Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22838 от 05 июня 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22838
Код вида медицинского изделия
290200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22838. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22838
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22838
Дата выдачи РУ
05 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79863
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4
Варианты исполнения:
1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
1.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
1.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
1.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
1.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
1.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
1.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции и секции голени (1 шт.).
1.8. Механическая система регулировки длины ложа с 2-мя фиксаторами (1 шт.).
1.9. Механическая система регулировки наклона секции голени с 2-мя кронштейнами (1 шт.)
1.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (2 шт.).
1.11. Панель управления системой взвешивания и мониторинга веса пациента, интегрированная в боковое ограждение (2шт.)
1.12. Панель управления, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
1.13. Панель управления для пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
1.14. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.) (при необходимости).
1.15. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
1.16. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
1.17. Блок управления центральный (1 шт.).
1.18. Блок резервного питания (1 шт.).
1.19. Кабель питания (1 шт.).
1.20. Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.).
1.21. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— вставки цветные (2 шт.).
1.22. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
1.23. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
1.24. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.25. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
1.26. Ходовая часть:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.) (при необходимости).
— пластиковый кожух ходовой части 1-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 2-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 3-секционный (1шт.) (при необходимости).
1.27. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
1.30. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
1.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
1.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
1.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.35. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.36. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.37. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 шт.) (при необходимости).
1.38. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (1 шт.) (при необходимости).
1.39. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (1 шт.) (при необходимости).
1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при необходимости).
1.42. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (1 шт.) (при необходимости).
1.43. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
1.44. Держатель инфузионный с 4 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
1.45. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.46. Подставка для монитора (1 шт.) (при необходимости).
1.47. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.48. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.49. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.50. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.51. Держатель таблички с именем пациента (1 шт.) (при необходимости).
1.52. Полка для письма (1 шт.) (при необходимости).
1.53. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.54. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.55. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.56. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.57. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.58. Поручни для толкания (2 шт.) (при необходимости).
1.59. Держатель кассеты для рентгенологического исследования (1 шт.) (при необходимости).
1.60. Полочка для белья (1 шт.) (при необходимости).
1.61. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 в составе:
2.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
2.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
2.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
2.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
2.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
2.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
2.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции и секции голени (1 шт.).
2.8. Механическая система регулировки длины ложа с 2-мя фиксаторами (1 шт.).
2.9. Механическая система регулировки наклона секции голени с 2-мя кронштейнами (1 шт.).
2.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (2 шт.).
2.11. Панель управления, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
2.12. Панель управления для пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
2.13. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.) (при необходимости).
2.14. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
2.15. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.16. Блок управления центральный (1 шт.).
2.17. Блок резервного питания (1 шт.).
2.18. Кабель питания (1 шт.).
2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— вставки цветные (2 шт.).
2.20. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
2.21. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
2.22. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.23. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
2.24. Ходовая часть:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 1-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 2-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 3-секционный (1шт.) (при необходимости).
2.25. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
2.27. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
2.28. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
2.29. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
2.30. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
2.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.35. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 шт.) (при необходимости).
2.36. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (1 шт.) (при необходимости).
2.37. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (1 шт.) (при необходимости).
2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при необходимости).
2.40. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (1 шт.) (при необходимости).
2.41. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
2.42. Держатель инфузионный с 4 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
2.43. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.44. Подставка для монитора (1 шт.) (при необходимости).
2.45. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.46. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.47. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.48. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.49. Держатель таблички с именем пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.50. Полка для письма (1 шт.) (при необходимости).
2.51. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.52. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.53. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.54. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.55. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.56. Поручни для толкания (2 шт.) (при необходимости).
2.57. Держатель кассеты для рентгенологического исследования (1 шт.) (при необходимости).
2.58. Полочка для белья (1 шт.) (при необходимости).
2.59. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
Варианты исполнения:
1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
1.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
1.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
1.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
1.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
1.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
1.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции и секции голени (1 шт.).
1.8. Механическая система регулировки длины ложа с 2-мя фиксаторами (1 шт.).
