Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23525 от 03 сентября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23525
Код вида медицинского изделия
228980
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23525. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23525
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23525
Дата выдачи РУ
03 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75140
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP
в вариантах исполнения:
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 300:
— Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 300, 10400.T802 — 1 шт.;
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.00 — от 1 до 10 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-110 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 160мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-115 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-игла, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-120 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-150 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием 210х120мм с язычковым соединением, 00401.10 — от 1 до 10 шт.;
— Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.08 — от 1 до 10 шт.;
— Педаль — переключатель ножной водонепроницаемый двойной НР, 00305.04 — от 2 до 10 шт.;
— Кабель питания 5м (SIE-IEC), 00100.01 — 1 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.03 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм с язычковым соединением, 6429А — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием разделенный 210х120мм с язычковым соединением, 00401.20 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод-лезвие изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-112 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-122 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла, длина стержня 130мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-125 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐130 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐132 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐140 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 50мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐142 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐145 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐152 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-160 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-162 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-165 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м, 00430.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 3 м, 00430.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 1 м, 00430.20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, 00430.22 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 3 м, 00430.24 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, 00430.30 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 150мм, 410-100-15 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 190мм, 410-100-19 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 180мм, 410-200-18 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 210мм, 410-200-21 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 230мм, 410-200-23 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 270мм, бранши шириной 3мм, 110-750NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 255мм, бранши шириной 3мм, 110-755NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 170мм, бранши шириной 2мм, 110-760NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-110-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-112-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-140-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-140-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-142-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-142-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-180-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-180-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый наружу с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-182-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый внутрь с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-185-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов прямой с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-510 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-550 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый на 45ºС с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-590 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 75мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 150мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 370мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.14 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая многофункциональная монополярная с переключателем для применения аргона для подключения электродов аргоновых, с кабелем длиной 3,5м, штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00420.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения монополярных инструментов M4-F2.M, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Ø4 мм, со стороны инструмента — гнездовой разъем 2-2,8 мм, 00402.04 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.09 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00411.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа «банан» 4 мм (4mm 2-Banana plug), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00412.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения зажима биполярного электролигирующего, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовой разъем 4 мм для зажима биполярного электролигирующего, 00413.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — 2х штырьковый разъем (USA 2-Pin plug), 00414.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов END01 (F4-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовые разъемы 4 мм и 2-2,8 мм, 00415.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов SCISS (F2.M-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — штекер 2-х штырьковый 4 мм (на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — два гнездовых разъема 2-2,8 мм, 00418.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый соединительный для зондов гибких аргоновых, длиной 2,5м: со стороны аппарата — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), со стороны инструмента — штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, гнездовой разъем для подключения зондов монополярных гибких аргоновых, 00430.00 — не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
— Тележка, TRST001 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Редуктор давления аргона Surtron, 10500.30 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Подставка для баллона с аргоном, TRCYLSUP01 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 3-мя полками, TR003 W — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 5-ю полками, TR005 W — не более 1 шт. (при необходимости);
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 400:
— Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 400, 10400.T902 — 1 шт.;
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.00 — от 1 до 10 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-110 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 160мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-115 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-игла, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-120 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-150 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием 210х120мм с язычковым соединением, 00401.10 — от 1 до 10 шт.;
— Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.08 — от 1 до 10 шт.;
— Педаль — переключатель ножной водонепроницаемый двойной НР, 00305.04 — от 2 до 10 шт.;
— Кабель питания 5м (SIE-IEC), 00100.01 — 1 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.03 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм с язычковым соединением, 6429А — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием разделенный 210х120мм с язычковым соединением, 00401.20 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод-лезвие изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-112 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-122 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла, длина стержня 130мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-125 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐130 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐132 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐140 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 50мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐142 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐145 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐152 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-160 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-162 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-165 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м, 00430.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 3 м, 00430.