Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24025 от 22 ноября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24025 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24025
Код вида медицинского изделия
155820
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24025. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24025

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24025
Дата выдачи РУ
22 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
52169
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.195
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный баллонорасширяемый на системе доставки по МЛЦК.942511.024 ТУ
в составе:
1. Стент коронарный баллонорасширяемый на системе доставки по МЛЦК.942511.024 ТУ — 1 шт., в вариантах исполнения:
— cтент Соло, следующих размеров: 2,0/8; 2,0/9; 2,0/10; 2,0/11; 2,0/12; 2,0/13; 2,0/14; 2,0/15; 2,0/16; 2,0/17; 2,0/18; 2,0/19; 2,0/20; 2,0/21; 2,0/22; 2,0/23; 2,0/24; 2,0/25; 2,0/26; 2,0/27; 2,0/28; 2,0/29; 2,0/30; 2,0/31; 2,0/32; 2,0/33; 2,0/34; 2,0/35; 2,0/36; 2,0/37; 2,0/38; 2,0/39; 2,0/40; 2,0/41; 2,0/42; 2,0/43; 2,0/44; 2,0/45; 2,0/46; 2,0/47; 2,0/48; 2,25/8; 2,25/9; 2,25/10; 2,25/11; 2,25/12; 2,25/13; 2,25/14; 2,25/15; 2,25/16; 2,25/17; 2,25/18; 2,25/19; 2,25/20; 2,25/21; 2,25/22; 2,25/23; 2,25/24; 2,25/25; 2,25/26; 2,25/27; 2,25/28; 2,25/29; 2,25/30; 2,25/31; 2,25/32; 2,25/33; 2,25/34; 2,25/35; 2,25/36; 2,25/37; 2,25/38; 2,25/39; 2,25/40; 2,25/41; 2,25/42; 2,25/43; 2,25/44; 2,25/45; 2,25/46; 2,25/47; 2,25/48; 2,5/8; 2,5/9; 2,5/10; 2,5/11; 2,5/12; 2,5/13; 2,5/14; 2,5/15; 2,5/16; 2,5/17; 2,5/18; 2,5/19; 2,5/20; 2,5/21; 2,5/22; 2,5/23; 2,5/24; 2,5/25; 2,5/26; 2,5/27; 2,5/28; 2,5/29; 2,5/30; 2,5/31; 2,5/32; 2,5/33; 2,5/34; 2,5/35; 2,5/36; 2,5/37; 2,5/38; 2,5/39; 2,5/40; 2,5/41; 2,5/42; 2,5/43; 2,5/44; 2,5/45; 2,5/46; 2,5/47; 2,5/48; 2,75/8; 2,75/9; 2,75/10; 2,75/11; 2,75/12; 2,75/13; 2,75/14; 2,75/15; 2,75/16; 2,75/17; 2,75/18; 2,75/19; 2,75/20; 2,75/21; 2,75/22; 2,75/23; 2,75/24; 2,75/25; 2,75/26; 2,75/27; 2,75/28; 2,75/29; 2,75/30; 2,75/31; 2,75/32; 2,75/33; 2,75/34; 2,75/35; 2,75/36; 2,75/37; 2,75/38; 2,75/39; 2,75/40; 2,75/41; 2,75/42; 2,75/43; 2,75/44; 