Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23597 от 12 сентября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23597
Код вида медицинского изделия
271800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23597. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23597
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23597
Дата выдачи РУ
12 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78378
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.129
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский для малоинвазивной хирургии «Алькор» ИМЛГ.941149.001 ТУ
в вариантах исполнения:
I. Комплекс «Алькор» ИМЛГ.941149.001:
1. Блок цифровой обрабатывающий ИМЛГ.466219.001 — 1 шт.
2. Панель управления ИМЛГ.468313.029 — 1 шт.
3. Блок питания медицинского комплекса ИМЛГ.436717.016 — 1 шт.
4. Видеомонитор — не более 2 шт.
5. Аппарат радиоволновый хирургический ИМЛГ.941612.001 — 1 шт., в составе
5.1. Блок аппарата радиоволнового хирургического ИМЛГ.941612.002 — 1 шт.
5.2. Комплект кабелей и электродов ИМЛГ.943139.001 — 1 шт., в составе:
5.2.1. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Нейтральные электроды, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Электрод нейтральный из токопроводящей резины 180×120 мм, 216 см2 ЕН232.1) — не более 2 шт.
5.2.2. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ЕН240) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.3. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный(возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный» ЕН245) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.4. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 4 мм ЕМ101С) — 1 шт. (При необходимости)
5.2.5 Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент (электрод) с рабочей частью в виде ножа, сечение 2х0,5 мм ЕМ123) — 1 шт.
5.2.6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-игла, микродиссекционный, рабочая длина 40 мм ЕМ140) — 1 шт. (При необходимости)
5.2.7. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-петля, 5 х 0,2 мм ЕМ106-1) — 1 шт. (При необходимости);
5.2.8. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления; — для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов); — для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов; — адаптеры, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления ЕН346) — 1 шт. (При необходимости);
5.2.9. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения биполярных инструментов (электродов); — для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов); — адаптеры, п ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения биполярных инструментов (электродов) ЕНЗЗ0Е-4) — не более 2 шт. (При необходимости);
5.2.10. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН236) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.11. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН234.1) — не более 2 шт. (При необходимости);
5.2.12. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель монополярных электродов, подключение к электродам со штекером 4 мм ЕН341) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.13. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Удлинители электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Удлинитель электродов (большой) ЕМ179) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.14. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Биполярный пинцет прямой антипригарный CLEANTips длина 190 мм, 8 х 2 мм, «евростандарт» ЕМ252ССЕ) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.15. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10487 (Биполярный пинцет байонетный прямой, антипригарный CLEANTips, длина 210 мм, 6 x 1 мм, «евростандарт» ЕМ260-1СЕ) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.3. Педаль ножная EP202.1, ООО «ФОТЕК», Россия — 1 шт. (При необходимости).
6. Блок диодного лазерного двухволнового коагулятора, РЕУН.941613.001 — 1 шт. в составе:
6.1. Диодный лазерный 2-х волновой коагулятор РЕУН.941613.002 — 1 шт.
6.2. Педаль ножная РЕУН.943119.001 — 1 шт.
6.3. Волоконный инструмент РЕУН.943139.001 — 1 шт., в составе:
6.3.1. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 в вариантах исполнения: Световод с прямым выходом излучения, ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с прямым выходом излучения) — не более 2 шт.
6.3.2. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
варианты исполнения: Держатель световода ручной № 2. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Держатель световода ручной №2 ) — не более 2 шт.
6.4. Комплект инструмента РЕУН.442613.001 — 1 шт., в составе:
6.4.1. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод магистральный, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод магистральный) — 1 шт. (При необходимости).
6.4.2. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод с коническим окончанием, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод с коническим окончанием) — 1 шт. (При необходимости).
6.4.3. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 варианты исполнения: Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: Насадка-объектив 0,4. Насадка-объектив 0,6. Насадка-объектив 1,0. Насадка-объектив 1,5. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с корпусом фокусатора и насадками) — не более 2 шт. (При необходимости).
6.4.4. Разъем mini Jack 3.5 AC-08-N фирма I-Taki, Республика Корея — 1 шт.
6.4.5. Ручка-скалыватель волокна DK-2026N, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань — 1 шт. (При необходимости).
6.4.6. Стриппер 8РК-3001D для диаметров 0,2-0,8 мм, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань, — 1 шт. (При необходимости).
7. Блок ультразвуковой сканирующий с цветовым доплеровским картированием БМАР.941219.002 — 1 шт., в составе:
7.1. Устройство ультразвуковое сканирующее с цветовым допплеровским картированием БМАР.941219.003 — 1 шт.
7.2. Датчик ультразвуковой линейный L15-6I фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт.
7.3. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный L15-6EO фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.4. Датчик ультразвуковой лапароскопический LAP9-4Е фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.5. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.6. Датчик ультразвуковой эндокавитальный EC11-4E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.7. Пункционная насадка для ультразвукового датчика конвексного 121900-1 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости).
7.8. Пункционная насадка для ультразвукового датчика линейного 121900-2 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости).
7.9. Пункционная насадка для ультразвукового датчика эндокавитального 121900-3 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости).
