Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23332 от 08 августа 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/23332

Дата выдачи РУ

08 августа 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

76991

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

21.20.24.120

Наименование медицинского изделия

Материалы хирургические шовные рассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-055-00480750-2020
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. КЕТГУТ:
1.1. Нить хирургическая натуральная рассасывающаяся из коллагеновых волокон животного происхождения, простая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 6-0); МР 1,5 (USP 5-0); МР 2 (USP 4-0); МР 2,5 (USP -); МР 3 (USP 3-0); МР 3,5 (USP 2-0); МР 4 (USP 0); МР 5 (USP 1); МР 6 (USP 2); МР 7 (USP 3); МР 8 (USP 4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 1,50 м с шагом 0,01 м, c одной иглой атравматической натурального или черного (В) цвета, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, одного из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и одного из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
1.2. Нить хирургическая натуральная рассасывающаяся из коллагеновых волокон животного происхождения, простая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 6-0); МР 1,5 (USP 5-0); МР 2 (USP 4-0); МР 2,5 (USP -); МР 3 (USP 3-0); МР 3,5 (USP 2-0); МР 4 (USP 0); МР 5 (USP 1); МР 6 (USP 2); МР 7 (USP 3); МР 8 (USP 4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 1,50 м с шагом 0,01 м, c двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет натуральный или черный (В) цвет, развернутую длину от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, один из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и один из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
1.3. Нить хирургическая натуральная рассасывающаяся из коллагеновых волокон животного происхождения, простая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 6-0); МР 1,5 (USP 5-0); МР 2 (USP 4-0); МР 2,5 (USP -); МР 3 (USP 3-0); МР 3,5 (USP 2-0); МР 4 (USP 0); МР 5 (USP 1); МР 6 (USP 2); МР 7 (USP 3); МР 8 (USP 4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 1,50 м с шагом 0,01 м, без игл.
2. ПГА:
2.1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2); МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c одной иглой атравматической натурального или черного (В) цвета, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, одного из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и одного из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
2.2. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2); МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет натуральный или черный (В) цвет, развернутую длину от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, один из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и один из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
2.3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2); МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл.
2.4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2); МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c одной иглой атравматической натурального или черного (В) цвета, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, одного из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и одного из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
2.5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2); МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет натуральный или черный (В) цвет, развернутую длину от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, один из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и один из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
2.6. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2); МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл.
3. ПГА ІІ:
3.1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c одной иглой атравматической натурального или черного (В) цвета, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, одного из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и одного из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
3.2. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет натуральный или черный (В) цвет, развернутую длину от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, один из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и один из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
3.3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл.
3.4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c одной иглой атравматической натурального или черного (В) цвета, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, одного из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и одного из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
3.5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет натуральный или черный (В) цвет, развернутую длину от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, один из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и один из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
3.6. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл.
4. ПГА-КВИК:
4.1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, окрашенная (фиолетовая), метрических размеров (условных номеров): МР 1 (USP 5-0); МР 1,5 (USP 4-0); МР 2 (USP 3-0); МР 3 (USP 2-0); МР 3,5 (USP 0); МР 4 (USP 1); МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, c одной иглой атравматической натурального или черного (В) цвета, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, одного из вариантов исполнения степени изгиба: Р — прямая, Н — 1/2 окружности, В — 1/4 окружности, К — 5/8 окружности, С — 5/16 окружности, D — 3/8 окружности, F — 7/16 окружности, J — крючкообразная (кривизна 4/5), L — лыжеобразная (кривизна 1/2), М — Би-кривая, и одного из вариантов исполнения формы поперечного сечения и острия иглы: O — тупоконечная (OR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела с тупым концом), R — колющая (RR — с насечками; цилиндрическая форма тела и коническая заточка конца иглы), F — колющая (FR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), T — колющая с режущим концом (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой острия), G — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), В — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), К — ромбовидная (цилиндрическая с уплощением форма тела с ромбовидной (четырехгранной) заточкой), SP — режущая (цилиндрическая форма тела с трехгранной заточкой острия), Z — обратно-режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), S — режущая (трехгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), WZ — шпательная (шпателевидная с обратной заточкой), WX — шпательная (шпателевидная с прямой заточкой), Q — колющая (QR — с насечками; цилиндрическая с уплощением форма тела и коническая заточка конца иглы), Y — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с направлением одной из граней наружу), V — колюще-режущая (цилиндрическая с уплощением форма тела с четырехгранной заточкой), M — шпательная (шпателевидная с заточкой внутрь), X — троакарная (цилиндрическая с уплощением форма тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), U — колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), A — колющая с утонченным кончиком (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлиненная коническая заточка конца иглы), E — колюще-режущая (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия).
4.2.

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

АО «Татхимфармпрепараты»

Юридический адрес изготовителя

420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Фактический адрес изготовителя

420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Производственная площадка

АО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных