Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23026 от 02 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23026
Код вида медицинского изделия
190850
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23026. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23026
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23026
Дата выдачи РУ
02 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77784
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента многофункциональный в вариантах исполнения: М10, М12, Р1, Р12, Р15, Р18, Р22, S10, S12
II. Монитор пациента многофункциональный М10, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный М10 со встроенным программным обеспечением — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) и/или Аккумулятор литий-ионный (дополнительная конфигурация) — не более 2 шт.
6. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
7. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
8. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
9. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
11. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
12. Адаптер быстрой блокировки — 1 шт. (при необходимости).
13. Настенное крепление — 1 шт. (при необходимости).
14. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
15. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга, версия V01.01.00 — 1 шт.
15.2. USB-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального
мониторинга — 1 шт.
16. Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости)..
18. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
19. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
21. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
22. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
29. Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
30. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
31. Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
32. Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
33. Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
34. Датчик BLT SpО2 неонатальный / для взрослых (9pin), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
35. Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) ~ не более 10 шт. (при необходимости).
37. Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
39. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
42. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
43. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости).
44. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости).
45. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные / педиатрические
(10 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
II. Монитор пациента многофункциональный М12, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный М12 со встроенным программным обеспечением — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) и/или Аккумулятор
литий-ионный (дополнительная конфигурация) — не более 2 шт.
6. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
7. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
8. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
9. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
11. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
12. Адаптер быстрой блокировки — 1 шт. (при необходимости).
13. Настенное крепление — 1 шт. (при необходимости).
14. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для печати — не более 50 шт. (при необходимости).
16. Принтер для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
17. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга — версия 01.01.00 — 1 шт.
17.2 USВ-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального мониторинга — 1 шт.
18 Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
19 Манжета неийвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
20 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
21 Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
22 Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
23 Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
24 Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
25 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
26 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
27 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
28 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
29 Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
30 Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
31 Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
32 Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
33 Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
34 Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
35 Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
36 Датчик BLT SpО2 неонатальный/для взрослых (9pin), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
37 Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
3 8 Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
39 Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
40 Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
41 Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
42 Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
43 Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
44 Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
45 Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости).
46 Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости).
47 Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
48 Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные/ педиатрические
(10 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
III. Монитор пациента многофункциональный Р1, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный Р1 со встроенным программным обеспечением 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1 Монитор пациента многофункциональный Р1-01.
1.2 Монитор пациента многофункциональный Р1-02.
1.3 Монитор пациента многофункциональный Р1-03.
1.4 Монитор пациента многофункциональный Р1-04.
1.5 Монитор пациента многофункциональный Р1-05.
1.6 Монитор пациента многофункциональный Р1-06.
1.7 Монитор пациента многофункциональный Р1-07.
1.8 Монитор пациента многофункциональный Р1-08.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) — 1 шт.
6. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
7. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
8. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
9. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
11. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
12. Док-станция — 1 шт. (при необходимости).
13. Ручка для переноса — 1 шт. (при необходимости).
14. Настенное крепление (quick lock) — 1 шт. (при необходимости).
15. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
16. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга, версия о 1.01.00 — 1 шт.
16.2. USB-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального мониторинга — 1 шт.
17. Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
24. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ на 12 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Кабель ЭКГ на 12 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Кабель ЭКГ на 6 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
32. Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
33. Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости)
39. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости)
40. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
41 .Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные / педиатрические (10 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
42. Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
43. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
44. Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
45. Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
46. Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
47. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
48. Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
49. Датчик BLT SpО2 неонатальный / для взрослых (9pin), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
51. Модуль ИАД- 1 шт. (при необходимости).
52. Коннектор удлинительный для подключения модуля ИАД — 2 шт. (при необходимости).
53. Кабель соединения ИАД (UTAH) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
54. Датчик ИАД (UTAH), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Кабель соединения ИАД (BD) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
56. Датчик ИАД (BD), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Модуль неинвазивного измерения артериального давления SunTech (N2) — 1 шт. (при необходимости)
58. Шланг соединительный SunTech (N2) с коннектором для манжет НИАД — не
более 10 шт. (при необходимости)
59. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (3-6 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
60. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
61. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (6-11см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
62. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
63. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (8-15 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
64. Модуль Masimo SpО2 (S5) — 1 шт. (при необходимости).