2,75/45; 2,75/46; 2,75/47; 2,75/48; 3,0/8; 3,0/9; 3,0/10; 3,0/11; 3,0/12; 3,0/13; 3,0/14; 3,0/15; 3,0/16; 3,0/17; 3,0/18; 3,0/19; 3,0/20; 3,0/21; 3,0/22; 3,0/23; 3,0/24; 3,0/25; 3,0/26; 3,0/27; 3,0/28; 3,0/29; 3,0/30; 3,0/31; 3,0/32; 3,0/33; 3,0/34; 3,0/35; 3,0/36; 3,0/37; 3,0/38; 3,0/39; 3,0/40; 3,0/41; 3,0/42; 3,0/43; 3,0/44; 3,0/45; 3,0/46; 3,0/47; 3,0/48; 3,25/8; 3,25/9; 3,25/10; 3,25/11; 3,25/12; 3,25/13; 3,25/14; 3,25/15; 3,25/16; 3,25/17; 3,25/18; 3,25/19; 3,25/20; 3,25/21; 3,25/22; 3,25/23; 3,25/24; 3,25/25; 3,25/26; 3,25/27; 3,25/28; 3,25/29; 3,25/30; 3,25/31; 3,25/32; 3,25/33; 3,25/34; 3,25/35; 3,25/36; 3,25/37; 3,25/38; 3,25/39; 3,25/40; 3,25/41; 3,25/42; 3,25/43; 3,25/44; 3,25/45; 3,25/46; 3,25/47; 3,25/48; 3,5/8; 3,5/9; 3,5/10; 3,5/11; 3,5/12; 3,5/13; 3,5/14; 3,5/15; 3,5/16; 3,5/17; 3,5/18; 3,5/19; 3,5/20; 3,5/21; 3,5/22; 3,5/23; 3,5/24; 3,5/25; 3,5/26; 3,5/27; 3,5/28; 3,5/29; 3,5/30; 3,5/31; 3,5/32; 3,5/33; 3,5/34; 3,5/35; 3,5/36; 3,5/37; 3,5/38; 3,5/39; 3,5/40; 3,5/41; 3,5/42; 3,5/43; 3,5/44; 3,5/45; 3,5/46; 3,5/47; 3,5/48; 3,75/8; 3,75/9; 3,75/10; 3,75/11; 3,75/12; 3,75/13; 3,75/14; 3,75/15; 3,75/16; 3,75/17; 3,75/18; 3,75/19; 3,75/20; 3,75/21; 3,75/22; 3,75/23; 3,75/24; 3,75/25; 3,75/26; 3,75/27; 3,75/28; 3,75/29; 3,75/30; 3,75/31; 3,75/32; 3,75/33; 3,75/34; 3,75/35; 3,75/36; 3,75/37; 3,75/38; 3,75/39; 3,75/40; 3,75/41; 3,75/42; 3,75/43; 3,75/44; 3,75/45; 3,75/46; 3,75/47; 3,75/48; 4,0/8; 4,0/9; 4,0/10; 4,0/11; 4,0/12; 4,0/13; 4,0/14; 4,0/15; 4,0/16; 4,0/17; 4,0/18; 4,0/19; 4,0/20; 4,0/21; 4,0/22; 4,0/23; 4,0/24; 4,0/25; 4,0/26; 4,0/27; 4,0/28; 4,0/29; 4,0/30; 4,0/31; 4,0/32; 4,0/33; 4,0/34; 4,0/35; 4,0/36; 4,0/37; 4,0/38; 4,0/39; 4,0/40; 4,0/41; 4,0/42; 4,0/43; 4,0/44; 4,0/45; 4,0/46; 4,0/47; 4,0/48; 4,5/8; 4,5/9; 4,5/10; 4,5/11; 4,5/12; 4,5/13; 4,5/14; 4,5/15; 4,5/16; 4,5/17; 4,5/18; 4,5/19; 4,5/20; 4,5/21; 4,5/22; 4,5/23; 4,5/24; 4,5/25; 4,5/26; 4,5/27; 4,5/28; 4,5/29; 4,5/30; 4,5/31; 4,5/32; 4,5/33; 4,5/34; 4,5/35; 4,5/36; 4,5/37; 4,5/38; 4,5/39; 4,5/40; 4,5/41; 4,5/42; 4,5/43; 4,5/44; 4,5/45; 4,5/46; 4,5/47; 4,5/48; 5,0/8; 5,0/9; 5,0/10; 5,0/11; 5,0/12; 5,0/13; 5,0/14; 5,0/15; 5,0/16; 5,0/17; 5,0/18; 5,0/19; 