Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22221 от 15 марта 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22221
Код вида медицинского изделия
119480
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22221. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22221
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22221
Дата выдачи РУ
15 марта 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75365
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.180
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический керамический SD CERAM
I. Варианты исполнения:
1. Металлокерамика:
1.1. Опак порошок (Opaque Powder), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: А0, А1, А2, А3, А3,5, А4, В0, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4.
1.2. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — А0, МС — А1, МС — А2, МС — А3, МС — А3,5, МС — А4, МС — В0, МС — В1, МС — В2, МС — В3, МС — В4, МС — С1, МС — С2, МС — С3, МС — С4, МС — D2, МС — D3, МС — D4.
1.3. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — А0, МС — А1, МС — А2, МС — А3, МС — А3,5, МС — А4, МС — В0, МС — В1, МС — В2, МС — В3, МС — В4, МС — С1, МС — С2, МС — С3, МС — С4, МС — D2, МС — D3, МС — D4, МС — BL1, MC — BL2, MC — BL3.
1.4. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — 57, МС — 58, МС — 59, МС — 60, МС — BLE.
1.5. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — 01, МС — 02, МС — 03, МС — 04.
1.6. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, МС — Clear.
1.7. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, МС — Neutral.
1.8. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Blue (Синий), МС — Light Blue (Голубой), МС — White (Белый), МС — Orange (Оранжевый), МС — Pink (Розовый), МС — Amber (Янтарный), МС — Grey (Серый), МС — Light Brown (Светло- коричневый), МС — Yellow (Желтый), МС — Neutral (Нейтральный).
1.9. Полупрозрачный Т — Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Т — Light Brown (Светло-коричневый), МС — Т — Dark Grey (Темно-серый), МС — Т — Grey (Серый), МС — Т — Light Blue (Голубой), МС — Т — Lemon (Лимонный), МС — Т — Orange (Оранжевый).
1.10. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — FLU1 (Флюоресцентный 1), МС — FLU2 (Флуоресцентный 2), МС — FLU3 (Флуоресцентный 3), МС — FLU4 (Флуоресцентный 4), МС — Fosse (Ямка), МС — Cuspid (Клык), МС — Base В1 (База Б1), МС — Base В2 (База Б2), МС — Base В3 (База Б3), МС — Base В4 (База Б4).
1.11. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Orange (Оранжевый), МС — А, МС — В, МС — С, МС — D, МС — Blue (Синий), МС — Violet (Фиолетовый), МС — Brown (Коричневый), МС — Pink (Розовый), МС — Yellow (Желтый), МС — White (Белый).
1.12. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Teak (Тиковое дерево), МС — Maple (Клен), МС — Fruit pink (Фруктово-розовый), МС — Citron (Лимонно-желтый), МС — Cream (Кремовый), МС — Sunny Beach (Солнечный пляж), МС — Sandalwood (Сандаловое дерево), МС — Beechtree (Бук).
1.13. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — 1, МС — 2, МС — 3, МС — 4, МС — 5, МС — 6, МС — Bright (Яркий), МС — Dark (Темный).
1.14. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения:
— Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный);
— Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный).
2. Циркониевая керамика:
2.1. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г. 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — А0, ZR — А1, ZR — А2, ZR — А3, ZR — А3,5, ZR — А4, ZR — В0, ZR — В1, ZR — В2, ZR — В3, ZR — В4, ZR — С1, ZR — С2, ZR — С3, ZR — С4, ZR — D2, ZR — D3, ZR — D4.
2.2. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — А0, ZR — А1, ZR — А2, ZR — А3, ZR — А3,5, ZR — А4, ZR — В0, ZR -В1, ZR — В2, ZR — В3, ZR — В4, ZR-C1, ZR-C2, ZR-C3, ZR — С4, ZR — D2, ZR — D3, ZR — D4, ZR — BL1, ZR — BL2, ZR — BL3.
2.3. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — 57, ZR — 58, ZR — 59, ZR — 60, ZR — BLE.
2.4. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — 01, ZR — 02, ZR — 03, ZR — 04.
2.5. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, ZR — Clear.
2.6. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, ZR — Neutral.
2.7. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Blue (Синий), ZR — Light Blue (Голубой), ZR — White (Белый), ZR — Orange (Оранжевый), ZR — Pink (Розовый), ZR — Amber (Янтарный), ZR — Grey (Серый), ZR — Light Brown (Светло- коричневый), ZR — Yellow (Желтый), ZR — Neutral (Нейтральный).
