Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22379 от 03 апреля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22379
Код вида медицинского изделия
179420
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22379. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22379
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22379
Дата выдачи РУ
03 апреля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77128
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.126
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Видеогастроскоп VGT-R30T, в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-R30T — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 2 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 50 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 50 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 50 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
— упаковочный лист — 1 шт.
II. Видеогастроскоп VGT-R30, в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-R30 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 2 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 50 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 50 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 50 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
III. Видеогастроскоп VGT-Q30 в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-Q30 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 100 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
IV. Видеогастроскоп VGT-Q30J в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-Q30J — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Набор для очистки GLQ003 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный — 1 шт.; Трубка — 5 шт.; Y-коннектор — 2 шт.; Заглушка для очистки канала — 1 шт.; Крышка уплотнительная — 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода — 1 шт.).
5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
6. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
7. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
9. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
12. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
13. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 100 шт.
14. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 — от 1 до 100 шт.
15. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 — от 1 до 100 шт.
16. Чехол для переноски — 1 шт.
17. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
V. Видеогастроскоп FHD-GT200, в составе:
1. Видеогастроскоп FHD-GT200 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ004 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода — 1 шт.).
4. Набор для очистки GLQ005 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Трубка — 3 шт.; Y-коннектор — 1 шт.; Заглушка для очистки канала — 1 шт.; Крышка уплотнительная — 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода — 1 шт.).
5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
6. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
7. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
9. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
12. Течеискатель CLB002 — 1 шт. (при необходимости).
13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
14. Крышка ETO TQG002 — от 1 до 100 шт.
15. Чехол для переноски — 1 шт.
16. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
VI. Видеогастроскоп FHD-GT200J, в составе:
1. Видеогастроскоп FHD-GT200J — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ004 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода — 1 шт.).
4. Набор для очистки GLQ003 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный — 1 шт.; Трубка — 5 шт.; Y-коннектор — 2 шт.; Заглушка для очистки канала — 1 шт.; Крышка уплотнительная — 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода — 1 шт.).
5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
6. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
7. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
9. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
12. Течеискатель CLB002 — 1 шт. (при необходимости).
13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
14. Крышка ETO TQG002 — от 1 до 100 шт.
15. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 — от 1 до 100 шт.
16. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 — от 1 до 100 шт.
17. Чехол для переноски — 1 шт.
18. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
VII. Видеогастроскоп HD-GT1P, в составе:
1. Видеогастроскоп HD-GT1P — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка ETO TQG001 — от 1 до 100 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
VIII. Видеогастроскоп HD-GT1, в составе:
1. Видеогастроскоп HD-GT1 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка ETO TQG001 — от 1 до 100 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Видеогастроскоп VGT-R30T, в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-R30T — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 2 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 50 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 50 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 50 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
— упаковочный лист — 1 шт.
II. Видеогастроскоп VGT-R30, в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-R30 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 2 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 50 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 50 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 50 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
III. Видеогастроскоп VGT-Q30 в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-Q30 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 100 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
IV. Видеогастроскоп VGT-Q30J в составе:
1. Видеогастроскоп VGT-Q30J — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Набор для очистки GLQ003 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный — 1 шт.; Трубка — 5 шт.; Y-коннектор — 2 шт.; Заглушка для очистки канала — 1 шт.; Крышка уплотнительная — 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода — 1 шт.).
5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
6. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
7. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
9. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
12. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
13. Крышка водонепроницаемая CLG001 — от 1 до 100 шт.
14. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 — от 1 до 100 шт.
15. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 — от 1 до 100 шт.
16. Чехол для переноски — 1 шт.
17. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
V. Видеогастроскоп FHD-GT200, в составе:
1. Видеогастроскоп FHD-GT200 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ004 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода — 1 шт.).
4. Набор для очистки GLQ005 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Трубка — 3 шт.; Y-коннектор — 1 шт.; Заглушка для очистки канала — 1 шт.; Крышка уплотнительная — 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода — 1 шт.).
5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
6. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
7. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
9. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
12. Течеискатель CLB002 — 1 шт. (при необходимости).
13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
14. Крышка ETO TQG002 — от 1 до 100 шт.
15. Чехол для переноски — 1 шт.
16. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
VI. Видеогастроскоп FHD-GT200J, в составе:
1. Видеогастроскоп FHD-GT200J — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ004 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода — 1 шт.).
4. Набор для очистки GLQ003 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный — 1 шт.; Трубка — 5 шт.; Y-коннектор — 2 шт.; Заглушка для очистки канала — 1 шт.; Крышка уплотнительная — 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода — 1 шт.).
5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
6. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
7. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
9. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
12. Течеискатель CLB002 — 1 шт. (при необходимости).
13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
14. Крышка ETO TQG002 — от 1 до 100 шт.
15. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 — от 1 до 100 шт.
16. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 — от 1 до 100 шт.
17. Чехол для переноски — 1 шт.
18. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
VII. Видеогастроскоп HD-GT1P, в составе:
1. Видеогастроскоп HD-GT1P — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка ETO TQG001 — от 1 до 100 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
VIII. Видеогастроскоп HD-GT1, в составе:
1. Видеогастроскоп HD-GT1 — 1 шт.
2. Щетка чистящая JRX1823 — от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3. Набор для очистки GLQ002 — от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки — 1 шт.; Трубка — 4 шт.; Клапан трехходовой — 1 шт.; Фильтр дезинфектанта — 1 шт.; Трубка канала аспирационного — 1 шт.; Заглушка канала — 1 шт.; Подающий патрубок — 1 шт.).
4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 — от 1 до 100 шт.
5. Клапан биопсийный QDZ001 — от 1 до 100 шт.
6. Заглушка уплотнительная STP001 — от 1 до 100 шт.
7. Клапан воздух-вода SQ001 — от 1 до 100 шт.
8. Клапан аспирационный XY001 — от 1 до 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Емкость для воды SP001 — от 1 до 20 шт. (при необходимости).
11. Течеискатель CLB001 — 1 шт. (при необходимости).
12. Крышка ETO TQG001 — от 1 до 100 шт.
13. Чехол для переноски — 1 шт.
14. Упаковочный лист — 1 шт.
Принадлежности:
Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе:
— тестер герметичности автоматический ALD-1 — 1 шт.;
— трубка тестера герметичности № 1 — от 1 до 100 шт.;
— трубка тестера герметичности № 2 — от 1 до 100 шт.;
— предохранитель T2.5AL 250В — от 1 до 10 шт.;
— кабель питания 1500 мм — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковочный лист — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22379
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЭНДОМЕДКОМ»
Адрес заявителя
107140, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
Производитель
«Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co. Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108, Shanghai, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co. Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108, Shanghai, China
Производственная площадка
Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
179420
Раздел вида МИ
19.14 Эндоскопы
Наименование вида МИ
Видеогастроскоп гибкий, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и/или лечения пищевода и/или желудка. Изделие вводится в организм через рот, и изображения передаются пользователю по видеосистеме с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе; также может использоваться для взятия биопсии или проведения других процедур. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
