Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23185 от 25 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23185
Код вида медицинского изделия
384770
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23185. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23185
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23185
Дата выдачи РУ
25 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78387
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.160
Наименование медицинского изделия
Имплантат хирургический для направленной костной регенерации
в вариантах исполнения:
I. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
II. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
III. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
IV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
V. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Пин для фиксации, 5 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
VI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
VII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
VIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
IX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
X. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XIV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XVI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XVII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XVIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XIX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXIV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXVI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
6. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
7. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXVII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
6. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
7. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXVIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 5000 уп.
6. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXIX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 5000 уп.
6. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
6. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
7. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
8. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXXI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более ХХ уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
5. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
6. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
7. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
в вариантах исполнения:
I. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
II. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
III. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
IV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
V. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Пин для фиксации, 5 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
VI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
VII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с круглой ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-13-01, MM-13-02, MM-13-03, MM-25-01, MM-25-02, MM-25-03 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
VIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
IX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
X. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XIV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: MM-42-01, MM-42-02, MM-42-03, MM-42-04 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XVI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XVII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XVIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
3. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XIX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
4. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с усиленным каркасом и шестигранной ячейкой, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: HM-01-01, HM-01-02, HM-01-03, HM-01-04, HM-01-05, HM-01-06, HM-01-07, HM-01-08, HM-01-09, HM-01-10, HM-01-11, HM-01-12 — не более 7000 уп.
2. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
3. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXIV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXV. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXVI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
6. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
7. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXVII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
6. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
7. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXVIII. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 5000 уп.
6. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXIX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 5000 уп.
6. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXX. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер SP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: SP-45-05, SP-45-10, SP-45-15, SP-45-20, SP-55-05, SP-55-10, SP-55-15, SP-55-20, SP-65-05, SP-65-10, SP-65-15, SP-65-20 — не более 7000 уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: CS-28-003 — не более 5000 уп.
4. Формирователь десны для спейсера, 1 шт./уп., варианты исполнения: HC-45-20, HC-45-30, HC-45-40, HC-55-20, HC-55-30, HC-55-40, HC-65-20, HC-65-30, HC-65-40, OHC-40-30, OHC-40-40 — не более 5000 уп.
5. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
6. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
7. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
8. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
XXXI. Имплантат хирургический для направленной костной регенерации, в составе:
1. Сетка с отверстием для спейсера, 1 шт./уп., в одном из вариантов исполнения: TM1487, TM14107, TM14109, TM2797, TM2799, TM210127, TM210129, TM212127, TM212129, TM3797, TM3799, TM310127, TM310129, TM312127, TM312129 — не более 7000 уп.
2. Спейсер OSP с заглушкой, 1 шт./уп., варианты исполнения: OSPM-35-10, OSPM-35-15, OSPM-35-20, OSPR-40-10, OSPR-40-15, OSPR-40-20 — не более ХХ уп.
3. Заглушка для спейсера, 1 шт./уп.: OCS-01 — не более 5000 уп.
4. Винт костный, 5 шт./уп., варианты исполнения: AU-12-003, AU-12-015, AU-14-005, AU-20-012, US-10-004, US-10-006, US-10-008, US-10-010, US-10-012, US-12-004, US-12-006, US-12-008, US-12-010, US-12-012, US-14-004, US-14-006, US-14-008, US-14-010, US-14-012 — не более 7000 уп.;
5. Винт костный, 1 шт./уп., варианты исполнения: TS-14-007, TS-14-008, TS-14-009, TS-14-010, TS-16-007, TS-16-008, TS-16-009, TS-16-010 — не более 7000 уп.
6. Пин для фиксации, 5 шт./уп., варианты исполнения: BT-3,5; BT-4,5 — не более 7000 уп.
7. Инструкция по применению — на бумажном носителе (1 экземпляр на транспортную упаковку) и в электронном виде.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23185
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МСТ»
Адрес заявителя
143430, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Красноармейская, д. 70, помещ. 86
Юридический адрес заявителя
143430, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Красноармейская, д. 70, помещ. 86
Производитель
«МСТБИО»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, MCTBIO, 46, Choburo, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, MCTBIO, 46, Choburo, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка
MCTBIO, 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
384770
Раздел вида МИ
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Сетка хирургическая стоматологическая/челюстно-лицевая, металлическая
Классификационные признаки вида МИ
Имплантируемый, нерассасывающийся, тканый/вязаный пористый материал, полностью изготовленный из металла, предназначенный для обеспечения временной стабилизации и поддержки костного трансплантата в альвеолярных гребнях, верхней или нижней челюсти. Обычно его помещают между костным трансплантатом и мягкими тканями во время хирургических процедур по реконструкции и аугментации зубов или челюстно-лицевой области. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
