Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22460 от 28 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22460 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22460
Код вида медицинского изделия
352690
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22460. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22460

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22460
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
83281
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Наконечники универсальные стерильные для роботизированных систем и лабораторных дозаторов по ТУ 32.50.50-003-72241324-2022
в вариантах исполнения:
1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCT-50S-O, в составе:
1.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCT-50S-O — 96 шт. / контейнер.
1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
1.3. Паспорт — 1 шт.
1.4. Паспорт качества — 1 шт.
2. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCT-50S-TB, в составе:
2.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCT-50S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
2.3. Паспорт — 1 шт.
2.4. Паспорт качества — 1 шт.
3. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCT-50S-TC, в составе:
3.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCT-50S-TC — 2×96 шт. / коробка.
3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
3.3. Паспорт — 1 шт.
3.4. Паспорт качества — 1 шт.
4. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TCT-50S-P, в составе:
4.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TCT-50S-P — 960 шт. / пакет.
4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
4.3. Паспорт — 1 шт.
4.4. Паспорт качества — 1 шт.
5. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCFT-50S-O, в составе:
5.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCFT-50S-O — 96 шт. / контейнер.
5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
5.3. Паспорт — 1 шт.
5.4. Паспорт качества — 1 шт.
6. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCFT-50S-TB, в составе:
6.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCFT-50S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
6.3. Паспорт — 1 шт.
6.4. Паспорт качества — 1 шт.
7. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCFT-50S-TC, в составе:
7.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TCFT-50S-TC — 2×96 шт. / коробка.
7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
7.3. Паспорт — 1 шт.
7.4. Паспорт качества — 1 шт.
8. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TCFT-50S-P, в составе:
8.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TCFT-50S-P — 960 шт. / пакет.
8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
8.3. Паспорт — 1 шт.
8.4. Паспорт качества — 1 шт.
9. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCT-200S-O, в составе:
9.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCT-200S-O — 96 шт. / контейнер.
9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
9.3. Паспорт — 1 шт.
9.4. Паспорт качества — 1 шт.
10. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCT-200S-TB, в составе:
10.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCT-200S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
10.3. Паспорт — 1 шт.
10.4. Паспорт качества — 1 шт.
11. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCT-200S-TC, в составе:
11.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCT-200S-TC — 2×96 шт. / коробка.
11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
11.3. Паспорт — 1 шт.
11.4. Паспорт качества — 1 шт.
12. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TCT-200S-P, в составе:
12.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TCT-200S-P — 960 шт. / пакет.
12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
12.3. Паспорт — 1 шт.
12.4. Паспорт качества — 1 шт.
13. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCFT-200S-O, в составе:
13.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCFT-200S-O — 96 шт. / контейнер.
13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
13.3. Паспорт — 1 шт.
13.4. Паспорт качества — 1 шт.
14. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCFT-200S-TB, в составе:
14.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCFT-200S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
14.3. Паспорт — 1 шт.
14.4. Паспорт качества — 1 шт.
15. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCFT-200S-TC, в составе:
15.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TCFT-200S-TC — 2×96 шт. / коробка.
15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
15.3. Паспорт — 1 шт.
15.4. Паспорт качества — 1 шт.
16. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TCFT-200S-P, в составе:
16.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TCFT-200S-P — 960 шт. / пакет.
16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
16.3. Паспорт — 1 шт.
16.4. Паспорт качества — 1 шт.
17. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCT-1000S-O, в составе:
17.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCT-1000S-O — 96 шт. / контейнер.
17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
17.3. Паспорт — 1 шт.
17.4. Паспорт качества — 1 шт.
18. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCT-1000S-TB, в составе:
18.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCT-1000S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
18.3. Паспорт — 1 шт.
18.4. Паспорт качества — 1 шт.
19. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCT-1000S-TC, в составе:
19.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCT-1000S-TC — 2×96 шт. / коробка.
19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
19.3. Паспорт — 1 шт.
19.4. Паспорт качества — 1 шт.
20. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TCT-1000S-P, в составе:
20.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TCT-1000S-P — 960 шт. / пакет.
20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
20.3. Паспорт — 1 шт.
20.4. Паспорт качества — 1 шт.
21. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCFT-1000S-O, в составе:
21.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCFT-1000S-O — 96 шт. / контейнер.
21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
21.3. Паспорт — 1 шт.
21.4. Паспорт качества — 1 шт.
22. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCFT-1000S-TB, в составе:
22.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCFT-1000S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
22.3. Паспорт — 1 шт.
22.4. Паспорт качества — 1 шт.
23. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCFT-1000S-TC, в составе:
23.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TCFT-1000S-TC — 2×96 шт. / коробка.
23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
23.3. Паспорт — 1 шт.
23.4. Паспорт качества — 1 шт.
24. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TCFT-1000S-P, в составе:
24.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TCFT-1000S-P — 960 шт. / пакет.
24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
24.3. Паспорт — 1 шт.
24.4. Паспорт качества — 1 шт.
25. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCT-50S-O, в составе:
25.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCT-50S-O — 96 шт. / контейнер.
25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
25.3. Паспорт — 1 шт.
25.4. Паспорт качества — 1 шт.
26. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCT-50S-TB, в составе:
26.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCT-50S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
26.3. Паспорт — 1 шт.
26.4. Паспорт качества — 1 шт.
27. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCT-50S-TC, в составе:
27.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCT-50S-TC — 2×96 шт. / коробка.
27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
27.3. Паспорт — 1 шт.
27.4. Паспорт качества — 1 шт.
28. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в пакете, артикул: QCT-50S-P, в составе:
28.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 50 мкл в пакете, артикул: QCT-50S-P — 960 шт. / пакет.
28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
28.3. Паспорт — 1 шт.
28.4. Паспорт качества — 1 шт.
29. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCFT-50S-O, в составе:
29.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCFT-50S-O — 96 шт. / контейнер.
29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
29.3. Паспорт — 1 шт.
29.4. Паспорт качества — 1 шт.
30. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCFT-50S-TB, в составе:
30.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCFT-50S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
30.3. Паспорт — 1 шт.
30.4. Паспорт качества — 1 шт.
31. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCFT-50S-TC, в составе:
31.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: QCFT-50S-TC — 2×96 шт. / коробка.
31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
31.3. Паспорт — 1 шт.
31.4. Паспорт качества — 1 шт.
32. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: QCFT-50S-P, в составе:
32.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: QCFT-50S-P — 960 шт. / пакет.
32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
32.3. Паспорт — 1 шт.
32.4. Паспорт качества — 1 шт.
33. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCT-200S-O, в составе:
33.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCT-200S-O — 96 шт. / контейнер.
33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
33.3. Паспорт — 1 шт.
33.4. Паспорт качества — 1 шт.
34. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCT-200S-TB, в составе:
34.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCT-200S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
34.3. Паспорт — 1 шт.
34.4. Паспорт качества — 1 шт.
35. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCT-200S-TC, в составе:
35.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCT-200S-TC — 2×96 шт. / коробка.
35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
35.3. Паспорт — 1 шт.
35.4. Паспорт качества — 1 шт.
36. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в пакете, артикул: QCT-200S-P, в составе:
36.1. Наконечники кондуктивные без фильтра объемом до 200 мкл в пакете, артикул: QCT-200S-P — 960 шт. / пакет.
36.2. Инструкция по применению — 1 шт.
36.3. Паспорт — 1 шт.
36.4. Паспорт качества — 1 шт.
37. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCFT-200S-O, в составе:
37.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCFT-200S-O — 96 шт. / контейнер.
37.2. Инструкция по применению — 1 шт.
37.3. Паспорт — 1 шт.
37.4. Паспорт качества — 1 шт.
38. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCFT-200S-TB, в составе:
38.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCFT-200S-TB — 2×96 шт. / блистер-2.
38.2. Инструкция по применению — 1 шт.
38.3. Паспорт — 1 шт.
38.4. Паспорт качества — 1 шт.
39. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCFT-200S-TC, в составе:
39.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: QCFT-200S-TC — 2×96 шт. / коробка.
39.2. Инструкция по применению — 1 шт.
39.3. Паспорт — 1 шт.
39.4. Паспорт качества — 1 шт.
40. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: QCFT-200S-P, в составе:
40.1. Наконечники кондуктивные с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: QCFT-200S-P — 960 шт. / пакет.
40.2. Инструкция по применению — 1 шт.
40.3. Паспорт — 1 шт.
40.4. Паспорт качества — 1 шт.
41. Наконечники с фильтром объемом до 10 мкл в пакете, артикул: TF-1041, в составе:
41.1. Наконечники с фильтром объемом до 10 мкл в пакете, артикул: TF-1041 — 1000 шт. / пакет.
41.2. Инструкция по применению — 1 шт.
41.3. Паспорт — 1 шт.
41.4. Паспорт качества — 1 шт.
