Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23139 от 15 июля 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23139 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23139
Код вида медицинского изделия
114100
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23139. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23139

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23139
Дата выдачи РУ
15 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77781
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.110
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
в вариантах исполнения:
1. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 42/DD, в составе:
1.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
1.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
1.3 Инструкция по применению.
1.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
2. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, в составе:
2.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
2.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
2.3 Инструкция по применению.
2.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
3. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 46/FF, в составе:
3.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
3.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
3.3 Инструкция по применению.
3.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
4. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 48/GG, в составе:
4.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
4.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
4.3 Инструкция по применению.
4.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
5. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 50/НН, в составе:
5.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
5.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
5.3 Инструкция по применению.
5.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
6. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 52/II, в составе:
6.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
6.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
6.3 Инструкция по применению.
6.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
7. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, в составе:
7.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
7.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
7.3 Инструкция по применению.
7.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
8. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 56/КК, в составе:
8.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
8.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
8.3 Инструкция по применению.
8.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
9. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 58/LL, в составе:
9.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
9.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
9.3 Инструкция по применению.
9.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
10. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, в составе:
10.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
10.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
10.3 Инструкция по применению.
10.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
11. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 62/NN, в составе:
11.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
11.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
11.3 Инструкция по применению.
11.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
12. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, в составе:
12.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
12.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
12.3 Инструкция по применению.
12.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
13. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, в составе:
13.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
13.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
13.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
13.4 Инструкция по применению.
13.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
14. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, в составе:
14.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
14.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
14.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
14.4 Инструкция по применению.
14.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
15. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, в составе:
15.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
15.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
15.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
15.4 Инструкция по применению.
15.5 Этикетка пациента — не более 10 шт,
16. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, в составе:
16.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
16.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
16.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
16.4 Инструкция по применению.
16.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
17. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, в составе:
17.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
17.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
17.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
17.4 Инструкция по применению.
17.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
18. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 52/II, в составе:
18.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
18.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
18.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
18.4 Инструкция по применению.
18.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
19. Компонент вертлужный Alloflt-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, в составе:
19.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
19.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
19.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
19.4 Инструкция по применению,
19.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
20. Компонент вертлужный Alloflt-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, в составе:
20.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
20.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
20.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
20.4 Инструкция по применению.
20.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
21. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, в составе:
21.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
21.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
21.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
21.4 Инструкция по применению.
21.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
22. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, в составе:
22.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
22.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости),
22.3 Пробка ацетабулярная винтовая — (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
22.4 Инструкция по применению.
22.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
23. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, в составе:
23.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
23.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп.(при необходимости).
23.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
23.4 Инструкция по применению.
23.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
24. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 64/ОО, в составе:
24.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
24.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
24.3 Пробка ацетабулярная винтовая — (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
24.4 Инструкция по применению.
24.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
25. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, в составе:
25.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
25.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. т(при необходимости).
25.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
25.4 Инструкция по применению.
25.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
26. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, в составе:
26.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
26.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
26.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. при необходимости).
26.4 Инструкция по применению.
26.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
27. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, в составе:
27.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
27.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
27.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
27.4 Инструкция по применению.
27.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
28. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, в составе:
28.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
28.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
28.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
28.4 Инструкция по применению.
28.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
29. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 74/ТТ, в составе:
29.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 74/ТТ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
29.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
29.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости),
29.4 Инструкция по применению.
29.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
30. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 42/DD, в составе:
30.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
30.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
30.3 Инструкция по применению.
30.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
31. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, в составе:
31.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
31.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
31.3 Инструкция по применению.
31.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
32. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 46/FF, в составе:
32.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
32.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
32.3 Инструкция по применению,
32.4 Этикетка пациента — не более 10 шт,
33. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 48/GG, в составе:
33.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
33.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
33.3 Инструкция по применению.
33.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
34. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 50/НН, в составе:
34.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
34.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
34.3 Инструкция по применению.
34.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
35. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 52/II, в составе:
35.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
35.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
35.3 Инструкция по применению.
35.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
36. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, в составе:
36.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
36.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
36.3 Инструкция по применению.
36.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
37. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 56/КК, в составе:
37.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
37.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
37.3 Инструкция по применению.
37.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
38. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 58/LL, в составе:
38.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
38.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
38.3 Инструкция по применению.
38.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
39. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, в составе:
39.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
39.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
39.3 Инструкция по применению.
39.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
40. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 62/NN, в составе:
40.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
40.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
40.3 Инструкция по применению.
40.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
41. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, в составе:
41.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
41.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
41.3 Инструкция по применению.
41.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
42. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 66/РР, в составе:
42.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 66/РР, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
42.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
42.3 Инструкция по применению.
42.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
43. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 68/QU, в составе:
43.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 68/QU, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
43.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
43.3 Инструкция по применению.
43.4 Этикетка пациента — не более 10 шт.
44. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, в составе:
44.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
44.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
44.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп.(при необходимости).
44.4 Инструкция по применению.
44.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
45. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, в составе:
45.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
45.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
45.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
45.4 Инструкция по применению.
45.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
46. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, в составе:
46.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
46.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
46.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
46.4 Инструкция по применению.
46.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
47. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, в составе:
47.1 Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
47.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
47.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
47.4 Инструкция по применению.
47.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
48. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, в составе:
48.1 Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
48.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
48.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
48.4 Инструкция по применению.
48.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
49. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 52/II, в составе:
49.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
49.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
49.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
49.4 Инструкция по применению.
49.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
50. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, в составе:
50.1 Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
50.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
50.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
50.4 Инструкция по применению.
50.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
51. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, в составе:
51.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
51.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
51.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
51.4 Инструкция по применению.
51.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
52. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, в составе:
52.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
52.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
52.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
52.4 Инструкция по применению.
52.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
53. Компонент вертлужный Allofit-S IT Allpclassic бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, в составе:
53.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
53.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп.(при необходимости).
53.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп,) — 1 уп. (при необходимости).
53.4 Инструкция по применению.
53.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
54. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, в составе:
54.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
54.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
54.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
54.4 Инструкция по применению.
54.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
55. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 64/ОО, в составе:
55.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
55.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
55.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
55.4 Инструкция по применению.
55.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
56. Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, в составе:
56.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
56.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
56.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости),
56.4 Инструкция по применению.
56.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
57. Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, в составе:
57.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
57.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости),
57.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
57.4 Инструкция по применению.
57.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
58. Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, в составе:
58.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
58.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
58.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
58.4 Инструкция по применению.
58.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.
59. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, в составе:
59.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, с одной пробкой ацетабулярной полюсной — 1 уп.
59.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
59.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) — 1 уп. (при необходимости).
59.4 Инструкция по применению.
59.5 Этикетка пациента — не более 10 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23139

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Зиммер СНГ»
Адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Производитель
«Зиммер ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Производственная площадка
1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland.
2. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
114100
Раздел вида МИ
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Заглушка для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное имплантируемое изделие, представляющее собой резьбовую или нерезьбовую заглушку для заполнения любого отверстия в оболочке составного двухкомпонентного (оболочка и вкладыш) ацетабулярного эндопротеза. Производится из металлического или полимерного материала, ввинчивается или вдавливается в отверстие после имплантации оболочки эндопротеза.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.