Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22898 от 11 июня 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/22898

Дата выдачи РУ

11 июня 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

76004

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

21.20.24.120

Наименование медицинского изделия

Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные
, в вариантах исполнения:
1. «Даклон мононить» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полипропилена, монофиламентный (мононить), синий или неокрашенный метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0);
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0);
2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая, с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
2. «Даклон Флекс» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из изотактического стереоизомера полипропилена с добавлением полиэтилена, монофиламентный (мононить), синий метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0);
0,5 (7-0); 0,7 (6-0), 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке, без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по. применению — 1 шт.
3. «Даклон плетеный» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиэстера (полиэтилентерефталата), с покрытием из силикона, воска или дисперсии этилцеллюлозы, плетеный, неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0), 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2);
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
4. «Даклон крученый» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиамида, крученый, неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0),
0,5 (7-0), 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
7 (5); 8 (6); 9 (7); 10(8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкции: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке, без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
5. «Полиамид мононить» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиамида, монофиламентный (мононить), синий, черный или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0);
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0);
2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой, без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке, без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
6. «Полиамид плетеный» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиамида, без покрытия или с покрытием из силикона, воска, плетеный, черный или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0);
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3- 0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
7. «Полиэстер» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиэстера (полиэтилентерефталата), плетеный, зеленый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10- 0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0);
2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12(10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
8. «Полиэстер с покрытием» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиэстера (полиэтилентерефталата), с покрытием из силикона, воска или дисперсии этилцеллюлозы, плетеный, зеленый или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0);
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4): 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
9. «Супрамид» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиамида, комплексный, черный или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0);
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
7 (5); 8 (6); 9(7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом
0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая
(для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.;
инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
10. «Неолен» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полиуретанового полиэфира, монофиламентный (мононить), синий или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10- 0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
11. «Фтолен» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из поливинилиденфторида, монофиламентный (мононить), синий, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2);
6 (3-4); 7(5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
12. «РТFЕ» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из политетрафторэтилена, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0);
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12(10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
13. «Шелк вирджинский» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся животного происхождения, крученый, голубой, черный или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2);
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12(10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая
(для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя,
на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором
и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция
по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
14. «Шелк плетеный» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся животного происхождения, с покрытием из силикона или воска, плетеный, черный или неокрашенный, метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0);
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.;
— длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — 1 шт.
15. «Проволока хирургическая стальная» — Материал шовный хирургический нерассасывающийся, изготовленный из нержавеющей стали, монофиламентный (мононить), метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0);
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-);
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10):
— длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм;
с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная;
с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора — в групповой упаковке
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инст

Заявитель, держатель РУ

ООО «Медконтинент плюс»

Адрес заявителя

105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6

Юридический адрес заявителя

105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, кв. 6

Производитель

ООО «Футберг»

Юридический адрес изготовителя

220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507

Фактический адрес изготовителя

220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507

Производственная площадка

ООО «Футберг», 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных