Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22798 от 10 марта 2025 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22798 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22798
Код вида медицинского изделия
121920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22798. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22798

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22798
Дата выдачи РУ
10 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84856
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.190
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор для бокового доступа к синусу, артикул SLAKIT, в составе:
1.1. С-риммер LC520 — 1 шт.
1.2. С-риммер LC620 — 1 шт.
1.3. С-риммер LC720 — 1 шт.
1.4. С-риммер LC535 — 1 шт.
1.5. С-риммер LC635 — 1 шт.
1.6. С-риммер LC735 — 1 шт.
1.7. C-Guide риммер SCG510 — 1 шт.
1.8. C-Guide риммер SCG610 — 1 шт.
1.9. C-Guide риммер SCG710 — 1 шт.
1.10. LS-риммер LS520 — 1 шт.
1.11. LS-риммер LS620 — 1 шт.
1.12. LS-риммер LS720 — 1 шт.
1.13. LS-риммер LS535 — 1 шт.
1.14. LS-риммер LS635 — 1 шт.
1.15. LS-риммер LS735 — 1 шт.
1.16. Элеватор для синуса SLE02 — 1 шт.
1.17. Элеватор для синуса SLE03 — 1 шт.
1.18. Элеватор для синуса SLE05 — 1 шт.
1.19. Бокс для инструментов — 1 шт.
2. Набор для синус-лифтинга, артикул SCAKIT, в составе:
2.1. Фреза пилотная SSD20 — 1 шт.
2.2. S-риммер ICR24 — 1 шт.
2.3. S-риммер ICR28 — 1 шт.
2.4. S-риммер ICR32 — 1 шт.
2.5. S-риммер ICR36 — 1 шт.
2.6. Ограничитель фрез SKS02 — 1 шт.
2.7. Ограничитель фрез SKS03 — 1 шт.
2.8. Ограничитель фрез SKS04 — 1 шт.
2.9. Ограничитель фрез SKS05 — 1 шт.
2.10. Ограничитель фрез SKS06 — 1 шт.
2.11. Ограничитель фрез SKS07 — 1 шт.
2.12. Ограничитель фрез SKS08 — 1 шт.
2.13. Ограничитель фрез SKS09 — 1 шт.
2.14. Ограничитель фрез SKS10 — 1 шт.
2.15. Ограничитель фрез SKS11 — 1 шт.
2.16. Костный спредер SBS20 — 1 шт.
2.17. Костный спредер SBS30 — 1 шт.
2.18. Уплотнитель костного материала SBC01 — 1 шт.
2.19. Спиралевидное сверло для продвижения костного материала SBI27 — 1 шт.
2.20. Инструмент для внесения костного материала JUMBО2 — 1 шт.
2.21. Глубиномер SDG00 — 1 шт.
2.22. Бокс для инструментов — 1 шт.
3. Набор для извлечения интегрированных имплантов, артикул FRKIT, в составе:
3.1. Устройство для извлечения имплантатов FR315 — 1 шт.
3.2. Устройство для извлечения имплантатов FR320 — 1 шт.
3.3. Устройство для извлечения имплантатов FR415 — 1 шт.
3.4. Устройство для извлечения имплантатов FR420 — 1 шт.
3.5. Устройство для извлечения имплантатов FR515 — 1 шт.
3.6. Устройство для извлечения имплантатов FR520 — 1 шт.
3.7. Устройство для извлечения имплантатов FR615 — 1 шт.
3.8. Устройство для извлечения имплантатов FR620 — 1 шт.
3.9. Винт для устройства для извлечения имплантатов FRS172 — 2 шт.
3.10. Винт для устройства для извлечения имплантатов FRS14 — 2 шт.
3.11. Винт для устройства для извлечения имплантатов FRS16 — 2 шт.
3.12. Винт для устройства для извлечения имплантатов FRS18 — 2 шт.
3.13. Винт для устройства для извлечения имплантатов FRS20 — 2 шт.
3.14. Винт для устройства для извлечения имплантатов FRS25 — 2 шт.
3.15. Динамометрический ключ FRCHT — 1 шт.
3.16. Динамометр TW80400 — 1 шт.
3.17. Шестигранный ключ HDF1607 — 1 шт.
3.18. Шестигранный ключ HDF1612 — 1 шт.
3.19. Шестигранный ключ HDF1617 — 1 шт.
3.20. Бокс для инструментов — 1 шт.
4. Набор для извлечения сломанных винтов из имплантатов, артикул SRKIT2, в составе:
4.1. Когтевидное сверло CD16 — 1 шт.
4.2. Когтевидное сверло CD18 — 1 шт.
4.3. Когтевидное сверло CD20 — 1 шт.
4.4. Когтевидное сверло CD25 — 1 шт.
4.5. Реверсивное сверло RCD10 — 1 шт.
