Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22290 от 21 марта 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22290
Код вида медицинского изделия
147400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22290. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22290
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22290
Дата выдачи РУ
21 марта 2024 года
Срок действия РУ
01 января 2028 года
Номер записи в реестре
79216
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.169
Наименование медицинского изделия
Повязка мазевая сетчатая стерильная по ТУ 21.20.24-028-15886239-2022
в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
II. Исполнение 2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
III. Исполнение 3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
IV. Исполнение 4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
II. Исполнение 2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Al — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
III. Исполнение 3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Ag — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
IV. Исполнение 4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se, варианты исполнения:
1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 5,0, в составе:
1.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 5,0 — от 5 до 50 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 7,5, в составе:
2.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 7,5 — от 5 до 50 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 10,0, в составе:
3.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 10,0 — от 5 до 50 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 20,0, в составе:
4.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 х 20,0 — от 5 до 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 x 25,0, в составе:
5.1. Повязка мазевая сетчатая стерильная Cu Zn + Se — 10,0 x 25,0 — от 5 до 50 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22290
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Эверс»
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Производственная площадка
ООО «Эверс», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
147400
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Повязка раневая неприлипающая, проницаемая, антибактериальная
Классификационные признаки вида МИ
Покрытие для раны обычно в форме пористого материала (например, мелкой сетки), пропитанное/покрытое веществом (например, вазелином, силиконом) или изготовленное из материала, препятствующего прилипанию к ложу раны, что уменьшает риск травмирования раны и окружающих ее тканей; изделие содержит антибактериальное средство (например, серебро (Ag), мед). Поры изделия допускают дренаж экссудата из раны и нанесение лекарственных средств на рану. Может использоваться вместе с другими средствами для обработки ран для лечения хронических/инфицированных или послеоперационных ран, ожогов, кожных трансплантатов, разрезов или царапин; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
