Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22950 от 20 июня 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22950 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22950
Код вида медицинского изделия
152630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22950. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22950

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22950
Дата выдачи РУ
20 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78335
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Набор для дренирования ран APEXMED
, в вариантах исполнения:
1. Набор для дренирования ран STANDART A 400 с трубками дренажными Редона, размер CH/FR: 7, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Набор для дренирования ран STANDART A 400 с трубками дренажными Редона, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Набор для дренирования ран STANDART A 400 с трубками дренажными Редона, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Набор для дренирования ран STANDART A 400 с трубками дренажными Редона, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Набор для дренирования ран STANDART A 400 с трубками дренажными Редона, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Набор для дренирования ран STANDART A 400 с трубками дренажными Редона, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— трубка дренажная Редона, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 7, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
11. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 15, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 15 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
12. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
13. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
14. Набор для дренирования ран STANDART В 500 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная, гофрированная с пружиной, объем 500 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
15. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 7, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
16. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
17. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
18. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
19. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
20. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
21. Набор для дренирования ран STANDART С 200 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
22. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 7, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
23. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
24. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
25. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
26. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
27. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
28. Набор для дренирования ран STANDART С 400 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
29. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 7, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
30. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
31. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
32. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
33. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
34. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
35. Набор для дренирования ран STANDART С 800 с трубкой дренажной, круглой с перфорацией со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— трубка соединительная с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— трубка дренажная, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
36. Набор для дренирования ран STANDART S 50 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 50 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 7 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
37. Набор для дренирования ран STANDART S 50 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 50 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
38. Набор для дренирования ран STANDART S 50 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 50 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
39. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
40. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
41. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— коннектор, размер: S — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
42. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
43. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
44. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 20, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 20 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
45. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 22, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 22 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
46. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 24, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 24 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
47. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
48. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
49. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— коннектор, размер: S — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
50. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
51. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
52. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 20, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 20 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
53. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 22, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 22 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
54. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 24, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 24 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
55. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
56. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 12 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
57. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 14 — 1 шт.;
— коннектор, размер: S — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
58. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 16 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
59. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 18 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
60. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 20, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 20 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
61. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 22, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 22 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
62. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 24, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с перфорацией, со стилетом, размер CH/FR: 24 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
63. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
64. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 15, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 15 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
65. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
66. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 24, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 24 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
67. Набор для дренирования ран STANDART S 100 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 28, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 100 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 28 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
68. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
69. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 15, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 15 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
70. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
71. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 24, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 24 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
72. Набор для дренирования ран STANDART S 200 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 28, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 200 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 28 — 1 шт.;
— коннектор, размер: L — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
73. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 10, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 10 — 1 шт.;
— коннектор, размер: XS — 1 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
74. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 15, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 15 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
75. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дренажной силиконовой, круглой с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 19, в составе:
— емкость дренажная, силиконовая, объем 400 мл — 1 шт.;
— трубка дренажная силиконовая, круглая с пазами, со стилетом, размер CH/FR: 19 — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
76. Набор для дренирования ран STANDART S 400 с трубкой дрена

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22950

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Апексмед Рус»
Адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Производитель
«Нинбо Грейткеа Трейдинг Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Производственная площадка
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
152630
Раздел вида МИ
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Набор для дренирования закрытой раны
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, разработанных для удаления жидкостей или гнойного материала из закрытой раны контролируемым образом. В набор входит контейнер (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы, захватывающее устройство и, возможно, троакар для размещения дренажей/катетеров в требуемом месте. Вдоль одной из сторон резервуара обычно имеются отметки для облегчения приблизительного измерения собранных жидкостей. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.