Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23669 от 18 сентября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23669
Код вида медицинского изделия
342050
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23669. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23669
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23669
Дата выдачи РУ
18 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80306
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Аудиовизуальный комплекс мобильный «ПРАК» по ТУ 32.50.50-001-98279442-2023
в составе:
1. Генератор звуковых частот «ПРАК», производства ООО «ЭКРАН», РФ — 1 шт.
2. Наушники акустические, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
3.2. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
3.3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
3.4. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
3.5. Портативный персональный компьютер «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
3.6. Портативный персональный компьютер «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея,
3.7. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «НР», производства «НР Inc.», США.
3.8. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
3.9. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Irbis», производства «Irbis», Китай.
3.10. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
3.11. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Aquarius», производства «Aquarius», РФ.
3.12. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ICL-КПО ВС», производства «ICL-КПО ВС», РФ.
3.13. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Chuwi», производства «Shenzhen Ditaier Technology», Китай.
3.14. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «DEXP», производства «DEXP», РФ.
3.15. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Echips», производства «Echips», РФ.
3.16. Портативный персональный компьютер «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», РФ.
3.17. Портативный персональный компьютер «Honor», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
3.18. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
3.19. Портативный персональный компьютер «Infnix» или «Тесnо», производства «Transsion Holdings», Гонконг.
3.20. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «MSI», производства «Micro-Star International Со., Ltd», Тайвань.
3.21. Портативный персональный компьютер «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай:
3.22. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Xiaomi» или «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
3.23. Портативный персональный компьютер «ТСL», производства «TCL Corporation», Китай.
3.24. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «iRU», производства ООО «Деловой офис», РФ.
3.25. Персональный компьютер или портативный производства «Hiper», Китай.
3.26. Персональный компьютер или портативный производства «Apple Inc.», США.
3.27. Персональный компьютер «Raskat», производства «3Logic Group» (ООО «Новый Ай Ти Проект»), РФ.
3.28. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань.
3.29. Персональный компьютер «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг.
3.30. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Kraftway», производства ЗАО «Крафтвэй корпорэйшн ПЛС», РФ.
3.31. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Intel», производства «Intel Согр.», США.
3.32. Персональный компьютер «ARTEL», производства «Artel Electronics Group», Узбекистан.
3.33. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «NERPA», производства «OCS Distribution», РФ.
3.34. Персональный компьютер или портативный персональный производства АО «МЦСТ», РФ.
4. Монитор — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1. Монитор «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
4.2. Монитор «Philips», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды.
4.3. Монитор «ViewSonic», производства «ViewSonic Corporation», США.
4.4. Монитор «Maibenben», производства «Maibenben», Китай.
4.5. Монитор «Lime», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH СО., LTD», Китай.
4.6. Монитор «НР», производства «НР Inc.», США.
4.7. Монитор «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
4.8. Монитор «MSI», производства «Micro-Star International Со., Ltd», Тайвань,
4.9. Монитор «BenQ», производства «Qisda Corporation», Тайвань.
4.10. Монитор «JBЕЕ», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH СО., LTD», Китай.
4.11. Монитор «Mucai», производства «Guangzhou Mucai Biotech Со., Ltd», Китай.
4.12. Монитор «AGON» или «АОС», производства «АОС International», Тайвань.
4.13. Монитор «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
4.14. Монитор «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
4.15. Монитор «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань.
4.16. Монитор «SANC», производства «SANC Electronics Со», Китай.
4.17. Монитор «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
4.18. Монитор «Rombica», производства «Rombica», Сингапур.
4.19. Монитор «Thunderobot», производства «THUNDEROBOT Inc.», Китай.
4.20. Монитор «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
4.21. Монитор «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
4.22. Монитор «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай,
4.23. Монитор «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг.
5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Defender», производства «Defender», Китай.
5.2. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «ОКLICК», производства «Nippon Кlicк Systems LLP», Великобритания.
5.3. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «А4Тесh», производства «А4ТЕСН», Тайвань.
5.4. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Canyon», производства «ASBIS», Республика Белорусь.
5.5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Smartbuy», производства «SMARTBUY», Тайвань.
6. Монитор (телевизор) для светостимуляции — не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Монитор (телевизор) для светостимуляции «PHILIPS», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды.
6.2. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
6.3. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
6.4. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
6.5. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Irbis», производства «Irbis», Китай.
6.6. Монитор (телевизор) для светостимуляции «DEXP», производства «DEXP», РФ,
6.7. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
6.8. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Aceline», производства «ДНС Ритейл», РФ.
6.9. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Haier», производства «Haier», Китай.
6.10. Монитор (телевизор) для светостимуляции «iFFALCON», производства «TCL Corporation», Китай.
6.11. Монитор (телевизор) для светостимуляции «ВВК», производства «ВВК Electronics», Китай.
6.12. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hyundai», производства «Hyundai Electronics», Южная Корея.
6.13. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sony», производства «Sony Group Corporation», Япония.
6.14. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SunWind», производства «SunWind», РФ.
6.15. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Supra», производства «Supra», Япония.
6.16. Монитор (телевизор) для светостимуляции «YUNO», производства «ВВК Electronics», Китай.
6.17. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Polarline», производства «BES Group», РФ,
6.18. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hisense», производства «Hisense», Китай.
6.19. Монитор (телевизор) для светостимуляции «KIVI», производства «KIVI», Нидерланды.
6.20. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LEFF», производства ООО «Квант», РФ.
6.21. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Rombica», производства «Rombica», Сингапур.
6.22. Монитор (телевизор) для светостимуляции «ECON», производства «ECON», Япония.
6.23. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Erisson», производства «Erisson», РФ.
6.24. Монитор (телевизор) для светостимуляции «BQ», производства ООО «Новая линия», РФ.
6.25. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Topdevice», производства ООО «АСБИС», РФ.
6.26. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Skyworth», производства «Skyworth Group Со., Ltd.», Китай.
6.27. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Blackton», производства ООО «Новая Линия», РФ.
6.28. Монитор (телевизор) для светостимуляции «GoldStar», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
6.29. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Коnkа», производства «Коnkа Group Company Limited», Китай.
6.30. Монитор (телевизор) для светостимуляции «JVC», производства «Japan Victor Company Ltd.», Япония.
6.31. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Olto», производства ООО «Статиба», РФ,
6.32. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Tuvio», производства ООО «Яндекс», РФ.
6.33. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Наrреr», производства «HARPER», Тайвань.
6.34. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SKYLINE», производства «SKYLINE», Китай.
6.35. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sber», производства ООО «СалютДевайсы», РФ.
6.36. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sharp», производства «Sharp Corporation», Япония.
7. Роутер — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Роутер «Mercusys», производства «MERCUSYS TECHNOLOGIES СО., LTD», Китай.
7.2. Роутер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
7.3. Роутер «TCL», производства «TCL Corporation», Китай.
7.4. Роутер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
7.5. Роутер «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
7.6. Роутер «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
7.7. Роутер «D-Link», производства «D-Link Corporation», Тайвань.
7.8. Роутер «MIKROTIK», производства «SIA Mikrotikls», Латвия.
7.9. Роутер «ТР-LINK», производства «ТР-LINK», Китай.
8. Усилитель мощности, производства ООО «ЭКРАН», РФ — 1 шт. (при необходимости).
9. Планшет — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. Планшет «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
9.2. Планшет «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
9.3. Планшет «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
9.4. Планшет «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
9.5. Планшет «НР», производства «НР Inc.», США.
9.6. Планшет «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
9.7. Планшет «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
9.8. Планшет «Irbis», производства «Irbis», Китай.
9.9. Планшет «DEXP», производства «DEXP2, Россия.
9.10. Планшет «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
9.11. Планшет «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
9.12. Планшет «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
9.13. Планшет «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
9.14. Планшет «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
9.15. Планшет «ICL-КПО ВС», производства «ICL КПО ВС», Россия.
9.16. Планшет «MIG», производства «Mobile Inform Group», Россия.
9.17. Планшет «Chuwi», производства «Shenzhen Ditaier Technology», Китай.
9.18. Планшет «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», Россия.
9.19. Планшет «Honor», производства «Zhixin New Information Technology Со. Ltd.», Китай.
9.20. Планшет «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай.
9.21. Планшет «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
9.22. Планшет «TCL», производства «TCL Corporation», Китай.
9.23. Планшет «Hiper», производства «Hiper», Китай.
10. Камера для видеоконтроля — не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
10.1. Камера для видеоконтроля «Defender», производства «Defender», Китай.
10.2. Камера для видеоконтроля «Canyon», производства «ASBIS», Республика Белорусь.
10.3. Камера для видеоконтроля «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
10.4. Камера для видеоконтроля «А4Тесh», производства «А4ТЕСН», Тайвань.
10.5. Камера для видеоконтроля «Rombica», производства «Rombica», Сингапур,
10.6. Камера для видеоконтроля «SVEN», производства «Sven Scandinavia Ltd», Финляндия,
10.7. Камера для видеоконтроля «DEXP», производства «DEXP», РФ.
10.8. Камера для видеоконтроля «Logitech», производства «Logitech International S.A.», Швейцария.
