Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23207 от 30 июля 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/23207

Дата выдачи РУ

30 июля 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

79545

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.110

Наименование медицинского изделия

Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования
I. Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, варианты исполнения:
1. Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования для I-Система:
— скан боди Mini диаметром 4.0 мм, тип ISBM4014 — 1 шт./уп.;
— скан боди Regular диаметром 4.3 мм, тип ISBR4310 — 1 шт./уп.;
— скан боди для мультиюнитов диаметром 4.8, тип MSBSR4809 — 1 шт./уп.;
— скан боди Mini диаметром 4.0 мм с винтом, тип ISBM4014S — 1 шт./уп.;
— скан боди Regular диаметром 4.3 мм с винтом, тип ISBR4310S — 1 шт./уп.;
— скан боди для мультиюнитов диаметром 4.8 с винтом, тип MSBSR4809S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип TISXH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип TISXH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип TISXN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип TISXN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TISRH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип TISRH45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип TISRH52S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TISRH57S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип TISRH65S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TISRH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип TISRH45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип TISRH52L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TISRH57L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип TISRH65L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TISRN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип TISRN45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип TISRN52S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TISRN57S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип TISRN65S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TISRN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип TISRN45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип TISRN52L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TISRN57L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип TISRN65L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип PISXH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип PISXH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип PISXN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм,
тип PISXN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PISRH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PISRH45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип PISRH52S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PISRH57S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PISRH65S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PISRH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PISRH45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип PISRH52L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PISRH57L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PISRH65L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PISRN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PISRN45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип PISRN52S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PISRN57S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PISRN65S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PISRN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PISRN45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм,
тип PISRN52L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PISRN57L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PISRN65L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для мультиюнитов для открытой ложки диаметром 4.8 мм,
тип MPICSR48 — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для мультиюнитов для закрытой ложки диаметром 4.8 мм,
тип MTICSR48 — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISXH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISXH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISXN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISXN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRH45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип TISRH52SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRH57SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRH65SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRH45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип TISRH52LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRH57LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRH65LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRN45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип TISRN52SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRN57SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRN65SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRN45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип TISRN52LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TISRN57LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип TISRN65LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISXH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISXH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISXN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки X-Narrow диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISXN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRH45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип PISRH52SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRH57SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRH65SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRH45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип PISRH52LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRH57LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRH65LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRN45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип PISRN52SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRN57SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRN65SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRN45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.5 мм с направляющим штифтом, тип PISRN52LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PISRN57LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм с направляющим штифтом, тип PISRN65LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для мультиюнитов для открытой ложки диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип MPICSR48S;
— лабораторный аналог имплантата X-Narrow диаметром 3.0 мм,
тип FLASX300 — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог имплантата Narrow диаметром 3.2 мм,
тип FLASN300 — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог имплантата Mini диаметром 3.75 мм,
тип FLASM350 — 1 шт./уп.;
— Лабораторный аналог имплантата Regular диаметром 4.25 мм,
тип FLASR400 — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог шаровидного абатмента, тип BAALA — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог мультиюнит абатмента, тип MLASR48 — 1 шт./уп.;
— мульти пластиковый литой цилиндр диаметром 5.0 мм, тип MPCCSRN48 — 1 шт./уп.;
— мульти пластиковый литой цилиндр диаметром 5.0 мм с винтом,
тип MPCCSRN48S — 1 шт./уп.;
— винт Скан боди Mini, тип ISBSM4014 — 1 шт./уп.;
— винт Скан боди Regular, тип ISBSR4310 — 1 шт./уп.;
— винт Скан боди для мультиюнитов, тип MSBSRS14 — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для мультиюнитов,
тип MPICSRGP — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки X-Narrow, тип TIGPSXS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки X-Narrow, тип TIGPSXL — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки Regular, тип TIGPSRS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки Regular, тип TIGPSRL — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки X-Narrow, тип PIGPSXS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки X-Narrow, тип PIGPSXL — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки Regular, тип PIGPSRS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки Regular, тип PIGPSRL — 1 шт./уп.;
— мульти цилиндровый винт, тип MTCSR23 ? 1 шт./уп.
2. Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования для Т-Система:
— скан боди Mini диаметром 4.0 мм, тип TSBM4014 — 1 шт./уп.;
— скан боди Regular диаметром 4.3 мм, тип TSBR4310 — 1 шт./уп.;
— скан боди для мультиюнитов диаметром 4.8, тип MSBSR4809 — 1 шт./уп.;
— скан боди Mini диаметром 4.0 мм с винтом, тип TSBM4014S — 1 шт./уп.;
— скан боди Regular диаметром 4.3 мм с винтом, тип TSBR4310S — 1 шт./уп.;
— скан боди для мультиюнитов диаметром 4.8 с винтом, тип MSBSR4809S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип TITMH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип TITMH45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип TITMH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип TITMH45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип TITMN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип TITMN45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип TITMN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип TITMN45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TITRH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип TITRH45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип TITRH50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TITRH60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип TITRH70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TITRH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип TITRH45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип TITRH50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TITRH60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип TITRH70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TITRN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип TITRN45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип TITRN50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TITRN60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип TITRN70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип TITRN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип TITRN45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип TITRN50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип TITRN60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип TITRN70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип PITMH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип PITMH45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип PITMH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип PITMH45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип PITMN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип PITMN45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм,
