Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24212 от 13 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24212 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24212
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24212. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24212

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24212
Дата выдачи РУ
13 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81957
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Набор для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD товарный знак MEDEREN
в вариантах исполнения:
1. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 14G (2,1 мм) × 20 см, в составе:
1.1. Катетер центральный венозный одноканальный 14G (2,1 мм) × 20 см — 1 шт.
1.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
1.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
1.4. Дилататор 8F — 1 шт.
1.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
1.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
1.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
1.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
1.9. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 16G (1,7 мм) × 20 см, в составе:
2.1. Катетер центральный венозный одноканальный 16G (1,7 мм) × 20 см — 1 шт.
2.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
2.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
2.4. Дилататор 7F — 1 шт.
2.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
2.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
2.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
2.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
2.9. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 18G (1,4 мм) × 20 см, в составе:
3.1. Катетер центральный венозный одноканальный 18G (1,4 мм) × 20 см — 1 шт.
3.2. Проводник стальной 0,021» × 60 см — 1 шт.
3.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 50 мм) — 1 шт.
3.4. Дилататор 5F — 1 шт.
3.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
3.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
3.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
3.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
3.9. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 8 см, в составе:
4.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 8 см — 1 шт.
4.2. Проводник стальной 0,018» × 50 см — 1 шт.
4.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
4.4. Дилататор 4F — 1 шт.
4.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
4.6. Повязка адгезивная — 1 шт.
4.7. Заглушка инфузионная — 1 шт.
4.8. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 13 см, в составе:
5.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 13 см — 1 шт.
5.2. Проводник стальной 0,018» × 50 см — 1 шт.
5.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
5.4. Дилататор 4F — 1 шт.
5.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
5.6. Повязка адгезивная — 1 шт.
5.7. Заглушка инфузионная — 1 шт.
5.8. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 22G (0,9 мм) × 8 см, в составе:
6.1. Катетер центральный венозный одноканальный 22G (0,9 мм) × 8 см — 1 шт.
6.2. Проводник стальной 0,018» × 50 см — 1 шт.
6.3. Игла пункционная 21G (0,82 × 40 мм) — 1 шт.
6.4. Дилататор 4F — 1 шт.
6.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
6.6. Повязка адгезивная — 1 шт.
6.7. Заглушка инфузионная — 1 шт.
6.8. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 22G (0,9 мм) × 13 см, в составе:
7.1. Катетер центральный венозный одноканальный 22G (0,9 мм) × 13 см — 1 шт.
7.2. Проводник стальной 0,018» × 50 см — 1 шт.
7.3. Игла пункционная 21G (0,82 × 40 мм) — 1 шт.
7.4. Дилататор 4F — 1 шт.
7.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
7.6. Повязка адгезивная — 1 шт.
7.7. Заглушка инфузионная — 1 шт.
7.8. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 8 см, в составе:
8.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 8 см — 1 шт.
8.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
8.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
8.4. Дилататор 6F — 1 шт.
8.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
8.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
8.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
8.8. Заглушка инфузионная — 2 шт.
8.9. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 13 см, в составе:
9.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 13 см — 1 шт.
9.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
9.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
9.4. Дилататор 6F — 1 шт.
9.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
9.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
9.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
9.8. Заглушка инфузионная — 2 шт.
9.9. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
10.1. Катетер центральный венозный двухканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
10.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
10.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
10.4. Дилататор 8F — 1 шт.
10.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
10.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
10.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
10.8. Заглушка инфузионная — 2 шт.
10.9. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 8 см, в составе:
11.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 8 см — 1 шт.
11.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
11.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
11.4. Дилататор 6F — 1 шт.
11.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
11.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
11.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
11.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
11.9. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 13 см, в составе:
12.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 13 см — 1 шт.
12.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
12.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
12.4. Дилататор 6F — 1 шт.
12.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
12.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
12.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
12.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
12.9. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
13.1. Катетер центральный венозный трехканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
13.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
13.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
13.4. Дилататор 8F — 1 шт.
13.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
13.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
13.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
13.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
13.9. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 8,5F (2,83 мм) × 20 см, в составе:
14.1. Катетер центральный венозный трехканальный 8,5F (2,83 мм) × 20 см — 1 шт.
14.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
14.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
14.4. Дилататор 9F — 1 шт.
14.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
14.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
14.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
14.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
14.9. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 14G (2,1 мм) × 20 см, в составе:
15.1. Катетер центральный венозный одноканальный 14G (2,1 мм) × 20 см — 1 шт.
15.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
15.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
15.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
15.5. Дилататор 8F — 1 шт.
15.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
15.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
15.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
15.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
15.10. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 16G (1,7 мм) × 20 см, в составе:
16.1. Катетер центральный венозный одноканальный 16G (1,7 мм) × 20 см — 1 шт.