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 1 м, 00430.20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, 00430.22 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 3 м, 00430.24 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, 00430.30 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 150мм, 410-100-15 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 190мм, 410-100-19 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 180мм, 410-200-18 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 210мм, 410-200-21 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 230мм, 410-200-23 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 270мм, бранши шириной 3мм, 110-750NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 255мм, бранши шириной 3мм, 110-755NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 170мм, бранши шириной 2мм, 110-760NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-110-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-112-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-140-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-140-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-142-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-142-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-180-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-180-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый наружу с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-182-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый внутрь с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-185-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов прямой с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-510 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-550 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый на 45ºС с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-590 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 75мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 150мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 370мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.14 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая многофункциональная монополярная с переключателем для применения аргона для подключения электродов аргоновых, с кабелем длиной 3,5м, штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00420.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения монополярных инструментов M4-F2.M, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Ø4 мм, со стороны инструмента — гнездовой разъем 2-2,8 мм, 00402.04 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.09 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00411.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа «банан» 4 мм (4mm 2-Banana plug), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00412.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения зажима биполярного электролигирующего, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовой разъем 4 мм для зажима биполярного электролигирующего, 00413.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — 2х штырьковый разъем (USA 2-Pin plug), 00414.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов END01 (F4-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовые разъемы 4 мм и 2-2,8 мм, 00415.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов SCISS (F2.M-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — штекер 2-х штырьковый 4 мм (на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — два гнездовых разъема 2-2,8 мм, 00418.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый соединительный для зондов гибких аргоновых, длиной 2,5м: со стороны аппарата — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), со стороны инструмента — штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, гнездовой разъем для подключения зондов монополярных гибких аргоновых, 00430.00 — не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
— Тележка, TRST001 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Редуктор давления аргона Surtron, 10500.30 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Подставка для баллона с аргоном, TRCYLSUP01 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 3-мя полками, TR003 W — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 5-ю полками, TR005 W — не более 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения:
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 300:
— Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 300, 10400.T802 — 1 шт.;
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.00 — от 1 до 10 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-110 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 160мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-115 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-игла, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-120 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-150 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием 210х120мм с язычковым соединением, 00401.10 — от 1 до 10 шт.;
— Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.08 — от 1 до 10 шт.;
— Педаль — переключатель ножной водонепроницаемый двойной НР, 00305.04 — от 2 до 10 шт.;
— Кабель питания 5м (SIE-IEC), 00100.01 — 1 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.03 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм с язычковым соединением, 6429А — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием разделенный 210х120мм с язычковым соединением, 00401.20 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод-лезвие изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-112 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-122 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла, длина стержня 130мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-125 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐130 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐132 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐140 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 50мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐142 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐145 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐152 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-160 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-162 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-165 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м, 00430.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 3 м, 00430.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 1 м, 00430.20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, 00430.22 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 3 м, 00430.24 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, 00430.30 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 150мм, 410-100-15 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 190мм, 410-100-19 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 180мм, 410-200-18 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 210мм, 410-200-21 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 230мм, 410-200-23 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 270мм, бранши шириной 3мм, 110-750NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 255мм, бранши шириной 3мм, 110-755NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 170мм, бранши шириной 2мм, 110-760NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-110-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-112-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-140-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-140-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-142-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-142-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-180-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-180-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый наружу с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-182-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый внутрь с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-185-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов прямой с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-510 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-550 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый на 45ºС с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-590 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 75мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 150мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 370мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.14 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая многофункциональная монополярная с переключателем для применения аргона для подключения электродов аргоновых, с кабелем длиной 3,5м, штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00420.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения монополярных инструментов M4-F2.M, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Ø4 мм, со стороны инструмента — гнездовой разъем 2-2,8 мм, 00402.04 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.09 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00411.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа «банан» 4 мм (4mm 2-Banana plug), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00412.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения зажима биполярного электролигирующего, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовой разъем 4 мм для зажима биполярного электролигирующего, 00413.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — 2х штырьковый разъем (USA 2-Pin plug), 00414.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов END01 (F4-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовые разъемы 4 мм и 2-2,8 мм, 00415.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов SCISS (F2.M-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — штекер 2-х штырьковый 4 мм (на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — два гнездовых разъема 2-2,8 мм, 00418.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый соединительный для зондов гибких аргоновых, длиной 2,5м: со стороны аппарата — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), со стороны инструмента — штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, гнездовой разъем для подключения зондов монополярных гибких аргоновых, 00430.00 — не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
— Тележка, TRST001 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Редуктор давления аргона Surtron, 10500.30 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Подставка для баллона с аргоном, TRCYLSUP01 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 3-мя полками, TR003 W — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 5-ю полками, TR005 W — не более 1 шт. (при необходимости);
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 400:
— Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron Touch HP 400, 10400.T902 — 1 шт.;
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.00 — от 1 до 10 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-110 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-лезвие, длина стержня 160мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-115 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-игла, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-120 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-150 — от 3 до 60 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием 210х120мм с язычковым соединением, 00401.10 — от 1 до 10 шт.;
— Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.08 — от 1 до 10 шт.;
— Педаль — переключатель ножной водонепроницаемый двойной НР, 00305.04 — от 2 до 10 шт.;
— Кабель питания 5м (SIE-IEC), 00100.01 — 1 шт.;
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.03 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм с язычковым соединением, 6429А — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием разделенный 210х120мм с язычковым соединением, 00401.20 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Электрод-лезвие изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-112 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-122 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-игла, длина стержня 130мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-125 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐130 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐132 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐140 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 50мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐142 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐145 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐152 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-160 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-162 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 5мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152-165 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м, 00430.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 1,5 мм, длина 3 м, 00430.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 1 м, 00430.20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м, 00430.22 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 2,3 мм, длина 3 м, 00430.24 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зонд монополярный гибкий аргоновый, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м, 00430.30 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 150мм, 410-100-15 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы-зажимы биполярные с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 190мм, 410-100-19 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 180мм, 410-200-18 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 210мм, 410-200-21 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ножницы биполярные изогнутые с штекерами для гнездового разъема 2,0-2,8, длина 230мм, 410-200-23 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 270мм, бранши шириной 3мм, 110-750NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 255мм, бранши шириной 3мм, 110-755NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Зажим биполярный электролигирующий с штекерами типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), длина 170мм, бранши шириной 2мм, 110-760NS — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-110-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 115 мм, бранши шириной 0,5мм, 310-112-05 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-140-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-140-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-142-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-142-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-180-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 2мм, 310-180-20 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый наружу с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-182-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Пинцет биполярный байонетный изогнутый внутрь с плоским штекером (европейский разъём), длина 200 мм, бранши шириной 1мм, 310-185-10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов прямой с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-510 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-550 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод биполярный для коагуляции швов изогнутый на 45ºС с плоским штекером (европейский разъём), длина 200мм, 310-590 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 75мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.10 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 150мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.12 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Электрод аргоновый коагуляционный, длина 370мм, посадочный диаметр 4мм, 00420.14 — не более 50 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ручным переключателем для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00205.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора — штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.40 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Ручка электрохирургическая многофункциональная монополярная с переключателем для применения аргона для подключения электродов аргоновых, с кабелем длиной 3,5м, штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, разъем со стороны генератора — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), 00420.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения монополярных инструментов M4-F2.M, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Ø4 мм, со стороны инструмента — гнездовой разъем 2-2,8 мм, 00402.04 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата — штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента — разъем для подключения язычкового соединения, 00404.09 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00411.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа «банан» 4 мм (4mm 2-Banana plug), со стороны инструмента — плоский разъем (European Flat plug), 00412.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения зажима биполярного электролигирующего, длиной 3 м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовой разъем 4 мм для зажима биполярного электролигирующего, 00413.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов, длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — 2х штырьковый разъем (USA 2-Pin plug), 00414.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов END01 (F4-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — 2х контактный штекер типа Pin Distance 29mm (Ø4мм на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — гнездовые разъемы 4 мм и 2-2,8 мм, 00415.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый для подключения биполярных инструментов SCISS (F2.M-F2.M), длиной 3м: со стороны аппарата — штекер 2-х штырьковый 4 мм (на расстоянии 29 мм), со стороны инструмента — два гнездовых разъема 2-2,8 мм, 00418.00 — не более 10 шт. (при необходимости);
— Кабель автоклавируемый соединительный для зондов гибких аргоновых, длиной 2,5м: со стороны аппарата — 3х контактный штекер типа «банан» 4мм (4mm 3-Banana plug), со стороны инструмента — штекер типа Luer Lock для подключения к разъему выхода аргона, гнездовой разъем для подключения зондов монополярных гибких аргоновых, 00430.00 — не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
— Тележка, TRST001 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Редуктор давления аргона Surtron, 10500.30 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Подставка для баллона с аргоном, TRCYLSUP01 — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 3-мя полками, TR003 W — не более 1 шт. (при необходимости);
— Тележка широкая с 5-ю полками, TR005 W — не более 1 шт. (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23525
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МегаМед Корпорэйшн»
Адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, помещ. 301П
Производитель
«ЛЕД С.п.А.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, LED S.p.A., Via Marco Tullio Cicerone 138 — 03100 FROSINONE (FR), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, LED S.p.A., Via Marco Tullio Cicerone 138 — 03100 FROSINONE (FR), Italy
Производственная площадка
LED SpA, Via Selciatella, 40 — 04011 Aprilia (LT), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
228980
Раздел вида МИ
18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система электрохирургическая аргон-усиленная
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, использующих радиочастотный переменный ток для выработки тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамически) для разрезания и коагуляции ткани при использовании газа аргона (Ar) во время проведения хирургической операции. Как правило, включает генератор, одноразовый/многоразовый электродный держатель с монополярными электродами, соединительные кабели, ножной переключатель, систему подачи аргона [на отдельной тележке (каталке) или встроенную в системный генератор]. Ток формирует ионизированный канал или дугу в зоне действия аргона, что уменьшает обугливание ткани и обеспечивает быструю равномерную коагуляцию больших кровоточащих поверхностей (например, капиллярных русел).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