4.6. Реверсивное сверло RCD12 — 1 шт.
4.7. Реверсивное сверло RCD14 — 1 шт.
4.8. Инструмент для извлечения винта SR10 — 1 шт.
4.9. Инструмент для извлечения винта SR12 — 1 шт.
4.10. Инструмент для извлечения винта SR14 — 1 шт.
4.11. Направляющая для сверла с обратным вращением PG1018 — 1 шт.
4.12. Направляющая для сверла с обратным вращением PG1220 — 1 шт.
4.13. Направляющая для сверла с обратным вращением PG1425 — 1 шт.
4.14. Коническая направляющая CG00 — 1 шт.
4.15. Внутренняя направляющая IHG24 — 1 шт.
4.16. Внутренняя направляющая IHG25 — 1 шт.
4.17. Внутренняя направляющая IOG31 — 1 шт.
4.18. Внешняя направляющая EHG24 — 1 шт.
4.19. Внешняя направляющая EHG27 — 1 шт.
4.20. Внешняя направляющая EHG34 — 1 шт.
4.21. Направляющая для инструментов PGHD25SS — 1 шт.
4.22. Держатель направляющих GH00 — 1 шт.
4.23. Переходник для динамометрического ключа SHD00 — 1 шт.
4.24. Бокс для инструментов — 1 шт.
5. Набор хирургический S-WIDE KIT для установки имплантатов S-Wide, артикул SWKIT, в составе:
5.1. S-wide хирургическая фреза TSD48 — 1 шт.
5.2. S-wide хирургическая фреза TSD50 — 1 шт.
5.3. S-wide хирургическая фреза TSD55 — 1 шт.
5.4. S-wide хирургическая фреза TSD60 — 1 шт.
5.5. S-wide хирургическая фреза TSD65 — 1 шт.
5.6. S-wide метчик-сверло TD55 — 1 шт.
5.7. S-wide метчик-сверло TD60 — 1 шт.
5.8. S-wide метчик-сверло TD70 — 1 шт.
5.9. S-wide мультипрофильная фреза MP55 — 1 шт.
5.10. S-wide мультипрофильная фреза MP60 — 1 шт.
5.11. S-wide мультипрофильная фреза MP70 — 1 шт.
5.12. Трепан-фреза TB40 — 1 шт.
5.13. Трепан-фреза TB50 — 1 шт.
5.14. S-wide-стоппер сверла DSL060 — 1 шт.
5.15. S-wide-стоппер сверла DSL070 — 1 шт.
5.16. S-wide-стоппер сверла DSL085 — 1 шт.
5.17. S-wide-стоппер сверла DSL100 — 1 шт.
5.18. S-wide-стоппер сверла DSL115 — 1 шт.
5.19. Шестигранная отвертка HD1212S — 1 шт.
5.20. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
5.21. Коннектор для метчика CAA00 — 1 шт.
5.22. Бокс для инструментов — 1 шт.
6. Набор хирургический S-WIDE KIT для установки имплантатов S-Wide, артикул SWKIT2, в составе:
6.1. Фреза хирургическая TSDW50 — 1 шт.
6.2. Фреза хирургическая TSDW56 — 1 шт.
6.3. Трепан-фреза TB39 — 1 шт.
6.4. Маркер диаметра имплантата DM45 — 1 шт.
6.5. Стоппер сверла DSW050 — 1 шт.
6.6. Стоппер сверла DSW060 — 1 шт.
6.7. Стоппер сверла DSW066 — 1 шт.
6.8. Стоппер сверла DSW073 — 1 шт.
6.9. Стоппер сверла DSW085 — 1 шт.
6.10. Стоппер сверла DSW100 — 1 шт.
6.11. Стоппер сверла DSW115 — 1 шт.
6.12. Бокс для инструментов — 1 шт.
7. Набор хирургический S-MINI KIT для установки имплантатов, артикул SMKIT, в составе:
7.1. Пин параллельности MPP10 — 2 шт.
7.2. S-Mini хирургическая фреза MSD15 — 1 шт.
7.3. S-Mini хирургическая фреза MSD20 — 1 шт.
7.4. S-Mini хирургическая фреза MSD25 — 1 шт.
7.5. S-Mini хирургическая фреза MSD30 — 1 шт.
7.6. Имплантовод ISQD20 — 1 шт.
7.7. Имплантовод BADH24 — 1 шт.
7.8. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
7.9. Коннектор для метчика CAA00 — 1 шт.
7.10. S-Mini направляющая фреза MGD12 — 1 шт.
7.11. Бокс для инструментов — 1 шт.
8. Набор хирургический EZ-GBR KIT для НКР (направленной костной регенерации), артикул EZGBRKIT, в составе:
8.1. Сверло для фиксации EZ-винта EZSFD17 — 1 шт.
8.2. Стоппер сверла для фиксации EZ-винта EZSFDS050 — 1 шт.
8.3. Драйвер EZ-Break EZBRD — 1 шт.
8.4. Драйвер EZ-Cover Cap EZCCD42 — 1 шт.
8.5. Драйвер шестигранник двойной DHDC10 — 1 шт.
8.6. Драйвер шестигранник двойной DHDC20 — 1 шт.
8.7. Коннектор для метчика GRC15 — 1 шт.
8.8. Рукоятка отвертки DRH — 1 шт.
8.9. Коннектор рукоятки EZ-Handle EZHC12 — 1 шт.
8.10. Отвертка крестообразная PHSD05 — 1 шт.
8.11. Отвертка крестообразная PHSD10 — 1
8.12. Отвертка крестообразная PHSD20 — 1 шт.
8.13. Драйвер для крестообразных EZ-винтов EZPHD3502 — 1 шт.
8.14. Драйвер для крестообразных EZ-винтов EZPHD3512 — 1 шт.
8.15. Драйвер для крестообразных EZ-винтов EZPHD3520 — 1 шт.
8.16. Толкатель EZ-Ti-Mem EZPD68 — 1 шт.
8.17. Бокс для инструментов — 1 шт.
9. Набор хирургический для установки имплантатов, артикул ISFFKIT, в составе:
9.1. Фреза Линдеманна LDS23C — 1 шт.
9.2. Фреза хирургическая TSD22CS — 1 шт.
9.3. Фреза хирургическая TSD22CL — 1 шт.
9.4. Фреза хирургическая TSD30CS — 1 шт.
9.5. Фреза хирургическая TSD30CL — 1 шт.
9.6. Фреза хирургическая TSD35CS — 1 шт.
9.7. Фреза хирургическая TSD35CL — 1 шт.
9.8. Фреза хирургическая TSD40CS — 1 шт.
9.9. Фреза хирургическая TSD40CL — 1 шт.
9.10. Фреза хирургическая TSD45CS — 1 шт.
9.11. Фреза хирургическая TSD45CL — 1 шт.
9.12. Кортикальная фреза ISCD35F — 1 шт.
9.13. Кортикальная фреза ISCD40F — 1 шт.
9.14. Кортикальная фреза ISCD45F — 1 шт.
9.15. Кортикальная фреза ISCD50F — 1 шт.
9.16. Метчик кортикальный PTAP35FS — 1 шт.
9.17. Метчик кортикальный PTAP40FS — 1 шт.
9.18. Метчик кортикальный PTAP45FS — 1 шт.
9.19. Метчик кортикальный PTAP50FS — 1 шт.
9.20. Ограничитель фрез DS030C — 1 шт.
9.21. Ограничитель фрез DS040C — 1 шт.
9.22. Ограничитель фрез DS050C — 1 шт.
9.23. Ограничитель фрез DS060C — 1 шт.
9.24. Ограничитель фрез DS066C — 1 шт.
9.25. Ограничитель фрез DS070C — 1 шт.
9.26. Ограничитель фрез DS085C — 1 шт.
9.27. Ограничитель фрез DS100C — 1 шт.
9.28. Ограничитель фрез DS115C — 1 шт.
9.29. Ограничитель фрез DS130C — 1 шт.
9.30. Шестигранная отвертка HD1210S — 1 шт.
9.31. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
9.32. Коннектор для метчика RC10 — 1 шт.
9.33. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
9.34. Направляющий пин DPIS35C — 1 шт.
9.35. Направляющий пин DPIS45C — 2 шт.
9.36. Пин параллельности PP07F — 1 шт.
9.37. Пин параллельности PP08F — 1 шт.
9.38. Пин параллельности PP10F — 1 шт.
9.39. Удлинитель фрезы DE01 — 1 шт.
9.40. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
9.41. Коннектор для метчика CAA00 — 1 шт.
9.42. Глубиномер DG17 — 1 шт.
9.43. Держатель отвертки DH02 — 1 шт.
9.44. Имплантовод ISFD05C — 1 шт.
9.45. Имплантовод ISFD05CL — 1 шт.
9.46. Имплантовод ISFD10R — 1 шт.
9.47. Имплантовод ISFD15R — 1 шт.
9.48. Бокс для инструментов — 1 шт.
10. Набор вспомогательных хирургических инструментов для имплантации NEO SURGICAL ACCESSORY KIT, артикул ACCKIT, в составе:
10.1. Маркер диаметра имплантата DM35 — 1 шт.
10.2. Маркер диаметра имплантата DM40 — 1 шт.
10.3. Маркер диаметра имплантата DM45 — 1 шт.
10.4. Маркер диаметра имплантата DM50 — 1 шт.
10.5. Маркер диаметра имплантата DM55 — 1 шт.
10.6. Маркер диаметра имплантата DM60 — 1 шт.
10.7. Фреза планировщик кости BP35 — 1 шт.
10.8. Фреза планировщик кости BP40 — 1 шт.
10.9. Фреза планировщик кости BP50 — 1 шт.
10.10. Фреза планировщик кости BP65 — 1 шт.
10.11. Фреза планировщик кости BP80 — 1 шт.
10.12. Фреза профилировщик кости BPN40 — 1 шт.
10.13. Фреза профилировщик кости BPR50 — 1 шт.
10.14. Фреза профилировщик кости BPI60 — 1 шт.
10.15. Фреза профилировщик кости BPB60 — 1 шт.
10.16. Фреза профилировщик кости ISBP48 — 1 шт.
10.17. Фреза профилировщик кости ISBP55 — 1 шт.
10.18. Фреза профилировщик кости ISBP60 — 1 шт.
10.19. Шестигранная отвертка-ключ QTH1215 — 1 шт.
10.20. Шестигранная отвертка-ключ QTH12515 — 1 шт.
10.21. Мукотом TP35 — 1 шт.
10.22. Мукотом TP40 — 1 шт.
10.23. Мукотом TP45 — 1 шт.
10.24. Мукотом TP50 — 1 шт.
10.25. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
10.26. Бокс для инструментов — 1 шт.
11. Набор универсальный ортопедический для работы с различными имплантационными системами, артикул UVPRTKIT, в составе:
11.1. Шестигранная отвертка HD1210S — 1 шт.
11.2. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
11.3. Шестигранная отвертка HD12510S — 1 шт.
11.4. Шестигранная отвертка HD12515S — 1 шт.
11.5. Отвертка SCSD10S — 1 шт.
11.6. Отвертка SCSD15S — 1 шт.
11.7. Отвертка UGD10S — 1 шт.
11.8. Отвертка UGD15S — 1 шт.
11.9. Держатель отвертки DH02 — 1 шт.
11.10. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
11.11. Бокс для инструментов — 1 шт.
12. Набор для протезирования, артикул PRTKIT, в составе:
12.1. Шестигранная отвертка HD1210S — 1 шт.
12.2. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
12.3. Шестигранная отвертка HD1220S — 1 шт.
12.4. Шестигранная отвертка HD1225S — 1 шт.
12.5. Шестигранная отвертка HD12510S — 1 шт.
12.6. Шестигранная отвертка HD12515S — 1 шт.
12.7. Шестигранная отвертка HD12520S — 1 шт.
12.8. Шестигранная отвертка HD12525S — 1 шт.
12.9. Шестигранная отвертка для углового наконечника HDC1210 — 1 шт.
12.10. Шестигранная отвертка для углового наконечника HDC1215 — 1 шт.
12.11. Шестигранная отвертка для углового наконечника HDC12510 — 1 шт.
12.12. Шестигранная отвертка для углового наконечника HDC12515 — 1 шт.
12.13. Ручная отвертка HDH1220S — 1 шт.
12.14. Ручная отвертка HDH12520S — 1 шт.
12.15. Шестигранная отвертка для динамометрического ключа HD1220RCS — 1 шт.
12.16. Шестигранная отвертка для динамометрического ключа HD12520RCS — 1 шт.
12.17. Угловая отвертка HDA1215S — 1 шт.
12.18. Угловая отвертка HDA1220S — 1 шт.
12.19. Угловая отвертка HDA12515S — 1 шт.
12.20. Угловая отвертка HDA12520S — 1 шт.
12.21. Позиционер абатмента AP202N — 1 шт.
12.22. Позиционер абатмента AP205N — 1 шт.
12.23. Позиционер абатмента AP207N — 1 шт.
12.24. Позиционер абатмента AP252N — 1 шт.
12.25. Позиционер абатмента AP255N — 1 шт.
12.26. Позиционер абатмента AP257N — 1 шт.
12.27. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
12.28. Бокс для инструментов — 1 шт.
13. Набор для снятия оттисков Neo PickCap, артикул PCIKIT, в составе:
13.1. Позиционер абатмента AP165N — 1 шт.
13.2. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
13.3. Шестигранная отвертка HD1220S — 1 шт.
13.4. Шестигранная отвертка HD1225S — 1 шт.
13.5. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB3503 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.6. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB3510 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.7. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB4008 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.8. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB3505 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.9. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB4003 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.10. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB4010 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.11. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB3508 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.12. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB4005 (3 шт.) шт. с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.13. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB403 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.14. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB405 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.15. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB502 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.16. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB505 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.17. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB603 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.18. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB606 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.19. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB704 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.20. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB803 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.21. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB904 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.22. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB408 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.23. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB503 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.24. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB506 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.25. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB604 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.26. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB702 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.27. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB705 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.28. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB804 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.29. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB410 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.).
13.30. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB504 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.).
13.31. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB602 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.32. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB605 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.33. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB703 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.).
13.34. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB706 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.).
13.35. Трансфер оттискный PickCap ISPCIB903 (3 шт.) с винтом для колпачка оттискного PickCap ISPCIS20 (3 шт.)
13.36. Колпачок оттискный PickCap PCISC01 — 50 шт.
13.37. Колпачок оттискный PickCap PCILC01 — 50 шт.
13.38. Пинцет PCIPC — 1 шт.
13.39. Бокс для инструментов — 1 шт.
14. Набор хирургический NEO NAVIGUIDE KIT для установки имплантатов со втулками для хирургических шаблонов, артикул NEONGKIT, в составе:
14.1. Фреза начальная NGTWD2207 — 1 шт.
14.2. Фреза начальная NGTWD2208 — 1 шт.
14.3. Фреза начальная NGTWD2210 — 1 шт.
14.4. Фреза начальная NGTWD2211 — 1 шт.
14.5. Фреза начальная NGTWD2213 — 1 шт.
14.6. Фреза коническая NGTD3007 — 1 шт.
14.7. Фреза коническая NGTD3008 — 1 шт.
14.8. Фреза коническая NGTD3010 — 1 шт.
14.9. Фреза коническая NGTD3011 — 1 шт.
14.10. Фреза коническая NGTD3013 — 1 шт.
14.11. Фреза коническая NGTD3507 — 1 шт.
14.12. Фреза коническая NGTD3508 — 1 шт.
14.13. Фреза коническая NGTD3510 — 1 шт.
14.14. Фреза коническая NGTD3511 — 1 шт.
14.15. Фреза коническая NGTD3513 — 1 шт.
14.16. Фреза коническая NGTD4007 — 1 шт.
14.17. Фреза коническая NGTD4008 — 1 шт.
14.18. Фреза коническая NGTD4010 — 1 шт.
14.19. Фреза коническая NGTD4011 — 1 шт.
14.20. Фреза коническая NGTD4013 — 1 шт.
14.21. Фреза коническая NGTD4507 — 1 шт.
14.22. Фреза коническая NGTD4508 — 1 шт.
14.23. Фреза коническая NGTD4510 — 1 шт.
14.24. Фреза коническая NGTD4511 — 1 шт.
14.25. Фреза коническая NGTD4513 — 1 шт.
14.26. Фреза пилотная NGPD22 — 1 шт.
14.27. Кортикальная фреза NGCD40F — 1 шт.
14.28. Кортикальная фреза NGCD45F — 1 шт.
14.29. Кортикальная фреза NGCD50F — 1 шт.
14.30. Метчик кортикальный NGISCT40R — 1 шт.
14.31. Метчик кортикальный NGISCT45R — 1 шт.
14.32. Метчик кортикальный NGISCT50W — 1 шт.
14.33. Триммер для костей NGBT00 — 1 шт.
14.34. Триммер для костей NGBT15 — 1 шт.
14.35. Триммер для костей NGBT30 — 1 шт.
14.36. Фреза профилировщик кости ISBP55 — 1 шт.
14.37. Фреза профилировщик кости ISBP60 — 1 шт.
14.38. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
14.39. Мукотом NGTP43R — 1 шт.
14.40. Удлинитель фрезы DE01 — 1 шт.
14.41. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
14.42. Вертикальный фиксатор SGVABRW — 2 шт.
14.43. Вертикальный фиксатор SGISVAFRW — 2 шт.
14.44. Коннектор для метчика SGCAC00 — 1 шт.
14.45. Коннектор для метчика SGRC10 — 1 шт.
14.46. Доводчик импланта с ограничителем SGISFARW — 1 шт.
14.47. Доводчик имплантата без ограничителя SGISFARW30 — 2 шт.
14.48. Отвертка для доводчика импланта SGFART20 — 1 шт.
14.49. Имплантовод NGISFDR — 1 шт.
14.50. Имплантовод NGISFDCA — 1 шт.
14.51. Бокс для инструментов — 1 шт.
15. Мини- навигационный набор для имплантатов систем IS-II active, IS-III active, артикул NEONGNKIT, в составе:
15.1. Фреза начальная NGTWD2208N — 1 шт.
15.2. Фреза начальная NGTWD2210N — 1 шт.
15.3. Фреза начальная NGTWD2211N — 1 шт.
15.4. Фреза начальная NGTWD2213N — 1 шт.
15.5. Фреза начальная NGTWD2214N — 1 шт.
15.6. Финишная фреза NGTD3008N — 1 шт.
15.7. Финишная фреза NGTD3010N — 1 шт.
15.8. Финишная фреза NGTD3011N — 1 шт.
15.9. Финишная фреза NGTD3013N — 1 шт.
15.10. Финишная фреза NGTD3014N — 1 шт.
