Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23950 от 14 ноября 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/23950

Дата выдачи РУ

14 ноября 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

81209

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.22.129

Наименование медицинского изделия

Пластины и шайбы для остеосинтеза нестерильные
в вариантах исполнения:
1. Пластина блокируемая, большая, пяточная MR, в составе:
1.1. Пластина блокируемая, большая, пяточная MR, следующих типов: 15 отверстий × 76 мм (левая); 15 отверстий × 76 мм (правая) — 1 шт.
1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
2. Пластина блокируемая, сверхмалая, пяточная MR, в составе:
2.1. Пластина блокируемая, сверхмалая, пяточная MR, следующих типов: 15 отверстий × 64 мм (левая); 15 отверстий × 64 мм (правая) — 1 шт.
2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
2.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
3. Пластина LCP, широкая, в составе:
3.1. Пластина LCP, широкая, следующих типов: 6 отверстий × 134 мм; 7 отверстий × 154 мм; 8 отверстий × 174 мм; 9 отверстий × 194 мм; 10 отверстий × 215 мм; 12 отверстий × 254 мм — 1 шт.
3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
3.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
4. Пластина LCP, изогнутая, широкая, в составе:
4.1. Пластина LCP, изогнутая, широкая, следующих типов: 7 отверстий × 168 мм; 8 отверстий × 189 мм; 9 отверстий × 211 мм; 10 отверстий × 233 мм; 12 отверстий × 276 мм — 1 шт.
4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
5. Пластина LCP, узкая, в составе:
5.1. Пластина LCP, узкая, следующих типов: 6 отверстий × 134 мм; 7 отверстий × 154 мм; 8 отверстий × 174 мм; 9 отверстий × 194 мм; 10 отверстий × 214 мм; 12 отверстий × 254 мм; 14 отверстий × 294 мм — 1 шт.
5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
5.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
6. Пластина LCP, реконструктивная, в составе:
6.1. Пластина LCP, реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия × 65 мм; 5 отверстий × 80 мм; 6 отверстий × 95 мм; 7 отверстий × 110 мм; 8 отверстий × 125 мм; 9 отверстий × 140 мм; 10 отверстий × 155 мм; 12 отверстий × 185 мм — 1 шт.
6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
6.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
7. Пластина блокируемая, реконструктивная, в составе:
7.1. Пластина блокируемая, реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 96 мм; 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм — 1 шт.
7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
7.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
8. Пластина блокируемая, 1/3 трубки, в составе:
8.1. Пластина блокируемая, 1/3 трубки, следующих типов: 4 отверстия × 50 мм; 5 отверстий × 62 мм; 6 отверстий × 74 мм; 7 отверстий × 86 мм; 8 отверстий × 98 мм; 10 отверстий × 122 мм — 1 шт.
8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
8.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
9. Пластина LCP, дистальная, бедренная, в составе:
9.1. Пластина LCP, дистальная, бедренная, следующих типов: 4 отверстия × 140 мм (левая); 4 отверстия × 140 мм (правая); 5 отверстий × 160 мм (левая); 5 отверстий × 160 мм (правая); 6 отверстий × 180 мм (левая); 6 отверстий × 180 мм (правая); 7 отверстий × 200 мм (левая); 7 отверстий × 200 мм (правая); 8 отверстий × 220 мм (левая); 8 отверстий × 220 мм (правая); 9 отверстий × 240 мм (левая); 9 отверстий × 240 мм (правая); 11 отверстий × 280 мм (левая); 11 отверстий × 280 мм (правая); 13 отверстий × 320 мм (левая); 13 отверстий × 320 мм (правая) — 1 шт.
9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
9.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
10. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, большеберцовая, в составе:
