Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22705 от 27 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22705
Код вида медицинского изделия
326400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22705. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22705
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22705
Дата выдачи РУ
27 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78291
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Белларти® Estilla (Bellarti® Estilla) по ТУ 32.50.22-051-64260974-2021
, в составе:
1. Состав 1:
1.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
2. Состав 2:
2.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
3. Состав 3:
3.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
4. Состав 4:
4.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
5. Состав 5:
5.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А,», Италия) — 2 шт.
5.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
5.3. Инструкция по применению — 1 шт.
5.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
6. Состав 6:
6.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
6.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
6.3. Инструкция по применению — 1 шт.
6.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
7. Состав 7:
7.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С,», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
7.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
7.3. Инструкция по применению — 1 шт.
7.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
8. Состав 8:
8.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
8.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
8.3. Инструкция по применению — 1 шт.
8.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
9. Состав 9:
9.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
9.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
10. Состав 10:
10.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
10.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
10.4. Инструкция по применению — 1 шт.
10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
11. Состав 11:
11.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
11.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
11.4. Инструкция по применению — 1 шт.
11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
12. Состав 12:
12.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
12.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
12.4. Инструкция по применению — 1 шт.
12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
13. Состав 13:
13.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
13.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л,», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
14. Состав 14:
14.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
14.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
15. Состав 15:
15.1 Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
15.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
16. Состав 16:
16.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
16.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
16.4. Инструкция по применению — 1 шт.
16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
17. Состав 17:
17.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
17.4. Инструкция по применению — 1 шт.
17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
18. Состав 18:
18.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
18.4. Инструкция по применению — 1 шт.
18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
19. Состав 19:
19.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
20. Состав 20:
20.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
21. Состав 21:
21.1 Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
21.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
21.4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
22. Состав 22:
22.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
22.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
22.4. Инструкция по применению — 1 шт.
22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
23. Состав 23:
23.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
23.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
23.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
23.4. Инструкция по применению — 1 шт.
23.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
24. Состав 24:
24.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
24.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
24.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
24.4. Инструкция по применению — 1 шт.
24.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
25. Состав 25:
25.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
25.2 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
25.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
25.4. Инструкция по применению — 1 шт.
25.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
26. Состав 26:
26.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А,», Италия) — 1 шт.
26.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
26.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
26.4. Инструкция по применению — 1 шт.
26.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
27. Состав 27:
27.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
27.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
27.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
27.4. Инструкция по применению — 1 шт.
27.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
28. Состав 28:
28.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
28.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
28.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
28.4. Инструкция по применению — 1 шт.
28.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
29. Состав 29:
29.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
29.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
29.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
29.4. Инструкция по применению — 1 шт.
29.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
30. Состав 30:
30.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
30.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
30.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
30.4. Инструкция по применению — 1 шт.
30.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
31. Состав 31:
31.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
31.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
31.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
31.4. Инструкция по применению — 1 шт.
31.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
32. Состав 32:
32.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
32.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
32.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
32.4. Инструкция по применению — 1 шт.
32.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
33. Состав 33:
33.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
33.2. Канюля 22G (0,7 х 50 мм) с иглой для прокола 21G (0,8 мм х 25 мм) в необходимом варианте исполнения (РУ № РЗН 2017/5541 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
33.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
33.4. Инструкция по применению — 1 шт.
33.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
34. Состав 34:
34.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А,», Италия) — 1 шт.
34.2. Канюля 22G (0,7 х 50 мм) с иглой для прокола 21G (0,8 мм х 25 мм) в необходимом варианте исполнения (РУ № РЗН 2017/5541 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
34.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
34.4. Инструкция по применению — 1 шт.
34.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
35. Состав 35:
35.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
35.2. Канюля 22G (0,7
, в составе:
1. Состав 1:
1.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
2. Состав 2:
2.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
3. Состав 3:
3.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
4. Состав 4:
4.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
5. Состав 5:
5.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А,», Италия) — 2 шт.