15.11. Фреза пилотная NGPD22N — 1 шт.
15.12. Метчик кортикальный NGISCT35N — 1 шт.
15.13. Метчик кортикальный NGISCT35NS — 1 шт.
15.14. Удлинитель фрезы DE01 — 1 шт.
15.15. Коннектор для метчика SGCAC00 — 1 шт.
15.16. Коннектор для метчика SGRC10 — 1 шт.
15.17. Фиксатор имплантата SGISFAN — 1 шт.
15.18. Фиксатор имплантата SGISFAN30 — 1 шт.
15.19. Имплантовод NGISFDRN — 1 шт.
15.20. Имплантовод NGISFDCAN — 1 шт.
15.21. Бокс для инструментов — 1 шт.
16. Набор ограничителей сверла Stop Drill KIT, артикул STOPDRILLKIT, в составе:
16.1. Стоппер-ограничитель сверла TSD2207F3 — 1 шт.
16.2. Стоппер-ограничитель сверла TSD2208F3 — 1 шт.
16.3. Стоппер-ограничитель сверла TSD2210F3 — 1 шт.
16.4. Стоппер-ограничитель сверла TSD2211F3 — 1 шт.
16.5. Стоппер-ограничитель сверла TSD2213F3 — 1 шт.
16.6. Стоппер-ограничитель сверла TSD3007F3 — 1 шт.
16.7. Стоппер-ограничитель сверла TSD3008F3 — 1 шт.
16.8. Стоппер-ограничитель сверла TSD3010F3 — 1 шт.
16.9. Стоппер-ограничитель сверла TSD3011F3 — 1 шт.
16.10. Стоппер-ограничитель сверла TSD3013F3 — 1 шт.
16.11. Стоппер-ограничитель сверла TSD3507F3 — 1 шт.
16.12. Стоппер-ограничитель сверла TSD3508F3 — 1 шт.
16.13. Стоппер-ограничитель сверла TSD3510F3 — 1 шт.
16.14. Стоппер-ограничитель сверла TSD3511F3 — 1 шт.
16.15. Стоппер-ограничитель сверла TSD3513F3 — 1 шт.
16.16. Стоппер-ограничитель сверла TSD4007F3 — 1 шт.
16.17. Стоппер-ограничитель сверла TSD4008F3 — 1 шт.
16.18. Стоппер-ограничитель сверла TSD4010F3 — 1 шт.
16.19. Стоппер-ограничитель сверла TSD4011F3 — 1 шт.
16.20. Стоппер-ограничитель сверла TSD4013F3 — 1 шт.
16.21. Стоппер-ограничитель сверла TSD4507F3 — 1 шт.
16.22. Стоппер-ограничитель сверла TSD4508F3 — 1 шт.
16.23. Стоппер-ограничитель сверла TSD4510F3 — 1 шт.
16.24. Стоппер-ограничитель сверла TSD4511F3 — 1 шт.
16.25. Стоппер-ограничитель сверла TSD4513F3 — 1 шт.
16.26. Фреза пилотная PD13 — 1 шт.
16.27. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
16.28. Удлинитель фрезы DE01 — 1 шт.
16.29. Коннектор для метчика RC10 — 1 шт.
16.30. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
16.31. Спейсер MDS4025 — 1 шт.
16.32. Спейсер MDS7030 — 1 шт.
16.33. Спейсер MDS8030 — 1 шт.
16.34. Пин параллельности MDPP4050 — 1 шт.
16.35. Пин параллельности MDPP6070 — 1 шт.
16.36. Пин параллельности MDPP8090 — 1 шт.
16.37. Направляющий пин винтового импланта DP36 — 1 шт.
16.38. Направляющий пин винтового импланта DP45 — 2 шт.
16.39. Держатель шестигранной отвертки и глубиномер DHDG — 1 шт.
16.40. Бокс для инструментов — 1 шт.
17. Набор ортопедический Prosthetic Planning KIT, артикул PRTPNKIT, в составе:
17.1. Ортопедический шаблон, прямой PISAH415 — 1 шт.
17.2. Ортопедический шаблон, прямой PISAH515 — 1 шт.
17.3. Ортопедический шаблон, прямой PISAH615 — 1 шт.
17.4. Ортопедический шаблон, прямой PISAH715 — 1 шт.
17.5. Ортопедический шаблон, прямой PISAH425 — 1 шт.
17.6. Ортопедический шаблон, прямой PISAH525 — 1 шт.
17.7. Ортопедический шаблон, прямой PISAH625 — 1 шт.
17.8. Ортопедический шаблон, прямой PISAH725 — 1 шт.
17.9. Ортопедический шаблон, прямой PISAH435 — 1 шт.
17.10. Ортопедический шаблон, прямой PISAH535 — 1 шт.