16.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
16.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
16.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
16.5. Дилататор 7F — 1 шт.
16.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
16.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
16.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
16.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
16.10. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 18G (1,4 мм) × 20 см, в составе:
17.1. Катетер центральный венозный одноканальный 18G (1,4 мм) × 20 см — 1 шт.
17.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 60 см — 1 шт.
17.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 50 мм) — 1 шт.
17.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
17.5. Дилататор 5F — 1 шт.
17.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
17.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
17.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
17.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
17.10. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 8 см, в составе:
18.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 8 см — 1 шт.
18.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
18.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
18.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
18.5. Дилататор 4F — 1 шт.
18.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
18.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
18.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
18.9. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 13 см, в составе:
19.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 13 см — 1 шт.
19.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
19.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
19.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
19.5. Дилататор 4F — 1 шт.
19.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
19.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
19.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
19.9. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 22G (0,9 мм) × 8 см, в составе:
20.1. Катетер центральный венозный одноканальный 22G (0,9 мм) × 8 см — 1 шт..
20.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
20.3. Игла пункционная 21G (0,82 × 40 мм) — 1 шт.
20.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
20.5. Дилататор 4F — 1 шт.
20.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
20.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
20.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
20.9. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 22G (0,9 мм) × 13 см, в составе:
21.1. Катетер центральный венозный одноканальный 22G (0,9 мм) × 13 см — 1 шт.
21.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
21.3. Игла пункционная 21G (0,82×40 мм) — 1 шт.
21.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
21.5. Дилататор 4F — 1 шт.
21.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
21.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
21.Заглушка инфузионная — 1 шт.
21.9. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 8 см, в составе:
22.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 8 см — 1 шт.
22.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
22.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
22.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
22.5. Дилататор 6F — 1 шт.
22.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
22.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
22.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
22.9. Заглушка инфузионная — 2 шт.
22.10. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 13 см, в составе:
23.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 13 см — 1 шт.
23.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
23.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
23.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
23.5. Дилататор 6F — 1 шт.
23.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
23.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
23.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
23.9. Заглушка инфузионная — 2 шт.
23.10. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
24.1. Катетер центральный венозный двухканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
24.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
24.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
24.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
24.5. Дилататор 8F — 1 шт.
24.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
24.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
24.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
24.9. Заглушка инфузионная — 2 шт.
24.10. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 8 см, в составе:
25.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 8 см — 1 шт.
25.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
25.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
25.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
25.5. Дилататор 6F — 1 шт.
25.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
25.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
25.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
25.9. Заглушка инфузионная — 3 шт.
25.10. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 13 см, в составе:
26.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 13 см — 1 шт.
26.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
26.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
26.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
26.5. Дилататор 6F — 1 шт.
26.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
26.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
26.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
26.9. Заглушка инфузионная — 3 шт.
26.10. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
27.1. Катетер центральный венозный трехканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
27.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
27.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
27.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
27.5. Дилататор 8F — 1 шт.
27.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
27.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
27.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
27.9. Заглушка инфузионная — 3 шт.
27.10. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 8,5F (2,83 мм) × 20 см, в составе:
28.1. Катетер центральный венозный трехканальный 8,5F (2,83 мм) × 20 см — 1 шт.
28.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
28.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
28.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
28.5. Дилататор 9F — 1 шт.
28.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
28.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
28.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
28.9. Заглушка инфузионная — 3 шт.
28.10. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 14G (2,1 мм) × 20 см, в составе:
29.1. Катетер центральный венозный одноканальный 14G (2,1 мм) × 20 см — 1 шт.
29.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
29.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
29.4. Дилататор 8F — 1 шт.
29.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
29.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
29.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
29.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
29.9. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 16G (1,7 мм) × 20 см, в составе:
30.1. Катетер центральный венозный одноканальный 16G (1,7 мм) × 20 см — 1 шт.
30.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
30.3. Игла пункционная 18G (1,25×70 мм) — 1 шт.
30.4. Дилататор 7F — 1 шт.
30.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
30.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт..
30.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
30.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
30.9. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 18G (1,4 мм) × 20 см, в составе:
31.1. Катетер центральный венозный одноканальный 18G (1,4 мм) × 20 см — 1 шт.
31.2. Проводник стальной 0,021» × 60 см — 1 шт.
31.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 50 мм) — 1 шт.
31.4. Дилататор 5F — 1 шт.
31.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
31.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
31.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
31.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
31.9. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 8 см, в составе:
32.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 8 см — 1 шт.
32.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
32.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
32.4. Дилататор 6F — 1 шт.
32.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
32.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
32.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
32.8. Заглушка инфузионная — 2 шт.
32.9. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 13 см, в составе:
33.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 13 см — 1 шт.