5,0/20; 5,0/21; 5,0/22; 5,0/23; 5,0/24; 5,0/25; 5,0/26; 5,0/27; 5,0/28; 5,0/29; 5,0/30; 5,0/31; 5,0/32; 5,0/33; 5,0/34; 5,0/35; 5,0/36; 5,0/37; 5,0/38; 5,0/39; 5,0/40; 5,0/41; 5,0/42; 5,0/43; 5,0/44; 5,0/45; 5,0/46; 5,0/47; 5,0/48, на системе доставки с устройством точного позиционирования коронарных стентов «SPAS» или без устройства;
— cтент Соло-Карбон, следующих размеров: 2,0/8; 2,0/9; 2,0/10; 2,0/11; 2,0/12; 2,0/13; 2,0/14; 2,0/15; 2,0/16; 2,0/17; 2,0/18; 2,0/19; 2,0/20; 2,0/21; 2,0/22; 2,0/23; 2,0/24; 2,0/25; 2,0/26; 2,0/27; 2,0/28; 2,0/29; 2,0/30; 2,0/31; 2,0/32; 2,0/33; 2,0/34; 2,0/35; 2,0/36; 2,0/37; 2,0/38; 2,0/39; 2,0/40; 2,0/41; 2,0/42; 2,0/43; 2,0/44; 2,0/45; 2,0/46; 2,0/47; 2,0/48; 2,25/8; 2,25/9; 2,25/10; 2,25/11; 2,25/12; 2,25/13; 2,25/14; 2,25/15; 2,25/16; 2,25/17; 2,25/18; 2,25/19; 2,25/20; 2,25/21; 2,25/22; 2,25/23; 2,25/24; 2,25/25; 2,25/26; 2,25/27; 2,25/28; 2,25/29; 2,25/30; 2,25/31; 2,25/32; 2,25/33; 2,25/34; 2,25/35; 2,25/36; 2,25/37; 2,25/38; 2,25/39; 2,25/40; 2,25/41; 2,25/42; 2,25/43; 2,25/44; 2,25/45; 2,25/46; 2,25/47; 2,25/48; 2,5/8; 2,5/9; 2,5/10; 2,5/11; 2,5/12; 2,5/13; 2,5/14; 2,5/15; 2,5/16; 2,5/17; 2,5/18; 2,5/19; 2,5/20; 2,5/21; 2,5/22; 2,5/23; 2,5/24; 2,5/25; 2,5/26; 2,5/27; 2,5/28; 2,5/29; 2,5/30; 2,5/31; 2,5/32; 2,5/33; 2,5/34; 2,5/35; 2,5/36; 2,5/37; 2,5/38; 2,5/39; 2,5/40; 2,5/41; 2,5/42; 2,5/43; 2,5/44; 2,5/45; 2,5/46; 2,5/47; 2,5/48; 2,75/8; 2,75/9; 2,75/10; 2,75/11; 2,75/12; 2,75/13; 2,75/14; 2,75/15; 2,75/16; 2,75/17; 2,75/18; 2,75/19; 2,75/20; 2,75/21; 2,75/22; 2,75/23; 2,75/24; 2,75/25; 2,75/26; 2,75/27; 2,75/28; 2,75/29; 2,75/30; 2,75/31; 2,75/32; 2,75/33; 2,75/34; 2,75/35; 2,75/36; 2,75/37; 2,75/38; 2,75/39; 2,75/40; 2,75/41; 2,75/42; 2,75/43; 2,75/44; 2,75/45; 2,75/46; 2,75/47; 2,75/48; 3,0/8; 3,0/9; 3,0/10; 3,0/11; 3,0/12; 3,0/13; 3,0/14; 3,0/15; 3,0/16; 3,0/17; 3,0/18; 3,0/19; 3,0/20; 3,0/21; 3,0/22; 3,0/23; 3,0/24; 3,0/25; 3,0/26; 3,0/27; 3,0/28; 3,0/29; 3,0/30; 3,0/31; 3,0/32; 3,0/33; 3,0/34; 3,0/35; 3,0/36; 3,0/37; 3,0/38; 3,0/39; 3,0/40; 3,0/41; 3,0/42; 3,0/43; 3,0/44; 3,0/45; 3,0/46; 3,0/47; 3,0/48; 3,25/8; 3,25/9; 3,25/10; 3,25/11; 3,25/12; 3,25/13; 3,25/14; 3,25/15; 3,25/16; 3,25/17; 3,25/18; 3,25/19; 3,25/20; 3,25/21; 3,25/22; 3,25/23; 3,25/24; 3,25/25; 3,25/26; 3,25/27; 3,25/28; 3,25/29; 3,25/30; 3,25/31; 3,25/32; 3,25/33; 3,25/34; 3,25/35; 3,25/36; 3,25/37; 3,25/38; 3,25/39; 3,25/40; 3,25/41; 3,25/42; 3,25/43; 3,25/44; 3,25/45; 3,25/46; 3,25/47; 3,25/48; 3,5/8; 3,5/9; 3,5/10; 3,5/11; 3,5/12; 3,5/13; 3,5/14; 3,5/15; 3,5/16; 3,5/17; 3,5/18; 3,5/19; 3,5/20; 3,5/21; 3,5/22; 3,5/23; 3,5/24; 3,5/25; 3,5/26; 3,5/27; 3,5/28; 3,5/29; 3,5/30; 3,5/31; 3,5/32; 3,5/33; 3,5/34; 3,5/35; 3,5/36; 3,5/37; 3,5/38; 3,5/39; 3,5/40; 3,5/41; 3,5/42; 3,5/43; 3,5/44; 3,5/45; 3,5/46; 3,5/47; 3,5/48; 3,75/8; 3,75/9; 3,75/10; 3,75/11; 3,75/12; 3,75/13; 3,75/14; 3,75/15; 3,75/16; 3,75/17; 3,75/18; 3,75/19; 3,75/20; 3,75/21; 3,75/22; 3,75/23; 3,75/24; 3,75/25; 3,75/26; 3,75/27; 3,75/28; 3,75/29; 3,75/30; 3,75/31; 3,75/32; 3,75/33; 3,75/34; 3,75/35; 3,75/36; 3,75/37; 3,75/38; 3,75/39; 3,75/40; 3,75/41; 3,75/42; 3,75/43; 3,75/44; 3,75/45; 3,75/46; 3,75/47; 3,75/48; 4,0/8; 4,0/9; 4,0/10; 4,0/11; 4,0/12; 4,0/13; 4,0/14; 4,0/15; 4,0/16; 4,0/17; 4,0/18; 4,0/19; 4,0/20; 4,0/21; 4,0/22; 4,0/23; 4,0/24; 4,0/25; 4,0/26; 4,0/27; 4,0/28; 4,0/29; 4,0/30; 4,0/31; 4,0/32; 4,0/33; 4,0/34; 4,0/35; 4,0/36; 4,0/37; 4,0/38; 4,0/39; 4,0/40; 4,0/41; 4,0/42; 4,0/43; 4,0/44; 4,0/45; 4,0/46; 4,0/47; 4,0/48; 4,5/8; 4,5/9; 4,5/10; 4,5/11; 4,5/12; 4,5/13; 4,5/14; 4,5/15; 4,5/16; 4,5/17; 4,5/18; 4,5/19; 4,5/20; 4,5/21; 4,5/22; 4,5/23; 4,5/24; 4,5/25; 4,5/26; 4,5/27; 4,5/28; 4,5/29; 4,5/30; 4,5/31; 4,5/32; 4,5/33; 4,5/34; 4,5/35; 4,5/36; 4,5/37; 4,5/38; 4,5/39; 4,5/40; 4,5/41; 4,5/42; 4,5/43; 4,5/44; 4,5/45; 4,5/46; 4,5/47; 4,5/48; 5,0/8; 5,0/9; 5,0/10; 5,0/11; 5,0/12; 5,0/13; 5,0/14; 5,0/15; 5,0/16; 5,0/17; 5,0/18; 5,0/19; 5,0/20; 5,0/21; 5,0/22; 5,0/23; 5,0/24; 5,0/25; 5,0/26; 5,0/27; 5,0/28; 5,0/29; 5,0/30; 5,0/31; 5,0/32; 5,0/33; 5,0/34; 5,0/35; 5,0/36; 5,0/37; 5,0/38; 5,0/39; 5,0/40; 5,0/41; 5,0/42; 5,0/43; 5,0/44; 5,0/45; 5,0/46; 5,0/47; 5,0/48, на системе доставки с устройством точного позиционирования коронарных стентов «SPAS» или без устройства;
