Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23051 от 27 июня 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/23051

Дата выдачи РУ

27 июня 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

80677

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

30.99.10.190

Наименование медицинского изделия

Передвижной консультативно-диагностический центр модель 61-4580 по НВТБ.661213.028ТУ
Варианты формирования вагонов:
I. Вариант формирования из четырнадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон-ресторан модель 61-4460 ТУ 3183-042-05744544-2010, КД 4460.00.00.000 (исполнение 4460.00.00.000-12);
10. вагон для организации обслуживания населения модели 61-4571 (вагон-ординаторская);
11. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
12. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
13. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
14. Вагон-душевая модели 61-4579.
II. Вариант формирования из тринадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001-01):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон-ресторан модель 61-4460 ТУ 3183-042-05744544-2010, КД 4460.00.00.000 (исполнение 4460.00.00.000-12).
10. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4571 (вагон-ординаторская).
11. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
12. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
13. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
III. Вариант формирования из тринадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001-02):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон-ресторан модель 61-4460 ТУ 3183-042-05744544-2010, КД 4460.00.00.000 (исполнение 4460.00.00.000-12).
10. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
11. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
12. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
13. Вагон-душевая модели 61-4579.
IV. Вариант формирования из двенадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001-03):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон-ресторан модель 61-4460 ТУ 3183-042-05744544-2010, КД 4460.00.00.000 (исполнение 4460.00.00.000-12).
10. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578;
11. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
12. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
V. Вариант формирования из двенадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001-04):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
10. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
11. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
12. Вагон-душевая модели 61-4579.
VI. Вариант формирования из двенадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001-05):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4571 (вагон-ординаторская).
10. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
11. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
12. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
VII. Вариант формирования из одиннадцати вагонов (исполнение СТНР.661218.001-06):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
10. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-12).
11. Вагон пассажирский купейный модели 61-4517 НВТБ.661213.004 ТУ, конструкторская документация 4517.00.00.000 (исполнение 4517.00.00.000-13).
VIII. Вариант формирования из девяти вагонов (исполнение СТНР.661218.001-07):
1. Вагон-электростанция служебно-технический модель 61-4551 НВТБ.661223.027 ТУ.
2. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4572 (вагон лучевой диагностики).
3. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4577 (вагон хирургический).
4. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4573 (вагон лабораторный).
5. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4576 (вагон функциональной диагностики).
6. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4574 (вагон терапевтический №1).
7. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4575 (вагон терапевтический №2).
8. Вагон для организации обслуживания населения модели 61-4570 (вагон-регистратура).
9. Вагон пассажирский купейный с радиокупе модели 61-4578.
Состав вагонов:
I. Вагон для организации обслуживания населения модель 61-4570
(вагон-регистратура).
I.I Перечень медицинских изделий:
Регистратура, гардероб, комната матери и ребенка, аптечный киоск:
1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в варианте исполнения: «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» (Дезар-3), производства АО «КРОНТ-М», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 — 1 шт.
2. Кресло-коляска для инвалидов, вариант исполнения 2000, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11294 — 1 шт.
3. Холодильник комбинированный лабораторный ХЛ-250 «POZIS», ХЛ-250-1 «POZIS» по ТУ 9452-203-07503307-2012 следующих моделей: 1. ХЛ-250 «POZIS», производства АО «ПОЗиС», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4043 — 1 шт.
4. Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015, вариант исполнения МК-05 (cерый) 15,0 л, производства
ООО «КМ-Проект», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5828 — 1 шт.
Коридор тормозного конца вагона и коридор нетормозного конца вагона:
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в вариантах исполнения: «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБн-3-3-«КРОНТ» (Дезар-4), производства АО «КРОНТ-М», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 — 1 шт.
I.II Перечень внутреннего оборудования:
Комната матери и ребенка:
— мойка (1 шт.).
Аптечный киоск:
— шкаф телекоммуникационный (1 шт.);
— видеокамера КАМБ СЛРБ.667526.711 (1 шт.).
— шкаф (1 шт.).
Зал ожидания:
— место для сидения (22 шт.);
— трансформируемые столы (5 шт.);
— панель телевизионная (1 шт.).
Регистратура оборудована:
— МФУ (принтер/сканер/копир) (1 шт.);
— IP-телефон (1 шт.);
— микрофонная IP-станция (1 шт.);
— ноутбук (2 шт.) с беспроводным устройством ввода USB (мышь компьютерная);
— панель телевизионная (1 шт.);
— стул (3 шт.).
— видеокамера КАМБ СЛРБ.667526.711 (1 шт.);
— видеорегистратор РЕГР СЛРБ.667526.721 (1 шт.).
Склад (архив):
— стеллаж (2 шт.).
Большой коридор:
— место размещения кресла-коляски для инвалидов «Армед 2000» (1 шт.);
— камера хранения (ящиками для хранения) личных вещей посетителей (1 шт.);
— принтер (терминал) для выдачи талонов (1 шт.).
Тамбур тормозного конца вагона:
— аппарат для выдачи бахил (1 шт.);
— емкостью для хранения использованных бахил (1 шт.).
Коридор нетормозного конца:
— огнетушитель ОВЭ-5 (1 шт.);
— огнетушитель ОУ-5 (1 шт.);
— шкаф для хранения инвентаря и принадлежностей (2 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— ёмкости для раздельного сбора мусора с возможностью установки в них одноразовых мешков и с закрывающимися крышками (3 шт.).
— Коридор тормозного конца:
— шкаф водяного пожаротушения (1 шт.);
— шкаф с витриной (1 шт.);
— огнетушитель ОУ-5 (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— пурифайер для раздачи питьевой горячей и холодной воды (1 шт.).
Туалет (для инвалида):
— унитаз (вакуумным туалетным модулем) с возможностью ручного смыва (1 шт.);
— душевая лейка со смесителем и дозирующим устройством раздачи воды (1 шт.);
— откидное сиденьем (1 шт.);
— поручень (2 шт.) по бокам от унитаза, один из них — откидной;
— стационарный поручень (1 шт.);
— ёмкость для бумажных полотенец кассетного типа (1 шт.);
— умывальник с обеспечением возможности подъезда к нему инвалида-колясочника (1 шт.);
— зеркало, установленное с учетом пользования им инвалида-колясочника (1 шт.);
— кнопки вызова проводника (2 шт.), установленными в зоне, доступной для инвалида, одна из которых должна быть установлена на высоте от 200 мм до 400 мм от пола,
с выводом сигнала на пульт управления электрооборудованием вагона, установленного в служебном отделении, и дублирующего светового сигнала
в коридор нетормозного конца вагона;
— откидной пеленальный столик (1 шт.);
— устройство для крепления тростей/костылей (1 шт.);
— крючки для одежды (3 шт.).
Туалет:
— унитаз экологически чистого туалетного комплекса (1 шт.);
— мойка со смесителем холодной и горячей воды (1 шт.);
— ящик для сбора мусора с возможностью установки в нем одноразовых мешков (1 шт.);
— ёмкость с моюще-дезинфицирующим раствором и ершом (1 шт.);
— зеркало (1 шт.);
— дозатор жидкого мыла (1 шт.);
— ёмкость для бумажных полотенец кассетного типа (только в туалете с душевой) (1 шт.);
— сушилка для рук с автоматическим включением (только в туалете, не оборудованном душевой) (1 шт.);
— стационарный поручень возле унитаза (1 шт.);
— держатель туалетных подкладок (1 шт.);
— держатель туалетной бумаги (1 шт.);
— крючки для одежды (2 шт.);
— гигиеническая (душевая) лейка (1 шт.);
— водоразборный краном для наполнения водой из системы водоснабжения вагона ёмкости или ведра для проведения влажной уборки внутренних помещений
с ограничением доступа к крану посредством трёхгранного ключа (1 шт.).
Тамбур нетормозного конца:
— поручни (2 шт.);
— стоп-кран (1 шт.);
— подъёмное устройство для инвалида (2 шт.).
Тамбур тормозного конца:
— поручни (2 шт.);
— лёгкосъёмная полимерная решётка для очистки обуви (1 шт.);
— место для временного размещения сигнальных приборов проводника (1 шт.);
— стоп-кран (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.).
Служебное отделение:
— средства связи, средства оповещения, средства управления (пультом управления системами вагона, системой контроля нагрева букс, пожарным приемно-контрольным прибором установки пожарной сигнализации) (1 шт.);
— преобразователь напряжения 110/220 В (вагоны моделей 61-4571, 61-4578
и 61-4579) (1 шт.);