2.8. Полупрозрачный Т — Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Т — Light Brown (Светло-коричневый), ZR — Т — Dark Grey (Темно-серый), ZR — Т — Grey (Серый), ZR — Т — Light Blue (Голубой), ZR — Т — Lemon (Лимонный), ZR — Т — Orange (Оранжевый).
2.9. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — FLU1 (Флюоресцентный 1), ZR — FLU2 (Флуоресцентный 2), ZR — FLU3 (Флуоресцентный 3), ZR — FLU4 (Флуоресцентный 4), ZR — Fosse (Ямка), ZR — Cuspid (Клык), ZR — Base В1 (База Б1), ZR — Base В2 (База Б2), ZR — Base В3 (База Б3), ZR — Base В4 (База Б4).
2.10. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Orange (Оранжевый), ZR — А, ZR — В, ZR — С, ZR — D, ZR — Blue (Синий), ZR — Violet (Фиолетовый), ZR — Brown (Коричневый), ZR — Pink (Розовый), ZR — Yellow (Желтый), ZR — White (Белый).
2.11. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Teak (Тиковое дерево), ZR — Maple (Клен), ZR — Fruit pink (Фруктово-розовый), ZR — Citron (Лимонно-желтый), ZR — Cream (Кремовый), ZR — Sunny Beach (Солнечный пляж), ZR — Sandalwood (Сандаловое дерево), ZR — Beechtree (Бук).
2.12. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — 1, ZR — 2, ZR — 3, ZR — 4, ZR — 5, ZR — 6, ZR — Bright (Яркий), ZR — Dark (Темный).
2.13. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения:
— Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный);
— Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный).
3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, варианты оттенков:
3.1. White Fluor (Белый флуоресцентный).
3.2. Grey Fluor (Серый флуоресцентный).
3.3. Beige Fluor (Бежевый флуоресцентный).
3.4. Yellow Fluor (Желтый флуоресцентный).
3.5. Yellow 2 Fluor (Желтый 2 флуоресцентный).
3.6. Orange Fluor (Оранжевый флуоресцентный).
3.7. Medium orange Fluor (Умеренно оранжевый флуоресцентный).
3.8. Orange 2 Fluor (Оранжевый 2 флуоресцентный).
3.9. Champagne Fluor (Шампань флуоресцентный).
3.10. Safari Fluor (Сафари флуоресцентный).
3.11. Olive Fluor (Оливковый флуоресцентный).
3.12. Khaki Fluor (Хаки флуоресцентный).
3.13. Rose Fluor (Розовый флуоресцентный).
3.14. Rose Pink Fluor (Роза розовая флуоресцентная).
3.15. Black Fluor (Черный флуоресцентный).
3.16. Dark Brown Fluor (Темно-коричневый флуоресцентный).
3.17. Brown Fluor (Коричневый флуоресцентный).
3.18. Smoke Fluor (Дымчатый флуоресцентный).
3.19. Blue Fluor (синий флуоресцентный).
3.20. Pigeon Blue Fluor (Голубиный синий флуоресцентный).
3.21. Green Fluor (Зеленый флуоресцентный).
3.22. Shade A Light Fluor (Оттенок A светлый флуоресцентный).
3.23. Shade C Light Fluor (Оттенок C светлый флуоресцентный).
3.24. Shade D Light Fluor (Оттенок D светлый флуоресцентный).
3.25. Shade A Fluor (Оттенок A флуоресцентный).
3.26. Shade В Fluor (Оттенок В флуоресцентный).
3.27. Shade С Fluor Оттенок С флуоресцентный).
3.28. Shade D Fluor (Оттенок D флуоресцентный).
3.29. Violet Fluor (Фиолетовый флуоресцентный).
3.30. Blue pink Fluor (Сине-розовый флуоресцентный).
3.31. Dark Brown Intensive Fluor (Темно-коричневый интенсивный флуоресцентный).
3.32. Orange Intensive Fluor (Оранжевый интенсивный флуоресцентный).
3.33. Khaki Intensive Fluor (Хаки интенсивный флуоресцентный).
3.34. Tabak Intensive Fluor (Табак интенсивный флуоресцентный).
3.35. Black Intensive Fluor (Черный интенсивный флуоресцентный).
3.36. Red Brown Intensive Fluor (Красно-коричневый интенсивный флуоресцентный).
3.37. Red Violet Intensive Fluor (Красно-фиолетовый интенсивный флуоресцентный).
II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения:
1. Металлокерамика:
1.1. Опак порошок (Opaque Powder), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: А0, А1, А2, А3, А3,5, А4, В0, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4.
