Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22876 от 06 июня 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22876
Код вида медицинского изделия
236070
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22876. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22876
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22876
Дата выдачи РУ
06 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78644
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Брекет ортодонтический саморегулирующий Andrews ASL Momentum
в вариантах исполнения:
1. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UR1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UL1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UR2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UL2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, c крючком, паз 0.022in, UR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LR1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LL1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LR2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LL2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
38. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
42. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
43. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
44. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
45. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
46. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
47. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
48. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UR1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UL1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UR2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, UL2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, c крючком, паз 0.022in, UR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LR1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LL1, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LR2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, без крючка, паз 0.022in, LL2, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Брекеты самолигирующиеся — стандартная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, UL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL3HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL4HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LR5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Брекеты самолигирующиеся — трансляционная пропись, с крючком, паз 0.022in, LL5HK, в составе:
— брекеты самолигирующиеся — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Трубки щечные на первые моляры — стандартная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
38. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Трубки щечные на первые моляры — трансляционная пропись, конвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
42. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
43. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
44. Трубки щечные на вторые моляры — стандартная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
45. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
46. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, UL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
47. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LR, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
48. Трубки щечные на вторые моляры — трансляционная пропись, неконвертируемые, паз 0.022in, LL, в составе:
— трубки щечные — 10 шт./уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22876
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ОРТОДОНТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ В ГОРОДЕ МОСКВЕ»
Адрес заявителя
127521, Россия, Москва, 17-й пр-д Марьиной рощи, д. 9А
Юридический адрес заявителя
127521, Россия, Москва, 17-й пр-д Марьиной рощи, д. 9А
Производитель
«Чжэцзян Шинье Медикал Технолоджи Корп., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd., No. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, 310015 Hangzhou City, Zhejiang Province, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd., No. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, 310015 Hangzhou City, Zhejiang Province, China
Производственная площадка
Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd., No. 1032, Tongyi Rd., Gongshu District, 310015 Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
236070
Раздел вида МИ
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование вида МИ
Брекет ортодонтический, металлический
Классификационные признаки вида МИ
Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