65. Датчик Masimo Rainbow RD (SpО2, SpHb, SpMet) для взрослых — не
более 100 шт. (при необходимости).
66. Кабель удлинительный MSX-20I3 для датчика RD Masimo SpО2 — не
более 10 шт. (при необходимости).
67. Датчик Masimo SpО2 RD SET Neo неонатальный, однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
68. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCI для взрослых, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCIP педиатрический, многократного
применения — не более 10 шт. (при необходимости).
70. Датчик Masimo SpО2 RD SET YI для младенцев, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
71. Кабель удлинительный для датчика Masimo SpО2 Rainbow SET — не
более 10 шт. (при необходимости).
72. Модуль Nellcor SpО2 (S2) — 1 шт. (при необходимости).
73. Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628, (при необходимости), в вариантах исполнения:
73.1 Датчики для взрослых — не более 10 шт.
73.2 Датчики SpО2 для одного пациента клейкие — не более 100 шт.
73.3 Датчики для новорожденных — не более 10 шт.
74. Кабель удлинительный для датчика Nellcor SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Модуль BLT СП для измерения содержания СО2 в микропотоке — 1 шт. (при необходимости).
76. Фильтр BLT СО2 — не более 100 шт. (при необходимости).
77. Адаптер воздухозаборника трехсторонний, Т-образный — не более 100 шт. (при необходимости).
78. Адаптер для дыхательных путей педиатрический / для взрослых, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
79. Модуль С1 для измерения содержания EtCО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
80. Влагосборник Т2 СО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
81 .Рама приемника для влагосборника — не более 10 шт. (при необходимости).
82. Модуль Masimo ISA Capno (С5) для измерения содержания EtCО2
в микропотоке — 1 шт. (при необходимости)
83. Канюля назальная NomoLine НН СО2 для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости).
84. Канюля назальная NomoLine НН СО2 неонатальная — не более 100 шт. (при необходимости).
85. Комплект адаптеров для дыхательных путей MicroFlow EtCО2 НН, для взрослых /
педиатрических — не более 100 шт. (при необходимости).
86. Комплект адаптеров для дыхательных путей MicroFlow EtCО2 НН, неонатальных/ для младенцев — не более 100 шт. (при необходимости).
87. Трубка для отбора проб BLT для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости).
88. Трубка BLT СО2 для отбора проб педиатрическая / для взрослых — не
более 100 шт. (при необходимости).
IV. Монитор пациента многофункциональный Р12, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный Р 12 со встроенным программным обеспечением — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) — 1 шт.
6. Модуль для измерения температуры — 1 шт.
7. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
8. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
9. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
10. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
11. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
12. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
13. Настенное крепление (quick lock) — 1 шт. (при необходимости).
14. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для печати — не более 50 шт. (при необходимости).
16. Принтер для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль Wi-Fi для беспроводного централизованного мониторинга
(встроенный) — 1 шт. (при необходимости)
18. Интеллектуальный модуль голосового управления (встроенный) — 1 шт. (при необходимости).
19. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга, версия 01.01.00 — 1 шт.
19.2 USВ-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального мониторинга — 1 шт.
20. Монитор пациента многофункциональный Р1-01 — 1 шт. (при необходимости).
21. Монитор пациента многофункциональный Р1-02 — 1 шт. (при необходимости).
22. Монитор пациента многофункциональный Р1-03 — 1 шт. (при необходимости).
23. Монитор пациента многофункциональный Р1-04 — 1 шт. (при необходимости).
24. Монитор пациента многофункциональный Р1-05 — 1 шт. (при необходимости).
25. Монитор пациента многофункциональный Р1-06 — 1 шт. (при необходимости).
