Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23216 от 30 июля 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23216 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23216
Код вида медицинского изделия
207820
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23216. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23216

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23216
Дата выдачи РУ
30 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78150
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для детей инвалидов Шухман (Shuchmann), с принадлежностями
, в вариантах исполнения:
I. Кресло-коляска для детей инвалидов Шухман (Schuchmann) с принадлежностями madita. размер 0, артикул 73 00 000, в составе:
Основной состав:
1. Рама колесная — 1 шт.
2. Спинка регулируемая- 1 шт.
3. Сиденье регулируемое- 1 шт.
4. Подлокотники регулируемые — 2 шт.
5. Обивка текстильная- 1 шт.
6. Подножка- 1 шт.
7. Руководство пользователя, артикул 73 00 000 — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинка регулируемая- вкл. подушку и чехол, короткий стандартный дизайн 73 00 102 — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинный стандартный дизайн 73 00 103 — 1 шт.
3. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткая, широкая 73 00 129 — 1 шт.
4. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинная, широкая 73 00 030 — 1 шт.
5. Спинка регулируемая — съемная, с рукоятками для толкания 73 01 006 — 1 шт.
6. Спинка регулируемая — съемная, без рукояток для толкания 73 01 007 — 1 шт.
7. Регулируемое ограничение угла наклона спинки 73 01 111 — 2 шт.
8. Подголовник (стандартный) мягкий 73 00 108 — 1 шт.
9. Подголовник (глубокий) мягкий 73 01 110 — 1 шт.
10. Подголовник (боковые упоры) мягкий 73 01 009 — 1 шт.
11. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 1 73 01 063 — 1 шт.
12. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 2 73 02 063 — 1 шт.
13. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 3 73 03 063 — 1 шт.
14. Универсальный адаптер для индивидуальных подголовников 15 x 15 мм 73 01 031 — 1 шт.
15. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 00 013 — 2 шт.
16. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 01 013 — 2 шт.
17. Крепление, фиксированное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 012 — 2 шт.
18. Крепление, откидное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 013 — 2 шт.
19. Боковые поддержки туловища, размер 0 73 00 011 — 2 шт.
20. Боковые поддержки туловища, размер 1 73 01 011 — 2 шт.
21. Боковые поддержки туловища, размер 2 73 02 011 — 2 шт.
22. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, мягкие 73 09 011- 2 шт.
23. Боковые поддержки туловища, размер 0, длинные (упоры для таза), мягкие 73 00 055 — 2 шт.
24. Боковые поддержки туловища, размер 1, длинные (упоры для таза), мягкие 73 01 055 — 2 шт.
25. Боковые поддержки туловища, размер 2, длинные (упоры для таза), мягкие 73 02 055 — 2 шт.
26. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, длинные (упоры для таза), мягкие 73 09 055 — 2 шт.
27. Упоры для бедер для размера 0, мягкие 10 см 73 00 114 — 2 шт.
28. Упоры для бедер для размера 0, мягкие 12 см 73 00 115 — 2 шт.
29. Подушка сиденья — вкл. чехол с анатомическими углублениями для ног 73 00 — 1 шт.
30. Регулируемые упоры для таза 73 00 021 — 1 шт.
31. Упоры для ног с абдукцией 73 00 022 — 1 шт.
32. Клин-абдуктор для колен, размер 0 73 00 023 — 1 шт.
33. Клин-абдуктор для колен, размер 1 73 01 023 — 1 шт.
34. Клин-абдуктор для колен, размер 2 73 02 023 — 1 шт.
35. Раздельные подножки 73 00 052 — 2 шт.
36. Раздельные подножки с сандалиями 73 00 051 — 2 шт.
37. Терапевтический столик — деревянный, с бортиком 73 00 024 — 1 шт.
38. Терапевтический столик — прозрачный, с бортиком 73 00 03 — 1 шт.
39. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), 2 со стопорным механизмом 73 01 058 — 4 шт.
40. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), 2 со стопорным механизмом 73 02 058 — 4 шт.
41. Самоориентирующиеся колеса (75 мм), все со стопорными механизмами 73 00 060 — 4 шт.
42. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), все со стопорными механизмами 73 01 060 — 4 шт.
43. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), все со стопорными механизмами 73 02 060 — 4 шт.
44. Удлинитель колесной базы 73 01 028 — 2 шт.
45. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева 73 00 048 — 1 шт.
46. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг справа 73 00 548 — 1 шт.
47. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 148 — 1 шт.
48. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 648 — 1 шт.
49. Монтажный набор для ремней сиденья 20 мм 73 00 025 — 1 шт.
50. Монтажный набор для ремней сиденья 25 мм 73 01 025 — 1 шт.
51. Монтажный набор для ремней спинки 20 мм 73 00 026 — 1 шт.
52. Монтажный набор для ремней спинки 25 мм 73 01 026 — 1 шт.
53. Водонепроницаемый чехол для сиденья 73 00 020 — 1 шт.
54. Мягкая накладка на подножку 73 00 038 — 1 шт.
55. Мягкая накладка на раздельные подножки 73 00 039 — 2 шт.
56. Мягкая накладка на столик 73 00 054 — 1 шт.
57. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 0 73 00 032 — 1 шт.
58. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 1 73 01 032 — 1 шт.
59. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 2 73 02 032 — 1 шт.
60. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 3 73 03 032 — 1 шт.
61. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 0 73 00 056 — 1 шт.
62. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 1 73 01 056 — 1 шт.
63. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 2 73 02 056 — 1 шт.
64. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 0 73 00 — 1 шт.
65. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 1 73 01 033 — 1 шт.
66. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 2 73 02 033 — 1 шт.
67. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 1 73 01 034 — 1 шт.
68. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 2 73 02 034 — 1 шт.
69. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 3 73 03 — 1 шт.
70. Ремень-фиксатор тазовый, размер 0 73 00 035 — 1 шт.
71. Ремень-фиксатор тазовый, размер 1 73 01 035 — 1 шт.
72. Ремень-фиксатор тазовый, размер 2 73 02 035 — 1 шт.
73. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 0 73 00 036 — 1 шт.
74. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 1 73 01 036 — 1 шт.
75. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 2 73 02 03 — 1 шт.
76. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 1 73 01 061 — 2 шт.
77. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 2 73 02 061 — 2 шт.
78. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 3 73 03 061 — 2 шт.
79. Крепление ступней, размер 1 73 01 062 — 2 шт.
80. Крепление ступней, размер 2 73 02 062 — 2 шт.
81. Крепление ступней, размер 3 73 03 062 — 2 шт.
II. Кресло-коляска для детей инвалидов Шухман (Schuchmann) с принадлежностями madita. размер 0, с низкой рамой, артикул 73 00 100, в составе:
Основной состав:
1. Рама колесная — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — 1 шт.
3. Сиденье регулируемое — 1 шт.
4. Подлокотники регулируемые — 2 шт.
5. Обивка текстильная — 1 шт.
6. Подножка — 1 шт.
7. Руководство пользователя, артикул 73 00 100 — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткий стандартный дизайн 73 00 102 — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинный стандартный дизайн 73 00 103 — 1 шт.
3. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткая, широкая 73 00 129 — 1 шт.
4. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинная, широкая 73 00 030 — 1 шт.
5. Спинка регулируемая — съемная, с рукоятками для толкания 73 01 006 — 1 шт.
6. Спинка регулируемая — съемная, без рукояток для толкания 73 01 007 — 1 шт. Регулируемое ограничение угла наклона спинки 73 01 11 — 2 шт.
7. Подголовник (стандартный) мягкий 73 00 108 — 1 шт.
8. Подголовник (глубокий) мягкий 73 01 110 — 1 шт.
9. Подголовник (боковые упоры) мягкий 73 01 009 — 1 шт.
10. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 1 73 01 063 — 1 шт.
11. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 2 73 02 063 — 1 шт.
12. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 3 73 03 063 — 1 шт.
13. Универсальный адаптер для индивидуальных подголовников 15 x 15 мм 73 01 031 — 1 шт.
14. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 00 013 — 2 шт.
15. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 01 013 — 2 шт.
16. Крепление, фиксированное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 012 — 2 шт.
17. Крепление, откидное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 013 — 2 шт.
18. Боковые поддержки туловища, размер 0 73 00 011 — 2 шт.
19. Боковые поддержки туловища, размер 1 73 01 011 — 2 шт.
20. Боковые поддержки туловища, размер 2 73 02 011 — 2 шт.
21. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, мягкие 73 09 011 — 2 шт.
22. Боковые поддержки туловища, размер 0, длинные (упоры для таза), мягкие 73 00 055 — 2 шт.
23. Боковые поддержки туловища, размер 1, длинные (упоры для таза), мягкие 73 01 055 — 2 шт.
24. Боковые поддержки туловища, размер 2, длинные (упоры для таза), мягкие 73 02 055 — 2 шт.
25. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, длинные (упоры для таза), мягкие 73 09 055 — 2 шт.
26. Упоры для бедер для размера 0, мягкие 10 см 73 00 114 — 2 шт.
27. Упоры для бедер для размера 0, мягкие 12 см 73 00 115 — 2 шт.
28. Подушка сиденья — вкл. чехол с анатомическими углублениями для ног 73 00 019 — 1 шт.
29. Регулируемые упоры для таза 73 00 021 — 1 шт.
30. Упоры для ног с абдукцией 73 00 022 — 1 шт.
31. Клин-абдуктор для колен, размер 0 73 00 023 — 1 шт.
32. Клин-абдуктор для колен, размер 1 73 01 023 — 1 шт.
33. Клин-абдуктор для колен, размер 2 73 02 023 — 1 шт.
34. Раздельные подножки 73 00 052 — 2 шт.
35. Раздельные подножки с сандалиями 73 00 051 — 2 шт.
36. Терапевтический столик — деревянный, с бортиком 73 00 024 — 1 шт.
37. Терапевтический столик — прозрачный, с бортиком 73 00 037 — 1 шт.
38. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), 2 со стопорным механизмом 73 01 058 — 4 шт.
39. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), 2 со стопорным механизмом 73 02 058 — 4 шт.
40. Самоориентирующиеся колеса (75 мм), все со стопорными механизмами 73 00 060 — 4 шт.
41. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), все со стопорными механизмами 73 01 060 — 4 шт.
42. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), все со стопорными механизмами 73 02 060 — 4 шт.
43. Удлинитель колесной базы 73 01 028 — 2 шт.
44. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева 73 00 048 — 1 шт.
45. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг справа 73 00 548 — 1 шт.
46. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 148 — 1 шт.
47. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 648 — 1 шт.
48. Монтажный набор для ремней сиденья 20 мм 73 00 025 — 1 шт.
49. Монтажный набор для ремней сиденья 25 мм 73 01 025 — 1 шт.
50. Монтажный набор для ремней спинки 20 мм 73 00 026 — 1 шт.
51. Монтажный набор для ремней спинки 25 мм 73 01 026 — 1 шт.
52. Водонепроницаемый чехол для сиденья 73 00 020 — 1 шт.
53. Мягкая накладка на подножку 73 00 038 — 1 шт.
54. Мягкая накладка на раздельные подножки 73 00 039 — 2 шт.
55. Мягкая накладка на столик 73 00 054 — 1 шт.
56. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 0 73 00 032 — 1 шт.
57. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 1 73 01 032 — 1 шт.
58. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 2 73 02 032 — 1 шт.
59. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 3 73 03 032 — 1 шт.
60. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 0 73 00 056 — 1 шт.
61. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 1 73 01 056 — 1 шт.
62. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 2 73 02 056 — 1 шт.
63. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 0 73 00 033- 1 шт.
64. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 1 73 01 033 — 1 шт.
65. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 2 73 02 033- 1 шт.
66. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 1 73 01 034 — 1 шт.
67. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 2 73 02 034 — 1 шт.
68. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 3 73 03 034 — 1 шт.
69. Ремень-фиксатор тазовый, размер 0 73 00 035 — 1 шт.
70. Ремень-фиксатор тазовый, размер 1 73 01 035 — 1 шт.
71. Ремень-фиксатор тазовый, размер 2 73 02 035 — 1 шт.
72. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 0 73 00 036 — 1 шт.
73. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 1 73 01 036 — 1 шт.
74. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 2 73 02 036 — 1 шт.
75. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 1 73 01 061 — 2 шт.
76. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 2 73 02 061 — 2 шт.
77. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 3 73 03 061 — 2 шт.
78. Крепление ступней, размер 1 73 01 062 — 2 шт.
79. Крепление ступней, размер 2 73 02 062 — 2 шт.
80. Крепление ступней, размер 3 73 03 062 — 2 шт.
III. Кресло-коляска для детей инвалидов Шухман (Schuchmann) с принадлежностями madita. размер 1, артикул 73 01 000, в составе:
Основной состав:
1. Рама колесная — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — 1 шт.
3. Сиденье регулируемое — 1 шт.
4. Подлокотники регулируемые — 2 шт.
5. Обивка текстильная — 1 шт.
6. Подножка — 1 шт.
7. Руководство пользователя, артикул 73 01 000 — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткий стандартный дизайн 73 01 202 — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинный стандартный дизайн 73 01 003 — 1 шт.
3. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткая, широкая 73 01 229 — 1 шт.
4. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинная, широкая 73 01 030 — 1 шт.
5. Спинка регулируемая — съемная, с рукоятками для толкания 73 01 006 — 1 шт.
6. Спинка регулируемая — съемная, без рукояток для толкания 73 01 007 — 1 шт.
7. Регулируемое ограничение угла наклона спинки 73 01 111 — 2 шт.
8. Подголовник (стандартный) мягкий 73 01 008 — 1 шт.
9. Подголовник (глубокий) мягкий 73 01 110 — 1 шт.
10. Подголовник (боковые упоры) мягкий 73 01 009 — 1 шт.
11. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 1 73 01 063 — 1 шт.
12. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 2 73 02 063 — 1 шт.
13. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 3 73 03 063 — 1 шт.
14. Универсальный адаптер для индивидуальных подголовников 15 x 15 мм 73 01 031 — 1 шт.
15. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 00 013 — 2 шт.
16. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 01 013 — 2 шт.
17. Крепление, фиксированное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 012 — 2 шт.
18. Крепление, откидное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 013 — 2 шт.
19. Боковые поддержки туловища, размер 0 73 00 011 — 2 шт.
20. Боковые поддержки туловища, размер 1 73 01 011 — 2 шт.
21. Боковые поддержки туловища, размер 2 73 02 011 — 2 шт.
22. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, мягкие 73 09 011 — 2 шт.
23. Боковые поддержки туловища, размер 0, длинные (упоры для таза), мягкие 73 00 055 — 2 шт.
24. Боковые поддержки туловища, размер 1, длинные (упоры для таза), мягкие 73 01 055 — 2 шт.
25. Боковые поддержки туловища, размер 2, длинные (упоры для таза), мягкие 73 02 055 — 2 шт.
26. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, длинные (упоры для таза), мягкие 73 09 055 — 2 шт.
27. Упоры для бедер для размера 1, мягкие 12 см 73 01 114 — 2 шт.
28. Упоры для бедер для размера 1, мягкие 17 см 73 01 115 — 2 шт.
29. Подушка сиденья — вкл. чехол с анатомическими углублениями для ног 73 01 019 — 1 шт.