1.9. Механическая система регулировки наклона секции голени с 2-мя кронштейнами (1 шт.)
1.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (2 шт.).
1.11. Панель управления системой взвешивания и мониторинга веса пациента, интегрированная в боковое ограждение (2шт.)
1.12. Панель управления, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
1.13. Панель управления для пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
1.14. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.) (при необходимости).
1.15. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
1.16. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
1.17. Блок управления центральный (1 шт.).
1.18. Блок резервного питания (1 шт.).
1.19. Кабель питания (1 шт.).
1.20. Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.).
1.21. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— вставки цветные (2 шт.).
1.22. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
1.23. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
1.24. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.25. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
1.26. Ходовая часть:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.) (при необходимости).
— пластиковый кожух ходовой части 1-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 2-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 3-секционный (1шт.) (при необходимости).
1.27. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
1.30. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
1.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
1.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
1.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.35. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.36. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.37. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 шт.) (при необходимости).
1.38. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (1 шт.) (при необходимости).
1.39. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (1 шт.) (при необходимости).
1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при необходимости).
1.42. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (1 шт.) (при необходимости).
1.43. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
1.44. Держатель инфузионный с 4 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
1.45. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.46. Подставка для монитора (1 шт.) (при необходимости).
1.47. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.48. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.49. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.50. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.51. Держатель таблички с именем пациента (1 шт.) (при необходимости).
1.52. Полка для письма (1 шт.) (при необходимости).
1.53. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.54. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.55. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.56. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.57. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.58. Поручни для толкания (2 шт.) (при необходимости).
1.59. Держатель кассеты для рентгенологического исследования (1 шт.) (при необходимости).
1.60. Полочка для белья (1 шт.) (при необходимости).
1.61. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 в составе:
2.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
2.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
2.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
2.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
2.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
2.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
2.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции и секции голени (1 шт.).
2.8. Механическая система регулировки длины ложа с 2-мя фиксаторами (1 шт.).
2.9. Механическая система регулировки наклона секции голени с 2-мя кронштейнами (1 шт.).
2.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (2 шт.).
2.11. Панель управления, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
2.12. Панель управления для пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
2.13. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.) (при необходимости).
2.14. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
2.15. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.16. Блок управления центральный (1 шт.).
2.17. Блок резервного питания (1 шт.).
2.18. Кабель питания (1 шт.).
2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— вставки цветные (2 шт.).
2.20. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
2.21. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
2.22. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.23. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
2.24. Ходовая часть:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 1-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 2-секционный (1шт.) (при необходимости);
— пластиковый кожух ходовой части 3-секционный (1шт.) (при необходимости).
2.25. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
2.27. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
2.28. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
2.29. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
2.30. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
2.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.35. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 шт.) (при необходимости).
2.36. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (1 шт.) (при необходимости).
2.37. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (1 шт.) (при необходимости).
2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при необходимости).
2.40. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (1 шт.) (при необходимости).
2.41. Держатель инфузионный с 3 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
2.42. Держатель инфузионный с 4 ?мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1 шт.) (при необходимости).
2.43. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.44. Подставка для монитора (1 шт.) (при необходимости).
2.45. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.46. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.47. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.48. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.49. Держатель таблички с именем пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.50. Полка для письма (1 шт.) (при необходимости).
2.51. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.52. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.53. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.54. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.55. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.56. Поручни для толкания (2 шт.) (при необходимости).
2.57. Держатель кассеты для рентгенологического исследования (1 шт.) (при необходимости).
2.58. Полочка для белья (1 шт.) (при необходимости).
2.59. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22838
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЕГРО»
Адрес заявителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, помещ. 1Н, 2Н, 3Н, оф. 704
Юридический адрес заявителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, помещ. 1Н, 2Н, 3Н, оф. 704
Производитель
«Линет спол. с р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
Производственная площадка
Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
290200
Раздел вида МИ
13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
Наименование вида МИ
Кровать с электроприводом адаптационная
Классификационные признаки вида МИ
Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
