Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23240 от 02 августа 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23240
Код вида медицинского изделия
234920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23240. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23240
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23240
Дата выдачи РУ
02 августа 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77822
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Клапаны BMI для шунтирования спинномозговой жидкости
в вариантах исполнения:
1. Клапан BMI контурный, низкого давления, в составе:
1.1. Клапан BMI контурный, низкого давления — 1 шт.
1.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Катетер вентрикулярный, с коннектором Luer, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); заглушка Luer Lock (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Катетер перитонеальный антибактериальный, низкого давления — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.10. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
1.15. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Клапан BMI контурный, среднего давления, в составе:
2.1. Клапан BMI контурный, среднего давления — 1 шт.
2.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
2.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Катетер вентрикулярный, с коннектором Luer, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); заглушка Luer Lock (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.5. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.6. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Катетер перитонеальный антибактериальный, среднего давления — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.9. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
2.12. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
2.13. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
2.14. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
2.15. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.16. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.17. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.18. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.19. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Клапан BMI контурный, высокого давления, в составе:
3.1. Клапан BMI контурный, высокого давления — 1 шт.
3.2. Фиксатор -1 шт. (при необходимости).
3.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Катетер вентрикулярный, с коннектором Luer, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); заглушка Luer Lock (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Катетер перитонеальный антибактериальный, высокого давления — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.9. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
3.12. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
3.13. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
3.14. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
3.15. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.16. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.17. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.18. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.19. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Клапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством, в составе:
4.1. Клапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
4.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.5. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
4.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.16. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Клапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством, в составе:
5.1. Клапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
5.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
5.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.5. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
5.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
5.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
5.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.16. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Клапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством, в составе:
6.1. Клапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
6.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
6.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, высокого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
6.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
6.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
6.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
6.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.16. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Микроклапан BMI контурный, низкого давления, в составе:
7.1. Микроклапан BMI контурный, низкого давления — 1 шт.
7.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
7.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.5. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.8. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
7.9. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
7.10. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
7.11. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
7.12. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
7.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.14. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.16. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.17. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Микроклапан BMI контурный, среднего давления, в составе:
8.1. Микроклапан BMI контурный, среднего давления — 1 шт.
8.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
8.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.8. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
8.9. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
8.10. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
8.11. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
8.12. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
8.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.14. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.16. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.17. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Микроклапан BMI контурный, высокого давления, в составе:
9.1. Микроклапан BMI контурный, высокого давления — 1 шт.
9.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
9.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.5. Катетер перитонельный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, высокого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.8. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
9.9. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
9.10. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
9.11. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
9.12. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
9.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.14. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.16. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.17. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Микроклапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством, в составе:
10.1. Микроклапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
10.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
10.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.5. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
10.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.16. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Микроклапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством, в составе:
11.1 Микроклапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
11.2 Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
11.3 Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.5 Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.6 Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.7 Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
11.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
11.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
11.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
11.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.16. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Микроклапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством, в составе:
12.1. Микроклапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
12.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
12.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.5. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, высокого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
12.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
12.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
12.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
12.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.16. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, низкого давления, в составе:
13.1. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, низкого давления — 1 шт.
13.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.3. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
13.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
13.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
13.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
13.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.14. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, среднего давления, в составе:
14.1. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, среднего давления — 1 шт.
14.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.3. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
14.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
14.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
14.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
14.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.14. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, высокого давления, в составе:
15.1. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, высокого давления — 1 шт.
15.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.3. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
15.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
15.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
15.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
15.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.14. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, низкого давления, в составе:
16.1. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, низкого давления — 1 шт.
16.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.3. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
16.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
16.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
16.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
16.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.14. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, среднего давления, в составе:
17.1. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, среднего давления — 1 шт.
17.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.3. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
17.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
17.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
17.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
17.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.14. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, высокого давления, в составе:
18.1. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, высокого давления — 1 шт.
18.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.3. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
18.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
18.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
18.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
18.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.14. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Микроклапан BMI Burr Hole 12 мм, низкого давления, в составе:
19.1. Микроклапан BMI Burr Hole 12 мм, низкого давления — 1 шт.
19.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.3. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
19.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
19.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
19.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
19.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более
в вариантах исполнения:
1. Клапан BMI контурный, низкого давления, в составе:
1.1. Клапан BMI контурный, низкого давления — 1 шт.
1.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Катетер вентрикулярный, с коннектором Luer, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); заглушка Luer Lock (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Катетер перитонеальный антибактериальный, низкого давления — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
1.10. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
1.15. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Клапан BMI контурный, среднего давления, в составе:
2.1. Клапан BMI контурный, среднего давления — 1 шт.
2.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
2.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Катетер вентрикулярный, с коннектором Luer, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); заглушка Luer Lock (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.5. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.6. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Катетер перитонеальный антибактериальный, среднего давления — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.9. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
2.12. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
2.13. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
2.14. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
2.15. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.16. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.17. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.18. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
2.19. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Клапан BMI контурный, высокого давления, в составе:
3.1. Клапан BMI контурный, высокого давления — 1 шт.
3.2. Фиксатор -1 шт. (при необходимости).
