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для римирования Zimmer для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка краниотом MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка трепан MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 1,5 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 4,0 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 7,5 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка ограничитель усилия 10 Н/м MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для проведения спиц для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для 3х аккумуляторных батарей Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для серии MGPower 5 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
4. Многофункциональная дрель MGPower 3, в составе:
— привод MGPower 3 — 1 шт.;
— насадка осциллирующая пила для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 41х14х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 50х16х0,8 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы 35х9,5х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка осциллирующая пила мини для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы мини 12х9х0,4 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы мини 30х9х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие осциллирующей пилы мини 25х9х0,3 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления трехкулачковый патрон для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления Hudson для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для сверления АО для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка трехкулачковый патрон канюлированный для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка реципрокная пила для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— лезвие реципрокной пилы 20х6х0,5 мм — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для проведения спиц диаметром 3 мм MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— насадка для проведения спиц диаметром 1,6 мм MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— ключ для 3х кулачкового патрона для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Ni-Mh для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— аккумуляторная батарея Li-ion для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— зарядное устройство для аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGP3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— корпус для аккумуляторной батареи Li-ion для MGP3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Ni-Mh для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— защитник для загрузки аккумуляторной батареи Li-ion для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для стерилизации для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— контейнер для транспортировки для MGPower 3 — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— консоль питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— адаптер привода для питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости);
— шнур консоли питания от сети — от 1 до 500 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24230
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕДГРАНД»
Юридический адрес изготовителя
105094, Россия, г. Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
Фактический адрес изготовителя
105094, Россия, г. Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12
Производственная площадка
1. ООО «МЕДГРАНД», Россия, 105094, г. Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Соколиная Гора, ул. Золотая, д. 11, помещ. 9А12.
2. Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., A Zone of F2, C Zone of F1, Building 6, No. 125, Longpan Road, Jiading District, 201801 Shanghai, P.R. China.
2. Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd., A Zone of F2, C Zone of F1, Building 6, No. 125, Longpan Road, Jiading District, 201801 Shanghai, P.R. China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
384860
Раздел вида МИ
18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Наконечник/комплект хирургической дрели/пилы для костей/суставов, с электроприводом, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Цельное устройство с электрическим приводом или модульный набор устройств, предназначенный для приема концевой(ых) насадки(ок) [например, сверла, лезвия пилы, бора] для сверления, резки и/или введения в кости и твердые ткани во время нестоматологических хирургических процедур. Включает в себя электрический двигатель и один или несколько наконечников для электроинструмента с патроном Якобса или быстроразъемной муфтой/адаптером на дистальном конце для присоединения насадок, и может включать в себя аккумуляторную батарею или блок управления; насадки к данному виду не относятся. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
