Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23623 от 12 сентября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23623 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23623
Код вида медицинского изделия
321950
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23623. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23623

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23623
Дата выдачи РУ
12 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77947
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» по ТУ 32.50.13-007-18696054-2022
варианты исполнения:
1. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 001 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер S, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
2. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 002 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер S, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
3. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 003 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер S, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388«Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
4. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 004 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер S (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
5. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 005 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер S (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
6. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 006 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер S (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
7. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 007 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер S (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
8. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 008 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер S (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
9. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 009 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер S (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт
10. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 010 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер M (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061«Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
11. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 011 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер M (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
12. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 012 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер M (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт
13. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 013 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер M, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
14. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 014 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер M, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
15. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 015 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер M, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт
16. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 016 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер M (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
17. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 017 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер M (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
18. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «Алайф-Дафина» № 018 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер M (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
19. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 019 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт..
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт..
— корнцанг полимерный — 1 шт..
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт..
— зеркало гинекологическое, размер L (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
20. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 020 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер L (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
21. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 021 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер L (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
22. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 022 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер L, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
23. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 023 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер L, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
24. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 024 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер L, с поворотным креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
25.Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 025 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер L (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
26. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 026 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер L (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
27. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 027 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 2, размер L (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
28. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 028 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер S (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
29. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 029 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер S (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
30. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 030 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— зеркало гинекологическое, размер S (РУ № ФСЗ 2011/09429 «Зеркало гинекологическое», производства Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай) — 1 шт..
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
31. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 031 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер S, с дуговым креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
32. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 032 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер S, с дуговым креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные, размер М (РУ № РЗН 2020/12669 «Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018», производства ООО «Фарм-Глобал», Россия) — 1 шт.
33. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 033 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф» стерильный, размер S, с дуговым креплением створок (РУ № ФСЗ 2010/07388 «Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф»», производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
— перчатки хирургические латексные стерильные, неопудренные (РУ № ФСР 2008/03089 «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008», производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия) — 1 шт.
34. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 034 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 3, размер S (РУ № РЗН 2015/3074 «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014», производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия) — 1 шт.
— перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7,5 неопудренные (РУ № ФСР 2009/05061 «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006», производства ООО «Атекс Групп», Россия) — 1 шт.
35. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Алайф-Дафина» № 035 в составе:
— пеленка 50х55 см — 1 шт.
— салфетка бумажная 23х23 см — 1 шт.
— корнцанг полимерный — 1 шт.
— тампоны медицинские (тупферы) стерильные, диаметр 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой (РУ № РЗН 2018/7822 «Тампоны медицинские (тупферы) стерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016», производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия) — 1 шт.
— расширитель влагалищный одноразовый стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА», Тип 3, размер S (РУ №

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23623

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА»
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
Производственная площадка
ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8, помещ. 2

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
321950
Раздел вида МИ
4.08 Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур
Наименование вида МИ
Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.