10.9. Камера для видеоконтроля «Microsoft», производства «Microsoft Corporation», США.
10.10. Камера для видеоконтроля «Genius», производства «KYE Systems», Тайвань.
10.11. Камера для видеоконтроля «Razer», производства «Razer», США.
10.12. Камера для видеоконтроля «KEYRON», производства «ДНС Ритейл», РФ.
10.13. Камера для видеоконтроля «Ritmix», производства «Ritmix», Республика Корея.
10.14. Камера для видеоконтроля «ACD», производства «ACD Systems International Inc.», Канада.
10.15. Камера для видеоконтроля, производства ООО «ЭКРАН», РФ.
11. Сплиттер HDMI — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
11.1 Сплиттер HDMI «ORIENT», производства «Orient Watch Со., Ltd.», Япония.
11.2. Сплиттер HDMI «PALMEXX», производства ООО «ТехЛенд», РФ.
11.3. Сплиттер HDMI «REXANT», производства «РЕКСАНТ ИНТЕРНЕШИОНАЛ ЛИМИТЕД», Гонконг.
11.4. Сплиттер HDMI «Premier», производства «Foxconn Technology Group», Тайвань.
11.5. Сплиттер HDMI «Telecom», производства «China Telecom», Китай.
11.6. Сплиттер HDMI «Vconn», производства «Vconn», Китай.
11.7. Сплиттер HDMI, производства ООО «ЭКРАН», РФ.
12. USB-hub — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. USB-hub «DEXP», производства «DEXP», РФ.
12.2. USB- hub «Harper», производства «HARPER», Тайвань.
12.3. USB- hub «KEYRON», производства «ДНС Ритейл», РФ.
12.4. USB- hub «ТР-LINK», производства «ТР-LINK», Китай.
12.5. USB- hub, производства ООО «ЭКРАН», РФ.
13. Комплект соединительных и удлинительных кабелей, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение «HSC» версии 1.00.45 на цифровом носителе — 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом — 1 шт.
Принадлежности:
1. Кресло для пациента, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
2. Подставка для ног, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
3. Стойка напольная, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
4. Крепление ТВ настенное, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
в составе:
1. Генератор звуковых частот «ПРАК», производства ООО «ЭКРАН», РФ — 1 шт.
2. Наушники акустические, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
3.2. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
3.3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
3.4. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
3.5. Портативный персональный компьютер «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
3.6. Портативный персональный компьютер «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея,
3.7. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «НР», производства «НР Inc.», США.
3.8. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
3.9. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Irbis», производства «Irbis», Китай.
3.10. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
3.11. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Aquarius», производства «Aquarius», РФ.
3.12. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ICL-КПО ВС», производства «ICL-КПО ВС», РФ.
3.13. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Chuwi», производства «Shenzhen Ditaier Technology», Китай.
3.14. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «DEXP», производства «DEXP», РФ.
3.15. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Echips», производства «Echips», РФ.
3.16. Портативный персональный компьютер «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», РФ.
3.17. Портативный персональный компьютер «Honor», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
3.18. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
3.19. Портативный персональный компьютер «Infnix» или «Тесnо», производства «Transsion Holdings», Гонконг.
3.20. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «MSI», производства «Micro-Star International Со., Ltd», Тайвань.
3.21. Портативный персональный компьютер «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай:
3.22. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Xiaomi» или «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
3.23. Портативный персональный компьютер «ТСL», производства «TCL Corporation», Китай.
3.24. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «iRU», производства ООО «Деловой офис», РФ.
3.25. Персональный компьютер или портативный производства «Hiper», Китай.
3.26. Персональный компьютер или портативный производства «Apple Inc.», США.
3.27. Персональный компьютер «Raskat», производства «3Logic Group» (ООО «Новый Ай Ти Проект»), РФ.
3.28. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань.
3.29. Персональный компьютер «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг.
3.30. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Kraftway», производства ЗАО «Крафтвэй корпорэйшн ПЛС», РФ.
3.31. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Intel», производства «Intel Согр.», США.
3.32. Персональный компьютер «ARTEL», производства «Artel Electronics Group», Узбекистан.
3.33. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «NERPA», производства «OCS Distribution», РФ.
3.34. Персональный компьютер или портативный персональный производства АО «МЦСТ», РФ.
4. Монитор — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1. Монитор «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
4.2. Монитор «Philips», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды.
4.3. Монитор «ViewSonic», производства «ViewSonic Corporation», США.
4.4. Монитор «Maibenben», производства «Maibenben», Китай.
4.5. Монитор «Lime», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH СО., LTD», Китай.
4.6. Монитор «НР», производства «НР Inc.», США.
