Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23890 от 28 октября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23890 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23890
Код вида медицинского изделия
236390
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23890. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23890

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23890
Дата выдачи РУ
28 октября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81731
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Система ортодонтических брекетов «NEXSTEP» по ТУ 32.50.11-001-44239251-2024
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1.1 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 11 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.2 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 11 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.3 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 11 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.4 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 12 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.5 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 12 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.6 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 12 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.7 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 13 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.8 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 13 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.9 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 13 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.10 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 13 зуб, с крючком, низкий торк — не более 100 шт.;
1.11 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 13 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.12 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 13 зуб, с крючком, высокий торк — не более 100 шт.;
1.13 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 14 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.14 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 14 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.15 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 15 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.16 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 15 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.17 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 21 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.18 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 21 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.19 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 21 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.20 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 22 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.21 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 22 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.22 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 22 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.23 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 23 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.24 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 23 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.25 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 23 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.26 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 23 зуб, с крючком, низкий торк — не более 100 шт.;
1.27 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 23 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.28 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 23 зуб, с крючком, высокий торк — не более 100 шт.;
1.29 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 24 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.30 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 24 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.31 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 25 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.32 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 25 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.33 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 31 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.34 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 31 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.35 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 32 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.36 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 32 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.37 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 33 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.38 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 33 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.39 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 33 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.40 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 33 зуб, с крючком, низкий торк — не более 100 шт.;
1.41 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 33 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.42 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 33 зуб, с крючком, высокий торк — не более 100 шт.;
1.43 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 34 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.44 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 34 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.45 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 34 зуб, с крючком, высокий торк — не более 100 шт.;
1.46 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 35 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.47 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 35 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.48 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 41 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.49 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 41 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.50 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 42 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.51 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 42 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.52 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 43 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.53 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 43 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.54 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 43 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
1.55 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 43 зуб, с крючком, низкий торк — не более 100 шт.;
1.56 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 43 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
1.57 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 43 зуб, с крючком, высокий торк — не более 100 шт.;
1.58 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 44 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.59 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 44 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.60 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 44 зуб, с крючком, высокий торк — не более 100 шт.;
1.61 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 45 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
1.62 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Pro» на 45 зуб, с крючком, стандартный торк — не более 100 шт.;
2. Металлическая самолигирующая брекет-система «NexStep Q», в вариантах исполнения:
2.1 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 11 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.2 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 11 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.3 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 11 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.4 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 12 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.5 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 12 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.6 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 12 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.7 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 13 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.8 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 13 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.9 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 13 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.10 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 14 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.11 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 15 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.12 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 21 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.13 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 21 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.14 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 21 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.15 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 22 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.16 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 22 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.17 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 22 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.18 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 23 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.19 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 23 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.20 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 23 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.21 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 24 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.22 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 25 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.23 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 31 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.24 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 31 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.25 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 32 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.26 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 32 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.27 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 33 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.28 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 33 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.29 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 33 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.30 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 34 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.31 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 34 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.32 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 35 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.33 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 41 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.34 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 41 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.35 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 42 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.36 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 42 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.37 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 43 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.38 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 43 зуб, без крючка, низкий торк — не более 100 шт.;