26. Монитор пациента многофункциональный Р1-07 — 1 шт. (при необходимости).
27. Монитор пациента многофункциональный Р1-08 — 1 шт. (при необходимости).
28. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P01 — не более 5 шт. (при необходимости).
29. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P02 — не более 5 шт. (при необходимости).
30. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P03 — не более 5 шт. (при необходимости).
31 .Модуль измерительный многопараметрический MPS-P04 — не более 5 шт. (при необходимости).
32. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P05 — не более 5 шт. (при необходимости).
33. Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
34. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
39. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
41. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
42. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
43. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ на 12 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
45. Кабель ЭКГ на 12 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Кабель ЭКГ на 6 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
47. Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
49. Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
50. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
51. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
52. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
53. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
54. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости).
55. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости).
56. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
57.Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные / педиатрические
(10 шт. / уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
58. Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
59. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
60. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
61. Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
62. Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
63. Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
64. Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
65. Датчик BLT SpО2 неонатальный / для взрослых (9pin), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
66. Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
67. Модуль ИАД- 1 шт. (при необходимости).
68. Коннектор удлинительный для подключения модуля ИАД — 2 шт. (при необходимости).
69. Кабель соединения ИАД (UTAH) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
70. Датчик ИАД (UTAH), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
71. Кабель соединения ИАД (BD) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
72. Датчик ИАД (BD), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
73. Модуль Masimo SpО2 (S5) — 1 шт. (при необходимости).
74. Датчик Masimo Rainbow RD (SpО2, SpHb, SpMet) для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости).
75. Кабель удлинительный MSX-2013 для датчика RD Masimo SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Датчик Masimo SpО2 RD SET Neo неонатальный, однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
77. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCI для взрослых, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCIP педиатрический, многократного
применения — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Датчик Masimo SpО2 RD SET YI для младенцев, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
80. Кабель удлинительный для датчика Masimo SpО2 Rainbow SET — не
более 10 шт. (при необходимости).
81. Модуль Nellcor SpО2 (S2) — 1 шт. (при необходимости).
82. Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628, (при необходимости), в вариантах исполнения:
82.1 Датчики для взрослых — не более 10 шт.
82.2 Датчики SpО2 для одного пациента клейкие — не более 100 шт.
82.3 Датчики для новорожденных — не более 10 шт.
83. Кабель удлинительный для датчика Nellcor SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
84. Модуль неинвазивного измерения артериального давления SunTech (N2) — 1 шт. (при необходимости)
85. Шланг соединительный SunTech (N2) с коннектором для подключения манжет НИАД — не более 10 шт. (при необходимости).
86. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (3-6 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
87. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
88. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (6-11 см), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
89. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (7-13 см), однократного
применения — не более 100 (при необходимости).
90. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (8-15 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
91. Модуль импедансной кардиографии (ИКГ) — 1 шт. (при необходимости).
92. Кабель пациента ИКГ — не более 10 шт. (при необходимости).
93. Электрод ИКГ, однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
94. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS) — 1 шт. (при необходимости).
95. Кабель пациента BIS — не более 10 шт. (при необходимости).
96. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11013, (при необходимости), варианты исполнения:
96.1 Сенсоры одноразовые для взрослых — не более 100 шт.
96.2 Сенсоры одноразовые для детей — не более 100 шт.
97. Модуль электроэнцефалографии (ЭЭГ) — 1 шт. (при необходимости).
98. Кабель пациента ЭЭГ — не более 10 шт. (при необходимости).
99. Шлем для ЭЭГ (малый) — не более 5 шт. (при необходимости).
100. Шлем для ЭЭГ (средний) — не более 5 шт. (при необходимости).
101. Шлем для ЭЭГ (большой) — не более 5 шт. (при необходимости).
102. Щетка чистящая — 5 шт. (при необходимости).
103. Модуль респираторной механики (RM) — 1 шт. (при необходимости).