3.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Катетер вентрикулярный, с коннектором Luer, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); заглушка Luer Lock (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Катетер перитонеальный антибактериальный, высокого давления — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.9. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
3.12. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
3.13. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
3.14. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
3.15. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.16. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.17. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.18. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
3.19. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Клапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством, в составе:
4.1. Клапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
4.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.5. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
4.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
4.16. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Клапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством, в составе:
5.1. Клапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
5.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
5.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.5. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
5.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
5.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
5.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
5.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
5.16. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Клапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством, в составе:
6.1. Клапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
6.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
6.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, высокого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
6.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
6.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
6.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
6.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
6.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
6.16. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Микроклапан BMI контурный, низкого давления, в составе:
7.1. Микроклапан BMI контурный, низкого давления — 1 шт.
7.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
7.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.5. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
7.8. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
7.9. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
7.10. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
7.11. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
7.12. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
7.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.14. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.16. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
7.17. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Микроклапан BMI контурный, среднего давления, в составе:
8.1. Микроклапан BMI контурный, среднего давления — 1 шт.
8.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
8.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
8.8. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
8.9. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
8.10. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
8.11. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
8.12. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
8.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.14. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.16. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
8.17. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Микроклапан BMI контурный, высокого давления, в составе:
9.1. Микроклапан BMI контурный, высокого давления — 1 шт.
9.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
9.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.5. Катетер перитонельный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, высокого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
9.8. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
9.9. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
9.10. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
9.11. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
9.12. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
9.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.14. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.16. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
9.17. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Микроклапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством, в составе:
10.1. Микроклапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
10.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
10.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.5. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, низкого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер низкого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
10.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
10.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
10.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
10.16. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Микроклапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством, в составе:
11.1 Микроклапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
11.2 Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
11.3 Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.5 Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.6 Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.7 Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, среднего давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер среднего давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
11.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
11.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
11.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
11.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
11.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
11.16. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Микроклапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством, в составе:
12.1. Микроклапан BMI контурный, высокого давления, с антисифонным устройством — 1 шт.
12.2. Фиксатор — 1 шт. (при необходимости).
12.3. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.5. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.7. Набор BMI Uni-Shunt вентрикуло-перитонеальный, высокого давления, в составе: вентрикуло-перитонеальный катетер высокого давления (1 шт.); фиксатор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
12.8. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
12.9. Коннектор угловой — не более 10 шт. (при необходимости).
12.10. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
12.11. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
12.12. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.13. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.14. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.15. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
12.16. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, низкого давления, в составе:
13.1. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, низкого давления — 1 шт.
13.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.3. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
13.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
13.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
13.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
13.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
13.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
13.14. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, среднего давления, в составе:
14.1. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, среднего давления — 1 шт.
14.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.3. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
14.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
14.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
14.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
14.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
14.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
14.14. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, высокого давления, в составе:
15.1. Клапан BMI Burr Hole 14 мм, высокого давления — 1 шт.
15.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.3. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
15.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
15.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
15.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
15.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
15.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
15.14. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, низкого давления, в составе:
16.1. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, низкого давления — 1 шт.
16.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.3. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
16.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
16.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
16.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
16.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
16.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
16.14. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, среднего давления, в составе:
17.1. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, среднего давления — 1 шт.
17.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.3. Катетер перитонеальный, среднего давления, в составе: катетер перитонеальный среднего давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
17.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
17.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
17.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
17.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
17.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
17.14. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, высокого давления, в составе:
18.1. Клапан BMI Burr Hole 16 мм, высокого давления — 1 шт.
18.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.3. Катетер перитонеальный высокого давления, в составе: катетер перитонеальный высокого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
18.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
18.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
18.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
18.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
18.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.11. Проводник для подкожного тонеллирования, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.12. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 38 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.13. Проводник для подкожного тонеллирования перитонеального катетера, 60 см — не более 10 шт. (при необходимости).
18.14. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Микроклапан BMI Burr Hole 12 мм, низкого давления, в составе:
19.1. Микроклапан BMI Burr Hole 12 мм, низкого давления — 1 шт.
19.2. Катетер вентрикулярный, в составе: катетер вентрикулярный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.3. Катетер перитонеальный низкого давления, в составе: катетер перитонеальный низкого давления (1 шт.); коннектор Luer (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.4. Катетер вентрикулярный, антибактериальный, в составе: катетер вентрикулярный антибактериальный (1 шт.); стилет (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.5. Катетер атриальный, в составе: катетер атриальный (1 шт.); коннектор (1 шт.) — 1 шт. (при необходимости).
19.6. Антисифонное устройство — 1 шт. (при необходимости).
19.7. Коннектор прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
19.8. Коннектор трехходовой — не более 10 шт. (при необходимости).
19.9. Перитонеальный троакар, 3 шт./уп — не более 10 упаковок (при необходимости).
19.10. Проводник для подкожного тонеллирования, 38 см — не более
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23240
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Нейропроджект»
Адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Производитель
«Веллонг Инструментс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
Фактический адрес изготовителя
Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C.
Производственная площадка
Wellong Instruments Co., Ltd., 5th Fl., No. 7, Alley 11, Lane 327, ZhongShan Rd., Sec. 2, Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
234920
Раздел вида МИ
9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Клапан шунта для спинномозговой жидкости
Классификационные признаки вида МИ
Имплантируемое изделие, предназначенное для функционирования в качестве части люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриального шунта для регулирования давления и потока спинномозговой жидкости (СМЖ) от поясничного отдела позвоночника или головного мозга в перитонеальную полость/правое предсердие при лечении повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из механического клапана с элементами соединения с катетером и изготавливается из синтетического полимера и/или металлических материалов; не включает в себя порт или резервуар. Как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться при помощи специального программатора.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
