Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23868 от 25 октября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23868 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23868
Код вида медицинского изделия
254610
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23868. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23868

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23868
Дата выдачи РУ
25 октября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81970
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT товарный знак MEDEREN
варианты исполнения:
1. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 1,9F (0,6 мм) × 40 см, в составе:
1.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 1,9F (0,6 мм) × 40 см — 1 шт.
1.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
1.3. Интродьюсер расщепляемый с иглой 22G — 1 шт.
1.4. Лента измерительная — 1 шт.
1.5. Коннектор безыгольный — 1 шт.
1.6. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
1.7. Жгут венозный — 1 шт.
1.8. Подушечка клейкая — до 6 шт.
1.9. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 1,9F (0,6 мм) × 40 см, в составе:
2.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 1,9F (0,6 мм) × 40 см — 1 шт.
2.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
2.3. Интродьюсер расщепляемый с иглой 22G — 1 шт.
2.4. Лента измерительная — 1 шт.
2.5. Коннектор безыгольный — 1 шт.
2.6. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
2.7. Жгут венозный — 1 шт.
2.8. Подушечка клейкая — до 6 шт.
2.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
2.10. Повязка адгезивная — 1 шт.
2.11. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 1,9F (0,6 мм) 40 см, в составе:
3.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 1,9F (0,6 мм) 40 см — 1 шт.
3.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
3.3. Интродьюсер расщепляемый с иглой 22G — 1 шт.
3.4. Лента измерительная — 1 шт.
3.5. Коннектор безыгольный — 1 шт.
3.6. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
3.7. Жгут венозный — 1 шт.
3.8. Подушечка клейкая — до 6 шт.
3.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
3.10. Повязка адгезивная — 1 шт.
3.11. Аппликатор с хлоргексидином — 1 шт.
3.12. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 2F (0,73 мм) × 40 см, в составе:
4.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 2F (0,73 мм) × 40 см — 1 шт.
4.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
4.3. Интродьюсер расщепляемый с иглой 21G — 1 шт.
4.4. Лента измерительная — 1 шт.
4.5. Коннектор безыгольный — 1 шт.
4.6. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
4.7. Жгут венозный — 1 шт.
4.8. Подушечка клейкая — до 6 шт.
4.9. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 2F (0,73 мм) × 40 см, в составе:
5.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 2F (0,73 мм) × 40 см — 1 шт.
5.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
5.3. Интродьюсер расщепляемый с иглой 21G — 1 шт.
5.4. Лента измерительная — 1 шт.
5.5. Коннектор безыгольный — 1 шт.
5.6. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
5.7. Жгут венозный — 1 шт.
5.8. Подушечка клейкая — до 6 шт.
5.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
5.10. Повязка адгезивная — 1 шт.
5.11. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 2F (0,73 мм) × 40 см, в составе:
6.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 2F (0,73 мм) × 40 см — 1 шт.
6.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
6.3. Интродьюсер расщепляемый с иглой 21G — 1 шт.
6.4. Лента измерительная — 1 шт.
6.5. Коннектор безыгольный — 1 шт.
6.6. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
6.7. Жгут венозный — 1 шт.
6.8. Подушечка клейкая — до 6 шт.
6.9. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
6.10. Повязка адгезивная — 1 шт.
6.11. Аппликатор с хлоргексидином — 1 шт.
6.12. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 3F (0,96 мм) × 60 см, в составе:
7.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 3F (0,96 мм) × 60 см — 1 шт.
7.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
7.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
7.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
7.5. Интродьюсер расщепляемый 3,5F — 1 шт.
7.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
7.7. Лента измерительная — 1 шт.
7.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
7.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
7.10. Жгут венозный — 1 шт.
7.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
7.12. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 3F (0,96 мм) × 60 см, в составе:
8.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 3F (0,96 мм) × 60 см — 1 шт.
8.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
8.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
8.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
8.5. Интродьюсер расщепляемый 3,5F — 1 шт.
8.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
8.7. Лента измерительная — 1 шт.
8.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
8.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
8.10. Жгут венозный — 1 шт.
8.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
8.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
8.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
8.14. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 3F (0,96 мм) × 60 см, в составе:
9.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 3F (0,96 мм) × 60 см — 1 шт.
9.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
9.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
9.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
9.5. Интродьюсер расщепляемый 3,5F — 1 шт.
9.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
9.7. Лента измерительная — 1 шт.
9.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
9.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
9.10. Жгут венозный — 1 шт.
9.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
9.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
9.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
9.14. Аппликатор с хлоргексидином — 1 шт.
9.15. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 4F (1,35 мм) × 60 см, в составе:
10.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 4F (1,35 мм) × 60 см — 1 шт.
10.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
10.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
10.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
10.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
10.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
10.7. Лента измерительная — 1 шт.
10.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
10.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
10.10. Жгут венозный — 1 шт.
10.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
10.12. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 4F (1,35 мм) × 60 см, в составе:
11.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 4F (1,35 мм) × 60 см — 1 шт.
11.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
11.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
11.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
11.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
11.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
11.7. Лента измерительная — 1 шт.
11.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
11.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
11.10. Жгут венозный — 1 шт.
11.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
11.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
11.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
11.14. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 4F (1,35 мм) × 60 см, в составе:
12.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 4F (1,35 мм) × 60 см — 1 шт.
12.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
12.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
12.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
12.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
12.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
12.7. Лента измерительная — 1 шт.
12.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
12.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
12.10. Жгут венозный — 1 шт.
12.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
12.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
12.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
12.14. Аппликатор с хлоргексидином — 1 шт.
12.15. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 5F (1,70 мм) × 60 см, в составе:
13.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 5F (1,70 мм) × 60 см — 1 шт.
13.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
13.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
13.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
13.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
13.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
13.7. Лента измерительная — 1 шт.
13.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
13.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
13.10. Жгут венозный — 1 шт.
13.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
13.12. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-1 5F (1,70 мм) × 60 см, в составе:
14.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный высокопоточный со стилетом 5F (1,70 мм) 60 см — 1 шт.
14.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
14.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
14.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
14.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
14.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
14.7. Лента измерительная — 1 шт.
14.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
14.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
14.10. Жгут венозный — 1 шт.
14.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
14.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
14.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
14.14. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-2 4F (1,40 мм) × 60 см, в составе:
15.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный высокопоточный со стилетом 4F (1,40 мм) × 60 см — 1 шт.
15.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
15.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
15.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
15.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
15.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
15.7. Лента измерительная — 1 шт.
15.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
15.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
15.10. Жгут венозный — 1 шт.
15.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
15.12. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-2 4F (1,40 мм) × 60 см, в составе:
16.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный высокопоточный со стилетом 4F (1,40 мм) × 60 см — 1 шт.
16.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
16.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
16.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
16.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
16.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
16.7. Лента измерительная — 1 шт.
16.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
16.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
16.10. Жгут венозный — 1 шт.
16.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
16.12. Чехол адгезивный для УЗИ — 1 шт.
16.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
16.14. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-2 5F (1,73 мм) × 60 см, в составе:
17.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный высокопоточный со стилетом 5F (1,73 мм) × 60 см — 1 шт.
17.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
17.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
17.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
17.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
17.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
17.7. Лента измерительная — 1 шт.
17.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
17.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
17.10. Жгут венозный — 1 шт.
17.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
17.12. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-2 5F (1,73 мм) × 60 см, в составе:
18.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный высокопоточный со стилетом 5F (1,73 мм) × 60 см — 1 шт.
18.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
18.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
18.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
18.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
18.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
18.7. Лента измерительная — 1 шт.
18.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
18.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
18.10. Жгут венозный — 1 шт.
18.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
18.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
18.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
18.14. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-2 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
19.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный высокопоточный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
19.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
19.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
19.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
19.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
19.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
19.7. Лента измерительная — 1 шт.
19.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
19.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
19.10. Жгут венозный — 1 шт.
19.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
19.12. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-2 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
20.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный высокопоточный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
20.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
20.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
20.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
20.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
20.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
20.7. Лента измерительная — 1 шт.
20.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
20.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
20.10. Жгут венозный — 1 шт.
20.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
20.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
20.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
20.14. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-3 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
21.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный высокопоточный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
21.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
21.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
21.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
21.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
21.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
21.7. Лента измерительная — 1 шт.
21.8. Коннектор безыгольный — 3 шт.
