Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22912 от 14 июня 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/22912

Дата выдачи РУ

14 июня 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

79141

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.110

Наименование медицинского изделия

Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения
варианты исполнения:
1. Набор K- Files Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 015, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 020, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 025, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 030, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 035, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 040, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
2. Набор K- Files Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 045, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 050, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 055, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 060, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 070, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 080, длина 21 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
3.Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 006,
длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
4. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 008, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
5. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 010, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
6. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 015, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
7. Набор K- File Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 020, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
8. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 025, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
9. Набор K- File Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 030, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
10. Набор K- File Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 035, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
11. Набор K- File Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 040, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
12. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 045, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
13. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан / в составе: K- File /К- Файлы: размер 050, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
14. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 055, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
15. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан /в составе: K- File /К- Файлы: размер 060, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
16. Набор K- File Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 070, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
17. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 080, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
18. Набор K- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 090, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
19. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 100, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
20. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 110, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
21. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 120, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
22. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 130, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
23. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 140, длина 21 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
24. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 015, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 020, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 025, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 030, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 035, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 040, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
25. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 045, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 050, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 055, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 060, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 070, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 080, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
26. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 090, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 100, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 110, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 120, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 130, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 140, длина 25 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
27. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 006, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
28. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 008, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
29. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 010, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
30. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 015, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
31. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 020, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
32. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 025, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
33. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 030, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
34. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 035, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
35. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 040, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
36. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 045, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
37. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 050, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
38. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 055, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
39. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 060, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
40. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 070, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
41. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 080, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
42. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 090, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
43. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 100, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
44. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 110, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
45. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 120, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
46. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 130, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
47. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 140, длина 25 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
48. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 015, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 020, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 025, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 030, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 035, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 040, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
49. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе:
— K- File /К- Файл, размер 045, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 050, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 055, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 060, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 070, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 080, длина 31 мм, никель-титан, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
50. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 008, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
51. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 010, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
52. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 015, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
53. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 020, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
54. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 025, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
55. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 030, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
56. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 035, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
57. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 040, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
58. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 045, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
59. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 050, длина 31мм, никель- титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
60. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 055, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
61. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 060, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
62. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 070, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
63. Набор K- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: K- File /К- Файлы: размер 080, длина 31 мм, никель-титан, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
II. K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь, варианты исполнения:
1. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 015, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 020, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 025, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 030, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 035, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 040, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
2. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 045, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 050, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 055, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 060, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 070, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 080, длина 21 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
3. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 006, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
4. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 008, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
5. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 010, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
6.Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 012, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
7. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 015, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
8. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 020, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
9. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:K- File /К- Файлы: размер 025, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
10. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 030, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
11. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 035, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
12. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 040, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
13. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 045, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
14. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 050, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
15. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 055, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
16. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 060, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
17. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 070, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
18. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 080, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
19. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 090, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
20.Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 100, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
21. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 110, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
22. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 120, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
23. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 130, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
24. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 140, длина 21 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
25. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 015, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 020, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 025, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 030, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 035, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 040, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
26. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 045, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 050, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 055, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 060, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 070, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 080, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
27. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 90, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 100, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 110, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 120, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 130, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 140, длина 25 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
28. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 006, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
29. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 008, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
30. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 010, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
31. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 012, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
32. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 015, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
33. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 020, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
34. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 025, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
35. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 030, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
36. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 035, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
37. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 040, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
38. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 045, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
39. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 050, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
40. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 055, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
41. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 060, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
42. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 070, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
43. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 080, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
44. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 090, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
45.Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 100, длина 25мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
46. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 110, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
47. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 120, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
48. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 130, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
49. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 140, длина 25 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
50. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 015, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 020, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 025, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 030, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 035, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 040, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
51. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе:
— K- File /К- Файл, размер 045, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 050, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 055, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 060, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 070, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— K- File /К- Файл, размер 080, длина 31 мм, сталь, 1 шт.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
52. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 008, длина 31 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
53. Набор K- File Stainless Steel/ К- Файл нержавеющая сталь в составе: K- File /К- Файлы: размер 010, длина 31 мм, сталь, в следующей комплектации: 3; 4; 5; 6 шт./уп.
— инструкция по эксплуатации медицинского изделия — 1 шт.
54. Набор K- File Stainless Steel/ К-

Заявитель, держатель РУ

ООО «ТорМедТех»

Адрес заявителя

129329, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1

Юридический адрес заявителя

129329, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1

Производитель

«Чэнду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд»

Юридический адрес изготовителя

КНР, Дальнее зарубежье, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 3& Room 108, Building 1, № 408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

КНР, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 3& Room 108, Building 1, № 408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China

Производственная площадка

Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 3& Room 108, Building 1, № 408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China

Код вида медицинского изделия

147900

Раздел вида МИ

15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия

Наименование вида МИ

Файл/рашпиль эндодонтический ручной, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.