42. Наконечники с фильтром объемом до 10 мкл в пакете, артикул: TF-1041S, в составе:
42.1. Наконечники с фильтром объемом до 10 мкл в пакете, артикул: TF-1041S — 96 шт. / пакет.
42.2. Инструкция по применению — 1 шт.
42.3. Паспорт — 1 шт.
42.4. Паспорт качества — 1 шт.
43. Наконечники с фильтром объемом до 10 мкл в штативе, артикул: TF-1041R, в составе:
43.1. Наконечники с фильтром объемом до 10 мкл в штативе, артикул: TF-1041R — 96 шт. / контейнер.
43.2. Инструкция по применению — 1 шт.
43.3. Паспорт — 1 шт.
43.4. Паспорт качества — 1 шт.
44. Наконечники с фильтром объемом до 20 мкл в пакете, артикул: TF-1051, в составе:
44.1. Наконечники с фильтром объемом до 20 мкл в пакете, артикул: TF-1051 — 1000 шт. / пакет.
44.2. Инструкция по применению — 1 шт.
44.3. Паспорт — 1 шт.
44.4. Паспорт качества — 1 шт.
45. Наконечники с фильтром объемом до 20 мкл в пакете, артикул: TF-1051S, в составе:
45.1. Наконечники с фильтром объемом до 20 мкл в пакете, артикул: TF-1051S — 96 шт. / пакет.
45.2. Инструкция по применению — 1 шт.
45.3. Паспорт — 1 шт.
45.4. Паспорт качества — 1 шт.
46. Наконечники с фильтром объемом до 20 мкл в штативе, артикул: TF-1051R, в составе:
46.1. Наконечники с фильтром объемом до 20 мкл в штативе, артикул: TF-1051R — 96 шт. / контейнер.
46.2. Инструкция по применению — 1 шт.
46.3. Паспорт — 1 шт.
46.4. Паспорт качества — 1 шт.
47. Наконечники с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TF-1091, в составе:
47.1. Наконечники с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TF-1091 — 1000 шт. / пакет.
47.2. Инструкция по применению — 1 шт.
47.3. Паспорт — 1 шт.
47.4. Паспорт качества — 1 шт.
48. Наконечники с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TF-1091S, в составе:
48.1. Наконечники с фильтром объемом до 50 мкл в пакете, артикул: TF-1091S — 96 шт. / пакет.
48.2. Инструкция по применению — 1 шт.
48.3. Паспорт — 1 шт.
48.4. Паспорт качества — 1 шт.
49. Наконечники с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TF-1091R, в составе:
49.1. Наконечники с фильтром объемом до 50 мкл в штативе, артикул: TF-1091R — 96 шт. / контейнер.
49.2. Инструкция по применению — 1 шт.
49.3. Паспорт — 1 шт.
49.4. Паспорт качества — 1 шт.
50. Наконечники с фильтром объемом до 100 мкл в пакете, артикул: TF-1081, в составе:
50.1. Наконечники с фильтром объемом до 100 мкл в пакете, артикул: TF-1081 — 1000 шт. / пакет.
50.2. Инструкция по применению — 1 шт.
50.3. Паспорт — 1 шт.
50.4. Паспорт качества — 1 шт.
51. Наконечники с фильтром объемом до 100 мкл в пакете, артикул: TF-1081S, в составе:
51.1. Наконечники с фильтром объемом до 100 мкл в пакете, артикул: TF-1081S — 96 шт. / пакет.
51.2. Инструкция по применению — 1 шт.
51.3. Паспорт — 1 шт.
51.4. Паспорт качества — 1 шт.
52. Наконечники с фильтром объемом до 100 мкл в штативе, артикул: TF-1081R, в составе:
52.1. Наконечники с фильтром объемом до 100 мкл в штативе, артикул: TF-1081R — 96 шт. / контейнер.
52.2. Инструкция по применению — 1 шт.
52.3. Паспорт — 1 шт.
52.4. Паспорт качества — 1 шт.
53. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TF-1061, в составе:
53.1. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TF-1061 — 1000 шт. / пакет.
53.2. Инструкция по применению — 1 шт.
53.3. Паспорт — 1 шт.
53.4. Паспорт качества — 1 шт.
54. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TF-1061S, в составе:
54.1. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл в пакете, артикул: TF-1061S — 96 шт. / пакет.
54.2. Инструкция по применению — 1 шт.
54.3. Паспорт — 1 шт.