— cтент Инвенто, следующих размеров: 2,0/8; 2,0/9; 2,0/10; 2,0/11; 2,0/12; 2,0/13; 2,0/14; 2,0/15; 2,0/16; 2,0/17; 2,0/18; 2,0/19; 2,0/20; 2,0/21; 2,0/22; 2,0/23; 2,0/24; 2,0/25; 2,0/26; 2,0/27; 2,0/28; 2,0/29; 2,0/30; 2,0/31; 2,0/32; 2,0/33; 2,0/34; 2,0/35; 2,0/36; 2,0/37; 2,0/38; 2,0/39; 2,0/40; 2,0/41; 2,0/42; 2,0/43; 2,0/44; 2,0/45; 2,0/46; 2,0/47; 2,0/48; 2,25/8; 2,25/9; 2,25/10; 2,25/11; 2,25/12; 2,25/13; 2,25/14; 2,25/15; 2,25/16; 2,25/17; 2,25/18; 2,25/19; 2,25/20; 2,25/21; 2,25/22; 2,25/23; 2,25/24; 2,25/25; 2,25/26; 2,25/27; 2,25/28; 2,25/29; 2,25/30; 2,25/31; 2,25/32; 2,25/33; 2,25/34; 2,25/35; 2,25/36; 2,25/37; 2,25/38; 2,25/39; 2,25/40; 2,25/41; 2,25/42; 2,25/43; 2,25/44; 2,25/45; 2,25/46; 2,25/47; 2,25/48; 2,5/8; 2,5/9; 2,5/10; 2,5/11; 2,5/12; 2,5/13; 2,5/14; 2,5/15; 2,5/16; 2,5/17; 2,5/18; 2,5/19; 2,5/20; 2,5/21; 2,5/22; 2,5/23; 2,5/24; 2,5/25; 2,5/26; 2,5/27; 2,5/28; 2,5/29; 2,5/30; 2,5/31; 2,5/32; 2,5/33; 2,5/34; 2,5/35; 2,5/36; 2,5/37; 2,5/38; 2,5/39; 2,5/40; 2,5/41; 2,5/42; 2,5/43; 2,5/44; 2,5/45; 2,5/46; 2,5/47; 2,5/48; 2,75/8; 2,75/9; 2,75/10; 2,75/11; 2,75/12; 2,75/13; 2,75/14; 2,75/15; 2,75/16; 2,75/17; 2,75/18; 2,75/19; 2,75/20; 2,75/21; 2,75/22; 2,75/23; 2,75/24; 2,75/25; 2,75/26; 2,75/27; 2,75/28; 2,75/29; 2,75/30; 2,75/31; 2,75/32; 2,75/33; 2,75/34; 2,75/35; 2,75/36; 2,75/37; 2,75/38; 2,75/39; 2,75/40; 2,75/41; 2,75/42; 2,75/43; 2,75/44; 2,75/45; 2,75/46; 2,75/47; 2,75/48; 3,0/8; 3,0/9; 3,0/10; 3,0/11; 3,0/12; 3,0/13; 3,0/14; 3,0/15; 3,0/16; 3,0/17; 3,0/18; 3,0/19; 3,0/20; 3,0/21; 3,0/22; 3,0/23; 3,0/24; 3,0/25; 3,0/26; 3,0/27; 3,0/28; 3,0/29; 3,0/30; 3,0/31; 3,0/32; 3,0/33; 3,0/34; 3,0/35; 3,0/36; 3,0/37; 3,0/38; 3,0/39; 3,0/40; 3,0/41; 3,0/42; 3,0/43; 3,0/44; 3,0/45; 3,0/46; 3,0/47; 3,0/48; 3,25/8; 3,25/9; 3,25/10; 3,25/11; 3,25/12; 3,25/13; 3,25/14; 3,25/15; 3,25/16; 3,25/17; 3,25/18; 3,25/19; 3,25/20; 3,25/21; 3,25/22; 3,25/23; 3,25/24; 3,25/25; 3,25/26; 3,25/27; 3,25/28; 3,25/29; 3,25/30; 3,25/31; 3,25/32; 3,25/33; 3,25/34; 3,25/35; 3,25/36; 3,25/37; 3,25/38; 3,25/39; 3,25/40; 3,25/41; 3,25/42; 3,25/43; 3,25/44; 3,25/45; 3,25/46; 3,25/47; 3,25/48; 3,5/8; 3,5/9; 3,5/10; 3,5/11; 3,5/12; 3,5/13; 3,5/14; 3,5/15; 3,5/16; 3,5/17; 3,5/18; 3,5/19; 3,5/20; 3,5/21; 3,5/22; 3,5/23; 3,5/24; 3,5/25; 3,5/26; 3,5/27; 