17.11. Ортопедический шаблон, прямой PISAH635 — 1 шт.
17.12. Ортопедический шаблон, прямой PISAH735 — 1 шт.
17.13. Ортопедический шаблон, прямой PISAH445 — 1 шт.
17.14. Ортопедический шаблон, прямой PISAH545 — 1 шт.
17.15. Ортопедический шаблон, прямой PISAH645 — 1 шт.
17.16. Ортопедический шаблон, прямой PISAH745 — 1 шт.
17.17. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA1427 — 1 шт.
17.18. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA1527 — 1 шт.
17.19. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA1627 — 1 шт.
17.20. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA2427 — 1 шт.
17.21. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA2527 — 1 шт.
17.22. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA1447 — 1 шт.
17.23. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA1547 — 1 шт.
17.24. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA1647 — 1 шт.
17.25. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA2447 — 1 шт.
17.26. Ортопедический шаблон, угловой PISAHA2547 — 1 шт.
17.27. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB1427 — 1 шт.
17.28. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB1527 — 1 шт.
17.29. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB1627 — 1 шт.
17.30. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB2427 — 1 шт.
17.31. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB2527 — 1 шт.
17.32. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB1447 — 1 шт.
17.33. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB1547 — 1 шт.
17.34. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB1647 — 1 шт.
17.35. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB2447 — 1 шт.
17.36. Ортопедический шаблон, угловой PISAHB2547 — 1 шт.
17.37. Бокс для инструментов — 1 шт.
18. Набор для синус-лифтинга, артикул SAKIT, в составе:
18.1. Фреза начальная SAD22 — 1 шт.
18.2. Фреза хирургическая SAD28 — 1 шт.
18.3. Фреза хирургическая SAD32 — 1 шт.
18.4. Фреза хирургическая SAD37 — 1 шт.
18.5. Фреза хирургическая SAD40 — 1 шт.
18.6. S-риммер SASR28 — 1 шт.
18.7. S-риммер SASR32 — 1 шт.
18.8. S-риммер SASR36 — 1 шт.
18.9. S-риммер SASR39 — 1 шт.
18.10. C-риммер SAC640 — 1 шт.
18.11. C-Guide-риммер SACG610 — 1 шт.
18.12. LS-риммер SALS640 — 1 шт.
18.13. Боковой резак SCT30 — 1 шт.
18.14. Стоппер Crestal CDS010 — 1 шт.
18.15. Стоппер Crestal CDS020 — 1 шт.
18.16. Стоппер Crestal CDS030 — 1 шт.
18.17. Стоппер Crestal CDS040 — 1 шт.
18.18. Стоппер Crestal CDS050 — 1 шт.
18.19. Стоппер Crestal CDS060 — 1 шт.
18.20. Стоппер Crestal CDS070 — 1 шт.
18.21. Стоппер Crestal CDS080 — 1 шт.
18.22. Стоппер Crestal CDS090 — 1 шт.
18.23. Стоппер Crestal CDS100 — 1 шт.
18.24. Стоппер Crestal CDS110 — 1 шт.
18.25. Стоппер Crestal CDS120 — 1 шт.
18.26. Боковой стоппер LTS010 — 1 шт.
18.27. Боковой стоппер LTS020 — 1 шт.
18.28. Боковой стоппер LTS030 — 1 шт.
18.29. Боковой стоппер LTS040 — 1 шт.
18.30. Устройство для ввода жидкости AQT — 1 шт.
18.31. Аква-Система AQST — 1 шт.
18.32. Глубиномер SADG01 — 1 шт.
18.33. Инструмент для внесения костного материала JUMBO2 — 1 шт.
18.34. Уплотнитель костного материала SABC01 — 1 шт.
18.35. Ручка дрели SADH01 — 1 шт.
18.36. Роторный элеватор SARE28 — 1 шт.
18.37. Роторный элеватор SARE32 — 1 шт.
18.38. Роторный элеватор SARE36 — 1 шт.
18.39. Роторный элеватор SARE39 — 1 шт.
18.40. Элеватор для синуса SLE01 — 1 шт.
18.41. Элеватор для синуса SLE02 — 1 шт.
18.42. Элеватор для синуса SLE03 — 1 шт.
18.43. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
18.44. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
18.45. Имплантовод ISFD05C — 1 шт.
18.46. Имплантовод ISFD10R — 1 шт.
18.47. Имплантовод ISFD15R — 1 шт.
18.48. Бокс для инструментов — 1 шт.
19. Набор для расщепления альвеолярного гребня Ridge Wider KIT, артикул RWKIT, в составе:
19.1. Фреза с винтовым креплением SFD15 — 1 шт.
19.2. Триммер для костей BTRI6010 — 1 шт.
19.3. Костный расширитель BEXP30 — 1 шт.
19.4. Костный расширитель BEXP35 — 1 шт.