54.4. Паспорт качества — 1 шт.
55. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TF-1061R, в составе:
55.1. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл в штативе, артикул: TF-1061R — 96 шт. / контейнер.
55.2. Инструкция по применению — 1 шт.
55.3. Паспорт — 1 шт.
55.4. Паспорт качества — 1 шт.
56. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1161, в составе:
56.1. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1161 — 1000 шт. / пакет.
56.2. Инструкция по применению — 1 шт.
56.3. Паспорт — 1 шт.
56.4. Паспорт качества — 1 шт.
57. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1161S, в составе:
57.1. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1161S — 96 шт. / пакет.
57.2. Инструкция по применению — 1 шт.
57.3. Паспорт — 1 шт.
57.4. Паспорт качества — 1 шт.
58. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TF-1161R, в составе:
58.1. Наконечники с фильтром объемом до 200 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TF-1161R — 96 шт. / контейнер.
58.2. Инструкция по применению — 1 шт.
58.3. Паспорт — 1 шт.
58.4. Паспорт качества — 1 шт.
59. Наконечники без фильтра объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1161, в составе:
59.1. Наконечники без фильтра объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1161 — 1000 шт. / пакет.
59.2. Инструкция по применению — 1 шт.
59.3. Паспорт — 1 шт.
59.4. Паспорт качества — 1 шт.
60. Наконечники без фильтра объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1161S, в составе:
60.1. Наконечники без фильтра объемом до 200 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1161S — 96 шт. / пакет.
60.2. Инструкция по применению — 1 шт.
60.3. Паспорт — 1 шт.
60.4. Паспорт качества — 1 шт.
61. Наконечники без фильтра объемом до 200 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TNF-1161R, в составе:
61.1. Наконечники без фильтра объемом до 200 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TNF-1161R — 96 шт. / контейнер.
61.2. Инструкция по применению — 1 шт.
61.3. Паспорт — 1 шт.
61.4. Паспорт качества — 1 шт.
62. Наконечники с фильтром объемом до 300 мкл в пакете, артикул: TF-1071, в составе:
62.1. Наконечники с фильтром объемом до 300 мкл в пакете, артикул: TF-1071 — 1000 шт. / пакет.
62.2. Инструкция по применению — 1 шт.
62.3. Паспорт — 1 шт.
62.4. Паспорт качества — 1 шт.
63. Наконечники с фильтром объемом до 300 мкл в пакете, артикул: TF-1071S, в составе:
63.1. Наконечники с фильтром объемом до 300 мкл в пакете, артикул: TF-1071S — 96 шт. / пакет.
63.2. Инструкция по применению — 1 шт.
63.3. Паспорт — 1 шт.
63.4. Паспорт качества — 1 шт.
64. Наконечники с фильтром объемом до 300 мкл в штативе, артикул: TF-1071R, в составе:
64.1. Наконечники с фильтром объемом до 300 мкл в штативе, артикул: TF-1071R — 96 шт. / контейнер.
64.2. Инструкция по применению — 1 шт.
64.3. Паспорт — 1 шт.
64.4. Паспорт качества — 1 шт.
65. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TF-1011, в составе:
65.1. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TF-1011 — 1000 шт. / пакет.
65.2. Инструкция по применению — 1 шт.
65.3. Паспорт — 1 шт.
65.4. Паспорт качества — 1 шт.
66. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TF-1011S, в составе:
66.1. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл в пакете, артикул: TF-1011S — 96 шт. / пакет.
66.2. Инструкция по применению — 1 шт.
66.3. Паспорт — 1 шт.
66.4. Паспорт качества — 1 шт.
67. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TF-1011R, в составе:
67.1. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл в штативе, артикул: TF-1011R — 96 шт. / контейнер.
67.2. Инструкция по применению — 1 шт.
67.3. Паспорт — 1 шт.
67.4. Паспорт качества — 1 шт.
68. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1111, в составе:
68.1. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1111 — 1000 шт. / пакет.
68.2. Инструкция по применению — 1 шт.
68.3. Паспорт — 1 шт.
68.4. Паспорт качества — 1 шт.
69. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1111S, в составе:
69.1. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TF-1111S — 96 шт. / пакет.
69.2. Инструкция по применению — 1 шт.
69.3. Паспорт — 1 шт.
69.4. Паспорт качества — 1 шт.
70. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TF-1111R, в составе:
70.1. Наконечники с фильтром объемом до 1000 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TF-1111R — 96 шт. / контейнер.
