Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22279 от 26 марта 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22279
Код вида медицинского изделия
228560
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22279. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22279
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22279
Дата выдачи РУ
26 марта 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75458
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T.
1.2. Адаптер для тонкой трубки.
1.3. Цветные маркеры левый-правый.
1.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
1.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
1.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
2. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T.
2.2. Адаптер для тонкой трубки.
2.3. Цветные маркеры левый-правый.
2.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
2.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
2.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
3. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T.
3.2. Адаптер для тонкой трубки.
3.3. Цветные маркеры левый-правый.
3.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
3.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
3.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
4. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T.
4.2. Адаптер для тонкой трубки.
4.3. Цветные маркеры левый-правый.
4.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
4.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
4.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
5. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T.
5.2. Адаптер для тонкой трубки.
5.3. Цветные маркеры левый-правый.
5.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
5.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
5.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
6. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T R, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T R.
6.2. Адаптер для тонкой трубки.
6.3. Цветные маркеры левый-правый.
6.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
6.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
6.6. Инструкция по эксплуатации.
6.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
7. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T R, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T R.
7.2. Адаптер для тонкой трубки.
7.3. Цветные маркеры левый-правый.
7.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
7.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
7.6. Инструкция по эксплуатации.
7.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
8. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T R, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T R.
8.2. Адаптер для тонкой трубки.
8.3. Цветные маркеры левый-правый.
8.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
8.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
8.6. Инструкция по эксплуатации.
8.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
9. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T R, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T R.
9.2. Адаптер для тонкой трубки.
9.3. Цветные маркеры левый-правый.
9.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
9.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
9.6. Инструкция по эксплуатации.
9.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Коробка картонная.
2. Футляр пластмассовый.
3. Тряпочка для протирки.
4. Многофункциональный инструмент.
5. Цветные маркеры левый-правый.
10. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T R, в составе:
10.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T R.
10.2. Адаптер для тонкой трубки.
10.3. Цветные маркеры левый-правый.
10.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
10.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
10.6. Инструкция по эксплуатации.
10.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
11. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T, в составе:
11.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T.
11.2. Адаптер для тонкой трубки.
11.3. Цветные маркеры левый-правый.
11.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
11.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
11.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
12. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T, в составе:
12.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T.
12.2. Адаптер для тонкой трубки.
12.3. Цветные маркеры левый-правый.
12.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
12.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
12.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
13. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T, в составе:
13.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T.
13.2. Адаптер для тонкой трубки.
13.3. Цветные маркеры левый-правый.
13.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
13.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
13.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
14. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T, в стставе:
14.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T.
14.2. Адаптер для тонкой трубки.
14.3. Цветные маркеры левый-правый.
14.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
14.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
14.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
15. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T, в составе:
15.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T.
15.2. Адаптер для тонкой трубки.
15.3. Цветные маркеры левый-правый.
15.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
15.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
15.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
16. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T R, в составе:
16.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T R.
16.2. Адаптер для тонкой трубки.
16.3. Цветные маркеры левый-правый.
16.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
16.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
16.6. Инструкция по эксплуатации.
16.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
17. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T R, в составе:
17.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T R.
17.2. Адаптер для тонкой трубки.
17.3. Цветные маркеры левый-правый.
17.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
17.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
17.6. Инструкция по эксплуатации.
17.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
18. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T R, в составе:
18.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T R.
18.2. Адаптер для тонкой трубки.
18.3. Цветные маркеры левый-правый.
18.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
18.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
18.6. Инструкция по эксплуатации.
18.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
19. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T R, в составе:
19.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T R.
19.2. Адаптер для тонкой трубки.
19.3. Цветные маркеры левый-правый.
19.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
19.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
19.6. Инструкция по эксплуатации.
19.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
20. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T R, в составе:
20.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T R.
20.2. Адаптер для тонкой трубки.
20.3. Цветные маркеры левый-правый.
20.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
20.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
20.6. Инструкция по эксплуатации.
20.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T.
1.2. Адаптер для тонкой трубки.
1.3. Цветные маркеры левый-правый.
1.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
1.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
1.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
2. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T.
2.2. Адаптер для тонкой трубки.
2.3. Цветные маркеры левый-правый.
2.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
2.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
2.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
3. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T.
3.2. Адаптер для тонкой трубки.
3.3. Цветные маркеры левый-правый.
3.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
3.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
3.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
4. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T.
4.2. Адаптер для тонкой трубки.
4.3. Цветные маркеры левый-правый.
4.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
4.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
4.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
5. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T.
5.2. Адаптер для тонкой трубки.
5.3. Цветные маркеры левый-правый.
5.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
5.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
5.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
6. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T R, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T R.
6.2. Адаптер для тонкой трубки.
6.3. Цветные маркеры левый-правый.
6.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
6.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
6.6. Инструкция по эксплуатации.