19.5. Костный расширитель BEXP40 — 1 шт.
19.6. Костный расширитель BEXP45 — 1 шт.
19.7. Костный расширитель BEXP50 — 1 шт.
19.8. Диск-нож SAWD0703N — 1 шт.
19.9. Диск-нож SAWD1003N — 1 шт.
19.10. Диск-нож SAWD1303N — 1 шт.
19.11. Диск-нож SAWD0710N — 1 шт.
19.12. Стопор сверла с винтовым креплением SFDS030 — 1 шт.
19.13. Стопор сверла с винтовым креплением SFDS050 — 1 шт.
19.14. Стопор сверла с винтовым креплением SFDS070 — 1 шт.
19.15. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
19.16. Костное долото BCHI60 — 1 шт.
19.17. Бокс для инструментов — 1 шт.
20. Набор Neo Master KIT, артикул NEOMKIT, в составе:
20.1. Фреза пилотная PD13 — 1 шт.
20.2. Фреза хирургическая TSD22CL — 1 шт.
20.3. Фреза хирургическая TSD30CL — 1 шт.
20.4. Фреза хирургическая TSD35CL — 1 шт.
20.5. Фреза хирургическая TSD40CL — 1 шт.
20.6. Фреза хирургическая TSD45CL — 1 шт.
20.7. Фреза хирургическая TSD22CS — 1 шт.
20.8. Фреза хирургическая TSD30CS — 1 шт.
20.9. Фреза хирургическая TSD35CS — 1 шт.
20.10. Фреза хирургическая TSD40CS — 1 шт.
20.11. Фреза хирургическая TSD45CS — 1 шт.
20.12. Ограничитель фрез DS030C — 1 шт.
20.13. Ограничитель фрез DS040C — 1 шт.
20.14. Ограничитель фрез DS050C — 1 шт.
20.15. Ограничитель фрез DS060C — 1 шт.
20.16. Ограничитель фрез DS066C — 1 шт.
20.17. Ограничитель фрез DS070C — 1 шт.
20.18. Ограничитель фрез DS085C — 1 шт.
20.19. Ограничитель фрез DS100C — 1 шт.
20.20. Ограничитель фрез DS115C — 1 шт.
20.21. Ограничитель фрез DS130C — 1 шт.
20.22. Спейсер MDS4025 — 1 шт.
20.23. Спейсер MDS7030 — 1 шт.
20.24. Спейсер MDS8030 — 1 шт.
20.25. Пин параллельности MDPP4050 — 1 шт.
20.26. Пин параллельности MDPP6070 — 1 шт.
20.27. Пин параллельности MDPP8090 — 1 шт.
20.28. Удлинитель фрезы DE01 — 1 шт.
20.29. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
20.30. Коннектор для метчика RC10 — 1 шт.
20.31. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
20.32. Направляющий пин винтового импланта DP36 — 1 шт.
20.33. Направляющий пин винтового импланта DP45 — 2 шт.
20.34. Шестигранная отвертка HD1210S — 1 шт.
20.35. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
20.36. Держатель шестигранной отвертки и глубиномер DHDG — 1 шт.
20.37. Бокс для инструментов — 1 шт.
21. Набор Neo Core KIT, артикул NEOCKIT, в составе:
21.1. Фреза пилотная PD13 — 1 шт.
21.2. Фреза хирургическая TSD22CS — 1 шт.
21.3. Фреза хирургическая TSD30CS — 1 шт.
21.4. Фреза хирургическая TSD35CS — 1 шт.
21.5. Фреза хирургическая TSD40CS — 1 шт.
21.6. Фреза хирургическая TSD45CS — 1 шт.
21.7. Ограничитель фрез DS070C — 1 шт.
21.8. Ограничитель фрез DS085C — 1 шт.
21.9. Ограничитель фрез DS100C — 1 шт.
21.10. Ограничитель фрез DS115C — 1 шт.
21.11. Ограничитель фрез DS130C — 1 шт.
21.12. Пин параллельности PP08F — 1 шт.
21.13. Пин параллельности PP10F — 1 шт.
21.14. Динамометрический ключ TW60 — 1 шт.
21.15. Коннектор для метчика RC15 — 1 шт.
21.16. Удлинитель фрезы DE01 — 1 шт.
21.17. Шестигранная отвертка HD1215S — 1 шт.
21.18. Имплантовод ISFD05C — 1 шт.
21.19. Бокс для инструментов — 1 шт.
22. Набор хир

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22798

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ГЛАВ ДЕНТАЛЬ»
Адрес заявителя
127015, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Савеловский, ул. Вятская, д. 35, стр. 4
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Савеловский, ул. Вятская, д. 35, стр. 4
Производитель
«Необайотек Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Производственная площадка
Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
121920
Раздел вида МИ
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование вида МИ
Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.