Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23558 от 09 сентября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23558 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23558
Код вида медицинского изделия
296690
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23558. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23558

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23558
Дата выдачи РУ
09 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77991
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei
в вариантах исполнения:
1. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, типоразмеры:
1.1. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 9 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) и проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе:
1.1.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 4F (1,4 мм), длина 9 см — 1 шт.
1.1.2. Дилататор сосудистый, длина 13,6 см — 1 шт.
1.1.3. Проводник, диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.1.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.1.5. Интродьюсерная игла 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) — 1 шт.
1.1.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.1.7. Скальпель — 1 шт.
1.1.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 9 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе:
1.2.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 4F (1,4 мм), длина 9 см — 1 шт.
1.2.2. Дилататор сосудистый, длина 13,6 см — 1 шт.
1.2.3. Проводник, диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.2.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.2.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.2.6. Скальпель — 1 шт.
1.2.7. Инструкция по применению — 1 шт.
1.3. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) и проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе:
1.3.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 4F (1,4 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.3.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.3.3. Проводник, диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.3.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.3.5. Интродьюсерная игла 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) — 1 шт.
1.3.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.3.7. Скальпель — 1 шт.
1.3.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.4.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 4F (1,4 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.4.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.5. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.5.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 4F (1,4 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.5.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.5.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.6. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм), проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см) и шприцом, 2,5 мл, в составе:
1.6.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.6.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.6.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.6.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.6.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.6.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.6.7. Скальпель — 1 шт.
1.6.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.7. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см), в составе:
1.7.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.7.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.7.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.7.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.7.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.7.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.8. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм), проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см) и шприцом, 2,5 мл, в составе:
1.8.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.8.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.8.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.8.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.8.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.8.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.8.7. Скальпель — 1 шт.
1.8.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.9. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.9.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.9.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.9.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.9.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.9.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.9.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.10. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см) в составе:
1.10.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.10.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.10.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.10.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.10.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.10.6. Скальпель — 1 шт.
1.10.7. Инструкция по применению — 1 шт.
1.11. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.11.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.11.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.11.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.12. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см), в составе:
1.12.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.12.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.12.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.12.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.12.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.12.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.12.7. Скальпель — 1 шт.
1.12.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.13. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см), в составе:
1.13.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.13.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.13.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.13.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.13.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.13.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.13.7. Скальпель — 1 шт.
1.13.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.14. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.14.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.14.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.14.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.15. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,018 дюйма (0,46 мм), длина 45 см), в составе:
1.15.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 5F (1,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.15.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.15.3. Проводник, диаметр 0,018 дюйма (0,46 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.15.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.15.5. Инструкция по применению — 1 шт.
1.16. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 7 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.16.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 7 см — 1 шт.
1.16.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см — 1 шт.
1.16.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.16.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.16.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.16.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.16.7. Скальпель — 1 шт.
1.16.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.17. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.17.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.17.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.17.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.17.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.17.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.17.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.17.7. Скальпель — 1 шт.
1.17.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.18. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм), проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см) и шприцом, 2,5 мл, в составе:
1.18.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.18.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.18.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.18.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.18.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.18.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.18.7. Скальпель — 1 шт.
1.18.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.19. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см), в составе:
1.19.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.19.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.19.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.19.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.19.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.19.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.20. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.20.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.20.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.20.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.21. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.21.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.21.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.21.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.21.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.21.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.21.6. Скальпель — 1 шт.
1.21.7. Инструкция по применению — 1 шт.
1.22. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.22.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.22.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.22.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.22.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.22.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.22.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.22.7. Скальпель — 1 шт.
1.22.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.23. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см), в составе:
1.23.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.23.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.23.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.23.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.23.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.23.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.23.7. Скальпель — 1 шт.
1.23.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.24. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 70 см), в составе:
1.24.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.24.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.24.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.24.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.24.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.24.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.24.7. Скальпель — 1 шт.
1.24.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.25. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.25.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.25.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.25.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.26. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,018 дюйма (0,46 мм), длина 45 см), в составе:
1.26.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 6F (2,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.26.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.26.3. Проводник, диаметр 0,018 дюйма (0,46 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.26.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.26.5. Инструкция по применению — 1 шт.
1.27. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 7 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.27.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 7 см — 1 шт.
1.27.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см — 1 шт.
1.27.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.27.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.27.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.27.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.27.7. Скальпель — 1 шт.
1.27.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.28. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм), проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см) и шприцом, 2,5 мл, в составе:
1.28.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.28.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.28.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.28.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.28.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.28.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.28.7. Скальпель — 1 шт.