21.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
21.10. Жгут венозный — 1 шт.
21.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
21.12. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого высокопоточного Cenvea PICC CT-3 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
22.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный высокопоточный со стилетом 6F (2,06 мм) 60 см — 1 шт.
22.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
22.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
22.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
22.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
22.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
22.7. Лента измерительная — 1 шт.
22.8. Коннектор безыгольный — 3 шт.
22.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
22.10. Жгут венозный — 1 шт.
22.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
22.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
22.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
22.14. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 3F (0,96 мм) × 60 см, в составе:
23.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 3F (0,96 мм) × 60 см — 1 шт.
23.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
23.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
23.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
23.5. Интродьюсер расщепляемый 3,5F — 1 шт.
23.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
23.7. Лента измерительная — 1 шт.
23.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
23.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
23.10. Жгут венозный — 1 шт.
23.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
23.14. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 3F (0,96 мм) × 60 см, в комплектации:
24.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 3F (0,96 мм) × 60 см — 1 шт.
24.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
24.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
24.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
24.5. Интродьюсер расщепляемый 3,5F — 1 шт.
24.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
24.7. Лента измерительная — 1 шт.
24.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
24.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
24.10. Жгут венозный — 1 шт.
24.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
24.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
24.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
24.14. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 4F (1,35 мм) × 60 см, в составе:
25.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 4F (1,35 мм) × 60 см — 1 шт.
25.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
25.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
25.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
25.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
25.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
25.7. Лента измерительная — 1 шт.
25.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
25.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
25.10. Жгут венозный — 1 шт.
25.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
25.12. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 4F (1,35 мм) × 60 см, в составе:
26.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 4F (1,35 мм) × 60 см — 1 шт.
26.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
26.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
26.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
26.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
26.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
26.7. Лента измерительная — 1 шт.
26.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
26.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
26.10. Жгут венозный — 1 шт.
26.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
26.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
26.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
26.14. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 5F (1,70 мм) × 60 см, в составе:
27.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 5F (1,70 мм) × 60 см — 1 шт.
27.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
27.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
27.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
27.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
27.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
27.7. Лента измерительная — 1 шт.
27.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
27.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
27.10. Жгут венозный — 1 шт.
27.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
27.12. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 5F (1,70 мм) × 60 см, в составе:
28.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом 5F (1,70 мм) × 60 см — 1 шт.
28.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
28.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
28.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
28.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
28.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
28.7. Лента измерительная — 1 шт.
28.8. Коннектор безыгольный — 1 шт.
28.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
28.10. Жгут венозный — 1 шт.
28.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
28.11. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
28.12. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
28.13. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-2 4F (1,40 мм) × 60 см, в составе:
29.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный со стилетом 4F (1,40 мм) × 60 см — 1 шт.
29.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
29.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
29.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
29.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
29.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
29.7. Лента измерительная — 1 шт.
29.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
29.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
29.10. Жгут венозный — 1 шт.
29.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
29.12. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-2 4F (1,40 мм) × 60 см, в составе:
30.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный со стилетом 4F (1,40 мм) × 60 см — 1 шт.
30.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
30.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
30.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
30.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5F — 1 шт.
30.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
30.7. Лента измерительная — 1 шт.
30.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
30.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
30.10. Жгут венозный — 1 шт.
30.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
30.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
30.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
30.14. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-2 5F (1,73 мм) × 60 см, в составе:
31.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный со стилетом 5F (1,73 мм) × 60 см — 1 шт.
31.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
31.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
31.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
31.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
31.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
31.7. Лента измерительная — 1 шт.
31.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
31.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
31.10. Жгут венозный — 1 шт.
31.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
31.12. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-2 5F (1,73 мм) × 60 см, в составе:
32.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный со стилетом 5F (1,73 мм) × 60 см — 1 шт.
32.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
32.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
32.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
32.5. Интродьюсер расщепляемый 5,5F — 1 шт.
32.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
32.7. Лента измерительная — 1 шт.
32.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
32.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
32.10. Жгут венозный — 1 шт.
32.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
32.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
32.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
32.14. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-2 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
33.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
33.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
33.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
33.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
33.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
33.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
33.7. Лента измерительная — 1 шт.