8. Блок ультразвуковой доплеровский БМАР.941219.001 — 1 шт., в составе:
8.1. Устройство ультразвуковое допплеровское БМАР.941219.004 — 1 шт.
8.2. Ультразвуковой датчик 2 МГц PW БМАР.943111.018 — Не более 5 шт.
8.3. Ультразвуковой датчик 4 МГц PW/CW БМАР.943111.015 — Не более 5 шт. (При необходимости).
8.4. Ультразвуковой датчик 8 МГц PW/CW БМАР.943111.016 — Не более 5 шт. (При необходимости).
8.5. Ультразвуковой датчик 16 МГц PW БМАР.943111.017 — Не более 5 шт. (При необходимости).
8.6. Проктоскоп стерильный одноразовый с ультразвуковым датчиком и осветителем БМАР.943129.007 — Не более 48 шт. (При необходимости).
8.7. Кабель проктоскопа внешний БМАР.685611.095 — Не более 2 шт (При необходимости).
8.8. Переключатель ножной одиночный БМАР.943139.002 — 1 шт. (При необходимости).
9. Блок эндовидеосистемы для жесткой эндоскопии БМАР.941237.400 — 1 шт, в составе.
9.1. Блок для жесткой эндоскопии БМАР.943139.450 — 1 шт.
9.2. Головка видеокамеры БМАР.463317.500 — 1 шт.
9.3. Адаптер оптико-механический БМАР.203127.530 — 1 шт.
9.4. Ручка осветительная 3 Вт БМАР.676215.580 — 1 шт.
9.5. Трубки оптические с волоконным световодом к лапароскопам ТОЛ-ВО-«Азимут плюс» по ТУ 9442-002-50848563-2002 в следующих исполнениях: ТОЛ-ВО-5/0; ТОЛ-ВО-5/30; ТОЛ-ВО-8/0; ТОЛ-ВО-10/0; ТОЛ-ВО-10/30 ООО «НТК Азимут плюс» (Россия), РУ № ФСР 2011/11261 (Трубка оптическая с волоконным световодом к лапароскопам ТОЛ-ВО-10/0-«Азимут плюс») — не более 2 шт. (При необходимости).
10. Блок эндовидеосистемы для гибкой эндоскопии БМАР.941235.400 — 1 шт., в составе
10.1. Блок для гибкой эндоскопии БМАР.943139.600 — 1 шт.
10.2. Емкость для жидкости БМАР.323245.650 (Объем — 250 мл) — 1 шт. (При необходимости).
10.3. Комплекс для жесткой и гибкой видеоэндоскопии по ТУ 9442-005-50848563-2010 в составе: — гибкий гастроскоп моделей 001, 002, 003, 004, 005; — гибкий колоноскоп моделей 006, 007, ООО «НТК Азимут плюс» (Россия), РУ № ФСР 2011/11951 (гибкий гастроскоп модели 001) — не более 2 шт. (При необходимости).
11. Эвакуатор дыма ИМЛГ.941624.001 — 1 шт., в составе:
11.1. Блок эвакуатора дыма ИМЛГ.941624.002 — 1 шт.
11.2. фильтр сменный EH218 ООО «Фотек», Россия — Не более 10 шт. (При необходимости).
11.3. Трубка отводящая (22 мм, 2000 мм) — 1 шт (При необходимости).
11.4. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе: Держатель шланга аспирационного напольный, ООО «ФОТЕК», (Россия), РУ № ФСР 2010/09018 (Держатель шланга аспирационного ЕН227) — 1 шт (При необходимости).
12. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010, ООО «НПК «АЗИМУТ» РУ №ФСР 2010/08081 (Стойка медицинская приборная СМП-01) — 1 шт.
13. Микрофон — 1 шт.
14. Концентратор USB — 1 шт.
15. Наборы мебели для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-013-13305037-2010: I. Набор мебели для клинико-диагностических лабораторий «Медент-2»: — тумба лабораторная ТК 600-3, ООО «ЛАБРОМЕД», (Россия), РУ № ФСР 2010/07493 (Тумба лабораторная ТК 600-3) — 1 шт. (При необходимости).
16. Крепление для монитора ONKRON G100 — 3 шт.
17. Кронштейн ИМЛГ.301568.009 — 3 шт.
18. Комплект упаковок ИМЛГ.941149.003 — 1 шт.
19. Комплект кабелей ИМЛГ.941149.004, в составе:
19.1. Кабель USB A — USB B длина — 1м — 5 шт.
19.2. Кабель DVI — HDMI, длина — 3м — 2 шт.
19.3. Удлинитель кабеля питания мониторов — 2 шт.
19.4. Кабель заземления ИМЛГ.685631.337 — 9 шт
19.5. Кабель питания ИМЛГ.685631.326 — 1 шт.
19.6. Кабель питания ИМЛГ.685631.327 — 1 шт.
19.7. Кабель питания сетевой, длина — 1 м — 2 шт.
19.8. Кабель питания сетевой, длина — 1,8 м — 2 шт.
19.9. Кабель питания сетевой с фиксатором, длина — 1,8 м — 1 шт.
19.10. Кабель ИМЛГ.685661.490-01 — 1 щт.