2.39 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 43 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.40 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 44 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.41 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 44 зуб, без крючка, высокий торк — не более 100 шт.;
2.42 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Q» на 45 зуб, без крючка, стандартный торк — не более 100 шт.;
2.43 Вставной крючок для модели брекетов «NexStep Q» на 3, 4, 5 зуб — не более 100 шт.
3. Металлическая самолигирующая брекет-система «NexStep Ultra», в вариантах исполнения:
3.1 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 11 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.2 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 12 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.3 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 13 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.4 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 14 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.5 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 15 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.6 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 21 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.7 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 22 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.8 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 23 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.9 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 24 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.10 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 25 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.11 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 31 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.12 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 32 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.13 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 33 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.14 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 34 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.15 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 35 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.16 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 41 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.17 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 42 зуб, без крючка, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.18 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 43 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.19 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 44 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.20 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 45 зуб, с крючком, пропись Roth — не более 100 шт.;
3.21 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 11 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.22 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 12 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.23 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 13 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.24 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 14 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.25 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 15 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.26 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 21 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.27 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 22 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.28 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 23 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.29 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 24 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.30 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 25 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.31 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 31 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.32 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 32 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.33 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 33 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.34 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 34 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.35 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 35 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.36 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 41 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.37 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 42 зуб, без крючка, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.38 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 43 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.39 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 44 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
3.40 Брекет металлический самолигирующий «NexStep Ultra» на 45 зуб, с крючком, пропись MBT — не более 100 шт.;
4. Самолигирующие щечные трубки, в вариантах исполнения:
4.1 Щечная трубка металлическая самолигирующая на 16 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
4.2 Щечная трубка металлическая самолигирующая на 26 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
4.3 Щечная трубка металлическая самолигирующая на 36 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
4.4 Щечная трубка металлическая самолигирующая на 46 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5. Щечные трубки, в вариантах исполнения:
5.1 Щечная трубка металлическая на 16 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.2 Щечная трубка металлическая на 17 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.3 Щечная трубка металлическая на 26 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.4 Щечная трубка металлическая на 27 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.5 Щечная трубка металлическая на 36 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.6 Щечная трубка металлическая на 37 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.7 Щечная трубка металлическая на 46 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.8 Щечная трубка металлическая на 47 зуб стандартная пропись — не более 100 шт.;
5.9 Щечная трубка металлическая на 16 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.10 Щечная трубка металлическая на 17 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.11 Щечная трубка металлическая на 26 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.12 Щечная трубка металлическая на 27 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.13 Щечная трубка металлическая на 36 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.14 Щечная трубка металлическая на 37 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.15 Щечная трубка металлическая на 46 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.16 Щечная трубка металлическая на 47 зуб пропись Roth — не более 100 шт.;
5.17 Щечная трубка металлическая на 16 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.18 Щечная трубка металлическая на 17 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.19 Щечная трубка металлическая на 26 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.20 Щечная трубка металлическая на 27 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.21 Щечная трубка металлическая на 36 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.22 Щечная трубка металлическая на 37 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.23 Щечная трубка металлическая на 46 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
5.24 Щечная трубка металлическая на 47 зуб пропись MBT — не более 100 шт.;
6. Ортодонтические дуги, в вариантах исполнения:
6.1 Ортодонтическая дуга TMA (Форма сечения — прямоугольная, формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.2 Ортодонтическая дуга TMA (Форма сечения — прямоугольная, формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.3 Ортодонтическая дуга CU-NITI со стопами (Форма сечения — круглая) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.4 Ортодонтическая дуга CU-NITI со стопами (Форма сечения — круглая) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.5 Ортодонтическая дуга CU-NITI со стопами (Форма сечения — прямоугольная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.6 Ортодонтическая дуга CU-NITI со стопами (Форма сечения — прямоугольная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.7 Ортодонтическая дуга — Super Elastic NITI (Форма сечения — круглая; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.8 Ортодонтическая дуга — Super Elastic NITI (Форма сечения — круглая; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.9 Ортодонтическая дуга — Super Elastic NITI (Форма сечения — прямоугольная; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.10 Ортодонтическая дуга — Super Elastic NITI (Форма сечения — прямоугольная; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.11 Ортодонтическая дуга — Stainless Steel (Форма сечения — круглая; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.12 Ортодонтическая дуга — Stainless Steel (Форма сечения — круглая; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.13 Ортодонтическая дуга — Stainless Steel (Форма сечения — прямоугольная; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.14 Ортодонтическая дуга — Stainless Steel (Форма сечения — прямоугольная; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.15 Ортодонтическая дуга — Thermal Active (Форма сечения — круглая; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.16 Ортодонтическая дуга — Thermal Active (Форма сечения — круглая; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.17 Ортодонтическая дуга — Thermal Active (Форма сечения — прямоугольная; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.18 Ортодонтическая дуга — Thermal Active (Форма сечения — прямоугольная; Формы дуг — Овальная, Натуральная) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.19 Ортодонтическая дуга — Reverse Curve (Форма сечения — круглая) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.20 Ортодонтическая дуга — Reverse Curve (Форма сечения — круглая) на нижнюю челюсть — не более 100 шт.;
6.21 Ортодонтическая дуга — Reverse Curve (Форма сечения — прямоугольная) на верхнюю челюсть — не более 100 шт.
II. Инструкция по применению — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23890

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ИМПЛАНТ ИНЖИНИРИНГ»
Юридический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, к. 3, помещ. 84
Фактический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, к. 3, помещ. 84
Производственная площадка
ООО «ИМПЛАНТ ИНЖИНИРИНГ», Россия, 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, к. 3, помещ. 84

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
236390
Раздел вида МИ
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование вида МИ
Система ортодонтическая, регулируемая
Классификационные признаки вида МИ
Комплект индивидуально изготовленных и предварительно сформированных изделий, таких как металлические ленты, проволочные дуги, пружины, винты, силовые рычаги и/или базовая плита (каркас), предназначенных для прикрепления к зубам с целью воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы для исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Часто называемая брекетами, она предназначена для фиксации в полости рта на время лечения и может периодически корректироваться врачом-ортодонтом для проведения скелетных и/или стоматологических изменений. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.