30. Регулируемые упоры для таза 73 01 021 — 1 шт.
31. Упоры для ног с абдукцией 73 01 022 — 1 шт.
32. Клин-абдуктор для колен, размер 0 73 00 023 — 1 шт.
33. Клин-абдуктор для колен, размер 1 73 01 023 — 1 шт.
34. Клин-абдуктор для колен, размер 2 73 02 023 — 1 шт.
35. Раздельные подножки 73 01 052 — 2 шт.
36. Раздельные подножки с сандалиями 73 01 051 — 2 шт.
37. Терапевтический столик — деревянный, с бортиком 73 01 024 — 1 шт.
38. Терапевтический столик — прозрачный, с бортиком 73 01 037 — 1 шт.
39. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), 2 со стопорным механизмом 73 01 058 — 4 шт.
40. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), 2 со стопорным механизмом 73 02 058 — 4 шт.
41. Самоориентирующиеся колеса (75 мм), все со стопорными механизмами 73 00 060 — 4 шт.
42. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), все со стопорными механизмами 73 01 060 — 4 шт.
43. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), все со стопорными механизмами 73 02 060 — 4 шт.
44. Удлинитель колесной базы 73 01 028 — 2 шт.
45. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева 73 00 048 — 1 шт.
46. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг справа 73 00 548 — 1 шт.
47. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 148 — 1 шт.
48. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 648 — 1 шт.
49. Монтажный набор для ремней сиденья 20 мм 73 00 025 — 1 шт.
50. Монтажный набор для ремней сиденья 25 мм 73 01 025 — 1 шт.
51. Монтажный набор для ремней спинки 20 мм 73 00 026 — 1 шт.
52. Монтажный набор для ремней спинки 25 мм 73 01 026 — 1 шт.
53. Водонепроницаемый чехол для сиденья 73 00 020 — 1 шт.
54. Мягкая накладка на подножку 73 01 038 — 1 шт.
55. Мягкая накладка на раздельные подножки 73 01 039 — 2 шт.
56. Мягкая накладка на столик 73 01 054 — 1 шт.
57. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 0 73 00 032 — 1 шт.
58. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 1 73 01 032 — 1 шт.
59. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 2 73 02 032 — 1 шт.
60. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 3 73 03 032 — 1 шт.
61. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 0 73 00 056 — 1 шт.
62. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 1 73 01 056 — 1 шт.
63. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 2 73 02 056 — 1 шт.
64. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 0 73 00 033 — 1 шт.
65. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 1 73 01 033 — 1 шт.
66. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 2 73 02 033 — 1 шт.
67. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 1 73 01 034 — 1 шт.
68. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 2 73 02 034 — 1 шт.
69. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 3 73 03 034 — 1 шт.
70. Ремень-фиксатор тазовый, размер 0 73 00 035 — 1 шт.
71. Ремень-фиксатор тазовый, размер 1 73 01 035 — 1 шт.
72. Ремень-фиксатор тазовый, размер 2 73 02 035 — 1 шт.
73. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 0 73 00 036 — 1 шт.
74. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 1 73 01 036 — 1 шт.
75. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 2 73 02 036 — 1 шт.
76. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 1 73 01 061 — 2 шт.
77. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 2 73 02 061 — 2 шт.
78. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 3 73 03 061 — 2 шт.
79. Крепление ступней, размер 1 73 01 062 — 2 шт.
80. Крепление ступней, размер 2 73 02 062 — 2 шт.
81. Крепление ступней, размер 3 73 03 062 — 2 шт.
IV. Кресло-коляска для детей инвалидов Шухман (Schuchmann) с принадлежностями madita. размер 1, с низкой рамой, артикул 73 01 100, в составе:
Основной состав:
1. Рама колесная — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — 1 шт.
3. Сиденье регулируемое — 1 шт.
4. Подлокотники регулируемые — 2 шт.
5. Обивка текстильная — 1 шт.