19.11. Кабель ИМЛГ.685661.491 — 1 шт.
19.12. Кабель преобразования интерфейсов ИМЛГ.685665.006 — 1 шт.
19.13. Кабель ИМЛГ.685661.490-02 — 1 шт.
19.14. Кабель ИМЛГ.685661.490 — 1 шт.
19.15. Кабель питания ИМЛГ.685631.324 — 4 шт.
19.16. Кабель питания ИМЛГ.685631.325 — 2 шт.
20. Программное обеспечение Блока цифрового обрабатывающего ИМЛГ.00367-01 — 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации ИМЛГ.941149.001 РЭ — 1 шт.
II. Комплекс «Алькор-Флебо» ИМЛГ.941149.001-01.
1. Блок цифровой обрабатывающий ИМЛГ.466219.001 — 1 шт.
2. Панель управления ИМЛГ.468313.029 — 1 шт.
3. Блок питания медицинского комплекса ИМЛГ.436717.016 — 1 шт.
4. Видеомонитор — не более 2 шт.
5. Аппарат радиоволновый хирургический ИМЛГ.941612.001 — 1 шт., в составе
5.1. Блок аппарата радиоволнового хирургического ИМЛГ.941612.002 — 1 шт.
5.2. Комплект кабелей и электродов ИМЛГ.943139.001 — 1 шт., в составе:
5.2.1. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Нейтральные электроды, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Электрод нейтральный из токопроводящей резины 180×120 мм, 216 см2 ЕН232.1) — не более 2 шт.
5.2.2. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ЕН240) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.3. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный(возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный» ЕН245) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.4. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 4 мм ЕМ101С) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.5 Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент (электрод) с рабочей частью в виде ножа, сечение 2х0,5 мм ЕМ123) — 1 шт.
5.2.6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-игла, микродиссекционный, рабочая длина 40 мм ЕМ140) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.7. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-петля, 5 х 0,2 мм ЕМ106-1) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.8. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления; — для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов); — для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов; — адаптеры, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления ЕН346) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.9. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения биполярных инструментов (электродов); — для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов); — адаптеры, п ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения биполярных инструментов (электродов) ЕНЗЗ0Е-4) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.10. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН236) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.11. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН234.1) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.12. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель монополярных электродов, подключение к электродам со штекером 4 мм ЕН341) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.13. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Удлинители электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Удлинитель электродов (большой) ЕМ179) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.14. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Биполярный пинцет прямой антипригарный CLEANTips длина 190 мм, 8 х 2 мм, «евростандарт» ЕМ252ССЕ) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.15. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10487 (Биполярный пинцет байонетный прямой, антипригарный CLEANTips, длина 210 мм, 6 x 1 мм, «евростандарт» ЕМ260-1СЕ) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.3. Педаль ножная EP202.1, ООО «ФОТЕК», Россия — 1 шт. (При необходимости).
6. Блок диодного лазерного двухволнового коагулятора, РЕУН.941613.001 — 1 шт. в составе:
6.1. Диодный лазерный 2-х волновой коагулятор РЕУН.941613.002 — 1 шт.
6.2. Педаль ножная РЕУН.943119.001 — 1 шт.
6.3. Волоконный инструмент РЕУН.943139.001 — 1 шт., в составе:
6.3.1. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 в вариантах исполнения: Световод с прямым выходом излучения, ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с прямым выходом излучения) — не более 2 шт.
6.3.2. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
варианты исполнения: Держатель световода ручной № 2. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Держатель световода ручной №2 ) — не более 2 шт.
6.4. Комплект инструмента РЕУН.442613.001 — 1 шт., в составе:
6.4.1. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод магистральный, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод магистральный) — 1 шт. (При необходимости);
6.4.2. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод с коническим окончанием, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод с коническим окончанием) — 1 шт. (При необходимости)
6.4.3. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 варианты исполнения: Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: Насадка-объектив 0,4. Насадка-объектив 0,6. Насадка-объектив 1,0. Насадка-объектив 1,5. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с корпусом фокусатора и насадками) — не более 2 шт. (При необходимости);
6.4.4. Разъем mini Jack 3.5 AC-08-N фирма I-Taki, Республика Корея — 1 шт.
6.4.5. Ручка-скалыватель волокна DK-2026N, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань — 1 шт. (При необходимости)
6.4.6. Стриппер 8РК-3001D для диаметров 0,2-0,8 мм, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань, — 1 шт. (При необходимости)
7. Блок ультразвуковой сканирующий с цветовым доплеровским картированием БМАР.941219.002 — 1 шт., в составе
7.1. Устройство ультразвуковое сканирующее с цветовым допплеровским картированием БМАР.941219.003 — 1 шт.
7.2. Датчик ультразвуковой линейный L15-6I фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт.
