Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22913 от 14 июня 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22913 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22913
Код вида медицинского изделия
116920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22913. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22913

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22913
Дата выдачи РУ
14 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75509
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.111
Наименование медицинского изделия
Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур по ТУ 32.50.30-008-34960786-2023
Варианты исполнения:
1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01 с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
1.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01 с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
1.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01 с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
2.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01 с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
2.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
2.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
2.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, стационарная, в составе:
3.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, стационарная — 1 шт.
3.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, передвижная, в составе:
4.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К01(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, передвижная — 1 шт.
4.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
4.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02 с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
5.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02 с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
5.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
5.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
5.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
5.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02 с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
6.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02 с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
6.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
6.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
6.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, стационарная, в составе:
7.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, стационарная — 1 шт.
7.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
7.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
7.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
7.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, передвижная, в составе:
8.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К02(У) с механизмом подъема подголовника и усиленным каркасом, передвижная — 1 шт.
8.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
8.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
8.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К03, стационарная, в составе:
9.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К03,
стационарная — 1 шт.
9.2. Подлокотники тип 1 — 2 шт. (при необходимости).
9.3. Подлокотники тип 2 — 2 шт. (при необходимости).
9.4. Подножка — 1 шт. (при необходимости).
9.5. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Ручка для перевозки кушетки- 1 шт. (при необходимости).
9.7. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
9.8. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
9.9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К03, передвижная, в составе:
10.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К03, передвижная — 1 шт.
10.2. Подлокотники тип 1 — 2 шт. (при необходимости).
10.3. Подлокотники тип 2 — 2 шт. (при необходимости).
10.4. Подножка — 1 шт. (при необходимости).
10.5. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Ручка для перевозки кушетки- 1 шт. (при необходимости).
10.7. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
10.8. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
10.9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К04 широкая с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
11.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К04 широкая с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
11.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
11.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
11.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
11.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К04 широкая с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
12.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К04 широкая с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт..
12.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
12.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
12.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
12.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К05 широкая с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
13.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К05 широкая с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
13.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
13.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
13.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
13.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К05 широкая с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
14.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К05 широкая с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
14.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
14.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
14.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
14.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К06 детская с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
15.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К06 детская с механизмом подъема подголовника, стационарная -1 шт.
15.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
15.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
15.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
15.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К06 детская с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
16.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К06 детская с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
16.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
16.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
16.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
16.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
17. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К07 детская с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
17.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К07 детская с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
17.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
17.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
17.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
17.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
18. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К07 детская с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
18.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К07 детская с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
18.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
18.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
18.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
18.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
19. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К08 высокая с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
19.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К08 высокая с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
19.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
19.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
19.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
19.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
20. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К08 высокая с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
20.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К08 высокая с механизмом подъема подголовника, передвижная -1 шт.
20.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
20.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
20.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
20.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
21. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К09 высокая с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
21.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К09 высокая с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
21.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
21.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
21.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
21.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
22. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К09 высокая с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
22.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К09 высокая с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
22.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
22.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
22.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
22.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
23. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К10 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
23.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К10 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
23.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
23.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
23.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
23.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
24. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К10 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
24.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К10 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
24.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
24.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
24.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
24.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
25. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К11 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, стационарная, в составе:
25.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К11 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, стационарная — 1 шт.
25.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
25.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
25.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
25.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
26. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К11 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, передвижная, в составе:
26.1. Кушетка медицинская для осмотра и проведения процедур К11 трёхсекционная двухсторонняя с механизмом подъема подголовника, передвижная — 1 шт.
26.2. Штатив — 1 шт. (при необходимости).
26.3. Держатель для одноразового полотенца-простыни- 1 шт. (при необходимости).
26.4. Откидная подушка — 1 шт. (при необходимости).
26.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22913

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Инмедикс»
Юридический адрес изготовителя
192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, литер А, кв. 61
Фактический адрес изготовителя
192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, литер А, кв. 61
Производственная площадка
ООО «Инмедикс», Россия, 193149, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный р-н, Свердловское гп., д. Новосаратовка, ул. Покровская дорога, д. 34, к. 2

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
116920
Раздел вида МИ
17.02 Массажеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стол/кушетка массажный, без электропитания, портативный
Классификационные признаки вида МИ
Регулируемый вручную портативный стол, разработанный для использования в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, ароматерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Как правило, состоит из складного каркаса (деки с ножками) с плоской поверхностью деки, верхняя секция которой может регулироваться вручную. Высота стола также может вручную переводиться в фиксированные положения (т.е., для установки изначальной высоты, но стол не полностью регулируется). В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовник и подлокотники. Как правило, это изделие называют массажным/терапевтическим столом, кушеткой или кроватью.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.