3,5/28; 3,5/29; 3,5/30; 3,5/31; 3,5/32; 3,5/33; 3,5/34; 3,5/35; 3,5/36; 3,5/37; 3,5/38; 3,5/39; 3,5/40; 3,5/41; 3,5/42; 3,5/43; 3,5/44; 3,5/45; 3,5/46; 3,5/47; 3,5/48; 3,75/8; 3,75/9; 3,75/10; 3,75/11; 3,75/12; 3,75/13; 3,75/14; 3,75/15; 3,75/16; 3,75/17; 3,75/18; 3,75/19; 3,75/20; 3,75/21; 3,75/22; 3,75/23; 3,75/24; 3,75/25; 3,75/26; 3,75/27; 3,75/28; 3,75/29; 3,75/30; 3,75/31; 3,75/32; 3,75/33; 3,75/34; 3,75/35; 3,75/36; 3,75/37; 3,75/38; 3,75/39; 3,75/40; 3,75/41; 3,75/42; 3,75/43; 3,75/44; 3,75/45; 3,75/46; 3,75/47; 3,75/48; 4,0/8; 4,0/9; 4,0/10; 4,0/11; 4,0/12; 4,0/13; 4,0/14; 4,0/15; 4,0/16; 4,0/17; 4,0/18; 4,0/19; 4,0/20; 4,0/21; 4,0/22; 4,0/23; 4,0/24; 4,0/25; 4,0/26; 4,0/27; 4,0/28; 4,0/29; 4,0/30; 4,0/31; 4,0/32; 4,0/33; 4,0/34; 4,0/35; 4,0/36; 4,0/37; 4,0/38; 4,0/39; 4,0/40; 4,0/41; 4,0/42; 4,0/43; 4,0/44; 4,0/45; 4,0/46; 4,0/47; 4,0/48; 4,5/8; 4,5/9; 4,5/10; 4,5/11; 4,5/12; 4,5/13; 4,5/14; 4,5/15; 4,5/16; 4,5/17; 4,5/18; 4,5/19; 4,5/20; 4,5/21; 4,5/22; 4,5/23; 4,5/24; 4,5/25; 4,5/26; 4,5/27; 4,5/28; 4,5/29; 4,5/30; 4,5/31; 4,5/32; 4,5/33; 4,5/34; 4,5/35; 4,5/36; 4,5/37; 4,5/38; 4,5/39; 4,5/40; 4,5/41; 4,5/42; 4,5/43; 4,5/44; 4,5/45; 4,5/46; 4,5/47; 4,5/48; 5,0/8; 5,0/9; 5,0/10; 5,0/11; 5,0/12; 5,0/13; 5,0/14; 5,0/15; 5,0/16; 5,0/17; 5,0/18; 5,0/19; 5,0/20; 5,0/21; 5,0/22; 5,0/23; 5,0/24; 5,0/25; 5,0/26; 5,0/27; 5,0/28; 5,0/29; 5,0/30; 5,0/31; 5,0/32; 5,0/33; 5,0/34; 5,0/35; 5,0/36; 5,0/37; 5,0/38; 5,0/39; 5,0/40; 5,0/41; 5,0/42; 5,0/43; 5,0/44; 5,0/45; 5,0/46; 5,0/47; 5,0/48, на системе доставки с устройством точного позиционирования коронарных стентов «SPAS» или без устройства;
— cтент Инвенто-Карбон, следующих размеров: 2,0/8; 2,0/9; 2,0/10; 2,0/11; 2,0/12; 2,0/13; 2,0/14; 2,0/15; 2,0/16; 2,0/17; 2,0/18; 2,0/19; 2,0/20; 2,0/21; 2,0/22; 2,0/23; 2,0/24; 2,0/25; 2,0/26; 2,0/27; 2,0/28; 2,0/29; 2,0/30; 2,0/31; 2,0/32; 2,0/33; 2,0/34; 2,0/35; 2,0/36; 2,0/37; 2,0/38; 2,0/39; 2,0/40; 2,0/41; 2,0/42; 2,0/43; 2,0/44; 2,0/45; 2,0/46; 2,0/47; 2,0/48; 2,25/8; 2,25/9; 2,25/10; 2,25/11; 2,25/12; 2,25/13; 2,25/14; 2,25/15; 2,25/16; 2,25/17; 2,25/18; 2,25/19; 2,25/20; 2,25/21; 2,25/22; 2,25/23; 2,25/24; 2,25/25; 2,25/26; 2,25/27; 2,25/28; 