Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/23021 от 28 июня 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23021
Код вида медицинского изделия
236500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23021. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/23021
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/23021
Дата выдачи РУ
28 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77254
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Замки-трубки металлические BRACANIC ID-LOGICAL
в вариантах исполнения:
1. Замки-трубки одинарные, варианты исполнения:
1.1. Замки-трубки одинарные: конвертируемые c крючком для приклеивания:
1.1.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.1.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
1.1.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R- от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L от 1 до 10 шт.
1.1.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.1.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
1.2. Замки-трубки одинарные: c крючком для приклеивания:
1.2.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.3. Замки-трубки одинарные: конвертируемые c крючком для приваривания:
1.3.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.3.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.3.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
1.3.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.3.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.4. Замки-трубки одинарные: c крючком для приваривания:
1.4.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L- от 1 до 10 шт.
2. Замки-трубки двойные, варианты исполнения:
2.1. Замки-трубки двойные: конвертируемые c крючком для приваривания:
2.1.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
2.1.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
2.1.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
2.1.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L- от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
2.1.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
3. Замки-трубки самолигирующие, варианты исполнения:
3.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний первый моляр U6RL — от 1 до 10 шт.;
— нижний первый моляр L6RL — от 1 до 10 шт.
3.2. Замки-трубки прописи DAMON HIGH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний первый моляр U6RL — от 1 до 10 шт.;
— нижний первый моляр L6RL — от 1 до 10 шт.
в вариантах исполнения:
1. Замки-трубки одинарные, варианты исполнения:
1.1. Замки-трубки одинарные: конвертируемые c крючком для приклеивания:
1.1.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.1.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
1.1.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R- от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L от 1 до 10 шт.
1.1.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.1.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
1.2. Замки-трубки одинарные: c крючком для приклеивания:
1.2.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.2.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.3. Замки-трубки одинарные: конвертируемые c крючком для приваривания:
1.3.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.3.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.3.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
1.3.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.3.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
1.4. Замки-трубки одинарные: c крючком для приваривания:
1.4.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L — от 1 до 10 шт.
1.4.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый второй моляр U7R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый второй моляр U7L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый второй моляр L7R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый второй моляр L7L- от 1 до 10 шт.
2. Замки-трубки двойные, варианты исполнения:
2.1. Замки-трубки двойные: конвертируемые c крючком для приваривания:
2.1.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
2.1.2. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L- от 1 до 10 шт.
2.1.3. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.018? (0,46 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
2.1.4. Замки-трубки прописи ROTH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L- от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
2.1.5. Замки-трубки прописи CAPELOZZA паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний правый первый моляр U6R — от 1 до 10 шт.;
— верхний левый первый моляр U6L — от 1 до 10 шт.;
— нижний правый первый моляр L6R — от 1 до 10 шт.;
— нижний левый первый моляр L6L — от 1 до 10 шт.
3. Замки-трубки самолигирующие, варианты исполнения:
3.1. Замки-трубки прописи MBT SYSTEM паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний первый моляр U6RL — от 1 до 10 шт.;
— нижний первый моляр L6RL — от 1 до 10 шт.
3.2. Замки-трубки прописи DAMON HIGH паза 0.022? (0,56 мм):
— верхний первый моляр U6RL — от 1 до 10 шт.;
— нижний первый моляр L6RL — от 1 до 10 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/23021
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ДЕНТАЛ ПРОГРЕСС»
Адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 53, эт. 4, помещ. 11
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 53, эт. 4, помещ. 11
Производитель
«ИД — ЛОЖИКАЛ ИНДУСТРИА И КОМЕРСИО ЛИМИТАДА»
Юридический адрес изготовителя
Бразилия, Дальнее зарубежье, ID — LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA, R Joao Antonio Sicoli, 65, 15.092-050, Jardim Maracana, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil
Фактический адрес изготовителя
Бразилия, ID — LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA, R Joao Antonio Sicoli, 65, 15.092-050, Jardim Maracana, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil
Производственная площадка
ID-Logical Indústria e Comércio Ltda., Rua Joad Antônio Sicoli, 65 — Jardim Maracana, 05 Sao José Do Rio Preto — Sp, Brasil
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
236500
Раздел вида МИ
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование вида МИ
Трубка ортодонтическая
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, используемое в ортодонтии для крепления проволоки (проволок) или оголовья к ортодонтическим кольцам, приклеенным к зубам. Обычно он приваривается к ортодонтическому кольцу или приклеивается к зубу. Это изделие для одного пациента, которое используется в течение всего периода лечения (одноразовое), а затем утилизируется.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