1.2. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — А0, МС — А1, МС — А2, МС — А3, МС — А3,5, МС — А4, МС — В0, МС — В1, МС — В2, МС — В3, МС — В4, МС — С1, МС — С2, МС — С3, МС — С4, МС — D2, МС — D3, МС — D4.
1.3. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — А0, МС — А1, МС — А2, МС — А3, МС — А3,5, МС — А4, МС — В0, МС — В1, МС — В2, МС — В3, МС — В4, МС — С1, МС — С2, МС — С3, МС — С4, МС — D2, МС — D3, МС — D4, МС — BL1, MC — BL2, MC — BL3.
1.4. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — 57, МС — 58, МС — 59, МС — 60, МС — BLE.
1.5. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — 01, МС — 02, МС — 03, МС — 04.
1.6. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, МС — Clear.
1.7. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, МС — Neutral.
1.8. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Blue (Синий), МС — Light Blue (Голубой), МС — White (Белый), МС — Orange (Оранжевый), МС — Pink (Розовый), МС — Amber (Янтарный), МС — Grey (Серый), МС — Light Brown (Светло- коричневый), МС — Yellow (Желтый), МС — Neutral (Нейтральный).
1.9. Полупрозрачный Т — Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Т — Light Brown (Светло-коричневый), МС — Т — Dark Grey (Темно-серый), МС — Т — Grey (Серый), МС — Т — Light Blue (Голубой), МС — Т — Lemon (Лимонный), МС — Т — Orange (Оранжевый).
1.10. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — FLU1 (Флюоресцентный 1), МС — FLU2 (Флуоресцентный 2), МС — FLU3 (Флуоресцентный 3), МС — FLU4 (Флуоресцентный 4), МС — Fosse (Ямка), МС — Cuspid (Клык), МС — Base В1 (База Б1), МС — Base В2 (База Б2), МС — Base В3 (База Б3), МС — Base В4 (База Б4).
1.11. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Orange (Оранжевый), МС — А, МС — В, МС — С, МС — D, МС — Blue (Синий), МС — Violet (Фиолетовый), МС — Brown (Коричневый), МС — Pink (Розовый), МС — Yellow (Желтый), МС — White (Белый).
1.12. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС — Teak (Тиковое дерево), МС — Maple (Клен), МС — Fruit pink (Фруктово-розовый), МС — Citron (Лимонно-желтый), МС — Cream (Кремовый), МС — Sunny Beach (Солнечный пляж), МС — Sandalwood (Сандаловое дерево), МС — Beechtree (Бук).
1.13. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС — 1, МС — 2, МС — 3, МС — 4, МС — 5, МС — 6, МС — Bright (Яркий), МС — Dark (Темный).
1.14. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения:
— Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный);
— Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный).
2. Циркониевая керамика:
2.1. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г. 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — А0, ZR — А1, ZR — А2, ZR — А3, ZR — А3,5, ZR — А4, ZR — В0, ZR — В1, ZR — В2, ZR — В3, ZR — В4, ZR — С1, ZR — С2, ZR — С3, ZR — С4, ZR — D2, ZR — D3, ZR — D4.
2.2. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — А0, ZR — А1, ZR — А2, ZR — А3, ZR — А3,5, ZR — А4, ZR — В0, ZR -В1, ZR — В2, ZR — В3, ZR — В4, ZR-C1, ZR-C2, ZR-C3, ZR — С4, ZR — D2, ZR — D3, ZR — D4, ZR — BL1, ZR — BL2, ZR — BL3.
2.3. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — 57, ZR — 58, ZR — 59, ZR — 60, ZR — BLE.
2.4. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — 01, ZR — 02, ZR — 03, ZR — 04.
2.5. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, ZR — Clear.
2.6. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, ZR — Neutral.
2.7. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Blue (Синий), ZR — Light Blue (Голубой), ZR — White (Белый), ZR — Orange (Оранжевый), ZR — Pink (Розовый), ZR — Amber (Янтарный), ZR — Grey (Серый), ZR — Light Brown (Светло- коричневый), ZR — Yellow (Желтый), ZR — Neutral (Нейтральный).
2.8. Полупрозрачный Т — Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Т — Light Brown (Светло-коричневый), ZR — Т — Dark Grey (Темно-серый), ZR — Т — Grey (Серый), ZR — Т — Light Blue (Голубой), ZR — Т — Lemon (Лимонный), ZR — Т — Orange (Оранжевый).
