Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23059 от 04 июля 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23059 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23059
Код вида медицинского изделия
297830
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23059. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23059

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23059
Дата выдачи РУ
04 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78817
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Шпатель микробиологический полимерный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.50-011-72241324-2023
варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1. Шпатель микробиологический T-форма, белый, артикул: SM-T-1/S-W, в составе:
1.1. Шпатель микробиологический T-форма, белый, артикул: SM-T-1/S-W — 1000 упаковок по 1 шпателю.
1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Вариант исполнения 2. Шпатель микробиологический T-форма, белый, артикул: SM-T-100/S-W, в составе:
2.1. Шпатель микробиологический T-форма, белый, артикул: SM-T-100/S-W — 10 упаковок по 100 шпателей.
2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Вариант исполнения 3. Шпатель микробиологический T-форма, синий, артикул: SM-T-1/S-В, в составе:
3.1. Шпатель микробиологический T-форма, синий, артикул: SM-T-1/S-В — 1000 упаковок по 1 шпателю.
3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Вариант исполнения 4. Шпатель микробиологический T-форма, синий, артикул: SM-T-100/S-В, в составе:
4.1. Шпатель микробиологический T-форма, синий, артикул: SM-T-100/S-В — 10 упаковок по 100 шпателей.
4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Вариант исполнения 5. Шпатель микробиологический T-форма, желтый, артикул: SM-T-1/S-Y, в составе:
5.1. Шпатель микробиологический T-форма, желтый, артикул: SM-T-1/S-Y — 1000 упаковок по 1 шпателю.
5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Вариант исполнения 6. Шпатель микробиологический T-форма, желтый, артикул: SM-T-100/S-Y, в составе:
6.1. Шпатель микробиологический T-форма, желтый, артикул: SM-T-100/S-Y — 10 упаковок по 100 шпателей.
6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Вариант исполнения 7. Шпатель микробиологический T-форма, красный, артикул: SM-T-1/S-R, в составе:
7.1. Шпатель микробиологический T-форма, красный, артикул: SM-T-1/S-R — 1000 упаковок по 1 шпателю.
7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Вариант исполнения 8. Шпатель микробиологический T-форма, красный, артикул: SM-T-100/S-R, в составе:
8.1. Шпатель микробиологический T-форма, красный, артикул: SM-T-100/S-R — 10 упаковок по 100 шпателей.
8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Вариант исполнения 9. Шпатель микробиологический T-форма, зеленый, артикул: SM-T-1/S-G, в составе:
9.1. Шпатель микробиологический T-форма, зеленый, артикул: SM-T-1/S-G — 1000 упаковок по 1 шпателю.
9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Вариант исполнения 10. Шпатель микробиологический T-форма, зеленый, артикул: SM-T-100/S-G, в составе:
10.1. Шпатель микробиологический T-форма, зеленый, артикул: SM-T-100/S-G — 10 упаковок по 100 шпателей.
10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Вариант исполнения 11. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, белый, артикул: SM-1L-1/S-W, в составе:
11.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, белый, артикул: SM-1L-1/S-W — 1000 упаковок по 1 шпателю.
11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Вариант исполнения 12. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, белый, артикул: SM-1L-100/S-W, в составе:
12.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, белый, артикул: SM-1L-100/S-W — 10 упаковок по 100 шпателей.
12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Вариант исполнения 13. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, синий, артикул: SM-1L-1/S-B, в составе:
13.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, синий, артикул: SM-1L-1/S-B — 1000 упаковок по 1 шпателю.
13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Вариант исполнения 14. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, синий, артикул: SM-1L-100/S-B, в составе:
14.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, синий, артикул: SM-1L-100/S-B — 10 упаковок по 100 шпателей.
14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Вариант исполнения 15. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, желтый, артикул: SM-1L-1/S-Y, в составе:
15.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, желтый, артикул: SM-1L-1/S-Y — 1000 упаковок по 1 шпателю.
15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Вариант исполнения 16. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, желтый, артикул: SM-1L-100/S-Y, в составе:
16.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, желтый, артикул: SM-1L-100/S-Y — 10 упаковок 100 шпателей.
16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Вариант исполнения 17. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, красный, артикул: SM-1L-1/S-R, в составе:
17.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, красный, артикул: SM-1L-1/S-R — 1000 упаковок по 1 шпателю.