10.1. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 146 мм (левая); 5 отверстий × 146 мм (правая); 6 отверстий × 166 мм (левая); 6 отверстий × 166 мм (правая); 7 отверстий × 186 мм (левая); 7 отверстий × 186 мм (правая); 8 отверстий × 206 мм (левая); 8 отверстий × 206 мм (правая); 9 отверстий × 226 мм (левая); 9 отверстий × 226 мм (правая); 11 отверстий × 266 мм (левая); 11 отверстий × 266 мм (правая); 13 отверстий × 306 мм (левая); 13 отверстий × 306 мм (правая) — 1 шт.
10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
10.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
11. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая, в составе:
11.1. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов:
5 отверстий × 136 мм (левая); 5 отверстий × 136 мм (правая); 6 отверстий × 146 мм (левая); 6 отверстий × 146 мм (правая); 8 отверстий × 174 мм (левая); 8 отверстий × 174 мм (правая); 10 отверстий × 202 мм (левая); 10 отверстий × 202 мм (правая); 12 отверстий × 230 мм (левая); 12 отверстий × 230 мм (правая); 14 отверстий × 258 мм (левая); 14 отверстий × 258 мм (правая) — 1 шт.
11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
11.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
12. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая (II), в составе:
12.1. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая (II), следующих типов: 6 отверстий × 140 мм (левая); 6 отверстий × 140 мм (правая); 8 отверстий × 168 мм (левая); 8 отверстий × 168 мм (правая); 10 отверстий × 196 мм (левая); 10 отверстий × 196 мм (правая); 12 отверстий × 224 мм (левая); 12 отверстий × 224 мм (правая) — 1 шт.
12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
12.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
13. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая, в составе:
13.1. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 3 отверстия × 93 мм; 4 отверстия × 107 мм; 5 отверстий × 121 мм; 6 отверстий × 135 мм; 7 отверстий × 149 мм; 8 отверстий × 163 мм; 10 отверстий × 191 мм; 12 отверстий × 219 мм — 1 шт.
13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
13.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
14. Пластина LCP, проксимальная, медиальная, большеберцовая, в составе:
14.1. Пластина LCP, проксимальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 124 мм (левая); 5 отверстий × 124 мм (правая); 6 отверстий × 142 мм (левая); 6 отверстий × 142 мм (правая); 7 отверстий × 160 мм (левая); 7 отверстий × 160 мм (правая); 8 отверстий × 178 мм (левая); 8 отверстий × 178 мм (правая); 10 отверстий × 214 мм (левая); 10 отверстий × 214 мм (правая) — 1 шт.
14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
14.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
15. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, в составе:
15.1. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, следующих типов: 6 отверстий × 67 мм (левая); 6 отверстий × 67 мм (правая); 7 отверстий × 78 мм (левая); 7 отверстий × 78 мм (правая); 8 отверстий × 90 мм (левая); 8 отверстий × 90 мм (правая); 9 отверстий × 104 мм (левая); 9 отверстий × 104 мм (правая); 10 отверстий × 113 мм (левая); 10 отверстий × 113 мм (правая); 12 отверстий × 136 мм (левая); 12 отверстий × 136 мм (правая) — 1 шт.
15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
15.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
16. Пластина LCP, реконструктивная, ключичная, в составе:
16.1. Пластина LCP, реконструктивная, ключичная, следующих типов: 6 отверстий × 95 мм (левая); 6 отверстий × 95 мм (правая); 7 отверстий × 108 мм (левая); 7 отверстий × 108 мм (правая); 8 отверстий × 120 мм (левая); 8 отверстий × 120 мм (правая) — 1 шт.
16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
16.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
17. Пластина LCP динамического бедренного винта (DHS), в составе:
17.1. Пластина LCP динамического бедренного винта (DHS), следующих типов: 3 отверстия × 90 мм; 4 отверстия × 110 мм; 5 отверстий × 130 мм; 6 отверстий × 150 мм; 7 отверстий × 170 мм; 8 отверстий × 190 мм; 10 отверстий × 230 мм; 12 отверстий × 270 мм; 14 отверстий × 310 мм — 1 шт.
17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