104. Датчик потока RM педиатрический/ для взрослых, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости)
105. Модуль измерения частоты подачи капель, (ОМ) — 1 шт. (при необходимости).
106. Модуль оценки нейромышечной проводимости (NMT) — 1 шт. (при необходимости).
107. Кабель для передачи данных NMT — не более 2 шт. (при необходимости).
108. Кабель картирования / локализации нервных окончаний NMT — не более 2 шт. (при
необходимости).
109. Функциональный узел NMT
II. Монитор пациента многофункциональный М10, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный М10 со встроенным программным обеспечением — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) и/или Аккумулятор литий-ионный (дополнительная конфигурация) — не более 2 шт.
6. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
7. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
8. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
9. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
11. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
12. Адаптер быстрой блокировки — 1 шт. (при необходимости).
13. Настенное крепление — 1 шт. (при необходимости).
14. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
15. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга, версия V01.01.00 — 1 шт.
15.2. USB-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального
мониторинга — 1 шт.
16. Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости)..
18. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
19. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
20. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
21. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
22. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
29. Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
30. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
31. Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
32. Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
33. Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
34. Датчик BLT SpО2 неонатальный / для взрослых (9pin), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
35. Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) ~ не более 10 шт. (при необходимости).
37. Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
39. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
42. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
43. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости).
44. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости).
45. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные / педиатрические
(10 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
II. Монитор пациента многофункциональный М12, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный М12 со встроенным программным обеспечением — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) и/или Аккумулятор
литий-ионный (дополнительная конфигурация) — не более 2 шт.
6. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
7. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
8. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
9. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
11. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
12. Адаптер быстрой блокировки — 1 шт. (при необходимости).
13. Настенное крепление — 1 шт. (при необходимости).
14. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для печати — не более 50 шт. (при необходимости).
16. Принтер для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
17. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга — версия 01.01.00 — 1 шт.
17.2 USВ-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального мониторинга — 1 шт.
18 Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
19 Манжета неийвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
20 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
21 Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
22 Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
23 Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
24 Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
25 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
26 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
27 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
28 Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
29 Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
30 Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
31 Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
32 Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
33 Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
34 Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
35 Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
36 Датчик BLT SpО2 неонатальный/для взрослых (9pin), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
37 Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
3 8 Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
39 Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
40 Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
41 Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
42 Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
43 Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
44 Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
45 Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости).
46 Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости).
47 Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
48 Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные/ педиатрические
(10 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
III. Монитор пациента многофункциональный Р1, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный Р1 со встроенным программным обеспечением 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1 Монитор пациента многофункциональный Р1-01.
1.2 Монитор пациента многофункциональный Р1-02.
1.3 Монитор пациента многофункциональный Р1-03.
1.4 Монитор пациента многофункциональный Р1-04.
1.5 Монитор пациента многофункциональный Р1-05.
1.6 Монитор пациента многофункциональный Р1-06.
1.7 Монитор пациента многофункциональный Р1-07.
1.8 Монитор пациента многофункциональный Р1-08.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) — 1 шт.
6. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
7. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
8. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
9. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
10. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
11. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
12. Док-станция — 1 шт. (при необходимости).
13. Ручка для переноса — 1 шт. (при необходимости).
14. Настенное крепление (quick lock) — 1 шт. (при необходимости).
15. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
16. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга, версия о 1.01.00 — 1 шт.
16.2. USB-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального мониторинга — 1 шт.
17. Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
24. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ на 12 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Кабель ЭКГ на 12 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Кабель ЭКГ на 6 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
32. Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
33. Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости)
39. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости)
40. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
41 .Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные / педиатрические (10 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
42. Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
43. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
44. Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
45. Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
46. Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
47. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
48. Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
49. Датчик BLT SpО2 неонатальный / для взрослых (9pin), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
51. Модуль ИАД- 1 шт. (при необходимости).
52. Коннектор удлинительный для подключения модуля ИАД — 2 шт. (при необходимости).
53. Кабель соединения ИАД (UTAH) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
54. Датчик ИАД (UTAH), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Кабель соединения ИАД (BD) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
56. Датчик ИАД (BD), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Модуль неинвазивного измерения артериального давления SunTech (N2) — 1 шт. (при необходимости)
58. Шланг соединительный SunTech (N2) с коннектором для манжет НИАД — не
более 10 шт. (при необходимости)
59. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (3-6 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
60. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
61. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (6-11см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
62. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
63. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (8-15 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
64. Модуль Masimo SpО2 (S5) — 1 шт. (при необходимости).
65. Датчик Masimo Rainbow RD (SpО2, SpHb, SpMet) для взрослых — не
более 100 шт. (при необходимости).
66. Кабель удлинительный MSX-20I3 для датчика RD Masimo SpО2 — не
более 10 шт. (при необходимости).
67. Датчик Masimo SpО2 RD SET Neo неонатальный, однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
68. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCI для взрослых, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCIP педиатрический, многократного
применения — не более 10 шт. (при необходимости).
70. Датчик Masimo SpО2 RD SET YI для младенцев, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
71. Кабель удлинительный для датчика Masimo SpО2 Rainbow SET — не
более 10 шт. (при необходимости).
72. Модуль Nellcor SpО2 (S2) — 1 шт. (при необходимости).
73. Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628, (при необходимости), в вариантах исполнения:
73.1 Датчики для взрослых — не более 10 шт.
73.2 Датчики SpО2 для одного пациента клейкие — не более 100 шт.
73.3 Датчики для новорожденных — не более 10 шт.
74. Кабель удлинительный для датчика Nellcor SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Модуль BLT СП для измерения содержания СО2 в микропотоке — 1 шт. (при необходимости).
76. Фильтр BLT СО2 — не более 100 шт. (при необходимости).
77. Адаптер воздухозаборника трехсторонний, Т-образный — не более 100 шт. (при необходимости).
78. Адаптер для дыхательных путей педиатрический / для взрослых, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
79. Модуль С1 для измерения содержания EtCО2 в боковом потоке — 1 шт. (при необходимости).
80. Влагосборник Т2 СО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
81 .Рама приемника для влагосборника — не более 10 шт. (при необходимости).
82. Модуль Masimo ISA Capno (С5) для измерения содержания EtCО2
в микропотоке — 1 шт. (при необходимости)
83. Канюля назальная NomoLine НН СО2 для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости).
84. Канюля назальная NomoLine НН СО2 неонатальная — не более 100 шт. (при необходимости).
85. Комплект адаптеров для дыхательных путей MicroFlow EtCО2 НН, для взрослых /
педиатрических — не более 100 шт. (при необходимости).
86. Комплект адаптеров для дыхательных путей MicroFlow EtCО2 НН, неонатальных/ для младенцев — не более 100 шт. (при необходимости).
87. Трубка для отбора проб BLT для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости).
88. Трубка BLT СО2 для отбора проб педиатрическая / для взрослых — не
более 100 шт. (при необходимости).
IV. Монитор пациента многофункциональный Р12, в составе:
1. Монитор пациента многофункциональный Р 12 со встроенным программным обеспечением — 1 шт.
2. Руководство пользователя — 1 шт.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Кабель заземляющий — 1 шт.
5. Аккумулятор литий-ионный (стандартная конфигурация) — 1 шт.
6. Модуль для измерения температуры — 1 шт.
7. Датчик температуры накожный для взрослых / педиатрический / неонатальный, многократного применения — не более 10 шт.
8. Шланг соединительный с коннектором для манжет неинвазивного измерения давления — не более 10 шт.
9. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (25-35 см) с коннектором,
многократного применения — не более 10 шт.
10. Датчик BLT SpО2 для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт.
11. Кабель ЭКГ на 5 отведений (IEC) — не более 10 шт.
12. Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные для взрослых (10 шт. / уп.) — не
более 10 уп.
13. Настенное крепление (quick lock) — 1 шт. (при необходимости).
14. Медицинская тележка для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для печати — не более 50 шт. (при необходимости).