2,25/29; 2,25/30; 2,25/31; 2,25/32; 2,25/33; 2,25/34; 2,25/35; 2,25/36; 2,25/37; 2,25/38; 2,25/39; 2,25/40; 2,25/41; 2,25/42; 2,25/43; 2,25/44; 2,25/45; 2,25/46; 2,25/47; 2,25/48; 2,5/8; 2,5/9; 2,5/10; 2,5/11; 2,5/12; 2,5/13; 2,5/14; 2,5/15; 2,5/16; 2,5/17; 2,5/18; 2,5/19; 2,5/20; 2,5/21; 2,5/22; 2,5/23; 2,5/24; 2,5/25; 2,5/26; 2,5/27; 2,5/28; 2,5/29; 2,5/30; 2,5/31; 2,5/32; 2,5/33; 2,5/34; 2,5/35; 2,5/36; 2,5/37; 2,5/38; 2,5/39; 2,5/40; 2,5/41; 2,5/42; 2,5/43; 2,5/44; 2,5/45; 2,5/46; 2,5/47; 2,5/48; 2,75/8; 2,75/9; 2,75/10; 2,75/11; 2,75/12; 2,75/13; 2,75/14; 2,75/15; 2,75/16; 2,75/17; 2,75/18; 2,75/19; 2,75/20; 2,75/21; 2,75/22; 2,75/23; 2,75/24; 2,75/25; 2,75/26; 2,75/27; 2,75/28; 2,75/29; 2,75/30; 2,75/31; 2,75/32; 2,75/33; 2,75/34; 2,75/35; 2,75/36; 2,75/37; 2,75/38; 2,75/39; 2,75/40; 2,75/41; 2,75/42; 2,75/43; 2,75/44; 2,75/45; 2,75/46; 2,75/47; 2,75/48; 3,0/8; 3,0/9; 3,0/10; 3,0/11; 3,0/12; 3,0/13; 3,0/14; 3,0/15; 3,0/16; 3,0/17; 3,0/18; 3,0/19; 3,0/20; 3,0/21; 3,0/22; 3,0/23; 3,0/24; 3,0/25; 3,0/26; 3,0/27; 3,0/28; 3,0/29; 3,0/30; 3,0/31; 3,0/32; 3,0/33; 3,0/34; 3,0/35; 3,0/36; 3,0/37; 3,0/38; 3,0/39; 3,0/40; 3,0/41; 3,0/42; 3,0/43; 3,0/44; 3,0/45; 3,0/46; 3,0/47; 3,0/48; 3,25/8; 3,25/9; 3,25/10; 3,25/11; 3,25/12; 3,25/13; 3,25/14; 3,25/15; 3,25/16; 3,25/17; 3,25/18; 3,25/19; 3,25/20; 3,25/21; 3,25/22; 3,25/23; 3,25/24; 3,25/25; 3,25/26; 3,25/27; 3,25/28; 3,25/29; 3,25/30; 3,25/31; 3,25/32; 3,25/33; 3,25/34; 3,25/35; 3,25/36; 3,25/37; 3,25/38; 3,25/39; 3,25/40; 3,25/41; 3,25/42; 3,25/43; 3,25/44; 3,25/45; 3,25/46; 3,25/47; 3,25/48; 3,5/8; 3,5/9; 3,5/10; 3,5/11; 3,5/12; 3,5/13; 3,5/14; 3,5/15; 3,5/16; 3,5/17; 3,5/18; 3,5/19; 3,5/20; 3,5/21; 3,5/22; 3,5/23; 3,5/24; 3,5/25; 3,5/26; 3,5/27; 3,5/28; 3,5/29; 3,5/30; 3,5/31; 3,5/32; 3,5/33; 3,5/34; 3,5/35; 3,5/36; 3,5/37; 3,5/38; 3,5/39; 3,5/40; 3,5/41; 3,5/42; 3,5/43; 3,5/44; 3,5/45; 3,5/46; 3,5/47; 3,5/48; 3,75/8; 3,75/9; 3,75/10; 3,75/11; 3,75/12; 3,75/13; 3,75/14; 3,75/15; 3,75/16; 3,75/17; 3,75/18; 3,75/19; 3,75/20; 3,75/21; 3,75/22; 3,75/23; 3,75/24; 3,75/25; 3,75/26; 3,75/27; 3,75/28; 3,75/29; 3,75/30; 3,75/31; 3,75/32; 3,75/33; 3,75/34; 3,75/35; 3,75/36; 3,75/37; 3,75/38; 3,75/39; 3,75/40; 3,75/41; 3,75/42; 3,75/43; 3,75/44; 3,75/45; 3,75/46; 3,75/47; 3,75/48; 4,0/8; 4,0/9; 4,0/10; 4,0/11; 4,0/12; 4,0/13; 4,0/14; 4,0/15; 4,0/16; 4,0/17; 4,0/18; 4,0/19; 4,0/20; 4,0/21; 4,0/22; 4,0/23; 4,0/24; 4,0/25; 4,0/26; 4,0/27; 4,0/28; 4,0/29; 4,0/30; 4,0/31; 4,0/32; 4,0/33; 4,0/34; 4,0/35; 4,0/36; 4,0/37; 4,0/38; 4,0/39; 4,0/40; 4,0/41; 4,0/42; 4,0/43; 4,0/44; 4,0/45; 4,0/46; 4,0/47; 4,0/48; 4,5/8; 4,5/9; 4,5/10; 4,5/11; 4,5/12; 4,5/13; 4,5/14; 4,5/15; 4,5/16; 4,5/17; 4,5/18; 4,5/19; 4,5/20; 4,5/21; 4,5/22; 4,5/23; 4,5/24; 4,5/25; 4,5/26; 4,5/27; 4,5/28; 4,5/29; 4,5/30; 4,5/31; 4,5/32; 4,5/33; 4,5/34; 4,5/35; 4,5/36; 4,5/37; 4,5/38; 4,5/39; 4,5/40; 4,5/41; 4,5/42; 4,5/43; 4,5/44; 4,5/45; 4,5/46; 4,5/47; 4,5/48; 5,0/8; 5,0/9; 5,0/10; 5,0/11; 5,0/12; 5,0/13; 5,0/14; 5,0/15; 5,0/16; 5,0/17; 5,0/18; 5,0/19; 5,0/20; 5,0/21; 5,0/22; 5,0/23; 5,0/24; 5,0/25; 5,0/26; 5,0/27; 5,0/28; 5,0/29; 5,0/30; 5,0/31; 5,0/32; 5,0/33; 5,0/34; 5,0/35; 5,0/36; 5,0/37; 5,0/38; 5,0/39; 5,0/40; 5,0/41; 5,0/42; 5,0/43; 5,0/44; 5,0/45; 5,0/46; 5,0/47; 5,0/48, на системе доставки с устройством точного позиционирования коронарных стентов «SPAS» или без устройства.
2. Карта идентификации пациента — 1 шт.
3. Идентификационная наклейка — 3 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24025

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО НПП «МедИнж»
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка
ЗАО НПП «МедИнж», Россия, 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
155820
Раздел вида МИ
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование вида МИ
Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием
Классификационные признаки вида МИ
Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая биосовместимой пленкой из чистого углерода (не содержащей полимеров) и заполненная лекарственным средством, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры, загружается в покрытый углеродом резервуар на наружной поверхности стента, откуда впоследствии высвобождается для обеспечения доставки максимального количества лекарственного средства к стенке сосуда. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.