17.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
18. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, в составе:
18.1. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, следующих типов: 4 отверстия × 62 мм (левая); 4 отверстия × 62 мм (правая); 5 отверстий × 73 мм (левая); 5 отверстий × 73 мм (правая); 6 отверстий × 84 мм (левая); 6 отверстий × 84 мм (правая); 7 отверстий × 95 мм (левая); 7 отверстий × 95 мм (правая) — 1 шт.
18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
18.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
19. Пластина LCP, с крючком, ключичная, в составе:
19.1. Пластина LCP, с крючком, ключичная, следующих типов: 4 отверстия × 70 мм (левая); 4 отверстия × 70 мм (правая); 5 отверстий × 85 мм (левая); 5 отверстий × 85 мм (правая); 6 отверстий × 99 мм (левая); 6 отверстий × 99 мм (правая); 7 отверстий × 113 мм (левая); 7 отверстий × 113 мм (правая); 8 отверстий × 126 мм (левая); 8 отверстий × 126 мм (правая) — 1 шт.
19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
19.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
20. Пластина блокируемая, дистальная, латеральная, большеберцовая, в составе:
20.1. Пластина блокируемая, дистальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 129 мм (левая); 5 отверстий × 129 мм (правая); 6 отверстий × 149 мм (левая); 6 отверстий × 149 мм (правая); 7 отверстий × 169 мм (левая); 7 отверстий × 169 мм (правая); 9 отверстий × 209 мм (левая); 9 отверстий × 209 мм (правая); 8 отверстий × 189 мм (левая); 8 отверстий × 189 мм (правая); 11 отверстий × 249 мм (левая); 11 отверстий × 249 мм (правая) — 1 шт.
20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
20.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
21. Пластина блокируемая, пяточная, 15 отверстий, в составе:
21.1. Пластина блокируемая, пяточная, 15 отверстий, следующих типов: 15 отверстий левая; 15 отверстий правая — 1 шт.
21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
21.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
22. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, в составе:
22.1. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, следующих типов: 3 отверстия × 53 мм (левая); 3 отверстия × 53 мм (правая); 4 отверстия × 64 мм (левая); 4 отверстия × 64 мм (правая); 5 отверстий × 75 мм (левая); 5 отверстий × 75 мм (правая); 6 отверстий × 86 мм (левая); 6 отверстий × 86 мм (правая); 8 отверстий × 108 мм (левая); 8 отверстий × 108 мм (правая) — 1 шт.
22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
22.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
23. Пластина LCP, Т-образная, в составе:
23.1. Пластина LCP, Т-образная, следующих типов: 3 отверстия × 51 мм; 4 отверстия × 62 мм; 5 отверстий × 73 мм; 6 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 104 мм — 1 шт.
23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
23.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
24. Пластина LCP, дистальная, медиальная, плечевая, в составе:
24.1. Пластина LCP, дистальная, медиальная, плечевая, следующих типов: 4 отверстия × 69 мм (левая); 4 отверстия × 69 мм (правая); 5 отверстий × 83 мм (левая); 5 отверстий × 83 мм (правая); 7 отверстий × 111 мм (левая); 7 отверстий × 111 мм (правая); 9 отверстий × 139 мм (левая); 9 отверстий × 139 мм (правая); 10 отверстий × 153 мм (левая); 10 отверстий × 153 мм (правая); 12 отверстий × 181 мм (левая); 12 отверстий × 181 мм (правая) — 1 шт.
24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
24.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
25. Пластина LCP, локтевая, в составе:
25.1. Пластина LCP, локтевая, следующих типов: 3 отверстия × 98 мм (левая); 3 отверстия × 98 мм (правая); 4 отверстия × 111 мм (левая); 4 отверстия × 111 мм (правая); 6 отверстий × 138 мм (левая); 6 отверстий × 138 мм (правая); 8 отверстий × 165 мм (левая); 8 отверстий × 165 мм (правая); 9 отверстий × 178 мм (левая); 9 отверстий × 178 мм (правая) — 1 шт.
25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