16. Принтер для монитора пациента — 1 шт. (при необходимости).
17. Модуль Wi-Fi для беспроводного централизованного мониторинга
(встроенный) — 1 шт. (при необходимости)
18. Интеллектуальный модуль голосового управления (встроенный) — 1 шт. (при необходимости).
19. Система центрального мониторинга BioVision — 1 шт. (при необходимости), в составе:
19.1 CD-диск с программным обеспечением BioVision системы центрального мониторинга, версия 01.01.00 — 1 шт.
19.2 USВ-ключ для программного обеспечения BioVision системы центрального мониторинга — 1 шт.
20. Монитор пациента многофункциональный Р1-01 — 1 шт. (при необходимости).
21. Монитор пациента многофункциональный Р1-02 — 1 шт. (при необходимости).
22. Монитор пациента многофункциональный Р1-03 — 1 шт. (при необходимости).
23. Монитор пациента многофункциональный Р1-04 — 1 шт. (при необходимости).
24. Монитор пациента многофункциональный Р1-05 — 1 шт. (при необходимости).
25. Монитор пациента многофункциональный Р1-06 — 1 шт. (при необходимости).
26. Монитор пациента многофункциональный Р1-07 — 1 шт. (при необходимости).
27. Монитор пациента многофункциональный Р1-08 — 1 шт. (при необходимости).
28. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P01 — не более 5 шт. (при необходимости).
29. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P02 — не более 5 шт. (при необходимости).
30. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P03 — не более 5 шт. (при необходимости).
31 .Модуль измерительный многопараметрический MPS-P04 — не более 5 шт. (при необходимости).
32. Модуль измерительный многопараметрический MPS-P05 — не более 5 шт. (при необходимости).
33. Датчик температуры ректальный / эзофагеальный, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
34. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых (33-47 см) с коннектором, большая, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Манжета неинвазивного измерения давления для младенцев (10-15 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (14-20 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Манжета неинвазивного измерения давления педиатрическая (18-26 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Манжета неинвазивного измерения давления для взрослых набедренная (44-53 см) с коннектором, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
39. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (3-5,5 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
41. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
42. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (6-11 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
43. Манжета неинвазивного измерения давления неонатальная (7-13 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ на 12 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
45. Кабель ЭКГ на 12 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Кабель ЭКГ на 6 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
47. Кабель ЭКГ на 6 отведений (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Кабель ЭКГ на 5 отведений (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
49. Кабель ЭКГ на 3 отведения (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
50. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
51. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при необходимости).
52. Кабель ЭКГ на 5 отведений с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при необходимости).
53. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения неонатальный — не более 10 шт. (при необходимости).
54. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (IEC) — не более 10 шт. (при
необходимости).
55. Кабель ЭКГ на 3 отведения неонатальный, с зажимом (АНА) — не более 10 шт. (при
необходимости).
56. Кабель ЭКГ на 3 отведения (АНА) раздельный — не более 10 шт. (при необходимости).
57.Электроды ЭКГ одноразовые адгезионные неонатальные / педиатрические
(10 шт. / уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
58. Кабель удлинительный для датчика BLT SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
59. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (12pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
60. Датчик BLT SpО2 soft для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости)
61. Датчик BLT SpО2 неонатальный (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
62. Датчик BLT SpО2 для взрослых (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
63. Датчик BLT SpО2 педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
64. Датчик BLT SpО2 soft педиатрический (9pin), многократного применения — не
более 10 шт. (при необходимости).
65. Датчик BLT SpО2 неонатальный / для взрослых (9pin), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
66. Датчик BLT SpО2 с Y-образным зажимом (9pin), многократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
67. Модуль ИАД- 1 шт. (при необходимости).
68. Коннектор удлинительный для подключения модуля ИАД — 2 шт. (при необходимости).
69. Кабель соединения ИАД (UTAH) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
70. Датчик ИАД (UTAH), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
71. Кабель соединения ИАД (BD) с коннектором — не более 10 шт. (при необходимости).