тип PITMN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм,
тип PITMN45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PITRH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип PITRH45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип PITRH50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PITRH60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип PITRH70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PITRH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип PITRH45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип PITRH50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PITRH60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип PITRH70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PITRN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип PITRN45S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип PITRN50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PITRN60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип PITRN70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм,
тип PITRN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм,
тип PITRN45L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм,
тип PITRN50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм,
тип PITRN60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм,
тип PITRN70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для мультиюнитов для открытой ложки диаметром 4.8 мм,
тип MPICSR48 — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для мультиюнитов для закрытой ложки диаметром 4.8 мм,
тип MTICSR48 — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITMH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITMH45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITMH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITMH45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITMN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITMN45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITMN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITMN45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITRH45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH50SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH60SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH70SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITRH45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH50LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH60LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRH70LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITRN45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN50SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN60SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN70SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип TITRN45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN50LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN60LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип TITRN70LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITMH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITMH45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITMH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITMH45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITMN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITMN45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITMN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Mini диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITMN45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITRH45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH50SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH60SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH70SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITRH45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH50LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH60LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRH70LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN40SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITRN45SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN50SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN60SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN70SS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN40LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.5 мм с направляющим штифтом, тип PITRN45LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN50LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN60LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 7.0 мм с направляющим штифтом, тип PITRN70LS — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для мультиюнитов для открытой ложки диаметром 4.8 мм с направляющим штифтом, тип MPICSR48S — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог имплантата Mini диаметром 3.75 мм, тип FLATM350 — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог имплантата Regular диаметром 4.25 мм,
тип FLATR400 — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог шаровидного абатмента, тип BAALA — 1 шт./уп.;
— лабораторный аналог мультиюнит абатмента, тип MLASR48 — 1 шт./уп.;
— мульти пластиковый литой цилиндр диаметром 5.0 мм, тип MPCCSRN48 — 1 шт./уп.;
— мульти пластиковый литой цилиндр диаметром 5.0 мм с винтом,
тип MPCCSRN48S — 1 шт./уп.;
— винт Скан боди Mini, тип TSBSM4014 — 1 шт./уп.;
— винт Скан боди Regular, тип TSBSR4310 — 1 шт./уп.;
— винт Скан боди для мультиюнитов, тип MSBSRS14 — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для мультиюнитов,
тип MPICSRGP — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки Mini,
тип TIGPTMS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки Mini,
тип TIGPTML — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки Regular,
тип TIGPTRS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для закрытой ложки Regular,
тип TIGPTRL — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки Mini,
тип PIGPTMS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки Mini, тип PIGPTML — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки Regular, тип PIGPTRS — 1 шт./уп.;
— направляющий штифт слепочного трансфера для открытой ложки Regular, тип PIGPTRL — 1 шт./уп.
3. Инструменты Izen Implant ортопедические вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования для R-Система:
— скан боди Regular диаметром 4.3 мм, тип RSBR4310 — 1 шт./уп.;
— скан боди для мультиюнитов диаметром 4.8, тип MSBSR4809 — 1 шт./уп.;
— скан боди Regular диаметром 4.3 мм с винтом, тип RSBR4310S — 1 шт./уп.;
— скан боди для мультиюнитов диаметром 4.8 с винтом, тип MSBSR4809S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип PIRRH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип PIRRH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PIRRH50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PIRRH50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.8 мм,
тип PIRRH60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.8 мм,
тип PIRRH60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PIRRH70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PIRRH70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип PIRRN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип PIRRN40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PIRRN50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип PIRRN50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.8 мм,
тип PIRRN60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 5.8 мм,
тип PIRRN60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PIRRN70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для открытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип PIRRN70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип TIRRH40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип TIRRH40L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип TIRRH50S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 4.8 мм,
тип TIRRH50L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.8 мм,
тип TIRRH60S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 5.8 мм,
тип TIRRH60L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип TIRRH70S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 6.8 мм,
тип TIRRH70L — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
тип TIRRN40S — 1 шт./уп.;
— слепочный трансфер для закрытой ложки Regular диаметром 3.8 мм,
ти

Заявитель, держатель РУ

ООО «ИЗЕН ИМПЛАНТ РУ»

Адрес заявителя

121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4

Юридический адрес заявителя

121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 30/9, помещ. 2н, ком. 4

Производитель

«Изенимплант Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Фактический адрес изготовителя

Корея, Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Производственная площадка

Izenimplant Co., Ltd., 1, 2 Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Код вида медицинского изделия

120260

Раздел вида МИ

15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, временный, стандартный, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для использования во время реставрационных и зуботехнических работ с дентальным имплантатом с целью обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Как правило, включает выжигаемые/временные цилиндры, изделия для снятия слепков, аналоги, винты для колпачков/покрытий из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика] разных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.