5.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
5.3. Инструкция по применению — 1 шт.
5.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
6. Состав 6:
6.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
6.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
6.3. Инструкция по применению — 1 шт.
6.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
7. Состав 7:
7.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С,», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
7.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
7.3. Инструкция по применению — 1 шт.
7.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
8. Состав 8:
8.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
8.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
8.3. Инструкция по применению — 1 шт.
8.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
9. Состав 9:
9.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
9.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
10. Состав 10:
10.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
10.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
10.4. Инструкция по применению — 1 шт.
10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
11. Состав 11:
11.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
11.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
11.4. Инструкция по применению — 1 шт.
11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
12. Состав 12:
12.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
12.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 1 шт.
12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
12.4. Инструкция по применению — 1 шт.
12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
13. Состав 13:
13.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
13.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л,», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
14. Состав 14:
14.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
14.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
15. Состав 15:
15.1 Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
15.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
16. Состав 16:
16.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
16.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
16.4. Инструкция по применению — 1 шт.
16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
17. Состав 17:
17.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
17.4. Инструкция по применению — 1 шт.
17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
18. Состав 18:
18.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с». Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
18.4. Инструкция по применению — 1 шт.
18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
19. Состав 19:
19.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
20. Состав 20:
20.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
21. Состав 21:
21.1 Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
21.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
21.4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
22. Состав 22:
22.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
22.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
22.4. Инструкция по применению — 1 шт.
22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
23. Состав 23:
23.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
23.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
23.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
23.4. Инструкция по применению — 1 шт.
23.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
24. Состав 24:
24.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
24.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 27G (0,4 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур, ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 4 шт.
24.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
24.4. Инструкция по применению — 1 шт.
24.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
25. Состав 25:
25.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
25.2 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
25.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
25.4. Инструкция по применению — 1 шт.
25.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
26. Состав 26:
26.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А,», Италия) — 1 шт.
26.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
26.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
26.4. Инструкция по применению — 1 шт.
26.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
27. Состав 27:
27.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
27.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
27.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
27.4. Инструкция по применению — 1 шт.
27.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
28. Состав 28:
28.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
28.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 2 шт.
28.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
28.4. Инструкция по применению — 1 шт.
28.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
29. Состав 29:
29.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
29.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
29.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
29.4. Инструкция по применению — 1 шт.
29.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
30. Состав 30:
30.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
30.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
30.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
30.4. Инструкция по применению — 1 шт.
30.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
31. Состав 31:
31.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
31.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
31.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
31.4. Инструкция по применению — 1 шт.
31.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
32. Состав 32:
32.1. Шприц (номинальным объемом 3,0 мл) с раствором объемом 3 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
32.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 29G (0,33 х 12 мм) (РУ № РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия) — 4 шт.
32.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
32.4. Инструкция по применению — 1 шт.
32.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
33. Состав 33:
33.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с раствором объемом 1 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
33.2. Канюля 22G (0,7 х 50 мм) с иглой для прокола 21G (0,8 мм х 25 мм) в необходимом варианте исполнения (РУ № РЗН 2017/5541 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
33.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
33.4. Инструкция по применению — 1 шт.
33.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
34. Состав 34:
34.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл) с раствором объемом 1,5 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А,», Италия) — 1 шт.
34.2. Канюля 22G (0,7 х 50 мм) с иглой для прокола 21G (0,8 мм х 25 мм) в необходимом варианте исполнения (РУ № РЗН 2017/5541 производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
34.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
34.4. Инструкция по применению — 1 шт.
34.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
35. Состав 35:
35.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с раствором объемом 2 мл (РУ № ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», КНР, ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
35.2. Канюля 22G (0,7
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22705
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Гротекс»
Адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производитель
ООО «Гротекс»
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производственная площадка
ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
326400
Раздел вида МИ
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование вида МИ
Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся
Классификационные признаки вида МИ
Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