7.3. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный L15-6EO фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.4. Датчик ультразвуковой лапароскопический LAP9-4Е фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.5. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.6. Датчик ультразвуковой эндокавитальный EC11-4E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.7. Пункционная насадка для ультразвукового датчика конвексного 121900-1 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости)
7.8. Пункционная насадка для ультразвукового датчика линейного 121900-2 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости)
7.9. Пункционная насадка для ультразвукового датчика эндокавитального 121900-3 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости)
8. Эвакуатор дыма ИМЛГ.941624.001 — 1 шт., в составе
8.1. Блок эвакуатора дыма ИМЛГ.941624.002 — 1 шт.
8.2. фильтр сменный EH218 ООО «Фотек», Россия — Не более 10 шт. (При необходимости)
8.3. Трубка отводящая (22 мм, 2000 мм) — 1 шт (При необходимости)
8.4. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе: Держатель шланга аспирационного напольный, ООО «ФОТЕК», (Россия), РУ № ФСР 2010/09018 (Держатель шланга аспирационного ЕН227) — 1 шт (При необходимости)
9. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010, ООО «НПК «АЗИМУТ» РУ №ФСР 2010/08081 (Стойка медицинская приборная СМП-01) — 1 шт.
10. Микрофон — 1 шт.;
11. Концентратор USB — 1 шт.;
12. Наборы мебели для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-013-13305037-2010: I. Набор мебели для клинико-диагностических лабораторий «Медент-2»: — тумба лабораторная ТК 600-3, ООО «ЛАБРОМЕД», (Россия), РУ № ФСР 2010/07493 (Тумба лабораторная ТК 600-3) — 1 шт. (При необходимости)
13. Крепление для монитора ONKRON G100 — 3 шт.;
14. Кронштейн ИМЛГ.301568.009 — 3 шт.;
15. Комплект упаковок ИМЛГ.941149.003 — 1 шт.
16. Комплект кабелей ИМЛГ.941149.004, в составе:
16.1. Кабель USB A — USB B длина — 1м — 2 шт.
16.2. Кабель DVI — HDMI, длина — 3м — 2 шт.
16.3. Удлинитель кабеля питания мониторов — 2 шт.
16.4. Кабель заземления ИМЛГ.685631.337 — 6 шт
16.5. Кабель питания ИМЛГ.685631.326 — 1 шт.
16.6. Кабель питания ИМЛГ.685631.327 — 1 шт.
16.7. Кабель питания сетевой, длина — 1 м — 2 шт.
16.8. Кабель питания сетевой, длина — 1,8 м — 2 шт.
16.9. Кабель питания сетевой с фиксатором, длина — 1,8 м — 1 шт.
16.10. Кабель ИМЛГ.685661.490-01 — 1 щт.
16.11. Кабель ИМЛГ.685661.490 — 1 шт.
16.12. Кабель питания ИМЛГ.685631.324 — 1 шт.
16.13. Кабель питания ИМЛГ.685631.325 — 2 шт.
17. Программное обеспечение Блока цифрового обрабатывающего ИМЛГ.00367-01 — 1шт.
18. Руководство по эксплуатации ИМЛГ.941149.001 РЭ — 1шт.
III. Комплекс «Алькор-ГУТОО» ИМЛГ.941149.001-02.
1. Блок цифровой обрабатывающий ИМЛГ.466219.001 — 1 шт.;
2. Панель управления ИМЛГ.468313.029 — 1 шт.;
3. Блок питания медицинского комплекса ИМЛГ.436717.016 — 1 шт.;
4. Видеомонитор — не более 2 шт.;
5. Аппарат радиоволновый хирургический ИМЛГ.941612.001 — 1 шт., в составе
5.1. Блок аппарата радиоволнового хирургического ИМЛГ.941612.002 — 1 шт.;
5.2. Комплект кабелей и электродов ИМЛГ.943139.001 — 1 шт., в составе:
5.2.1. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Нейтральные электроды, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Электрод нейтральный из токопроводящей резины 180×120 мм, 216 см2 ЕН232.1) — не более 2 шт.;
5.2.2. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ЕН240) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.3. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный(возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный» ЕН245) — не более 2 шт. (При необходимости);
5.2.4. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 4 мм ЕМ101С) — 1 шт. (При необходимости);
5.2.5 Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент (электрод) с рабочей частью в виде ножа, сечение 2х0,5 мм ЕМ123) — 1 шт.
5.2.6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипри
в вариантах исполнения:
I. Комплекс «Алькор» ИМЛГ.941149.001:
1. Блок цифровой обрабатывающий ИМЛГ.466219.001 — 1 шт.
2. Панель управления ИМЛГ.468313.029 — 1 шт.
3. Блок питания медицинского комплекса ИМЛГ.436717.016 — 1 шт.
4. Видеомонитор — не более 2 шт.
5. Аппарат радиоволновый хирургический ИМЛГ.941612.001 — 1 шт., в составе
5.1. Блок аппарата радиоволнового хирургического ИМЛГ.941612.002 — 1 шт.
5.2. Комплект кабелей и электродов ИМЛГ.943139.001 — 1 шт., в составе:
5.2.1. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Нейтральные электроды, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Электрод нейтральный из токопроводящей резины 180×120 мм, 216 см2 ЕН232.1) — не более 2 шт.
5.2.2. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ЕН240) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.3. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный(возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный» ЕН245) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.4. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 4 мм ЕМ101С) — 1 шт. (При необходимости)
5.2.5 Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент (электрод) с рабочей частью в виде ножа, сечение 2х0,5 мм ЕМ123) — 1 шт.