33.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
33.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
33.4. Дилататор 6F — 1 шт.
33.5. Крылья фиксирующие — 1 шт..
33.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
33.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
33.8. Заглушка инфузионная — 2 шт.
33.9. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
34.1. Катетер центральный венозный двухканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
34.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
34.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
34.4. Дилататор 8F — 1 шт.
34.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
34.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
34.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
34.8. Заглушка инфузионная — 2 шт.
34.9. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 8 см, в составе:
35.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 8 см — 1 шт.
35.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
35.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
35.4. Дилататор 6F — 1 шт.
35.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
35.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
35.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
35.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
35.9. Инструкция по применению — 1 шт.
36. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 13 см, в составе:
36.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 13 см — 1 шт.
36.2. Проводник стальной 0,021» × 50 см — 1 шт.
36.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
36.4. Дилататор 6F — 1 шт.
36.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
36.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
36.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
36.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
36.9. Инструкция по применению — 1 шт.
37. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
37.1. Катетер центральный венозный трехканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
37.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
37.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
37.4. Дилататор 8F — 1 шт.
37.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
37.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
37.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
37.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
37.9. Инструкция по применению — 1 шт.
38. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 8,5F (2,83 мм) × 20 см, в составе:
38.1. Катетер центральный венозный трехканальный 8,5F (2,83 мм) × 20 см — 1 шт.
38.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
38.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
38.4. Дилататор 9F — 1 шт.
38.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
38.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
38.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
38.8. Заглушка инфузионная — 3 шт.
38.9. Инструкция по применению — 1 шт.
39. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 14G (2,1 мм) × 20 см, в составе:
39.1. Катетер центральный венозный одноканальный 14G (2,1 мм) × 20 см — 1 шт.
39.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
39.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
39.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
39.5. Дилататор 8F — 1 шт.
39.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
39.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
39.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
39.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
39.10. Заглушка инфузионная — 1 шт.
39.11. Инструкция по применению — 1 шт.
40. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 16G (1,7 мм) × 20 см, в составе:
40.1. Катетер центральный венозный одноканальный 16G (1,7 мм) × 20 см — 1 шт.
40.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
40.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
40.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
40.5. Дилататор 7F — 1 шт.
40.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
40.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
40.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
40.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
40.10. Заглушка инфузионная — 1 шт.
40.11. Инструкция по применению — 1 шт.
41. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 18G (1,4 мм) × 20 см, в составе:
41.1. Катетер центральный венозный одноканальный 18G (1,4 мм) × 20 см — 1 шт.
41.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 60 см — 1 шт.
41.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 50 мм) — 1 шт.
41.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
41.5. Дилататор 5F — 1 шт.
41.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
41.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
41.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
41.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
41.10. Заглушка инфузионная — 1 шт.
41.11. Инструкция по применению — 1 шт.
42. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 8 см, в составе:
42.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 8 см — 1 шт.
42.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
42.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
42.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
42.5. Дилататор 4F — 1 шт.
42.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
42.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
42.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
42.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
42.10. Инструкция по применению — 1 шт.
43. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 13 см, в составе:
43.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 13 см — 1 шт.
43.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
43.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
43.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
43.5. Дилататор 4F — 1 шт.
43.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
43.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
43.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
43.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
43.10. Инструкция по применению — 1 шт.
44. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 22G (0,9 мм) × 8 см, в составе:
44.1. Катетер центральный венозный одноканальный 22G (0,9 мм) × 8 см — 1 шт.
44.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
44.3. Игла пункционная 21G (0,82×40 мм) — 1 шт.
44.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
44.5. Дилататор 4F — 1 шт.
44.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
44.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
44.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
44.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
44.10. Инструкция по применению — 1 шт.
45. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 22G (0,9 мм) × 13 см, в составе:
45.1. Катетер центральный венозный одноканальный 22G (0,9 мм) × 13 см — 1 шт.
45.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 50 см — 1 шт.
45.3. Игла пункционная 21G (0,82 × 40 мм) — 1 шт.
45.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
45.5. Дилататор 4F — 1 шт.
45.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
45.7. Повязка адгезивная — 1 шт.
45.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
45.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
45.10. Инструкция по применению — 1 шт.
46. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 8 см, в составе:
46.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 8 см — 1 шт.
46.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
46.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
46.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
46.5. Дилататор 6F — 1 шт.
46.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
46.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
46.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
46.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
46.10. Заглушка инфузионная — 2 шт.
46.11. Инструкция по применению — 1 шт.
47. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 5F (1,67 мм) × 13 см, в составе:
47.1. Катетер центральный венозный двухканальный 5F (1,67 мм) × 13 см — 1 шт.
47.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
47.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
47.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
47.5. Дилататор 6F — 1 шт.