— стабилизатор напряжения (вагоны моделей 61-4570, 61-4572, 61-4573, 61-4574) (1 шт.);
— сиденье (1 шт.);
— раздвижной стол (1 шт.);
— мойка глубиной не менее 140 мм (1 шт.);
— холодильник (1 шт.);
— микроволновая печь (1 шт.);
— регулятор громкости радиотрансляции (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— зеркало на двери (1 шт.).
II. Вагон для организации обслуживания населения модель 61-4572 (вагон лучевой диагностики):
II.I Перечень медицинских изделий:
Кабинет врача-рентгенолога, пультовая рентгеновского кабинета и процедурная рентгеновского кабинета:
1. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 «ИКСВЬЮ» в варианте исполнения: «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», производства ООО «ДИКСИОН», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11086 — 1 шт.
2. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07741 — 1 шт.
3. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.»,США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2380 — 1 шт.
4. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация
ПроГраф-5000, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07697 — 1 шт.
5. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан»
по ТУ 9442-013-42254364-2004: в исполнении «ПроСкан-2000», производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1875 — 1 шт.
6. Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, варианты исполнения:
— Фартук рентгенозащитный односторонний тяжёлый ФРЗО-Т (эквивалент 0,5 мм Pb, размер ММ, материал покрытия — винил) — 1 шт;
— Воротник рентгенозащитный тяжёлый ВРЗ-Т (свинцовый эквивалент 0,5 мм Pb, тип отделочной ткани — винил) — 1 шт;
— Передник рентгенозащитный тяжёлый ПРЗ-Т (эквивалент 0,5 мм Pb, размер А2, материал покрытия — винил) — 1 шт;
— Фартук рентгенозащитный односторонний детский тяжёлый ФРЗОд-Т (эквивалент 0,5 мм Pb, материал покрытия — винил) — 1 шт;
— Воротник рентгенозащитный детский тяжёлый ВРЗд-Т (эквивалент 0,5 мм Pb, материал покрытия — винил) — 1 шт;
— Юбка рентгенозащитная детская ЮРЗд (свинцовый эквивалент 0,35 мм Pb, тип отделочной ткани — винил) — 1 шт.
Производства ООО «ПОЛЮС», Россия, г. Екатеринбург, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11504 — 1 комплект.
7. Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями. Принадлежности — Вешалки для хранения защитной одежды в вариантах исполнения: AW 419R, AW419L, производства АО «Санте Медикал Системс», Россия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12093 — 1 шт.
8. Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015, вариант исполнения МК-05 (cерый) 15,0 л., производства
ООО «КМ-Проект», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5828 — 1 шт.
9. Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями, производства «Рэйенс Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11400 — 1 шт.
10. Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021 в следующих вариантах исполнения: чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные, 500 шт. в коробке, производства ООО «Кристи», Россия, г. Москва, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5108 — 1 упаковка.
11. Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus, c принадлежностями, в комплекте в виде крепления на стену, производства ПалоДЕкс Груп Ои»Финляндия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6954 — 1 шт.
Кабинет ультразвуковой диагностики:
1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier Black, производства «ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.», регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13579 — 1 шт.
2. Кушетки медицинские КМС-01-«МСК», КММ-01-«МСК» по ТУ 9452-002-52962725-01 вариант исполнения Кушетка медицинская смотровая усиленная КМС-01-«МСК» (МСК-217), производства ООО «Медстальконструкция», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09508 — 1 шт.
3. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями: Вариант исполнения измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON: М2 Classic (HEM-7122-LRU), производства «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3210 — 1 шт.
4. Ширмы медицинские ШМ -«МСК» по ТУ 9452-003-52962725-01 в следующих исполнениях ШМ-«МСК» (МСК-5302) — Ширма медицинская из нержавеющей стали, на колесах, односекционная, производства ООО «Медстальконструкция», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09569 — 1 шт.
5. Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015, вариант исполнения МК-05 (желтый) 15,0 л, производства ООО «КМ-Проект», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5828 — 1 шт.
6. Столики процедурные передвижные по ТУ 9451-004-52962725-2001 модель Столик процедурный передвижной из нержавеющей стали с двумя полками СПп-01-МСК(5501), производства ООО «Медстальконструкция», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11513 — 1 шт.