6.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
7. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T R, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T R.
7.2. Адаптер для тонкой трубки.
7.3. Цветные маркеры левый-правый.
7.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
7.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
7.6. Инструкция по эксплуатации.
7.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
8. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T R, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T R.
8.2. Адаптер для тонкой трубки.
8.3. Цветные маркеры левый-правый.
8.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
8.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
8.6. Инструкция по эксплуатации.
8.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
9. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T R, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T R.
9.2. Адаптер для тонкой трубки.
9.3. Цветные маркеры левый-правый.
9.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
9.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
9.6. Инструкция по эксплуатации.
9.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Коробка картонная.
2. Футляр пластмассовый.
3. Тряпочка для протирки.
4. Многофункциональный инструмент.
5. Цветные маркеры левый-правый.
10. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T R, в составе:
10.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T R.
10.2. Адаптер для тонкой трубки.
10.3. Цветные маркеры левый-правый.
10.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости).
10.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
10.6. Инструкция по эксплуатации.
10.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
11. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T, в составе:
11.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T.
11.2. Адаптер для тонкой трубки.
11.3. Цветные маркеры левый-правый.
11.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
11.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
11.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
12. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T, в составе:
12.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T.
12.2. Адаптер для тонкой трубки.
12.3. Цветные маркеры левый-правый.
12.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
12.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
12.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
13. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T, в составе:
13.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T.
13.2. Адаптер для тонкой трубки.
13.3. Цветные маркеры левый-правый.
13.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
13.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
13.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
14. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T, в стставе:
14.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T.
14.2. Адаптер для тонкой трубки.
14.3. Цветные маркеры левый-правый.
14.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
14.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
14.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
15. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T, в составе:
15.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T.
15.2. Адаптер для тонкой трубки.
15.3. Цветные маркеры левый-правый.
15.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
15.5. Батарея 312 — 6 шт. в уп. (при необходимости).
15.6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
16. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T R, в составе:
16.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T R.
16.2. Адаптер для тонкой трубки.
16.3. Цветные маркеры левый-правый.
16.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
16.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
16.6. Инструкция по эксплуатации.
16.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
17. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T R, в составе:
17.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T R.
17.2. Адаптер для тонкой трубки.
17.3. Цветные маркеры левый-правый.
17.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
17.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
17.6. Инструкция по эксплуатации.
17.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
18. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T R, в составе:
18.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T R.
18.2. Адаптер для тонкой трубки.
18.3. Цветные маркеры левый-правый.
18.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
18.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
18.6. Инструкция по эксплуатации.
18.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
19. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T R, в составе:
19.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T R.
19.2. Адаптер для тонкой трубки.
19.3. Цветные маркеры левый-правый.
19.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
19.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
19.6. Инструкция по эксплуатации.
19.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
20. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T R, в составе:
20.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T R.
20.2. Адаптер для тонкой трубки.
20.3. Цветные маркеры левый-правый.
20.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости).
20.5. Зарядное устройство Charger MNB T R.
20.6. Инструкция по эксплуатации.
20.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R.
Принадлежности:
1. Футляр пластмассовый.
2. Тряпочка для протирки.
3. Многофункциональный инструмент.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22279
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Аэрон»
Адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Производитель
«СБО Хиринг А/С»
Юридический адрес изготовителя
Дания, Дальнее зарубежье, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Фактический адрес изготовителя
Дания, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Производственная площадка
1. SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark.
2. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszynska 59, 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
3. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Poland.
4. Demant Technology Centre Sp. z o.o., Q22, Al. Jana Pawla ll, 9th Fl., 00-133 Warszawa, Poland.
5. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark.
6. Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
7. Demant Business Services Poland Sp. z o.o., ul. Malczewskiego 26, 71-612 Szczecin, Poland.
8. Oticon Inc, 580 Howard Avenue, Somerset NJ 08873, USA.
9. Demant Operations, S.A. de C.V., Boulevard Corredor Tijuana-Rosarito 2000, #24702 H-1, Ejido Francisco Villa, 22235 Tijuana Baja California, Mexico.
2. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszynska 59, 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
3. Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Poland.
4. Demant Technology Centre Sp. z o.o., Q22, Al. Jana Pawla ll, 9th Fl., 00-133 Warszawa, Poland.
5. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark.
6. Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
7. Demant Business Services Poland Sp. z o.o., ul. Malczewskiego 26, 71-612 Szczecin, Poland.
8. Oticon Inc, 580 Howard Avenue, Somerset NJ 08873, USA.
9. Demant Operations, S.A. de C.V., Boulevard Corredor Tijuana-Rosarito 2000, #24702 H-1, Ejido Francisco Villa, 22235 Tijuana Baja California, Mexico.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
228560
Раздел вида МИ
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, заушный
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется в наружное ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