5.2.6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-игла, микродиссекционный, рабочая длина 40 мм ЕМ140) — 1 шт. (При необходимости)
5.2.7. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-петля, 5 х 0,2 мм ЕМ106-1) — 1 шт. (При необходимости);
5.2.8. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления; — для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов); — для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов; — адаптеры, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления ЕН346) — 1 шт. (При необходимости);
5.2.9. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения биполярных инструментов (электродов); — для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов); — адаптеры, п ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения биполярных инструментов (электродов) ЕНЗЗ0Е-4) — не более 2 шт. (При необходимости);
5.2.10. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН236) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.11. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН234.1) — не более 2 шт. (При необходимости);
5.2.12. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель монополярных электродов, подключение к электродам со штекером 4 мм ЕН341) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.13. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Удлинители электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Удлинитель электродов (большой) ЕМ179) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.14. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Биполярный пинцет прямой антипригарный CLEANTips длина 190 мм, 8 х 2 мм, «евростандарт» ЕМ252ССЕ) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.15. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10487 (Биполярный пинцет байонетный прямой, антипригарный CLEANTips, длина 210 мм, 6 x 1 мм, «евростандарт» ЕМ260-1СЕ) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.3. Педаль ножная EP202.1, ООО «ФОТЕК», Россия — 1 шт. (При необходимости).
6. Блок диодного лазерного двухволнового коагулятора, РЕУН.941613.001 — 1 шт. в составе:
6.1. Диодный лазерный 2-х волновой коагулятор РЕУН.941613.002 — 1 шт.
6.2. Педаль ножная РЕУН.943119.001 — 1 шт.
6.3. Волоконный инструмент РЕУН.943139.001 — 1 шт., в составе:
6.3.1. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 в вариантах исполнения: Световод с прямым выходом излучения, ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с прямым выходом излучения) — не более 2 шт.
6.3.2. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
варианты исполнения: Держатель световода ручной № 2. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Держатель световода ручной №2 ) — не более 2 шт.
6.4. Комплект инструмента РЕУН.442613.001 — 1 шт., в составе:
6.4.1. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод магистральный, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод магистральный) — 1 шт. (При необходимости).
6.4.2. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод с коническим окончанием, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод с коническим окончанием) — 1 шт. (При необходимости).
6.4.3. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 варианты исполнения: Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: Насадка-объектив 0,4. Насадка-объектив 0,6. Насадка-объектив 1,0. Насадка-объектив 1,5. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с корпусом фокусатора и насадками) — не более 2 шт. (При необходимости).
6.4.4. Разъем mini Jack 3.5 AC-08-N фирма I-Taki, Республика Корея — 1 шт.
6.4.5. Ручка-скалыватель волокна DK-2026N, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань — 1 шт. (При необходимости).
6.4.6. Стриппер 8РК-3001D для диаметров 0,2-0,8 мм, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань, — 1 шт. (При необходимости).
7. Блок ультразвуковой сканирующий с цветовым доплеровским картированием БМАР.941219.002 — 1 шт., в составе:
7.1. Устройство ультразвуковое сканирующее с цветовым допплеровским картированием БМАР.941219.003 — 1 шт.
7.2. Датчик ультразвуковой линейный L15-6I фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт.
7.3. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный L15-6EO фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.4. Датчик ультразвуковой лапароскопический LAP9-4Е фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.5. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.6. Датчик ультразвуковой эндокавитальный EC11-4E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости).
7.7. Пункционная насадка для ультразвукового датчика конвексного 121900-1 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости).
7.8. Пункционная насадка для ультразвукового датчика линейного 121900-2 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости).
7.9. Пункционная насадка для ультразвукового датчика эндокавитального 121900-3 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости).
8. Блок ультразвуковой доплеровский БМАР.941219.001 — 1 шт., в составе:
8.1. Устройство ультразвуковое допплеровское БМАР.941219.004 — 1 шт.
8.2. Ультразвуковой датчик 2 МГц PW БМАР.943111.018 — Не более 5 шт.
8.3. Ультразвуковой датчик 4 МГц PW/CW БМАР.943111.015 — Не более 5 шт. (При необходимости).
8.4. Ультразвуковой датчик 8 МГц PW/CW БМАР.943111.016 — Не более 5 шт. (При необходимости).
8.5. Ультразвуковой датчик 16 МГц PW БМАР.943111.017 — Не более 5 шт. (При необходимости).
8.6. Проктоскоп стерильный одноразовый с ультразвуковым датчиком и осветителем БМАР.943129.007 — Не более 48 шт. (При необходимости).
8.7. Кабель проктоскопа внешний БМАР.685611.095 — Не более 2 шт (При необходимости).
8.8. Переключатель ножной одиночный БМАР.943139.002 — 1 шт. (При необходимости).
9. Блок эндовидеосистемы для жесткой эндоскопии БМАР.941237.400 — 1 шт, в составе.
9.1. Блок для жесткой эндоскопии БМАР.943139.450 — 1 шт.