70.2. Инструкция по применению — 1 шт.
70.3. Паспорт — 1 шт.
70.4. Паспорт качества — 1 шт.
71. Наконечники без фильтра объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1111, в составе:
71.1. Наконечники без фильтра объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1111 — 1000 шт. / пакет.
71.2. Инструкция по применению — 1 шт.
71.3. Паспорт — 1 шт.
71.4. Паспорт качества — 1 шт.
72. Наконечники без фильтра объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1111S, в составе:
72.1. Наконечники без фильтра объемом до 1000 мкл (вид 2) в пакете, артикул: TNF-1111S — 96 шт. / пакет.
72.2. Инструкция по применению — 1 шт.
72.3. Паспорт — 1 шт.
72.4. Паспорт качества — 1 шт.
73. Наконечники без фильтра объемом до 1000 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TNF-1111R, в составе:
73.1. Наконечники без фильтра объемом до 1000 мкл (вид 2) в штативе, артикул: TNF-1111R — 96 шт. / контейнер.
73.2. Инструкция по применению — 1 шт.
73.3. Паспорт — 1 шт.
73.4. Паспорт качества — 1 шт.
74. Наконечники с фильтром объемом до 5000 мкл в пакете, артикул: TF-1021, в составе:
74.1. Наконечники с фильтром объемом до 5000 мкл в пакете, артикул: TF-1021 — 100 шт. / пакет.
74.2. Инструкция по применению — 1 шт.
74.3. Паспорт — 1 шт.
74.4. Паспорт качества — 1 шт.
75. Наконечники с фильтром объемом до 5000 мкл в пакете, артикул: TF-1021S, в составе:
75.1. Наконечники с фильтром объемом до 5000 мкл в пакете, артикул: TF-1021S — 25 шт. / пакет.
75.2. Инструкция по применению — 1 шт.
75.3. Паспорт — 1 шт.
75.4. Паспорт качества — 1 шт.
76. Наконечники с фильтром объемом до 5000 мкл в штативе, артикул: TF-1021R, в составе:
76.1. Наконечники с фильтром объемом до 5000 мкл в штативе, артикул: TF-1021R — 54 шт. / контейнер.
76.2. Инструкция по применению — 1 шт.
76.3. Паспорт — 1 шт.
76.4. Паспорт качества — 1 шт.
77. Наконечники с фильтром объемом до 10000 мкл в пакете, артикул: TF-1031, в составе:
77.1. Наконечники с фильтром объемом до 10000 мкл в пакете, артикул: TF-1031 — 40 шт. / пакет.
77.2. Инструкция по применению — 1 шт.
77.3. Паспорт — 1 шт.
77.4. Паспорт качества — 1 шт.
78. Наконечники с фильтром объемом до 10000 мкл в пакете, артикул: TF-1031S, в составе:
78.1. Наконечники с фильтром объемом до 10000 мкл в пакете, артикул: TF-1031S — 25 шт. / пакет.
78.2. Инструкция по применению — 1 шт.
78.3. Паспорт — 1 шт.
78.4. Паспорт качества — 1 шт.
79. Наконечники с фильтром объемом до 10000 мкл в штативе, артикул: TF-1031R, в составе:
79.1. Наконечники с фильтром объемом до 10000 мкл в штативе, артикул: TF-1031R — 24 шт. / контейнер.
79.2. Инструкция по применению — 1 шт.
79.3. Паспорт — 1 шт.
79.4. Паспорт качества — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22460

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СибАкадемТехнологии»
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Производственная площадка
ООО «СибАкадемТехнологии», Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 1, помещ. №№ 20, 57, 58, 61, 64, 65, 68, 69, 79, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 97, 100, 101, 102 и часть помещ. №№ 103, 104, 105, 106, эт. 3 помещ. №№ 27, 28, 29, 47, 48, 60, 65, 75 и часть помещ. №№ 7, 8, 9, 26, 35, 53, 62, 66, 72, 89, эт. 7, помещ. № 21 и часть помещ. №№ 20, 22, 23

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
352690
Раздел вида МИ
2.27 Пипетки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Наконечник пипетки ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Устройство в виде остроконечного цилиндрического наконечника, который прикреплен к дозирующему отверстию пипетки или дозатору, где требуемый объем жидкости (например, реагент, буфер, биологический образец) предназначен для доставки в конкретное место во время диагностической процедуры in vitro. Используется для ручных процедур или встроенных дозаторов жидкости или анализаторов. Это изделие одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.