Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23937 от 07 ноября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23937
Код вида медицинского изделия
202800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23937. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23937
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23937
Дата выдачи РУ
07 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81305
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU961-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU961-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
II. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU960-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU960-DRWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан, (при необходимости) — 10 шт./уп.
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
III. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU962-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU962-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
IV. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU761-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU761-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
V. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU760-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU760-DRWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечения ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP- 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA- 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
VI. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU762-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU762-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программного обеспечения ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
VII. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU561-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU561-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18.Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
VIII. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU560-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU560-DRWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
IX. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU562-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU562-DRW(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
X. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU461-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU461-DRW(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
XI. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU460-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU460-DRWC(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт..
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
XII. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU462-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU462-DRW(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
в вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU961-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU961-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
II. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU960-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU960-DRWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан, (при необходимости) — 10 шт./уп.
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
III. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU962-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU962-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
IV. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU761-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU761-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
V. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU760-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU760-DRWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечения ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP- 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA- 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
VI. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU762-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU762-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программного обеспечения ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
VII. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU561-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU561-DRW (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18.Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
VIII. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU560-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU560-DRWC (цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
IX. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU562-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU562-DRW(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
X. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU461-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU461-DRW(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 312 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
XI. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU460-DRWC, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU460-DRWC(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Цветной маркер красный — 1 шт.
4. Цветной маркер синий — 1 шт.
5. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
9. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
16. Футляр пластиковый — 1 шт..
17. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
18. Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA, модель С- 1 V3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на Зарядное устройство Premium для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
19. Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-2 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на Зарядное устройство Standard для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
20. Зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 (при необходимости), в составе:
— зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA, модель С-3 GEN, СFF6 — 1 шт.;
— кабель для зарядки — 1 шт.;
— адаптер AC/DC — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации на зарядное устройство Desktop для слуховых аппаратов OMNIA — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
XII. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU462-DRW, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU462-DRW(цвет: теплый серый, эспрессо, глубокий черный, графит, золото, бронза, шампань, искрящийся серебряный) — 1 шт.
2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit — 1 шт. (при необходимости).
3. Элемент питания тип 13 — 6 шт. (при необходимости).
4. Цветной маркер красный — 1 шт.
5. Цветной маркер синий — 1 шт.
6. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип LP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
7. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип MP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
8. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип HP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ресивер SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP — 1 шт. (при необходимости).
10. Звукопровод для ресивера SF для слухового аппарата правый/левый, тип UP, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ресивер SF3 для слухового аппарата правый/левый, тип M&RIE, размеры: 0,1,2,3,4 — 1 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш SF3 тюльпан — 10 шт./уп. (при необходимости).
13. Вкладыш SF3 мощный, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
14. Вкладыш SF3 открытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Вкладыш SF3 закрытый, размеры: малый, средний, большой — 10 шт./уп. (при необходимости).
16. Футляр пластиковый — 1 шт.
17. Набор для очистки: салфетка, щетка — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации на аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA с принадлежностями — 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр серный — 8 шт./уп.
2. Набор серных фильтров для микрофона в ресивере M&RIE — 8 шт./уп.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23937
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Джи-Эн Хиринг РУС»
Адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Производитель
«Джи-Эн РиСаунд А/С»
Юридический адрес изготовителя
Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Фактический адрес изготовителя
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Производственная площадка
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark..
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
202800
Раздел вида МИ
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, с приемником в ухе
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) во наружном ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