9.2. Головка видеокамеры БМАР.463317.500 — 1 шт.
9.3. Адаптер оптико-механический БМАР.203127.530 — 1 шт.
9.4. Ручка осветительная 3 Вт БМАР.676215.580 — 1 шт.
9.5. Трубки оптические с волоконным световодом к лапароскопам ТОЛ-ВО-«Азимут плюс» по ТУ 9442-002-50848563-2002 в следующих исполнениях: ТОЛ-ВО-5/0; ТОЛ-ВО-5/30; ТОЛ-ВО-8/0; ТОЛ-ВО-10/0; ТОЛ-ВО-10/30 ООО «НТК Азимут плюс» (Россия), РУ № ФСР 2011/11261 (Трубка оптическая с волоконным световодом к лапароскопам ТОЛ-ВО-10/0-«Азимут плюс») — не более 2 шт. (При необходимости).
10. Блок эндовидеосистемы для гибкой эндоскопии БМАР.941235.400 — 1 шт., в составе
10.1. Блок для гибкой эндоскопии БМАР.943139.600 — 1 шт.
10.2. Емкость для жидкости БМАР.323245.650 (Объем — 250 мл) — 1 шт. (При необходимости).
10.3. Комплекс для жесткой и гибкой видеоэндоскопии по ТУ 9442-005-50848563-2010 в составе: — гибкий гастроскоп моделей 001, 002, 003, 004, 005; — гибкий колоноскоп моделей 006, 007, ООО «НТК Азимут плюс» (Россия), РУ № ФСР 2011/11951 (гибкий гастроскоп модели 001) — не более 2 шт. (При необходимости).
11. Эвакуатор дыма ИМЛГ.941624.001 — 1 шт., в составе:
11.1. Блок эвакуатора дыма ИМЛГ.941624.002 — 1 шт.
11.2. фильтр сменный EH218 ООО «Фотек», Россия — Не более 10 шт. (При необходимости).
11.3. Трубка отводящая (22 мм, 2000 мм) — 1 шт (При необходимости).
11.4. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе: Держатель шланга аспирационного напольный, ООО «ФОТЕК», (Россия), РУ № ФСР 2010/09018 (Держатель шланга аспирационного ЕН227) — 1 шт (При необходимости).
12. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010, ООО «НПК «АЗИМУТ» РУ №ФСР 2010/08081 (Стойка медицинская приборная СМП-01) — 1 шт.
13. Микрофон — 1 шт.
14. Концентратор USB — 1 шт.
15. Наборы мебели для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-013-13305037-2010: I. Набор мебели для клинико-диагностических лабораторий «Медент-2»: — тумба лабораторная ТК 600-3, ООО «ЛАБРОМЕД», (Россия), РУ № ФСР 2010/07493 (Тумба лабораторная ТК 600-3) — 1 шт. (При необходимости).
16. Крепление для монитора ONKRON G100 — 3 шт.
17. Кронштейн ИМЛГ.301568.009 — 3 шт.
18. Комплект упаковок ИМЛГ.941149.003 — 1 шт.
19. Комплект кабелей ИМЛГ.941149.004, в составе:
19.1. Кабель USB A — USB B длина — 1м — 5 шт.
19.2. Кабель DVI — HDMI, длина — 3м — 2 шт.
19.3. Удлинитель кабеля питания мониторов — 2 шт.
19.4. Кабель заземления ИМЛГ.685631.337 — 9 шт
19.5. Кабель питания ИМЛГ.685631.326 — 1 шт.
19.6. Кабель питания ИМЛГ.685631.327 — 1 шт.
19.7. Кабель питания сетевой, длина — 1 м — 2 шт.
19.8. Кабель питания сетевой, длина — 1,8 м — 2 шт.
19.9. Кабель питания сетевой с фиксатором, длина — 1,8 м — 1 шт.
19.10. Кабель ИМЛГ.685661.490-01 — 1 щт.
19.11. Кабель ИМЛГ.685661.491 — 1 шт.
19.12. Кабель преобразования интерфейсов ИМЛГ.685665.006 — 1 шт.
19.13. Кабель ИМЛГ.685661.490-02 — 1 шт.
19.14. Кабель ИМЛГ.685661.490 — 1 шт.
19.15. Кабель питания ИМЛГ.685631.324 — 4 шт.
19.16. Кабель питания ИМЛГ.685631.325 — 2 шт.
20. Программное обеспечение Блока цифрового обрабатывающего ИМЛГ.00367-01 — 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации ИМЛГ.941149.001 РЭ — 1 шт.
II. Комплекс «Алькор-Флебо» ИМЛГ.941149.001-01.
1. Блок цифровой обрабатывающий ИМЛГ.466219.001 — 1 шт.
2. Панель управления ИМЛГ.468313.029 — 1 шт.
3. Блок питания медицинского комплекса ИМЛГ.436717.016 — 1 шт.
4. Видеомонитор — не более 2 шт.
5. Аппарат радиоволновый хирургический ИМЛГ.941612.001 — 1 шт., в составе
5.1. Блок аппарата радиоволнового хирургического ИМЛГ.941612.002 — 1 шт.