6. Подножка — 1 шт.
7. Руководство пользователя, артикул 73 01 100 — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткий стандартный дизайн 73 01 202 — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинный стандартный дизайн 73 01 003 — 1 шт.
3. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткая, широкая 73 01 229 — 1 шт.
4. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинная, широкая 73 01 030 — 1 шт.
5. Спинка регулируемая — съемная, с рукоятками для толкания 73 01 — 1 шт.
6. Спинка регулируемая — съемная, без рукояток для толкания 73 01 007 — 1 шт.
7. Регулируемое ограничение угла наклона спинки 73 01 111 — 2 шт.
8. Подголовник (стандартный) мягкий 73 01 008 — 1 шт.
9. Подголовник (глубокий) мягкий 73 01 110 — 1 шт.
10. Подголовник (боковые упоры) мягкий 73 01 009 — 1 шт.
11. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 1 73 01 063 — 1 шт.
12. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 2 73 02 063 — 1 шт.
13. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 3 73 03 063 — 1 шт.
14. Универсальный адаптер для индивидуальных подголовников 15 x 15 мм 73 01 031 — 1 шт.
15. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 00 013 — 2 шт.
16. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 01 013 — 2 шт.
17. Крепление, фиксированное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 012 — 2 шт.
18. Крепление, откидное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 013 — 2 шт.
19. Боковые поддержки туловища, размер 0 73 00 011 — 2 шт.
20. Боковые поддержки туловища, размер 1 73 01 011 — 2 шт.
21. Боковые поддержки туловища, размер 2 73 02 011 — 2 шт.
22. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, мягкие 73 09 011 — 2 шт.
23. Боковые поддержки туловища, размер 0, длинные (упоры для таза), мягкие 73 00 055 — 2 шт.
24. Боковые поддержки туловища, размер 1, длинные (упоры для таза), мягкие 73 01 055 — 2 шт.
25. Боковые поддержки туловища, размер 2, длинные (упоры для таза), мягкие 73 02 055 — 2 шт.
26. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, длинные (упоры для таза), мягкие 73 09 055 — 2 шт.
27. Упоры для бедер для размера 1, мягкие 12 см 73 01 114 — 2 шт.
28. Упоры для бедер для размера 1, мягкие 17 см 73 01 115 — 2 шт.
29. Подушка сиденья — вкл. чехол с анатомическими углублениями для ног 73 01 019 — 1 шт.
30. Регулируемые упоры для таза 73 01 021 — 1 шт.
31. Упоры для ног с абдукцией 73 01 022 — 1 шт.
32. Клин-абдуктор для колен, размер 0 73 00 023 — 1 шт.
33. Клин-абдуктор для колен, размер 1 73 01 023 — 1 шт.
34. Клин-абдуктор для колен, размер 2 73 02 023 — 1 шт.
35. Раздельные подножки 73 01 052 — 2 шт.
36. Раздельные подножки с сандалиями 73 01 051 — 2 шт.
37. Терапевтический столик — деревянный, с бортиком 73 01 024 — 1 шт.
38. Терапевтический столик — прозрачный, с бортиком 73 01 037 — 1 шт.
39. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), 2 со стопорным механизмом 73 01 058 — 4 шт.
40. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), 2 со стопорным механизмом 73 02 058 — 4 шт.
41. Самоориентирующиеся колеса (75 мм), все со стопорными механизмами 73 00 060 — 4 шт.
42. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), все со стопорными механизмами 73 01 060 — 4 шт.
43. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), все со стопорными механизмами 73 02 060 — 4 шт.
44. Удлинитель колесной базы 73 01 028 — 2 шт.
45. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева 73 00 048 — 1 шт.
46. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг справа 73 00 548 — 1 шт.
47. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 148 — 1 шт.
48. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 648 — 1 шт.
49. Монтажный набор для ремней сиденья 20 мм 73 00 025 — 1 шт.
