Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22280 от 26 марта 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22280
Код вида медицинского изделия
172880
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22280. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22280
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22280
Дата выдачи РУ
26 марта 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72778
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort» по ТУ 32-50-50-016-68709709-2021
варианты исполнения:
I. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-1» — с помощью верхних направляющих, в составе:
1. Подъемник, в необходимом варианте исполнения (максимальная грузоподъёмность 250кг. / 200кг. / 150кг.) — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Пульт управления для модификации «РП-1» — 1 шт. (при необходимости).
4. Каретка самоходная — 1 шт. (при необходимости).
5. Зарядное устройство Mascot, модель -2440-24v — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Поворотная система- не более 10 шт. (при необходимости).
7. Весы крановые MNCS-M OCS-03-L — 1 шт. (при необходимости).
8. Рельс 0,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Рельс 1,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Рельс 1,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
11. Рельс 1,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Рельс 1,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
13. Рельс 1,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Рельс 2,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
15. Рельс 2,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
16. Рельс 2,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
17. Рельс 2,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
18. Рельс 2,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
19. Рельс 3,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
20. Рельс 3,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Рельс 3,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Рельс 3,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Рельс 3,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Рельс 4,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
25. Рельс 4,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
26. Рельс 4,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
27. Рельс 4,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
28. Рельс 4,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
29. Рельс 5,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Рельс 5,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Рельс 5,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
32. Рельс 5,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
33. Рельс 5,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Рельс 6,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
35. Рельс 90° — не более 20 шт. (при необходимости).
36. Рельс 60° — не более 20 шт. (при необходимости).
37. Рельс 45° — не более 20 шт. (при необходимости).
38. Рельс 30° — не более 20 шт. (при необходимости).
39. Стойка 85мм — не более 200 шт. (при необходимости).
40. Стойка 135мм — не более 200 шт. (при необходимости).
41. Стойка 185мм — не более 200 шт. (при необходимости).
42. Стойка 235 мм — не более 200 шт. (при необходимости).
43. Стойка 285мм — не более 200 шт. (при необходимости).
44. Стойка 335мм — не более 200 шт. (при необходимости).
45. Стойка 385мм — не более 200 шт. (при необходимости).
46. Стойка 435мм — не более 200 шт. (при необходимости).
47. Стойка 485мм — не более 200 шт. (при необходимости).
48. Стойка 535мм — не более 200 шт. (при необходимости).
49. Стойка 585мм — не более 200 шт. (при необходимости).
50. Стойка 635мм — не более 200 шт. (при необходимости).
51. Стойка 685мм — не более 200 шт. (при необходимости).
52. Стойка 735мм — не более 200 шт. (при необходимости).
53. Стойка 785мм — не более 200 шт. (при необходимости).
54. Стойка 835 мм — не более 200 шт. (при необходимости).
55. Стойка 885мм — не более 200 шт. (при необходимости).
56. Стойка 935 мм — не более 200 шт. (при необходимости).
57. Комплект настенного крепления рельсов — не более 300 шт. (при необходимости).
58. Комплект крепления рельсов между собой — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Устройство для сцепки рельсов — не более 50 шт. (при необходимости).
60. Торцевая заглушка рельса — не более 100 шт. (при необходимости).
61. Буфер — не более 100 шт. (при необходимости).
62. Кронштейн перекидной — не более 50 шт. (при необходимости).
63. Каретка — не более 25 шт. (при необходимости).
64. Каретка с зарядкой — не более 25 шт. (при необходимости).
65. Каретка-вертлюг — не более 25 шт. (при необходимости).
66. Каретка для траверсной конструкции — не более 50 шт. (при необходимости).
67. Напольная конструкция L3,5м — 1 шт. (при необходимости).
68. Напольная конструкция L2,5м — 1 шт. (при необходимости).
69. Сетка пациента, в необходимом варианте исполнения (XS / S / М / L / XL / XXL / XXXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
70. Сетка пациента (для бассейна), в необходимом варианте исполнения (XS / S / M / L/XL/ XXL / XXXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
71. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт. (при необходимости).
72. Сетка для перемещения пациента горизонтальная — не более 5 шт. (при необходимости).
73. Сетка для перемещения пациента горизонтальная (для бассейна) — не более 5 шт. (при необходимости).
74. 89. Подвеска под таз — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Малая подвеска 1,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Малая подвеска 0,9м — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Строп текстильный петлевой ленточный, в необходимом варианте (XS / S / М / L / XL / XXL) — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Штанга для крепления жилета с вертлюгом — 1 шт. (при необходимости).
79. Штанга для крепления жилета — 1 шт. (при необходимости).
80. Штанга для крепления сеток паук — 1 шт. (при необходимости).
81. Штанга для крепления горизонтальной сетки с регулируемым противовесом — 1 шт. (при необходимости).
82. Валик — не более 5 шт. (при необходимости).
83. Полу валик — не более 5 шт. (при необходимости).
84. Ключ для экстренного спуска — 1 шт. (при необходимости).
85. Беспроводное зарядное устройство — не более 5 шт. (при необходимости).
86. Карабин овальный — не более 50 шт. (при необходимости).
87. Основание стоек для модификации «РП-1» — не более 250 шт. (при необходимости).
II. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-4» — рельсовая с динамической компенсацией веса, в составе:
1. Подъемник — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Пульт управления для модификации «РП-4» — 1 шт.
4. Зарядное устройство Mascot, модель -2440-24v — 1 шт. (при необходимости).
5. Весы крановые MNCS-M OCS-03-L — 1 шт. (при необходимости).
6. Рельс 0,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Рельс 1,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рельс 1,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Рельс 1,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Рельс 1,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Рельс 1,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Рельс 2,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Рельс 2,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Рельс 2,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Рельс 2,6м- не более 10 шт. (при необходимости).
16. Рельс 2,8м- не более 10 шт. (при необходимости).
17. Рельс 3,0м- не более 10 шт. (при необходимости).
18. Рельс 3,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Рельс 3,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Рельс 3,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Рельс 3,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Рельс 4,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Рельс 4,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Рельс 4,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Рельс 4,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Рельс 4,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Рельс 5,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Рельс 5,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Рельс 5,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Рельс 5,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Рельс 5,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
32. Рельс 6,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
33. Стойка 85мм — не более 100 шт. (при необходимости).
34. Стойка 135мм — не более 100 шт. (при необходимости).
35. Стойка 185мм — не более 100 шт. (при необходимости).
36. Стойка 235 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
37. Стойка 285мм — не более 100 шт. (при необходимости).
38. Стойка 335мм — не более 100 шт. (при необходимости).
39. Стойка 385мм — не более 100 шт. (при необходимости).
40. Стойка 435 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
41. Стойка 485мм — не более 100 шт. (при необходимости).
42. Стойка 535мм — не более 100 шт. (при необходимости).
43. Стойка 585мм — не более 100 шт. (при необходимости).
44. Стойка 635 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
45. Стойка 685мм — не более 100 шт. (при необходимости).
46. Стойка 735мм — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Стойка 785мм — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Стойка 835 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Стойка 885мм — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Стойка 935 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Комплект крепления рельсов между собой — не более 50 шт. (при необходимости).
52. Закладная для модификации «РП-4» — 12 шт. (при необходимости).
53. Торцевая заглушка рельса — 4 шт. (при необходимости).
54. Буфер — 4 шт. (при необходимости).
55. Напольная конструкция L3,5м — 1 шт. (при необходимости).
56. Напольная конструкция L2,5м — 1 шт. (при необходимости).
57. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт. (при необходимости).
58. Штанга для крепления жилета с вертлюгом — 1 шт. (при необходимости).
59. Штанга для крепления жилета — 1 шт. (при необходимости).
60. Беспроводное зарядное устройство — 1 шт. (при необходимости).
61. Строп текстильный петлевой ленточный, в необходимом варианте (XS / S / М / L / XL / XXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
62. Карабин овальный — не более 5 шт. (при необходимости).
63. Основание стоек для модификации «РП-4» — не более 50 шт. (при необходимости).
III. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-2» — автономная, с питанием от сети, в составе:
1. Подъёмник — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Карабин овальный — 2 шт.
4. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт.
IV. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-3» — передвижная, с питанием от батареи, в составе:
5. Кабель питания — 1 шт.
1. Подъёмник, в необходимом варианте исполнения (без привода расширения базы / с приводом расширения базы) — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Пульт управления для модификации «РП-3» — 1 шт. (при необходимости).
4. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Сетка пациента, в необходимом варианте исполнения (XS / S / М / L / XL / XXL / XXXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Штанга для крепления жилета с вертлюгом — 1 шт. (при необходимости).
7. Штанга для крепления сеток-паук- 1 шт. (при необходимости).
8. Валик — 1 шт. (при необходимости).
9. Полувалик — 1 шт. (при необходимости).
10. Поручни — 1 комплект (при необходимости).
10.1 Гайка М12 Din 985 — 4 шт.
10.2 Шайба 12 Din 125 — 4 шт.
11. Кабель питания — 1 шт.
варианты исполнения:
I. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-1» — с помощью верхних направляющих, в составе:
1. Подъемник, в необходимом варианте исполнения (максимальная грузоподъёмность 250кг. / 200кг. / 150кг.) — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Пульт управления для модификации «РП-1» — 1 шт. (при необходимости).
4. Каретка самоходная — 1 шт. (при необходимости).
5. Зарядное устройство Mascot, модель -2440-24v — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Поворотная система- не более 10 шт. (при необходимости).
7. Весы крановые MNCS-M OCS-03-L — 1 шт. (при необходимости).
8. Рельс 0,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Рельс 1,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Рельс 1,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
11. Рельс 1,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Рельс 1,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
13. Рельс 1,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Рельс 2,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
15. Рельс 2,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
16. Рельс 2,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
17. Рельс 2,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
18. Рельс 2,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
19. Рельс 3,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
20. Рельс 3,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Рельс 3,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Рельс 3,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Рельс 3,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Рельс 4,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
25. Рельс 4,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
26. Рельс 4,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
27. Рельс 4,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
28. Рельс 4,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
29. Рельс 5,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Рельс 5,2м — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Рельс 5,4м — не более 20 шт. (при необходимости).
32. Рельс 5,6м — не более 20 шт. (при необходимости).
33. Рельс 5,8м — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Рельс 6,0м — не более 20 шт. (при необходимости).
35. Рельс 90° — не более 20 шт. (при необходимости).
36. Рельс 60° — не более 20 шт. (при необходимости).
37. Рельс 45° — не более 20 шт. (при необходимости).
38. Рельс 30° — не более 20 шт. (при необходимости).
39. Стойка 85мм — не более 200 шт. (при необходимости).
40. Стойка 135мм — не более 200 шт. (при необходимости).
41. Стойка 185мм — не более 200 шт. (при необходимости).
42. Стойка 235 мм — не более 200 шт. (при необходимости).
43. Стойка 285мм — не более 200 шт. (при необходимости).
44. Стойка 335мм — не более 200 шт. (при необходимости).
45. Стойка 385мм — не более 200 шт. (при необходимости).
46. Стойка 435мм — не более 200 шт. (при необходимости).
47. Стойка 485мм — не более 200 шт. (при необходимости).
48. Стойка 535мм — не более 200 шт. (при необходимости).
49. Стойка 585мм — не более 200 шт. (при необходимости).
50. Стойка 635мм — не более 200 шт. (при необходимости).
51. Стойка 685мм — не более 200 шт. (при необходимости).
52. Стойка 735мм — не более 200 шт. (при необходимости).
53. Стойка 785мм — не более 200 шт. (при необходимости).
54. Стойка 835 мм — не более 200 шт. (при необходимости).
55. Стойка 885мм — не более 200 шт. (при необходимости).
56. Стойка 935 мм — не более 200 шт. (при необходимости).
57. Комплект настенного крепления рельсов — не более 300 шт. (при необходимости).
58. Комплект крепления рельсов между собой — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Устройство для сцепки рельсов — не более 50 шт. (при необходимости).
60. Торцевая заглушка рельса — не более 100 шт. (при необходимости).
61. Буфер — не более 100 шт. (при необходимости).
62. Кронштейн перекидной — не более 50 шт. (при необходимости).
63. Каретка — не более 25 шт. (при необходимости).
64. Каретка с зарядкой — не более 25 шт. (при необходимости).
65. Каретка-вертлюг — не более 25 шт. (при необходимости).
66. Каретка для траверсной конструкции — не более 50 шт. (при необходимости).
67. Напольная конструкция L3,5м — 1 шт. (при необходимости).
68. Напольная конструкция L2,5м — 1 шт. (при необходимости).
69. Сетка пациента, в необходимом варианте исполнения (XS / S / М / L / XL / XXL / XXXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
70. Сетка пациента (для бассейна), в необходимом варианте исполнения (XS / S / M / L/XL/ XXL / XXXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
71. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт. (при необходимости).
72. Сетка для перемещения пациента горизонтальная — не более 5 шт. (при необходимости).
73. Сетка для перемещения пациента горизонтальная (для бассейна) — не более 5 шт. (при необходимости).
74. 89. Подвеска под таз — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Малая подвеска 1,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Малая подвеска 0,9м — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Строп текстильный петлевой ленточный, в необходимом варианте (XS / S / М / L / XL / XXL) — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Штанга для крепления жилета с вертлюгом — 1 шт. (при необходимости).
79. Штанга для крепления жилета — 1 шт. (при необходимости).
80. Штанга для крепления сеток паук — 1 шт. (при необходимости).
81. Штанга для крепления горизонтальной сетки с регулируемым противовесом — 1 шт. (при необходимости).
82. Валик — не более 5 шт. (при необходимости).
83. Полу валик — не более 5 шт. (при необходимости).
84. Ключ для экстренного спуска — 1 шт. (при необходимости).
85. Беспроводное зарядное устройство — не более 5 шт. (при необходимости).
86. Карабин овальный — не более 50 шт. (при необходимости).
87. Основание стоек для модификации «РП-1» — не более 250 шт. (при необходимости).
II. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-4» — рельсовая с динамической компенсацией веса, в составе:
1. Подъемник — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Пульт управления для модификации «РП-4» — 1 шт.
4. Зарядное устройство Mascot, модель -2440-24v — 1 шт. (при необходимости).
5. Весы крановые MNCS-M OCS-03-L — 1 шт. (при необходимости).
6. Рельс 0,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Рельс 1,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рельс 1,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Рельс 1,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Рельс 1,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Рельс 1,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Рельс 2,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Рельс 2,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Рельс 2,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Рельс 2,6м- не более 10 шт. (при необходимости).
16. Рельс 2,8м- не более 10 шт. (при необходимости).
17. Рельс 3,0м- не более 10 шт. (при необходимости).
18. Рельс 3,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Рельс 3,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Рельс 3,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Рельс 3,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Рельс 4,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Рельс 4,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Рельс 4,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Рельс 4,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Рельс 4,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Рельс 5,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Рельс 5,2м — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Рельс 5,4м — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Рельс 5,6м — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Рельс 5,8м — не более 10 шт. (при необходимости).
32. Рельс 6,0м — не более 10 шт. (при необходимости).
33. Стойка 85мм — не более 100 шт. (при необходимости).
34. Стойка 135мм — не более 100 шт. (при необходимости).
35. Стойка 185мм — не более 100 шт. (при необходимости).
36. Стойка 235 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
37. Стойка 285мм — не более 100 шт. (при необходимости).
38. Стойка 335мм — не более 100 шт. (при необходимости).
39. Стойка 385мм — не более 100 шт. (при необходимости).
40. Стойка 435 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
41. Стойка 485мм — не более 100 шт. (при необходимости).
42. Стойка 535мм — не более 100 шт. (при необходимости).
43. Стойка 585мм — не более 100 шт. (при необходимости).
44. Стойка 635 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
45. Стойка 685мм — не более 100 шт. (при необходимости).
46. Стойка 735мм — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Стойка 785мм — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Стойка 835 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Стойка 885мм — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Стойка 935 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Комплект крепления рельсов между собой — не более 50 шт. (при необходимости).
52. Закладная для модификации «РП-4» — 12 шт. (при необходимости).
53. Торцевая заглушка рельса — 4 шт. (при необходимости).
54. Буфер — 4 шт. (при необходимости).
55. Напольная конструкция L3,5м — 1 шт. (при необходимости).
56. Напольная конструкция L2,5м — 1 шт. (при необходимости).
57. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт. (при необходимости).
58. Штанга для крепления жилета с вертлюгом — 1 шт. (при необходимости).
59. Штанга для крепления жилета — 1 шт. (при необходимости).
60. Беспроводное зарядное устройство — 1 шт. (при необходимости).
61. Строп текстильный петлевой ленточный, в необходимом варианте (XS / S / М / L / XL / XXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
62. Карабин овальный — не более 5 шт. (при необходимости).
63. Основание стоек для модификации «РП-4» — не более 50 шт. (при необходимости).
III. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-2» — автономная, с питанием от сети, в составе:
1. Подъёмник — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Карабин овальный — 2 шт.
4. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт.
IV. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort», модификация «РП-3» — передвижная, с питанием от батареи, в составе:
5. Кабель питания — 1 шт.
1. Подъёмник, в необходимом варианте исполнения (без привода расширения базы / с приводом расширения базы) — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Пульт управления для модификации «РП-3» — 1 шт. (при необходимости).
4. Жилет для поддержания пациента, в необходимом варианте исполнения (детский / подростковый / взрослый 1 / взрослый 2) — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Сетка пациента, в необходимом варианте исполнения (XS / S / М / L / XL / XXL / XXXL) — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Штанга для крепления жилета с вертлюгом — 1 шт. (при необходимости).
7. Штанга для крепления сеток-паук- 1 шт. (при необходимости).
8. Валик — 1 шт. (при необходимости).
9. Полувалик — 1 шт. (при необходимости).
10. Поручни — 1 комплект (при необходимости).
10.1 Гайка М12 Din 985 — 4 шт.
10.2 Шайба 12 Din 125 — 4 шт.
11. Кабель питания — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22280
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО НПФ «Реабилитационные технологии»
Юридический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Фактический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Производственная площадка
ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, 603136, Нижегородская область, Павловский муниципальный район, д. Лаптево, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Территория Заводская-1, д. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
172880
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Система подъема и перемещения пациента с помощью верхних направляющих
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий с электропитанием, разработанных для того, чтобы позволить недееспособному пациенту или человеку с ограниченными возможностями подниматься/перемещаться безопасно и при минимальном физическом усилии в пределах одного этажа здания (как правило, учреждения или дома пациента). Комплект обычно состоит из установленной на потолке рельсы, моторизированного подъемного устройства и изделия для удержания пациента (например, лямки для поднятия, держателя или рамы) для подъема и спуска пациента вдоль расположенной на потолке рельсы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