5.2. Комплект кабелей и электродов ИМЛГ.943139.001 — 1 шт., в составе:
5.2.1. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Нейтральные электроды, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Электрод нейтральный из токопроводящей резины 180×120 мм, 216 см2 ЕН232.1) — не более 2 шт.
5.2.2. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ЕН240) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.3. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный(возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный» ЕН245) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.4. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 4 мм ЕМ101С) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.5 Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент (электрод) с рабочей частью в виде ножа, сечение 2х0,5 мм ЕМ123) — 1 шт.
5.2.6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-игла, микродиссекционный, рабочая длина 40 мм ЕМ140) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.7. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-петля, 5 х 0,2 мм ЕМ106-1) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.8. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления; — для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов); — для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов; — адаптеры, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления ЕН346) — 1 шт. (При необходимости).
5.2.9. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения биполярных инструментов (электродов); — для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов); — адаптеры, п ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель для подключения биполярных инструментов (электродов) ЕНЗЗ0Е-4) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.10. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН236) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.11. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Кабели для подключения нейтральных электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Кабель для подключения нейтральных электродов ЕН234.1) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.12. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Держатели (кабели): — для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Держатель монополярных электродов, подключение к электродам со штекером 4 мм ЕН341) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.13. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Удлинители электродов, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Удлинитель электродов (большой) ЕМ179) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.14. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Биполярный пинцет прямой антипригарный CLEANTips длина 190 мм, 8 х 2 мм, «евростандарт» ЕМ252ССЕ) — не более 2 шт. (При необходимости)
5.2.15. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Биполярные инструменты (электроды): — пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips*), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10487 (Биполярный пинцет байонетный прямой, антипригарный CLEANTips, длина 210 мм, 6 x 1 мм, «евростандарт» ЕМ260-1СЕ) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.3. Педаль ножная EP202.1, ООО «ФОТЕК», Россия — 1 шт. (При необходимости).
6. Блок диодного лазерного двухволнового коагулятора, РЕУН.941613.001 — 1 шт. в составе:
6.1. Диодный лазерный 2-х волновой коагулятор РЕУН.941613.002 — 1 шт.
6.2. Педаль ножная РЕУН.943119.001 — 1 шт.
6.3. Волоконный инструмент РЕУН.943139.001 — 1 шт., в составе:
6.3.1. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 в вариантах исполнения: Световод с прямым выходом излучения, ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с прямым выходом излучения) — не более 2 шт.
6.3.2. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017
варианты исполнения: Держатель световода ручной № 2. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Держатель световода ручной №2 ) — не более 2 шт.
6.4. Комплект инструмента РЕУН.442613.001 — 1 шт., в составе:
6.4.1. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод магистральный, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод магистральный) — 1 шт. (При необходимости);
6.4.2. Световод для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01» по ТУ 9444-007-17515211-2015, в вариантах исполнения: Световод с коническим окончанием, ООО «Полироник» (Россия), РУ № РЗН 2017/5438 (Световод с коническим окончанием) — 1 шт. (При необходимости)
6.4.3. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 варианты исполнения: Световод с корпусом фокусатора. Принадлежности: Насадка-объектив 0,4. Насадка-объектив 0,6. Насадка-объектив 1,0. Насадка-объектив 1,5. ООО «Квалитек» (Россия), РУ № РЗН 2017/6134 (Световод с корпусом фокусатора и насадками) — не более 2 шт. (При необходимости);
6.4.4. Разъем mini Jack 3.5 AC-08-N фирма I-Taki, Республика Корея — 1 шт.
6.4.5. Ручка-скалыватель волокна DK-2026N, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань — 1 шт. (При необходимости)
6.4.6. Стриппер 8РК-3001D для диаметров 0,2-0,8 мм, фирма Proskit Industries Co., Ltd., Тайвань, — 1 шт. (При необходимости)
7. Блок ультразвуковой сканирующий с цветовым доплеровским картированием БМАР.941219.002 — 1 шт., в составе
7.1. Устройство ультразвуковое сканирующее с цветовым допплеровским картированием БМАР.941219.003 — 1 шт.
7.2. Датчик ультразвуковой линейный L15-6I фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт.
7.3. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный L15-6EO фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.4. Датчик ультразвуковой лапароскопический LAP9-4Е фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.5. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.6. Датчик ультразвуковой эндокавитальный EC11-4E фирма FCU Co., Ltd, республика Корея — Не более 5 шт. (При необходимости)
7.7. Пункционная насадка для ультразвукового датчика конвексного 121900-1 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости)
7.8. Пункционная насадка для ультразвукового датчика линейного 121900-2 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости)
7.9. Пункционная насадка для ультразвукового датчика эндокавитального 121900-3 фирма ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия — Не более 2 шт. (При необходимости)
8. Эвакуатор дыма ИМЛГ.941624.001 — 1 шт., в составе
8.1. Блок эвакуатора дыма ИМЛГ.941624.002 — 1 шт.