50. Монтажный набор для ремней сиденья 25 мм 73 01 025 — 1 шт.
51. Монтажный набор для ремней спинки 20 мм 73 00 026 — 1 шт.
52. Монтажный набор для ремней спинки 25 мм 73 01 026 — 1 шт.
53. Водонепроницаемый чехол для сиденья 73 00 020 — 1 шт.
54. Мягкая накладка на подножку 73 01 038 — 1 шт.
55. Мягкая накладка на раздельные подножки 73 01 039 — 2 шт.
56. Мягкая накладка на столик 73 01 054 — 1 шт.
57. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 0 73 00 032 — 1 шт.
58. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 1 73 01 032 — 1 шт.
59. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 2 73 02 032 — 1 шт.
60. Ремень-фиксатор нагрудно-плечевой, размер 3 73 03 032 — 1 шт.
61. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 0 73 00 056 — 1 шт.
62. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 1 73 01 056 — 1 шт.
63. Жилет-фиксатор для придания правильного положения, размер 2 73 02 056 — 1 шт.
64. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 0 73 00 033 — 1 шт.
65. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 1 73 01 033 — 1 шт.
66. Ремень-фиксатор Т-образный для паховой области, размер 2 73 02 033 — 1 шт.
67. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 1 73 01 034 — 1 шт.
68. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 2 73 02 034 — 1 шт.
69. Ремень-фиксатор для паховой области (стандартный), размер 3 73 03 034 — 1 шт.
70. Ремень-фиксатор тазовый, размер 0 73 00 035 — 1 шт.
71. Ремень-фиксатор тазовый, размер 1 73 01 035 — 1 шт.
72. Ремень-фиксатор тазовый, размер 2 73 02 035 — 1 шт.
73. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 0 73 00 036 — 1 шт.
74. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 1 73 01 036 — 1 шт.
75. Ремень-фиксатор тазовый (4-х точечный), размер 2 73 02 036 — 1 шт.
76. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 1 73 01 061 — 2 шт.
77. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 2 73 02 061 — 2 шт.
78. Ремни-фиксаторы на лодыжку, размер 3 73 03 061 — 2 шт.
79. Крепление ступней, размер 1 73 01 062 — 2 шт.
80. Крепление ступней, размер 2 73 02 062 — 2 шт.
81. Крепление ступней, размер 3 73 03 062 — 2 шт.
V. Кресло-коляска для детей инвалидов Шухман (Schuchmann) с принадлежностями madita. размер 1b, артикул 73 01 200, в составе:
Основной состав:
1. Рама колесная — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — 1 шт.
3. Сиденье регулируемое — 1 шт.
4. Подлокотники регулируемые — 2 шт.
5. Обивка текстильная — 1 шт.
6. Подножка — 1 шт.
7. Руководство пользователя, артикул 73 01 200 — 1 шт.
Принадлежности:
1. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткий стандартный дизайн 73 01 102 — 1 шт.
2. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинный стандартный дизайн 73 01 103 — 1 шт.
3. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, короткая, широкая 73 01 129 — 1 шт.
4. Спинка регулируемая — вкл. подушку и чехол, длинная, широкая 73 01 130 — 1 шт.
5. Спинка регулируемая — съемная, с рукоятками для толкания 73 01 006 — 1 шт.
6. Спинка регулируемая — съемная, без рукояток для толкания 73 01 007 — 1 шт.
7. Регулируемое ограничение угла наклона спинки 73 01 111 — 2 шт.
8. Подголовник (стандартный) мягкий 73 01 008 — 1 шт.
9. Подголовник (глубокий) мягкий 73 01 110 — 1 шт.
10. Подголовник (боковые упоры) мягкий 73 01 009 — 1 шт.
11. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 1 73 01 063 — 1 шт.
12. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 2 73 02 063 — 1 шт.
13. Подголовник (боковые упоры, регулируемые по углу наклона) мягкий, размер 3 73 03 063 — 1 шт.