4.7. Монитор «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
4.8. Монитор «MSI», производства «Micro-Star International Со., Ltd», Тайвань,
4.9. Монитор «BenQ», производства «Qisda Corporation», Тайвань.
4.10. Монитор «JBЕЕ», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH СО., LTD», Китай.
4.11. Монитор «Mucai», производства «Guangzhou Mucai Biotech Со., Ltd», Китай.
4.12. Монитор «AGON» или «АОС», производства «АОС International», Тайвань.
4.13. Монитор «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
4.14. Монитор «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
4.15. Монитор «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань.
4.16. Монитор «SANC», производства «SANC Electronics Со», Китай.
4.17. Монитор «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
4.18. Монитор «Rombica», производства «Rombica», Сингапур.
4.19. Монитор «Thunderobot», производства «THUNDEROBOT Inc.», Китай.
4.20. Монитор «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
4.21. Монитор «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
4.22. Монитор «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай,
4.23. Монитор «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг.
5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Defender», производства «Defender», Китай.
5.2. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «ОКLICК», производства «Nippon Кlicк Systems LLP», Великобритания.
5.3. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «А4Тесh», производства «А4ТЕСН», Тайвань.
5.4. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Canyon», производства «ASBIS», Республика Белорусь.
5.5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Smartbuy», производства «SMARTBUY», Тайвань.
6. Монитор (телевизор) для светостимуляции — не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Монитор (телевизор) для светостимуляции «PHILIPS», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды.
6.2. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
6.3. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
6.4. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
6.5. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Irbis», производства «Irbis», Китай.
6.6. Монитор (телевизор) для светостимуляции «DEXP», производства «DEXP», РФ,
6.7. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
6.8. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Aceline», производства «ДНС Ритейл», РФ.
6.9. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Haier», производства «Haier», Китай.
6.10. Монитор (телевизор) для светостимуляции «iFFALCON», производства «TCL Corporation», Китай.
6.11. Монитор (телевизор) для светостимуляции «ВВК», производства «ВВК Electronics», Китай.
6.12. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hyundai», производства «Hyundai Electronics», Южная Корея.
6.13. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sony», производства «Sony Group Corporation», Япония.
6.14. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SunWind», производства «SunWind», РФ.
6.15. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Supra», производства «Supra», Япония.
6.16. Монитор (телевизор) для светостимуляции «YUNO», производства «ВВК Electronics», Китай.
6.17. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Polarline», производства «BES Group», РФ,
6.18. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hisense», производства «Hisense», Китай.
6.19. Монитор (телевизор) для светостимуляции «KIVI», производства «KIVI», Нидерланды.
6.20. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LEFF», производства ООО «Квант», РФ.
6.21. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Rombica», производства «Rombica», Сингапур.
6.22. Монитор (телевизор) для светостимуляции «ECON», производства «ECON», Япония.
6.23. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Erisson», производства «Erisson», РФ.
6.24. Монитор (телевизор) для светостимуляции «BQ», производства ООО «Новая линия», РФ.
6.25. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Topdevice», производства ООО «АСБИС», РФ.
6.26. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Skyworth», производства «Skyworth Group Со., Ltd.», Китай.
6.27. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Blackton», производства ООО «Новая Линия», РФ.
6.28. Монитор (телевизор) для светостимуляции «GoldStar», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
6.29. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Коnkа», производства «Коnkа Group Company Limited», Китай.
6.30. Монитор (телевизор) для светостимуляции «JVC», производства «Japan Victor Company Ltd.», Япония.
6.31. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Olto», производства ООО «Статиба», РФ,
6.32. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Tuvio», производства ООО «Яндекс», РФ.
6.33. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Наrреr», производства «HARPER», Тайвань.
6.34. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SKYLINE», производства «SKYLINE», Китай.
6.35. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sber», производства ООО «СалютДевайсы», РФ.
6.36. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sharp», производства «Sharp Corporation», Япония.
7. Роутер — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Роутер «Mercusys», производства «MERCUSYS TECHNOLOGIES СО., LTD», Китай.
7.2. Роутер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
7.3. Роутер «TCL», производства «TCL Corporation», Китай.
7.4. Роутер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
7.5. Роутер «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
7.6. Роутер «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
7.7. Роутер «D-Link», производства «D-Link Corporation», Тайвань.
7.8. Роутер «MIKROTIK», производства «SIA Mikrotikls», Латвия.
7.9. Роутер «ТР-LINK», производства «ТР-LINK», Китай.
8. Усилитель мощности, производства ООО «ЭКРАН», РФ — 1 шт. (при необходимости).