72. Датчик ИАД (BD), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
73. Модуль Masimo SpО2 (S5) — 1 шт. (при необходимости).
74. Датчик Masimo Rainbow RD (SpО2, SpHb, SpMet) для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости).
75. Кабель удлинительный MSX-2013 для датчика RD Masimo SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Датчик Masimo SpО2 RD SET Neo неонатальный, однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
77. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCI для взрослых, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Датчик Masimo SpО2 RD SET DCIP педиатрический, многократного
применения — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Датчик Masimo SpО2 RD SET YI для младенцев, многократного применения — не более 10 шт. (при необходимости).
80. Кабель удлинительный для датчика Masimo SpО2 Rainbow SET — не
более 10 шт. (при необходимости).
81. Модуль Nellcor SpО2 (S2) — 1 шт. (при необходимости).
82. Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11628, (при необходимости), в вариантах исполнения:
82.1 Датчики для взрослых — не более 10 шт.
82.2 Датчики SpО2 для одного пациента клейкие — не более 100 шт.
82.3 Датчики для новорожденных — не более 10 шт.
83. Кабель удлинительный для датчика Nellcor SpО2 — не более 10 шт. (при необходимости).
84. Модуль неинвазивного измерения артериального давления SunTech (N2) — 1 шт. (при необходимости)
85. Шланг соединительный SunTech (N2) с коннектором для подключения манжет НИАД — не более 10 шт. (при необходимости).
86. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (3-6 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
87. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (4-8 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
88. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (6-11 см), однократного
применения — не более 100 шт. (при необходимости).
89. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (7-13 см), однократного
применения — не более 100 (при необходимости).
90. Манжета SunTech (N2) НИАД неонатальная (8-15 см), однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
91. Модуль импедансной кардиографии (ИКГ) — 1 шт. (при необходимости).
92. Кабель пациента ИКГ — не более 10 шт. (при необходимости).
93. Электрод ИКГ, однократного применения — не более 100 шт. (при необходимости).
94. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS) — 1 шт. (при необходимости).
95. Кабель пациента BIS — не более 10 шт. (при необходимости).
96. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11013, (при необходимости), варианты исполнения:
96.1 Сенсоры одноразовые для взрослых — не более 100 шт.
96.2 Сенсоры одноразовые для детей — не более 100 шт.
97. Модуль электроэнцефалографии (ЭЭГ) — 1 шт. (при необходимости).
98. Кабель пациента ЭЭГ — не более 10 шт. (при необходимости).
99. Шлем для ЭЭГ (малый) — не более 5 шт. (при необходимости).
100. Шлем для ЭЭГ (средний) — не более 5 шт. (при необходимости).
101. Шлем для ЭЭГ (большой) — не более 5 шт. (при необходимости).
102. Щетка чистящая — 5 шт. (при необходимости).
103. Модуль респираторной механики (RM) — 1 шт. (при необходимости).
104. Датчик потока RM педиатрический/ для взрослых, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости)
105. Модуль измерения частоты подачи капель, (ОМ) — 1 шт. (при необходимости).
106. Модуль оценки нейромышечной проводимости (NMT) — 1 шт. (при необходимости).
107. Кабель для передачи данных NMT — не более 2 шт. (при необходимости).
108. Кабель картирования / локализации нервных окончаний NMT — не более 2 шт. (при
необходимости).
109. Функциональный узел NMT
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23026
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ТМС»
Адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Производитель
«Гуандун Биолайт Медитек Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., No. 2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, Zhuhai 519085 Zhuhai, Guangdong, People’s Republic of China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., No. 2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, Zhuhai 519085 Zhuhai, Guangdong, People’s Republic of China
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., No. 2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, Zhuhai 519085 Zhuhai, Guangdong, People’s Republic of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
190850
Раздел вида МИ
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование вида МИ
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена специально для новорожденных пациентов и не предназначена для ношения на теле.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