8.2. фильтр сменный EH218 ООО «Фотек», Россия — Не более 10 шт. (При необходимости)
8.3. Трубка отводящая (22 мм, 2000 мм) — 1 шт (При необходимости)
8.4. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе: Держатель шланга аспирационного напольный, ООО «ФОТЕК», (Россия), РУ № ФСР 2010/09018 (Держатель шланга аспирационного ЕН227) — 1 шт (При необходимости)
9. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010, ООО «НПК «АЗИМУТ» РУ №ФСР 2010/08081 (Стойка медицинская приборная СМП-01) — 1 шт.
10. Микрофон — 1 шт.;
11. Концентратор USB — 1 шт.;
12. Наборы мебели для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 9452-013-13305037-2010: I. Набор мебели для клинико-диагностических лабораторий «Медент-2»: — тумба лабораторная ТК 600-3, ООО «ЛАБРОМЕД», (Россия), РУ № ФСР 2010/07493 (Тумба лабораторная ТК 600-3) — 1 шт. (При необходимости)
13. Крепление для монитора ONKRON G100 — 3 шт.;
14. Кронштейн ИМЛГ.301568.009 — 3 шт.;
15. Комплект упаковок ИМЛГ.941149.003 — 1 шт.
16. Комплект кабелей ИМЛГ.941149.004, в составе:
16.1. Кабель USB A — USB B длина — 1м — 2 шт.
16.2. Кабель DVI — HDMI, длина — 3м — 2 шт.
16.3. Удлинитель кабеля питания мониторов — 2 шт.
16.4. Кабель заземления ИМЛГ.685631.337 — 6 шт
16.5. Кабель питания ИМЛГ.685631.326 — 1 шт.
16.6. Кабель питания ИМЛГ.685631.327 — 1 шт.
16.7. Кабель питания сетевой, длина — 1 м — 2 шт.
16.8. Кабель питания сетевой, длина — 1,8 м — 2 шт.
16.9. Кабель питания сетевой с фиксатором, длина — 1,8 м — 1 шт.
16.10. Кабель ИМЛГ.685661.490-01 — 1 щт.
16.11. Кабель ИМЛГ.685661.490 — 1 шт.
16.12. Кабель питания ИМЛГ.685631.324 — 1 шт.
16.13. Кабель питания ИМЛГ.685631.325 — 2 шт.
17. Программное обеспечение Блока цифрового обрабатывающего ИМЛГ.00367-01 — 1шт.
18. Руководство по эксплуатации ИМЛГ.941149.001 РЭ — 1шт.
III. Комплекс «Алькор-ГУТОО» ИМЛГ.941149.001-02.
1. Блок цифровой обрабатывающий ИМЛГ.466219.001 — 1 шт.;
2. Панель управления ИМЛГ.468313.029 — 1 шт.;
3. Блок питания медицинского комплекса ИМЛГ.436717.016 — 1 шт.;
4. Видеомонитор — не более 2 шт.;
5. Аппарат радиоволновый хирургический ИМЛГ.941612.001 — 1 шт., в составе
5.1. Блок аппарата радиоволнового хирургического ИМЛГ.941612.002 — 1 шт.;
5.2. Комплект кабелей и электродов ИМЛГ.943139.001 — 1 шт., в составе:
5.2.1. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Нейтральные электроды, ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Электрод нейтральный из токопроводящей резины 180×120 мм, 216 см2 ЕН232.1) — не более 2 шт.;
5.2.2. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ЕН240) — не более 2 шт. (При необходимости).
5.2.3. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2019/8830 (Электрод нейтральный(возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный» ЕН245) — не более 2 шт. (При необходимости);
5.2.4. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 4 мм ЕМ101С) — 1 шт. (При необходимости);
5.2.5 Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника; — с каналом для аспирации (ирригации), ООО «ФОТЕК» (Россия), РУ № РЗН 2020/10482 (Монополярный инструмент (электрод) с рабочей частью в виде ножа, сечение 2х0,5 мм ЕМ123) — 1 шт.
5.2.6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ в вариантах исполнения: Монополярные инструменты (электроды): — с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипри
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23597
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «ВНИИ «Вега»
Юридический адрес изготовителя
394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, пр-кт Московский, д. 7, к. Б
Фактический адрес изготовителя
394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, пр-кт Московский, д. 7, к. Б
Производственная площадка
АО «ВНИИ «Вега», Россия, 394026, Воронежская область, г. Воронеж, пр-кт Московский, д. 7, к. Б
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
271800
Раздел вида МИ
19.01 Видеокамеры эндоскопические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система эндоскопическая хирургическая электромеханическая
Классификационные признаки вида МИ
Набор электромеханических устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при проведении эндоскопических хирургических процедур (например, лапароскопии) с помощью ручных жестких эндоскопических инструментов, которые имеют шарнирные и механически управляемые наконечники с электроприводом, предназначенные для облегчения хирургических манипуляций. Обычно состоит из блока управления, который подает питание через соединительные кабели к отдельным наконечникам (ручкам) и нескольких сменных эндоскопических инструментов с шарнирным соединением (например, роликовым, поворотным) для выполнения манипуляций с тканями, лигирования, наложения швов и разрезания. Система подключается к устройству визуального отображения и обычно устанавливается на тележку (каталку) для обеспечения мобильности.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