47.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
47.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
47.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
47.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
47.10. Заглушка инфузионная — 2 шт.
47.11. Инструкция по применению — 1 шт.
48. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-2 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
48.1. Катетер центральный венозный двухканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
48.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
48.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
48.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
48.5. Дилататор 8F — 1 шт.
48.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
48.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
48.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
48.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
48.10. Заглушка инфузионная — 2 шт.
48.11. Инструкция по применению — 1 шт.
49. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 8 см, в составе:
49.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 8 см — 1 шт.
49.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
49.3. Игла пункционная 20G (0,9×40 мм) — 1 шт.
49.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
49.5. Дилататор 6F — 1 шт.
49.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
49.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
49.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
49.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
49.10. Заглушка инфузионная — 3 шт.
49.11. Инструкция по применению — 1 шт.
50. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 5,5F (1,83 мм) × 13 см, в составе:
50.1. Катетер центральный венозный трехканальный 5,5F (1,83 мм) × 13 см — 1 шт.
50.2. Проводник нитиноловый 0,021» × 50 см — 1 шт.
50.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
50.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
50.5. Дилататор 6F — 1 шт.
50.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
50.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
50.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
50.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
50.10. Заглушка инфузионная — 3 шт.
50.11. Инструкция по применению — 1 шт.
51. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 7F (2,33 мм) × 20 см, в составе:
51.1. Катетер центральный венозный трехканальный 7F (2,33 мм) × 20 см — 1 шт.
51.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
51.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
51.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
51.5. Дилататор 8F — 1 шт.
51.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
51.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
51.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
51.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
51.10. Заглушка инфузионная — 3 шт.
51.11. Инструкция по применению — 1 шт.
52. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-3 8,5F (2,83 мм) × 20 см, в составе:
52.1. Катетер центральный венозный трехканальный 8,5F (2,83 мм) × 20 см — 1 шт.
52.2. Проводник нитиноловый 0,035» × 60 см — 1 шт.
52.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
52.4. Шприц проводниковый 5 мл — 1 шт.
52.5. Дилататор 9F — 1 шт.
52.6. Крылья фиксирующие — 1 шт.
52.7. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
52.8. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
52.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
52.10. Заглушка инфузионная — 3 шт.
52.11. Инструкция по применению — 1 шт.
53. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 14G (2,1 мм) × 20 см, в составе:
53.1. Катетер центральный венозный одноканальный 14G (2,1 мм) × 20 см — 1 шт.
53.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
53.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
53.4. Дилататор 8F — 1 шт.
53.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
53.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
53.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
53.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
53.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
53.10. Инструкция по применению — 1 шт.
54. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 16G (1,7 мм) × 20 см, в составе:
54.1. Катетер центральный венозный одноканальный 16G (1,7 мм) × 20 см — 1 шт.
54.2. Проводник стальной 0,035» × 60 см — 1 шт.
54.3. Игла пункционная 18G (1,25 × 70 мм) — 1 шт.
54.4. Дилататор 7F — 1 шт.
54.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
54.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
54.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
54.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
54.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
54.10. Инструкция по применению — 1 шт.
55. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 18G (1,4 мм) × 20 см, в составе:
55.1. Катетер центральный венозный одноканальный 18G (1,4 мм) × 20 см — 1 шт.
55.2. Проводник стальной 0,021» × 60 см — 1 шт.
55.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 50 мм) — 1 шт.
55.4. Дилататор 5F — 1 шт.
55.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
55.6. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
55.7. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
55.8. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
55.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
55.10. Инструкция по применению — 1 шт.
56. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 8 см, в составе:
56.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 8 см — 1 шт.
56.2. Проводник стальной 0,018» × 50 см — 1 шт.
56.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
56.4. Дилататор 4F — 1 шт.
56.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
56.6. Повязка адгезивная — 1 шт.
56.7. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
56.8. Заглушка инфузионная — 1 шт.
56.9. Инструкция по применению — 1 шт.
57. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea-1 20G (1,15 мм) × 13 см, в составе:
57.1. Катетер центральный венозный одноканальный 20G (1,15 мм) × 13 см — 1 шт.
57.2. Проводник стальной 0,018» × 50 см — 1 шт.
57.3. Игла пункционная 20G (0,9 × 40 мм) — 1 шт.
57.4. Дилататор 4F — 1 шт.
57.5. Крылья фиксирующие — 1 шт.
57.6. Повязка адгезивная — 1 шт.
57.7. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
57.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24212

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «БетаМед»
Юридический адрес изготовителя
180502, Россия, Псковская область, Псковский р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120
Фактический адрес изготовителя
180502, Россия, Псковская область, Псковский р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120
Производственная площадка
Tianck Medical Co., Ltd.,, Floor 1-2, Building C, No 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen. 518119 Guangdong P.R. China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.