1.28.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.29. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см), в составе:
1.29.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.29.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.29.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.29.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.29.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.29.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.30. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.30.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.30.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.30.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.30.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.30.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.30.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.31. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.31.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.31.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.31.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.31.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.31.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.31.6. Скальпель — 1 шт.
1.31.7. Инструкция по применению — 1 шт.
1.32. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.32.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.32.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.32.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.33. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см), в составе:
1.33.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.33.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.33.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.33.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.33.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.33.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.33.7. Скальпель — 1 шт.
1.33.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.34. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 70 см), в составе:
1.34.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.34.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.34.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.34.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.34.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.34.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.34.7. Скальпель — 1 шт.
1.34.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.35. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.35.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 7F (2,3 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.35.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.35.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.36. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см), в составе:
1.36.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.36.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.36.3. Проводник, диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.36.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.36.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.36.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.37. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм), проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см) и шприцом, 2,5 мл, в составе:
1.37.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.37.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.37.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.37.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.37.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.37.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.37.7. Скальпель — 1 шт.
1.37.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.38. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.38.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.38.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.38.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.38.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.38.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.38.6. Скальпель — 1 шт.
1.38.7. Инструкция по применению — 1 шт.
1.39. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.39.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.39.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.39.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.39.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.39.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.39.6. Инструкция по применению — 1 шт.
1.40. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.40.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.40.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.40.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.41. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.41.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.41.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.41.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.41.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.41.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.41.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.41.7. Скальпель — 1 шт.
1.41.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.42. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см), в составе:
1.42.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.42.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.42.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.42.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.42.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.42.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.42.7. Скальпель — 1 шт.
1.42.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.43. Набор интродьюсера диаметром 8F (2,7 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, в составе:
1.43.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 8F (2,7 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.43.2. Дилататор сосудистый, длина 23,8 см — 1 шт.
1.43.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.44. Набор интродьюсера диаметром 9F (3,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.44.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 9F (3,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.44.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.44.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.44.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.44.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.44.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.44.7. Скальпель — 1 шт.
1.44.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.45. Набор интродьюсера диаметром 9F (3,0 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.45.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 9F (3,0 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.45.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.45.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.45.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.45.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.45.6. Скальпель — 1 шт.
1.45.7. Инструкция по применению — 1 шт.
1.46. Набор интродьюсера диаметром 9F (3,0 мм), длина 16 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.46.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 9F (3,0 мм), длина 16 см — 1 шт.
1.46.2. Дилататор сосудистый, длина 22,8 см — 1 шт.
1.46.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.46.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.46.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.46.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.46.7. Скальпель — 1 шт.
1.46.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.47. Набор интродьюсера диаметром 9F (3,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см), в составе:
1.47.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 9F (3,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.47.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.47.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.47.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.47.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.47.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.47.7. Скальпель — 1 шт.
1.47.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.48. Набор интродьюсера диаметром 9F (3,0 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.48.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 9F (3,0 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.48.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.48.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.48.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.48.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.48.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.48.7. Скальпель — 1 шт.
1.48.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.49. Набор интродьюсера диаметром 10F (3,4 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.49.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 10F (3,4 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.49.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.49.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.49.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.49.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.49.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.49.7. Скальпель — 1 шт.
1.49.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.50. Набор интродьюсера диаметром 10F (3,4 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см), в составе:
1.50.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 10F (3,4 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.50.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.50.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 70 см — 1 шт.
1.50.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.50.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.50.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.50.7. Скальпель — 1 шт.
1.50.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.51. Набор интродьюсера диаметром 10F (3,4 мм), длина 23 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с интродьюсерной иглой 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) и проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.51.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 10F (3,4 мм), длина 23 см — 1 шт.
1.51.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см — 1 шт.
1.51.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.51.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.51.5. Интродьюсерная игла 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) — 1 шт.
1.51.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.51.7. Скальпель — 1 шт.
1.51.8. Инструкция по применению — 1 шт.
1.52. Набор интродьюсера диаметром 10F (3,4 мм), длина 11 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа, с проводником (диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см), в составе:
1.52.1. Интродьюсер для бедренного доступа, диаметр 10F (3,4 мм), длина 11 см — 1 шт.
1.52.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см — 1 шт.
1.52.3. Проводник, диаметр 0,038 дюйма (0,97 мм), длина 45 см — 1 шт.
1.52.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
1.52.5. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
1.52.6. Скальпель — 1 шт.
1.52.7. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа с гидрофильным покрытием, типоразмеры:
2.1. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 9 см Shun Guider, Shunmei для бедренного доступа с гидрофильным покрытием, с интродьюсерной иглой 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) и проводником (диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см), в составе:
2.1.1. Интродьюсер для бедренного доступа с гидрофильным покрытием, диаметр 4F (1,4 мм), длина 9 см — 1 шт.
2.1.2. Дилататор сосудистый, длина 13,6 см — 1 шт.
2.1.3. Проводник, диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), длина 45 см — 1 шт.
2.1.4. Устройство для введения проводника — 1 шт.
2.1.5. Интродьюсерная игла 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) — 1 шт.
2.1.6. Шприц, 2,5 мл — 1 шт.
2.1.7. Скальпель — 1 шт.
2.1.8. Инструкция по применению

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23558

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ЦИСЗ»
Адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Производитель
«Шунмей Медикал Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Производственная площадка
1. Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China.
2. Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd and 4th Floor, Building 7, Phase II, Innovation and Pioneer Park, Tianyue New District, Pingjiang Country, Yueyang City, Hunan Province.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
296690
Раздел вида МИ
18.37 Расширители и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Комплект для введения сосудистого катетера, неимплантируемый
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.