17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Вариант исполнения 18. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, красный, артикул: SM-1L-100/S-R, в составе:
18.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, красный, артикул: SM-1L-100/S-R — 10 упаковок по 100 шпателей.
18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Вариант исполнения 19. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, зеленый, артикул: SM-1L-1/S-G, в составе:
19.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, зеленый, артикул: SM-1L-1/S-G — 1000 упаковок по 1 шпателю.
19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Вариант исполнения 20. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, зеленый, артикул: SM-1L-100/S-G, в составе:
20.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 1, зеленый, артикул: SM-1L-100/S-G — 10 упаковок по 100 шпателей.
20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Вариант исполнения 21. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, белый, артикул: SM-2L-1/S-W, в составе:
21.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, белый, артикул: SM-2L-1/S-W — 1000 упаковок по 1 шпателю.
21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Вариант исполнения 22. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, белый, артикул: SM-2L-100/S-W, в составе:
22.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, белый, артикул: SM-2L-100/S-W — 10 упаковок по 100 шпателей.
22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Вариант исполнения 23. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, синий, артикул: SM-2L-1/S-B, в составе:
23.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, синий, артикул: SM-2L-1/S-B — 1000 упаковок по 1 шпателю.
23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Вариант исполнения 24. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, синий, артикул: SM-2L-100/S-B, в составе:
24.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, синий, артикул: SM-2L-100/S-B — 10 упаковок по 100 шпателей.
24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Вариант исполнения 25. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, желтый, артикул: SM-2L-1/S-Y, в составе:
25.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, желтый, артикул: SM-2L-1/S-Y — 1000 упаковок по 1 шпателю.
25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Вариант исполнения 26. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, желтый, артикул: SM-2L-100/S-Y, в составе:
26.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, желтый, артикул: SM-2L-100/S-Y — 10 упаковок по 100 шпателей.
26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Вариант исполнения 27. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, красный, артикул: SM-2L-1/S-R, в составе:
27.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, красный, артикул: SM-2L-1/S-R — 1000 упаковок по 1 шпателю.
27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Вариант исполнения 28. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, красный, артикул: SM-2L-100/S-R, в составе:
28.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, красный, артикул: SM-2L-100/S-R — 10 упаковок по 100 шпателей.
28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Вариант исполнения 29. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, зеленый, артикул: SM-2L-1/S-G, в составе:
29.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, зеленый, артикул: SM-2L-1/S-G — 1000 упаковок по 1 шпателю.
29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Вариант исполнения 30. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, зеленый, артикул: SM-2L-100/S-G, в составе:
30.1. Шпатель микробиологический L-форма, вид 2, зеленый, артикул: SM-2L-100/S-G — 10 упаковок по 100 шпателей.
30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Вариант исполнения 31. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, белый, артикул: SM-1Tr-1/S-W, в составе:
31.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, белый, артикул: SM-1Tr-1/S-W — 1000 упаковок по 1 шпателю.
31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Вариант исполнения 32. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, белый, артикул: SM-1Tr-100/S-W, в составе:
32.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, белый, артикул: SM-1Tr-100/S-W — 10 упаковок по 100 шпателей.
32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Вариант исполнения 33. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, синий, артикул: SM-1Tr-1/S-B, в составе:
33.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, синий, артикул: SM-1Tr-1/S-B — 1000 упаковок по 1 шпателю.
33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Вариант исполнения 34. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, синий, артикул: SM-1Tr-100/S-B, в составе:
34.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, синий, артикул: SM-1Tr-100/S-B — 10 упаковок по 100 шпателей.
34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Вариант исполнения 35. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, желтый, артикул: SM-1Tr-1/S-Y, в составе:
35.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, желтый, артикул: SM-1Tr-1/S-Y — 1000 упаковок по 1 шпателю.
35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
36. Вариант исполнения 36. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, желтый, артикул: SM-1Tr-100/S-Y, в составе:
36.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, желтый, артикул: SM-1Tr-100/S-Y — 10 упаковок по 100 шпателей.
36.2. Инструкция по применению — 1 шт.
37. Вариант исполнения 37. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, красный, артикул: SM-1Tr-1/S-R, в составе:
37.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, красный, артикул: SM-1Tr-1/S-R — 1000 упаковок по 1 шпателю.
37.2. Инструкция по применению — 1 шт.
38. Вариант исполнения 38. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, красный, артикул: SM-1Tr-100/S-R, в составе:
38.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, красный, артикул: SM-1Tr-100/S-R — 10 упаковок по 100 шпателей.