2.9. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — FLU1 (Флюоресцентный 1), ZR — FLU2 (Флуоресцентный 2), ZR — FLU3 (Флуоресцентный 3), ZR — FLU4 (Флуоресцентный 4), ZR — Fosse (Ямка), ZR — Cuspid (Клык), ZR — Base В1 (База Б1), ZR — Base В2 (База Б2), ZR — Base В3 (База Б3), ZR — Base В4 (База Б4).
2.10. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Orange (Оранжевый), ZR — А, ZR — В, ZR — С, ZR — D, ZR — Blue (Синий), ZR — Violet (Фиолетовый), ZR — Brown (Коричневый), ZR — Pink (Розовый), ZR — Yellow (Желтый), ZR — White (Белый).
2.11. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR — Teak (Тиковое дерево), ZR — Maple (Клен), ZR — Fruit pink (Фруктово-розовый), ZR — Citron (Лимонно-желтый), ZR — Cream (Кремовый), ZR — Sunny Beach (Солнечный пляж), ZR — Sandalwood (Сандаловое дерево), ZR — Beechtree (Бук).
2.12. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR — 1, ZR — 2, ZR — 3, ZR — 4, ZR — 5, ZR — 6, ZR — Bright (Яркий), ZR — Dark (Темный).
2.13. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения:
— Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный);
— Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный).
3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, варианты оттенков:
3.1. White Fluor (Белый флуоресцентный).
3.2. Grey Fluor (Серый флуоресцентный).
3.3. Beige Fluor (Бежевый флуоресцентный).
3.4. Yellow Fluor (Желтый флуоресцентный).
3.5. Yellow 2 Fluor (Желтый 2 флуоресцентный).
3.6. Orange Fluor (Оранжевый флуоресцентный).
3.7. Medium orange Fluor (Умеренно оранжевый флуоресцентный).
3.8. Orange 2 Fluor (Оранжевый 2 флуоресцентный).
3.9. Champagne Fluor (Шампань флуоресцентный).
3.10. Safari Fluor (Сафари флуоресцентный).
3.11. Olive Fluor (Оливковый флуоресцентный).
3.12. Khaki Fluor (Хаки флуоресцентный).
3.13. Rose Fluor (Розовый флуоресцентный).
3.14. Rose Pink Fluor (Роза розовая флуоресцентная).
3.15. Black Fluor (Черный флуоресцентный).
3.16. Dark Brown Fluor (Темно-коричневый флуоресцентный).
3.17. Brown Fluor (Коричневый флуоресцентный).
3.18. Smoke Fluor (Дымчатый флуоресцентный).
3.19. Blue Fluor (синий флуоресцентный).
3.20. Pigeon Blue Fluor (Голубиный синий флуоресцентный).
3.21. Green Fluor (Зеленый флуоресцентный).
3.22. Shade A Light Fluor (Оттенок A светлый флуоресцентный).
3.23. Shade C Light Fluor (Оттенок C светлый флуоресцентный).
3.24. Shade D Light Fluor (Оттенок D светлый флуоресцентный).
3.25. Shade A Fluor (Оттенок A флуоресцентный).
3.26. Shade В Fluor (Оттенок В флуоресцентный).
3.27. Shade С Fluor Оттенок С флуоресцентный).
3.28. Shade D Fluor (Оттенок D флуоресцентный).
3.29. Violet Fluor (Фиолетовый флуоресцентный).
3.30. Blue pink Fluor (Сине-розовый флуоресцентный).
3.31. Dark Brown Intensive Fluor (Темно-коричневый интенсивный флуоресцентный).
3.32. Orange Intensive Fluor (Оранжевый интенсивный флуоресцентный).
3.33. Khaki Intensive Fluor (Хаки интенсивный флуоресцентный).
3.34. Tabak Intensive Fluor (Табак интенсивный флуоресцентный).
3.35. Black Intensive Fluor (Черный интенсивный флуоресцентный).
3.36. Red Brown Intensive Fluor (Красно-коричневый интенсивный флуоресцентный).
3.37. Red Violet Intensive Fluor (Красно-фиолетовый интенсивный флуоресцентный).
II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22221
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «АСФАРМА-РОС»
Адрес заявителя
420032, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Юридический адрес заявителя
420032, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Производитель
«АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»
Юридический адрес изготовителя
Турция, Дальнее зарубежье, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
Фактический адрес изготовителя
Турция, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
Производственная площадка
ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, İosb Keresteciler Sanayi Sitesi 20. Blok Sok. No: 22 Başakşehir/ Istanbul/ Turkey
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119480
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Материал для изготовления зубных протезов, керамический
Классификационные признаки вида МИ
Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