9. Планшет — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. Планшет «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
9.2. Планшет «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
9.3. Планшет «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
9.4. Планшет «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
9.5. Планшет «НР», производства «НР Inc.», США.
9.6. Планшет «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
9.7. Планшет «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
9.8. Планшет «Irbis», производства «Irbis», Китай.
9.9. Планшет «DEXP», производства «DEXP2, Россия.
9.10. Планшет «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
9.11. Планшет «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
9.12. Планшет «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
9.13. Планшет «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
9.14. Планшет «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
9.15. Планшет «ICL-КПО ВС», производства «ICL КПО ВС», Россия.
9.16. Планшет «MIG», производства «Mobile Inform Group», Россия.
9.17. Планшет «Chuwi», производства «Shenzhen Ditaier Technology», Китай.
9.18. Планшет «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», Россия.
9.19. Планшет «Honor», производства «Zhixin New Information Technology Со. Ltd.», Китай.
9.20. Планшет «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай.
9.21. Планшет «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
9.22. Планшет «TCL», производства «TCL Corporation», Китай.
9.23. Планшет «Hiper», производства «Hiper», Китай.
10. Камера для видеоконтроля — не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
10.1. Камера для видеоконтроля «Defender», производства «Defender», Китай.
10.2. Камера для видеоконтроля «Canyon», производства «ASBIS», Республика Белорусь.
10.3. Камера для видеоконтроля «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
10.4. Камера для видеоконтроля «А4Тесh», производства «А4ТЕСН», Тайвань.
10.5. Камера для видеоконтроля «Rombica», производства «Rombica», Сингапур,
10.6. Камера для видеоконтроля «SVEN», производства «Sven Scandinavia Ltd», Финляндия,
10.7. Камера для видеоконтроля «DEXP», производства «DEXP», РФ.
10.8. Камера для видеоконтроля «Logitech», производства «Logitech International S.A.», Швейцария.
10.9. Камера для видеоконтроля «Microsoft», производства «Microsoft Corporation», США.
10.10. Камера для видеоконтроля «Genius», производства «KYE Systems», Тайвань.
10.11. Камера для видеоконтроля «Razer», производства «Razer», США.
10.12. Камера для видеоконтроля «KEYRON», производства «ДНС Ритейл», РФ.
10.13. Камера для видеоконтроля «Ritmix», производства «Ritmix», Республика Корея.
10.14. Камера для видеоконтроля «ACD», производства «ACD Systems International Inc.», Канада.
10.15. Камера для видеоконтроля, производства ООО «ЭКРАН», РФ.
11. Сплиттер HDMI — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
11.1 Сплиттер HDMI «ORIENT», производства «Orient Watch Со., Ltd.», Япония.
11.2. Сплиттер HDMI «PALMEXX», производства ООО «ТехЛенд», РФ.
11.3. Сплиттер HDMI «REXANT», производства «РЕКСАНТ ИНТЕРНЕШИОНАЛ ЛИМИТЕД», Гонконг.
11.4. Сплиттер HDMI «Premier», производства «Foxconn Technology Group», Тайвань.
11.5. Сплиттер HDMI «Telecom», производства «China Telecom», Китай.
11.6. Сплиттер HDMI «Vconn», производства «Vconn», Китай.
11.7. Сплиттер HDMI, производства ООО «ЭКРАН», РФ.
12. USB-hub — 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. USB-hub «DEXP», производства «DEXP», РФ.
12.2. USB- hub «Harper», производства «HARPER», Тайвань.
12.3. USB- hub «KEYRON», производства «ДНС Ритейл», РФ.
12.4. USB- hub «ТР-LINK», производства «ТР-LINK», Китай.
12.5. USB- hub, производства ООО «ЭКРАН», РФ.
13. Комплект соединительных и удлинительных кабелей, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение «HSC» версии 1.00.45 на цифровом носителе — 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом — 1 шт.
Принадлежности:
1. Кресло для пациента, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
2. Подставка для ног, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
3. Стойка напольная, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
4. Крепление ТВ настенное, производства ООО «ЭКРАН», РФ — не более 8 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23669
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЭКРАН»
Юридический адрес изготовителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Советская, д. 4, к. 1, помещ. VI
Фактический адрес изготовителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Советская, д. 4, к. 1, помещ. VI
Производственная площадка
ООО «ЭКРАН», Россия, 143960, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Советская, д. 4, к. 1, помещ. VI
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
342050
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Комплекс акустический для коррекции психосоматического состояния
Классификационные признаки вида МИ
Совокупность изделий, предназначенных для проведения психосоматической коррекции методом акустической стимуляции мозга. Может иметь дополнительную опцию световой стимуляции.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