38.2. Инструкция по применению — 1 шт.
39. Вариант исполнения 39. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, зеленый, артикул: SM-1Tr-1/S-G, в составе:
39.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, зеленый, артикул: SM-1Tr-1/S-G — 1000 упаковок по 1 шпателю.
39.2. Инструкция по применению — 1 шт.
40. Вариант исполнения 40. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, зеленый, артикул: SM-1Tr-100/S-G, в составе:
40.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 1, зеленый, артикул: SM-1Tr-100/S-G — 10 упаковок по 100 шпателей.
40.2. Инструкция по применению — 1 шт.
41. Вариант исполнения 41. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, белый, артикул: SM-2Tr-1/S-W, в составе:
41.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, белый, артикул: SM-2Tr-1/S-W — 1000 упаковок по 1 шпателю.
41.2. Инструкция по применению — 1 шт.
42. Вариант исполнения 42. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, белый, артикул: SM-2Tr-100/S-W, в составе:
42.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, белый, артикул: SM-2Tr-100/S-W — 10 упаковок по 100 шпателей.
42.2. Инструкция по применению — 1 шт.
43. Вариант исполнения 43. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, синий, артикул: SM-2Tr-1/S-B, в составе:
43.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, синий, артикул: SM-2Tr-1/S-B — 100 упаковок по 1 шпателю.
43.2. Инструкция по применению — 1 шт.
44. Вариант исполнения 44. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, синий, артикул: SM-2Tr-100/S-B, в составе:
44.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, синий, артикул: SM-2Tr-100/S-B — 10 упаковок по 100 шпателей.
44.2. Инструкция по применению — 1 шт.
45. Вариант исполнения 45. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, желтый, артикул: SM-2Tr-1/S-Y, в составе:
45.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, желтый, артикул: SM-2Tr-1/S-Y — 1000 упаковок по 1 шпателю.
45.2. Инструкция по применению — 1 шт.
46. Вариант исполнения 46. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, желтый, артикул: SM-2Tr-100/S-Y, в составе:
46.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, желтый, артикул: SM-2Tr-100/S-Y — 10 упаковок по 100 шпателей.
46.2. Инструкция по применению — 1 шт.
47. Вариант исполнения 47. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, красный, артикул: SM-2Tr-1/S-R, в составе:
47.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, красный, артикул: SM-2Tr-1/S-R — 1000 упаковок по 1 шпателю.
47.2. Инструкция по применению — 1 шт.
48. Вариант исполнения 48. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, красный, артикул: SM-2Tr-100/S-R, в составе:
48.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, красный, артикул: SM-2Tr-100/S-R — 10 упаковок по 100 шпателей.
48.2. Инструкция по применению — 1 шт.
49. Вариант исполнения 49. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, зеленый, артикул: SM-2Tr-1/S-G, в составе:
49.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, зеленый, артикул: SM-2Tr-1/S-G — 1000 упаковок по 1 шпателю.
49.2. Инструкция по применению — 1 шт.
50. Вариант исполнения 50. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, зеленый, артикул: SM-2Tr-100/S-G, в составе:
50.1. Шпатель микробиологический треугольной формы, вид 2, зеленый, артикул: SM-2Tr-100/S-G — 10 упаковок по 100 шпателей.
50.2. Инструкция по применению — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23059

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СибАкадемТехнологии»
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Производственная площадка
ООО «СибАкадемТехнологии», Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 1, помещ. №№ 20, 57. 58, 61, 64, 65, 68, 69, 79, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 97, 100, 101, 102 и часть помещ. №№103, 104, 105, 106, эт. 3 помещ. №№ 27, 28, 29, 47, 48, 60, 65, 75 и часть помещ. №№ 7, 8, 9, 26, 35, 53, 62, 66, 72, 89, эт. 7, помещ. № 21 и часть помещ. №№ 20, 22, 23

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
297830
Раздел вида МИ
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование вида МИ
Инокуляционная петля ИВД, ручная
Классификационные признаки вида МИ
Переносное изделие, предназначенное для использования для переноса и распространения инокулята из клинического образца и/или изолята культуры в культуральную среду (например, агар или бульон) для последующей диагностической обработки и/или тестирования in vitro. Обычно он состоит из тонкой ручки с прикрепленной петлей или тампоном на проксимальном конце для сбора и переноса образца в культуральную среду. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.