Коридор тормозного конца вагона и коридор нетормозного конца вагона:
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в вариантах исполнения: «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБн-3-3-«КРОНТ» (Дезар-4), производства АО «КРОНТ-М», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 — 1 шт.
II.II Перечень внутреннего оборудования:
Кабинет врача-рентгенолога:
— мойка (1 шт.);
— IP-телефон (1 шт.);
— стул (1 шт.);
— стол (1 шт.);
— тумба (2 шт.).
Процедурная рентгеновского кабинета:
— мойка (1 шт.);
— огнетушитель ОУ-2 (1 шт.).
— стул (1 шт.).
Пультовая рентгеновского кабинета:
— IP-телефон (1 шт.).
— стул (2 шт.)
Кабинет ультразвуковой диагностики:
— мойка (1 шт.);
— ноутбук (1 шт.) с беспроводным устройством ввода USB (мышь компьютерная);
— принтер (1 шт.);
— I P-телефон (1 шт.);
— тумба (1 шт.);
— стул (2 шт.);
— стол (1 шт.);
— шкаф (1 шт.).
Коридор нетормозного конца:
— огнетушитель ОВЭ-5 (1 шт.);
— огнетушитель ОУ-5 (1 шт.);
— шкаф для хранения инвентаря и принадлежностей (2 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— ёмкости для раздельного сбора мусора с возможностью установки в них одноразовых мешков и с закрывающимися крышками (3 шт.).
— Коридор тормозного конца:
— шкаф водяного пожаротушения (1 шт.);
— шкаф с витриной (1 шт.);
— огнетушитель ОУ-5 (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— пурифайер для раздачи питьевой горячей и холодной воды (1 шт.).
— Туалет (для инвалида):
— унитаз (вакуумным туалетным модулем) с возможностью ручного смыва (1 шт.);
— душевая лейка со смесителем и дозирующим устройством раздачи воды (1 шт.);
— откидное сиденьем (1 шт.);
— поручень (2 шт.) по бокам от унитаза, один из них — откидной;
— стационарный поручень (1 шт.);
— ёмкость для бумажных полотенец кассетного типа (1 шт.);
— умывальник с обеспечением возможности подъезда к нему инвалида-колясочника (1 шт.);
— зеркало, установленное с учетом пользования им инвалида-колясочника (1 шт.);
— кнопки вызова проводника (2 шт.), установленными в зоне, доступной для инвалида, одна из которых должна быть установлена на высоте от 200 мм до 400 мм от пола, с выводом сигнала на пульт управления электрооборудованием вагона, установленного в служебном отделении, и дублирующего светового сигнала
в коридор нетормозного конца вагона;
— откидной пеленальный столик (1 шт.);
— устройство для крепления тростей/костылей (1 шт.);
— крючки для одежды (3 шт.).
— Туалет:
— унитаз экологически чистого туалетного комплекса (1 шт.);
— мойка со смесителем холодной и горячей воды (1 шт.);
— ящик для сбора мусора с возможностью установки в нем одноразовых мешков (1 шт.);
— ёмкость с моюще-дезинфицирующим раствором и ершом (1 шт.);
— зеркало (1 шт.);
— дозатор жидкого мыла (1 шт.);
— ёмкость для бумажных полотенец кассетного типа (только в туалете с душевой) (1 шт.);
— сушилка для рук с автоматическим включением (только в туалете, не оборудованном душевой) (1 шт.);
— стационарный поручень возле унитаза (1 шт.);
— держатель туалетных подкладок (1 шт.);
— держатель туалетной бумаги (1 шт.);
— крючки для одежды (2 шт.);
— гигиеническая (душевая) лейка (1 шт.);
— водоразборный краном для наполнения водой из системы водоснабжения вагона ёмкости или ведра для проведения влажной уборки внутренних помещений
с ограничением доступа к крану посредством трёхгранного ключа (1 шт.).
— Тамбур нетормозного конца:
— поручни (2 шт.);
— стоп-кран (1 шт.);
— подъёмное устройство для инвалида (2 шт.).
Тамбур тормозного конца:
— поручни (2 шт.);
— лёгкосъёмная полимерная решётка для очистки обуви (1 шт.);
— место для временного размещения сигнальных приборов проводника (1 шт.);
— стоп-кран (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.).
Купе проводников:
— нижнее спальное трансформируемое место (1 шт.);
— верхнее спальное место (1 шт.);
— полка для мелких вещей над нижним спальным местом (1 шт.);
— столик (1 шт.);
— шкаф для одежды (1 шт.);
— сдвижная дверь с зеркалом размерами во все полотно двери (1 шт.);
— багажная полка (1 шт.);
— сетка-газетница над верхним спальным местом (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— светильники местного освещения (2 шт.);
— лестница складная (1 шт.);
— брюкодержатель (1 шт.);
— крючки для одежды (2 шт.).
Служебное отделение:
— средства связи, средства оповещения, средства управления (пультом управления системами вагона, системой контроля нагрева букс, пожарным приемно-контрольным прибором установки пожарной сигнализации) (1 шт.);
— преобразователь напряжения 110/220 В (вагоны моделей 61-4571, 61-4578
и 61-4579) (1 шт.);
— стабилизатор напряжения (вагоны моделей 61-4570, 61-4572, 61-4573, 61-4574) (1 шт.);
— сиденье (1 шт.);
— раздвижной стол (1 шт.);
— мойка глубиной не менее 140 мм (1 шт.);
— холодильник (1 шт.);
— микроволновая печь (1 шт.);
— регулятор громкости радиотрансляции (1 шт.);
— светильник основного освещения (1 шт.);
— зеркало на двери (1 шт.).
III. Вагон для организации обслуживания населения модель 61-4573 (вагон лабораторный):
III.I Перечень медицинских изделий:
Помещение для сбора медицинских отходов:
1. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО» по ТУ 32.50.50-001-75479167-2019 в вариантах исполнения: I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения «УОМО-Т150
с пресс-деструктором», производства ООО «НПП «ОМИТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11332 — 1 шт.
2. Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015, вариант исполнения МК-05 (желтый) 30,0 л, производства производства «КМ Проект», Россия, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2017/5828 — 1 шт.
3. Аквадистиллятор электрический по ТУ 9452-004-89699725-2011 в следующем исполнении: Liston A 1110, производства ООО «Листон», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10474 — 1 шт.
Прививочный кабинет:
1. Термометры медицинские инфракрасные AMRUS, модели: AMIT-100, AMIT-110, AMIT-120, AMIT-130, AMIT-140, вариант исполнения AMIT-120, производства «Амрус Энтерпрайзис Лтд.», США, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14231 — 1 шт.
2. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями: Вариант исполнения измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON: М2 Classic (HEM-7122-LRU), производства «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3210 — 1 шт.
3. Кресло медицинское многофункциональное для осмотра и процедур по ТУ 32.50.30-003-11459109-2019 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Кресло медицинское многофункциональное смотровое MET HK-110 (PC-01), производства ООО «МЕТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12537 — 1 шт.
4. Столики процедурные передвижные по ТУ 9451-004-52962725-2001 следующих моделей: Столик процедурный передвижной из нержавеющей стали с двумя полками СПп-01-МСК(5501), производства ООО «Медстальконструкция», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11513 — 1 шт.
5. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в варианте исполнения: «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» (Дезар-3), производства АО «КРОНТ-М», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 — 1 шт.
6. Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017 варианты исполнения: — размер: 150 мм х 18 мм; — размер: 140 мм х 18 мм., производства ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение
№ ФСР 2012/13410 — 1 упаковка.
7. Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, модель ХФ-140 «POZIS», производства АО «ПОЗиС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05705 — 1 шт.
8. Термоконтейнеры переносные для кратковременного хранения крови, кровезаменителей и биопрепаратов ТМ-«МОКА» в следующих исполнениях: ТМ4; ТМ6; ТМ9; ТМ16; ТМ25; ТМ32; ТМ50, исполнение ТМ6, производства ООО «МОКА», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/617 — 1 шт.
9. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые — «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012 в исполнении: Ёмкость-контейнер для сбора органических отходов класса Б и В, одноразовая 3,0 л. — «РЕСПЕКТ», производства ООО «ГК «Респект», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1089 — 2 шт.
10. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017: Шприц инъекционный трехдетальный 1А Луер арт. 20 (однократного применения, туберкулиновый, 1 мл), производства ООО «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 — 1 упаковка.
11. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008:_x

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ОАО «ТВЗ»

Юридический адрес изготовителя

170003, Россия, Тверская область, г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б

Фактический адрес изготовителя

170003, Россия, Тверская область, г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б

Производственная площадка

1. ОАО «ТВЗ», Россия, 170003, Тверская область, г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б.
2. ОАО «ТВЗ», Россия, 172008, Тверская область, г. Торжок, ул. Героя России Василия Клещенко, д. 5.

Код вида медицинского изделия

336210

Раздел вида МИ

2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Наименование вида МИ

Кабинет передвижной медицинский для общего обследования

Классификационные признаки вида МИ

Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием для составления общей истории болезни, общего медицинского обследования и/или базового физиологического тестирования пациентов. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой и используется в качестве автономного мобильного медицинского пункта. Кабинет оснащен источниками питания и другим оборудованием, необходимым для обеспечения надлежащего функционирования.