14. Универсальный адаптер для индивидуальных подголовников 15 x 15 мм 73 01 031 — 1 шт.
15. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 00 013 — 2 шт.
16. Крепление, откидное для боковых поддержек туловища 73 01 013 — 2 шт.
17. Крепление, фиксированное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 012 — 2 шт.
18. Крепление, откидное, по индивидуальным размерам для боковых поддержек туловища 73 09 013 — 2 шт.
19. Боковые поддержки туловища, размер 0 73 00 011 — 2 шт.
20. Боковые поддержки туловища, размер 1 73 01 011 — 2 шт.
21. Боковые поддержки туловища, размер 2 73 02 011 — 2 шт.
22. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, мягкие 73 09 011 — 2 шт.
23. Боковые поддержки туловища, размер 0, длинные (упоры для таза), мягкие 73 00 055 — 2 шт.
24. Боковые поддержки туловища, размер 1, длинные (упоры для таза), мягкие 73 01 055 — 2 шт.
25. Боковые поддержки туловища, размер 2, длинные (упоры для таза), мягкие 73 02 055 — 2 шт.
26. Боковые поддержки туловища по индивидуальным размерам, длинные (упоры для таза), мягкие 73 09 055 — 2 шт.
27. Упоры для бедер для размера 1, мягкие 12 см 73 01 114 — 2 шт.
28. Упоры для бедер для размера 1, мягкие 17 см 73 01 115 — 2 шт.
29. Подушка сиденья — вкл. чехол с анатомическими углублениями для ног 73 01 119 — 1 шт.
30. Регулируемые упоры для таза 73 01 021 — 1 шт.
31. Упоры для ног с абдукцией 73 01 122 — 1 шт.
32. Клин-абдуктор для колен, размер 0 73 00 023 — 1 шт.
33. Клин-абдуктор для колен, размер 1 73 01 023 — 1 шт.
34. Клин-абдуктор для колен, размер 2 73 02 023 — 1 шт.
35. Раздельные подножки 73 01 152 — 2 шт.
36. Раздельные подножки с сандалиями 73 01 051 — 2 шт.
37. Терапевтический столик — деревянный, с бортиком 73 01 024 — 1 шт.
38. Терапевтический столик — прозрачный, с бортиком 73 01 037 — 1 шт.
39. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), 2 со стопорным механизмом 73 01 058 — 4 шт.
40. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), 2 со стопорным механизмом 73 02 058 — 4 шт.
41. Самоориентирующиеся колеса (75 мм), все со стопорными механизмами 73 00 060 — 4 шт.
42. Самоориентирующиеся колеса (100 мм), все со стопорными механизмами 73 01 060 — 4 шт.
43. Самоориентирующиеся колеса (125 мм), все со стопорными механизмами 73 02 060 — 4 шт.
44. Удлинитель колесной базы 73 01 028 — 2 шт.
45. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева 73 00 048 — 1 шт.
46. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг справа 73 00 548 — 1 шт.
47. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 148 — 1 шт.
48. Центральный стояночный тормоз для задних самоориентирующихся колес, рычаг слева, передние колеса с тормозами 73 00 648 — 1 шт.
49. Монтажный набор для ремней сиденья 20 мм 73 00 025 — 1 шт.
50. Монтажный набор для ремней сиденья 25 мм 73 01 025 — 1 шт.
51.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23216

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС»
Адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, к. 2, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, к. 2, помещ. 2
Производитель
«Шухманн Гмбх и Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Schuchmann GmbH & Co. KG, Rudolf-Runge-Strasse 3, 49143 Bissendorf, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Schuchmann GmbH & Co. KG, Rudolf-Runge-Strasse 3, 49143 Bissendorf, Germany
Производственная площадка
Schuchmann GmbH & Co. KG, Rudolf-Runge-Strasse 3, 49143 Bissendorf, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
207820
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, складная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно вручную продвигается сопровождающим, который толкает ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.