33.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
33.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
33.10. Жгут венозный — 1 шт.
33.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
33.12. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-2 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
34.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
34.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
34.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
34.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
34.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
34.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
34.7. Лента измерительная — 1 шт.
34.8. Коннектор безыгольный — 2 шт.
34.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
34.10. Жгут венозный — 1 шт.
34.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
34.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
34.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
34.14. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-3 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
35.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
35.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
35.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
35.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
35.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
35.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
35.7. Лента измерительная — 1 шт.
35.8. Коннектор безыгольный — 3 шт.
35.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
35.10. Жгут венозный — 1 шт.
35.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
35.12. Инструкция по применению — 1 шт.
36. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-3 6F (2,06 мм) × 60 см, в составе:
36.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный со стилетом 6F (2,06 мм) × 60 см — 1 шт.
36.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
36.3. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
36.4. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
36.5. Интродьюсер расщепляемый 6,5F — 1 шт.
36.6. Скальпель безопасный — 1 шт.
36.7. Лента измерительная — 1 шт.
36.8. Коннектор безыгольный — 3 шт.
36.9. Шприц инъекционный 10 мл — 1 шт.
36.10. Жгут венозный — 1 шт.
36.11. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
36.12. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
36.13. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
36.14. Инструкция по применению — 1 шт.
37. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 3F (1,00 мм) 60 см, в составе:
37.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом и дистальным клапаном 3F (1,00 мм) × 60 см — 1 шт.
37.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 35 см — 1 шт.
37.3. Игла пункционная эхогенная 21G (0,81×70 мм) — 1 шт.
37.4. Интродьюсер расщепляемый 4F — 1 шт.
37.5. Коннектор с удлинительной линией — 2 шт.
37.6. Соединительный адаптер с мягким кончиком — 2 шт.
37.7. Скальпель безопасный — 1 шт.
37.8. Лента измерительная — 1 шт.
37.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
37.10. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
37.11. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
37.12. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
37.13. Инструкция по применению — 1 шт.
38. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 4F (1,40 мм) 60 см, в составе:
38.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом и дистальным клапаном 4F (1,40 мм) ×60 см — 1 шт.
38.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 35 см — 1 шт.
38.3. Игла пункционная эхогенная 21G (0,81×70 мм) — 1 шт.
38.4. Интродьюсер расщепляемый 5F — 1 шт.
38.5. Коннектор с удлинительной линией — 2 шт.
38.6. Соединительный адаптер с мягким кончиком — 2 шт.
38.7. Скальпель безопасный — 1 шт.
38.8. Лента измерительная — 1 шт.
38.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
38.10. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
38.11. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
38.12. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
38.13. Инструкция по применению — 1 шт.
39. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 3F (1,00 мм) 60 см, в составе:
39.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный со стилетом и дистальным клапаном 3F (1,00 мм) × 60 см — 1 шт.
39.2. Проводник нитиноловый 0,018» × 45 см — 1 шт.
39.3. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G (0,82×70 мм) — 1 шт.
39.4. Интродьюсер расщепляемый 3,5F — 1 шт.
39.5. Коннектор с удлинительной линией — 2 шт.
39.6. Соединительный адаптер с мягким кончиком — 2 шт.
39.7. Скальпель безопасный — 1 шт.
39.8. Лента измерительная — 1 шт.
39.9. Заглушка инфузионная — 1 шт.
39.10. Фиксатор бесшовный — 1 шт.
39.11. Чехол адгезивный для УЗИ датчика — 1 шт.
39.12. Повязка адгезивная с хлоргексидином — 1 шт.
39.13. Инструкция по применению — 1 шт.
40. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC-1 4F (1,40 мм) 60 см, в составе:
40.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23868

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «БетаМед»
Юридический адрес изготовителя
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120
Фактический адрес изготовителя
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120
Производственная площадка
1. Foshan Special Medical Co., Ltd., No 5 Hutian Road, Chancheng District, Foshan, 528061 Guangdong, R.P. China.
2. Haolang Technology (Foshan) Limited Co., Xinyuan 2nd Road, Jili Industry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R.China.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
254610
Раздел вида МИ
14.08 Инфузионные/аспирационные катетеры
Наименование вида МИ
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Классификационные признаки вида МИ
Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.