Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22700 от 27 мая 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22700 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22700
Код вида медицинского изделия
151550
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22700. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22700

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22700
Дата выдачи РУ
27 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76487
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.111
Наименование медицинского изделия
Кресло-стол манипуляционно-смотровой для гинекологмческих, урологических и проктологических обследований и процедур, механический «МД-КГМ» по ТУ 32.50.30-005-17040305-2023
варианты исполнения:
I. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-1», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (спина) «Мультифлекс» или «Растомат» — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
-упаковка — 1 шт.
II. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-2», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (спина) «Мультифлекс» или «Растомат» — 2 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (таз) «Растомат» — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
III. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-3», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (спина) «Мультифлекс» или «Растомат» — 2 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (таз) «Растомат» — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— присоединяемая ножная секция — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
IV. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-4», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (спина) «Мультифлекс» или «Растомат» — 2 шт.;
— газовая пружина регулировки (секция таз) — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
V. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-5», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— газовая пружина регулировки (спина) — 1 шт.;
— газовая пружина регулировки (таз) — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
VI. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-6», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— газовая пружина регулировки (спина) — 1 шт.;
— газовая пружина регулировки (таз) — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— присоединяемая ножная секция — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
VII. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-7», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— газовая пружина регулировки (секция таз) — 2 шт.;
— ступенчатый механизм регулировки (спина) «Мультифлекс» или «Растомат» — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
VIII. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-8», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— газовая пружина регулировки (спина) — 1 шт.;
— газовая пружина регулировки (таз) — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.
IX. Кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур «МД-КГМ-9», в составе:
— кресло-стол манипуляционно — смотровой для гинекологических, урологических и проктологических обследований и процедур — 1 шт.;
— упоры для рук — 2 шт.;
— подколенные упоры — 2 шт.;
— лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-001-27846954-2008 в следующих исполнениях: — лоток прямоугольный ЛМПр — «МЕДИКОН», размерами в мм: 300 х 220 х 30, производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, РУ № ФСР 2008/03233 — не более 2 шт.;
— регулируемые опоры (ножки) — 6 шт.;
— газовая пружина регулировки (спина) — 1 шт.;
— газовая пружина регулировки (таз) — 2 шт.;
— ступенька приставная или откидная — 1 шт.;
— валик-подушка под голову — 1 шт.;
— присоединяемая ножная секция — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости);
— барашек-фиксатор — 2 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.;
— упаковка — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22700

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Стильмед»
Юридический адрес изготовителя
115580, Россия, Москва, ул. Кустанайская, д. 6, к. 2, кв. 59
Фактический адрес изготовителя
115580, Россия, Москва, ул. Кустанайская, д. 6, к. 2, кв. 59
Производственная площадка
ООО «Стильмед», Россия, Россия, 142301, Московская область, г. Чехов, ул. Чехова, д. 20Б

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
151550
Раздел вида МИ
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование вида МИ
Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический
Классификационные признаки вида МИ
Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.