25.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
26. Пластина блокируемая, реконструктивная, изогнутая, в составе:
26.1. Пластина блокируемая, реконструктивная, изогнутая, следующих типов: 6 отверстий × 75 мм; 8 отверстий × 100 мм; 10 отверстий × 126 мм; 12 отверстий × 151 мм; 14 отверстий × 176 мм; 16 отверстий × 201 мм — 1 шт.
26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
26.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
27. Пластина реконструктивная, в составе:
27.1. Пластина реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 96 мм; 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм; 14 отверстий × 168 мм — 1 шт.
27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
27.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
28. Пластина 1/3 трубки, в составе:
28.1. Пластина 1/3 трубки, следующих типов: 4 отверстия × 50 мм; 5 отверстий × 62 мм; 6 отверстий × 74 мм; 7 отверстий × 86 мм; 8 отверстий × 98 мм; 10 отверстий × 122 мм — 1 шт.
28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
28.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
29. Пластина LC-DCP, широкая, в составе:
29.1. Пластина LC-DCP, широкая, следующих типов: 4 отверстия × 64 мм; 5 отверстий × 80 мм; 6 отверстий × 96 мм; 7 отверстий × 112 мм; 8 отверстий × 128 мм; 9 отверстий × 144 мм; 10 отверстий × 160 мм; 12 отверстий × 192 мм; 14 отверстий × 224 мм; 16 отверстий × 256 мм — 1 шт.
29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
29.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
30. Пластина LC-DCP, узкая, в составе:
30.1. Пластина LC-DCP, узкая, следующих типов: 4 отверстия × 64 мм; 5 отверстий × 80 мм; 6 отверстий × 96 мм; 7 отверстий × 112 мм; 8 отверстий × 128 мм; 9 отверстий × 144 мм; 10 отверстий × 160 мм; 12 отверстий × 192 мм; 14 отверстий × 224 мм — 1 шт.
30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
30.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
31. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, в составе:
31.1. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, следующих типов: 4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 96 мм; 9 отверстий × 108 мм; 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм — 1 шт.
31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
31.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
32. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой кости, в составе:
32.1. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой кости, следующих типов: 4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 96 мм; 9 отверстий × 108 мм; 10 отверстий × 120 мм — 1 шт.
32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
32.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
33. Пластина DHS, в составе:
33.1. Пластина DHS, следующих типов: 3 отверстия × 72 мм; 4 отверстия × 88 мм; 5 отверстий × 104 мм; 6 отверстий × 120 мм; 7 отверстий × 136 мм; 8 отверстий × 152 мм; 10 отверстий × 184 мм; 12 отверстий × 216 мм; 14 отверстий × 248 мм — 1 шт.
33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
33.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
34. Пластина DCS, в составе:
34.1. Пластина DCS, следующих типов: 4 отверстия × 80 мм; 5 отверстий × 96 мм; 6 отверстий × 112 мм; 7 отверстий × 128 мм; 8 отверстий × 144 мм; 10 отверстий × 176 мм; 12 отверстий × 208 мм; 14 отверстий × 240 мм — 1 шт.
34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
34.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
35. Пластина реконструктивная, изогнутая, в составе:
35.1. Пластина реконструктивная, изогнутая, следующих типов: 4 отверстия × 51 мм; 5 отверстий × 63 мм; 6 отверстий × 76 мм; 7 отверстий × 88 мм; 8 отверстий × 101 мм; 10 отверстий × 126 мм; 12 отверстий × 164 мм; 14 отверстий × 176 мм; 16 отверстий × 201 мм; 18 отверстий × 227 мм — 1 шт.
35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
35.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
36. Пластина проксимальная, медиальная, большеберцовая, в составе:
36.1. Пластина проксимальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов: 6 отверстий × 116 мм; 8 отверстий × 148 мм; 10 отверстий × 180 мм — 1 шт.
36.2. Инструкция по применению — 1 шт.
36.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
37. Пластина проксимальная, большеберцовая, в составе:
37.1. Пластина проксимальная, большеберцовая, следующих типов: 4 отверстия × 84 мм (левая); 4 отверстия × 84 мм (правая); 5 отверстий × 100 мм (левая); 5 отверстий × 100 мм (правая); 6 отверстий × 116 мм (левая); 6 отверстий × 116 мм (правая); 8 отверстий × 148 мм (левая); 8 отверстий × 148 мм (правая); 10 отверстий × 180 мм (левая); 10 отверстий × 180 мм (правая) — 1 шт.
37.2. Инструкция по применению — 1 шт.
37.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
38. Пластина крючковидная, ключичная, в составе:
38.1. Пластина крючковидная, ключичная, следующих типов: 4 отверстия × 62 мм (левая); 4 отверстия × 62 мм (правая); 5 отверстий × 73 мм (левая); 5 отверстий × 73 мм (правая); 6 отверстий × 84 мм (левая); 6 отверстий × 84 мм (правая); 7 отверстий × 95 мм (левая); 7 отверстий × 95 мм (правая) — 1 шт.
38.2. Инструкция по применению — 1 шт.
38.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
39. Пластина проксимальная, плечевая, в составе:
39.1. Пластина проксимальная, плечевая, следующих типов: 4 отверстия × 88 мм (левая); 4 отверстия × 88 мм (правая); 5 отверстий × 100 мм (левая); 5 отверстий × 100 мм (правая); 6 отверстий × 112 мм (левая); 6 отверстий × 112 мм (правая); 7 отверстий × 124 мм (левая); 7 отверстий × 124 мм (правая); 8 отверстий × 136 мм (левая); 8 отверстий × 136 мм (правая); 10 отверстий × 160 мм (левая); 10 отверстий × 160 мм (правая) — 1 шт.
39.2. Инструкция по применению — 1 шт.
39.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
40. Пластина дистальная, медиальная, большеберцовая, в составе:
40.1. Пластина дистальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов: 4 отверстия × 118 мм (левая); 4 отверстия × 118 мм (правая); 5 отверстий × 134 мм (левая); 5 отверстий × 134 мм (правая); 6 отверстий × 150 мм (левая); 6 отверстий × 150 мм (правая); 7 отверстий × 166 мм (левая); 7 отверстий × 166 мм (правая); 8 отверстий × 182 мм (левая); 8 отверстий × 182 мм (правая); 10 отверстий × 214 мм (левая); 10 отверстий × 214 мм (правая); 12 отверстий × 246 мм (левая); 12 отверстий × 246 мм (правая) — 1 шт.
40.2. Инструкция по применению — 1 шт.
40.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
41. Пластина дистальная, латеральная, большеберцовая, в составе:
41.1. Пластина дистальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 120 мм (левая); 5 отверстий × 120 мм (правая); 6 отверстий × 139 мм (левая); 6 отверстий × 139 мм (правая); 7 отверстий × 158 мм (левая); 7 отверстий × 158 мм (правая); 8 отверстий × 177 мм (левая); 8 отверстий × 177 мм (правая); 9 отверстий × 196 мм (левая); 9 отверстий × 196 мм (правая); 11 отверстий × 234 мм (левая); 11 отверстий × 234 мм (правая); 13 отверстий × 272 мм (левая); 13 отверстий × 272 мм (правая) — 1 шт.
41.2. Инструкция по применению — 1 шт.
41.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
42. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, в составе:
42.1. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 4 отверстия × 109 мм (левая); 4 отверстия × 109 мм (правая); 5 отверстий × 125 мм (левая); 5 отверстий × 125 мм (правая); 6 отверстий × 141 мм (левая); 6 отверстий × 141 мм (правая); 7 отверстий × 157 мм (левая); 7 отверстий × 157 мм (правая); 8 отверстий × 173 мм (левая); 8 отверстий × 173 мм (правая); 9 отверстий × 189 мм (левая); 9 отверстий × 189 мм (правая); 11 отверстий × 221 мм (левая); 11 отверстий × 221 мм (правая); 13 отверстий × 253 мм (левая); 13 отверстий × 253 мм (правая) — 1 шт.
42.2. Инструкция по применению — 1 шт.
42.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
43. Пластина дистальная, латеральная, бедренная, в составе:
43.1. Пластина дистальная, латеральная, бедренная, следующих типов: 4 отверстия × 113 мм (левая); 4 отверстия × 113 мм (правая); 5 отверстий × 130 мм (левая); 5 отверстий × 130 мм (правая); 6 отверстий × 147 мм (левая); 6 отверстий × 147 мм (правая); 7 отверстий × 164 мм (левая); 7 отверстий × 164 мм (правая); 8 отверстий × 181 мм (левая); 8 отверстий × 181 мм (правая); 9 отверстий × 198 мм (левая); 9 отверстий × 198 мм (правая); 11 отверстий × 232 мм (левая); 11 отверстий × 232 мм (правая); 13 отверстий × 266 мм (левая); 13 отверстий × 266 мм (правая) — 1 шт.
43.2. Инструкция по применению — 1 шт.
43.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
44. Пластина Т-образная, скошенная, в составе:
44.1. Пластина Т-образная, скошенная, следующих типов: 3 отверстия × 53 мм (левая); 3 отверстия × 53 мм (правая); 4 отверстия × 64 мм (левая); 4 отверстия × 64 мм (правая); 5 отверстий × 75 мм (левая); 5 отверстий × 75 мм (правая); 6 отверстий × 86 мм (левая); 6 отверстий × 86 мм (правая) — 1 шт.
44.2. Инструкция по применению — 1 шт.
44.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
45. Пластина Т-образная (I), в составе:
45.1. Пластина Т-образная (I), следующих типов: 3 отверстия × 46 мм; 4 отверстия × 57 мм; 5 отверстий × 68 мм; 6 отверстий × 79 мм — 1 шт.
45.2. Инструкция по применению — 1 шт.
45.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
46. Пластина Т-образная (II), в составе:
46.1. Пластина Т-образная (II), следующих типов: 3 отверстия × 46 мм; 4 отверстия × 57 мм; 5 отверстий × 68 мм; 6 отверстий × 79 мм — 1 шт.
46.2. Инструкция по применению — 1 шт.
46.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
47. Пластина локтевая, в составе:
47.1. Пластина локтевая, следующих типов: 3 отверстия × 57 мм; 4 отверстия × 69 мм; 5 отверстий × 81 мм; 6 отверстий × 93 мм; 7 отверстий × 105 мм — 1 шт.
47.2. Инструкция по применению — 1 шт.
47.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
48. Пластина реконструктивная, ключичная, в составе:
48.1. Пластина реконструктивная, ключичная, следующих типов: 6 отверстий × 67 мм (левая); 6 отверстий × 67 мм (правая); 7 отверстий × 78 мм (левая); 7 отверстий × 78 мм (правая); 8 отверстий × 90 мм (левая); 8 отверстий × 90 мм (правая); 9 отверстий × 102 мм (левая); 9 отверстий × 102 мм (правая); 10 отверстий × 113 мм (левая); 10 отверстий × 113 мм (правая); 12 отверстий × 136 мм (левая); 12 отверстий × 136 мм (правая) — 1 шт.
48.2. Инструкция по применению — 1 шт.
48.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
49. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, в составе:
49.1. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, следующих типов: 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм; 14 отверстий × 168 мм; 16 отверстий × 192 мм — 1 шт.
49.2. Инструкция по применению — 1 шт.
49.3. Паспорт ?- 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
50. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, в составе:
50.1. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 6 отверстий × 71 мм (левая); 6 отверстий × 71 мм (правая); 7 отверстий × 83 мм (левая); 7 отверстий × 83 мм (правая); 8 отверстий × 95 мм (левая); 8 отверстий × 95 мм (правая); 9 отверстий × 107 мм (левая); 9 отверстий × 107 мм (правая) — 1 шт.
50.2. Инструкция по применению — 1 шт.
50.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
51. Пластина дистальная, латеральная, малоберцовая, в составе:
51.1. Пластина дистальная, латеральная, малоберцовая, следующих типов: 3 отверстия × 68 мм (левая); 3 отверстия × 68 мм (правая); 4 отверстия × 80 мм (левая); 4 отверстия × 80 мм (правая); 5 отверстий × 92 мм (левая); 5 отверстий × 92 мм (правая); 6 отверстий × 104 мм (левая); 6 отверстий × 104 мм (правая); 7 отверстий × 116 мм (левая); 7 отверстий × 116 мм (правая) — 1 шт.
51.2. Инструкция по применению — 1 шт.
51.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
52. Пластина пяточная (I), 8 отверстий, в составе:
52.1. Пластина пяточная (I), 8 отверстий — 1 шт.
52.2. Инструкция по применению — 1 шт.
52.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
53. Пластина пяточная (I), 10 отверстий, в составе:
53.1. Пластина пяточная (I), 10 отверстий — 1 шт.
53.2. Инструкция по применению — 1 шт.
53.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
54. Пластина пяточная (II), 11 отверстий, в составе:
54.1. Пластина пяточная (II), 11 отверстий — 1 шт.
54.2. Инструкция по применению — 1 шт.
54.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
55. Пластина пяточная (II), 13 отверстий, длинная, в составе:
55.1. Пластина пяточная (II), 13 отверстий, длинная — 1 шт.
55.2. Инструкция по применению — 1 шт.
55.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
56. Пластина пяточная (II), 13 отверстий, в составе:
56.1. Пластина пяточная (II), 13 отверстий — 1 шт.
56.2. Инструкция по применению — 1 шт.
56.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
57. Пластина пяточная (II), 14 отверстий, в составе:
57.1. Пластина пяточная (II), 14 отверстий — 1 шт.
57.2. Инструкция по применению — 1 шт.
57.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
58. Пластина пяточная (II), 15 отверстий, длинная, в составе:
58.1. Пластина пяточная (II), 15 отверстий, длинная — 1 шт.
58.2. Инструкция по применению — 1 шт.
58.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
59. Микропластина прямая, в составе:
59.1. Микропластина прямая, 4 отверстия × 18 мм — 1 шт.
59.2. Инструкция по применению — 1 шт.
59.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
60. Микропластина прямая II, в составе:
60.1. Микропластина прямая II, следующих типов: 4 отверстия × 16 мм; 6 отверстий × 24 мм; 8 отверстий × 32 мм; 12 отверстий × 48 мм — 1 шт.
60.2. Инструкция по применению — 1 шт.
60.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
61. Микропластина Y-образная, в составе:
61.1. Микропластина Y-образная, 5 отверстий × 18 мм — 1 шт.
61.2. Инструкция по применению — 1 шт.
61.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
62. Микропластина Y-образная, двойная, в составе:
62.1. Микропластина Y-образная, двойная, 6 отверстий × 17 мм — 1 шт.
62.2. Инструкция по применению — 1 шт.
62.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
63. Микропластина Т-образная, в составе:
63.1. Микропластина Т-образная, 5 отверстий × 17 мм — 1 шт.
63.2. Инструкция по применению — 1 шт.
63.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
64. Микропластина L-образная, в составе:
64.1. Микропластина L-образная, следующих типов: 5 отверстий × 18 мм (левая); 5 отверстий × 18 мм (правая); 6 отверстий × 25 мм (левая); 6 отверстий × 25 мм (правая) — 1 шт.
64.2. Инструкция по применению — 1 шт.
64.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
65. Минипластина прямая, в составе:
65.1. Минипластина прямая, следующих типов: 4 отверстия × 28 мм; 6 отверстий × 40 мм — 1 шт.
65.2. Инструкция по применению — 1 шт.
65.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
66. Минипластина прямая (II), в составе:
66.1. Минипластина прямая (II), следующих типов: 4 отверстия × 23 мм; 6 отверстий × 35 мм; 8 отверстий × 47 мм; 12 отверстий × 71 мм — 1 шт.
66.2. Инструкция по применению — 1 шт.
66.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
67. Минипластина L-образная, в составе:
67.1. Минипластина L-образная, следующих типов: 4 отверстия × 19 мм (левая); 4 отверстия × 19 мм (правая) — 1 шт.
67.2. Инструкция по применению — 1 шт.
67.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
68. Минипластина L-образная, 100°, в составе:
68.1. Минипластина L-образная, 100°, следующих типов: 8 отверстий × 34 мм (левая); 8 отверстий × 34 мм (правая) — 1 шт.
68.2. Инструкция по применению — 1 шт.
68.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
69. Минипластина L-образная, длинная, в составе:
69.1. Минипластина L-образная, длинная, следующих типов: 4 отверстия × 23 мм (левая); 4 отверстия × 23 мм (правая) — 1 шт.
69.2. Инструкция по применению — 1 шт.
69.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
70. Минипластина Т-образная, в составе:
70.1. Минипластина Т-образная, 6 отверстий × 23 мм — 1 шт.
70.2. Инструкция по применению — 1 шт.
70.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
71. Минипластина Y-образная, в составе:
71.1. Минипластина Y-образная, двойная, 6 отверстий × 26 мм — 1 шт.
71.2. Инструкция по применению — 1 шт.
71.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
72. Минипластина Y-образная, в составе:
72.1. Минипластина Y-образная, следующих типов: 5 отверстий × 21 мм; 8 отверстий × 33 мм — 1 шт.
72.2. Инструкция по применению — 1 шт.
72.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
73. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью, в составе:
73.1. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью, 6 отверстий × 28 мм — 1 шт.
73.2. Инструкция по применению — 1 шт.
73.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
74. Пластина изогнутая, в составе:
74.1. Пластина изогнутая, следующих типов: 10 отверстий × 40 мм; 12 отверстий × 54 мм — 1 шт.
74.2. Инструкция по применению — 1 шт.
74.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
75. Пластина нижнечелюстная, в составе:
75.1. Пластина нижнечелюстная, следующих типов: 11 отверстий × 108 мм; 17 отверстий × 168 мм — 1 шт.
75.2. Инструкция по применению — 1 шт.
75.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
76. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, в составе:
76.1. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, следующих типов: 13 отверстий × 110 мм (левая); 13 отверстий × 110 мм (правая); 15 отверстий × 129 мм (левая); 15 отверстий × 129 мм (правая); 19 отверстий × 163 мм (левая); 19 отверстий × 163 мм (правая); 22 отверстия × 188 мм (левая); 22 отверстия × 188 мм (правая) — 1 шт.
76.2. Инструкция по применению — 1 шт.
76.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
77. Пластина прямая (I), в составе:
77.1. Пластина прямая (I), следующих типов: 4 отверстия × 23 мм; 5 отверстий × 29 мм; 6 отверстий × 35 мм; 8 отверстий × 47 мм — 1 шт.
77.2. Инструкция по применению — 1 шт.
77.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
78. Пластина прямая (II), в составе:
78.1. Пластина прямая (II), следующих типов: 4 отверстия × 29 мм; 5 отверстий × 35 мм; 6 отверстий × 41 мм; 8 отверстий × 53 мм — 1 шт.
78.2. Инструкция по применению — 1 шт.
78.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
79. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), в составе:
79.1. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), следующих типов: 3 отверстия × 23 мм; 4 отверстия × 29 мм — 1 шт.
79.2. Инструкция по применению — 1 шт.
79.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
80. Пластина Т-образная, прямая (II), в составе:
80.1. Пластина Т-образная, прямая (II), следующих типов: 3 отверстия × 25 мм; 4 отверстия × 31 мм; 6 отверстий × 43 мм — 1 шт.
80.2. Инструкция по применению — 1 шт.
80.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
81. Пластина Т-образная (головка с 3 отверстиями), в составе:
81.1. Пластина Т-образная (головка с 3 отверстиями), 4 отверстия × 29 мм — 1 шт.
81.2. Инструкция по применению — 1 шт.
81.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
82. Пластина L-образная, скошенная (I), в составе:
82.1. Пластина L-образная, скошенная (I), следующих типов: 4 отверстия × 34 мм (левая); 4 отверстия × 34 мм (правая) — 1 шт.
82.2. Инструкция по применению — 1 шт.
82.3. Паспорт — 1 шт./трансп. уп. (при необходимости).
83. Пластина Т

Заявитель, держатель РУ

ООО «Миндрей Медикал Рус»

Адрес заявителя

129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А

Производитель

«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Производственная площадка

Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Код вида медицинского изделия

329870

Раздел вида МИ

10.20 Фиксирующие системы ортопедические

Наименование вида МИ

Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная

Классификационные признаки вида МИ

Нестерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.