Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22097 от 17 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22097
Код вида медицинского изделия
154040
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22097. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22097
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22097
Дата выдачи РУ
17 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79842
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.31.10.249
Наименование медицинского изделия
Трикотаж медицинский компрессионный и противоэмболический для нижних конечностей по ТУ 14.31.10-004-33094849-2023
, варианты исполнения:
1. Гольфы компрессионные:
1.1 Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.210, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.1.1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.1.2 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.2 Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.211, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.2.1 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.3 Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.310, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.3.1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.3.2 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.4 Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.311, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.4.1 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.5 Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.410, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.6. Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.411, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.7. Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.610, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.7.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.8. Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.611, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.9. Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.910, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.9.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.10. Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.911, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2. Гольфы компрессионные мужские:
2.1. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.211М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.1.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.2. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.311М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.2.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.3. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.411М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.3.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.4. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.611М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.5. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.911М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.5.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3. Чулки компрессионные:
3.1. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.230, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.1.1. Принадлежности: вспомогательный носочек -1 шт/уп.
3.1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.2. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.231, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.2.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.3. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.330, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.3.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.4 Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.331, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.5. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.430, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек -1 шт/уп.
3.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.6. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.431, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.7. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.630, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.7.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.8. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.631, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.9. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.630А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.9.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.10. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.631А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.11. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.930, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.11.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.;
3.11.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.12. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.931, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.12.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.13. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.930А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.13.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.13.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.14. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.931А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.14.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4. Чулок компрессионный на одну ногу:
4.1. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.240, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.1.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.2. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.250, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.2.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.2.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.3. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.340, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.3.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.4. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.350, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.4.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.4.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.5. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.440, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.6. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.450, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.6.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.6.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.7. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.640, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.7..1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.8. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.650, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.8.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.8.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.9. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.940, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.9.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.10. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.950, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.10.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.10.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5. Чулки компрессионные противоэмболические:
5.1. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.230Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.1.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.2. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.233Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.2.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.3. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.330Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.3.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.4. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.333Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.5. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.430Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.5.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.6. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.433Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.7. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.630Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.7.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.8 Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.633Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.9. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.930Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.9.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.10. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.933Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6. Колготки компрессионные:
6.1. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.260, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.1.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.2 Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.261, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.1.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.3. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.360, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.3.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.4. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.361, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.5. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.460, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.6. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.461, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.7. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.660, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.7.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.8. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.661, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.9. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.960, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.9.1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.10. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.961, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
, варианты исполнения:
1. Гольфы компрессионные:
1.1 Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.210, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.1.1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.1.2 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.2 Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.211, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.2.1 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.3 Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.310, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.3.1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.3.2 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.4 Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.311, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.4.1 Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.5 Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.410, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.6. Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.411, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.7. Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.610, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.7.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.8. Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.611, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.9. Гольфы компрессионные с открытым носком, артикул ТК.910, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.9.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
1.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
1.10. Гольфы компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.911, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
1.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2. Гольфы компрессионные мужские:
2.1. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.211М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.1.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.2. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.311М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.2.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.3. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.411М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.3.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.4. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.611М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
2.5. Гольфы компрессионные мужские с закрытым носком, артикул ТК.911М, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет черный — 2 шт./уп.
2.5.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3. Чулки компрессионные:
3.1. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.230, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.1.1. Принадлежности: вспомогательный носочек -1 шт/уп.
3.1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.2. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.231, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.2.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.3. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.330, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.3.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.4 Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.331, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.5. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.430, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек -1 шт/уп.
3.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.6. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.431, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.7. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.630, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.7.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.8. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.631, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.9. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.630А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.9.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.10. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.631А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.11. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.930, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.11.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.;
3.11.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.12. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.931, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.12.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.13. Чулки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.930А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.13.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
3.13.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
3.14. Чулки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.931А, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 2 шт./уп.
3.14.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4. Чулок компрессионный на одну ногу:
4.1. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.240, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.1.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.2. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.250, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.2.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.2.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.3. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.340, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.3.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.4. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.350, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.4.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.4.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.5. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.440, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.6. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.450, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.6.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.6.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.7. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.640, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.7..1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.8. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.650, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.8.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.8.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.9. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, левый, артикул ТК.940, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.9.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
4.10. Чулок компрессионный на одну ногу с открытым носком, правый, артикул ТК.950, класс компрессии 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
4.10.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
4.10.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5. Чулки компрессионные противоэмболические:
5.1. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.230Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.1.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.2. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.233Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.2.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.3. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.330Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.3.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.4. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.333Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.5. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.430Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.5.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.6. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.433Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.7. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.630Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.7.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.8 Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.633Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.9. Чулки компрессионные противоэмболические с открытым носком, артикул ТК.930Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.9.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
5.10. Чулки компрессионные противоэмболические с закрытым носком, артикул ТК.933Е, класс компрессии: 1, 2, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, цвет белый — 2 шт./уп.
5.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6. Колготки компрессионные:
6.1. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.260, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.1.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.2 Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.261, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.1.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.3. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.360, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.3.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.4. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.361, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.4.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.5. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.460, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.5.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.6. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.461, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.6.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.7. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.660, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.7.1. Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.7.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.8. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.661, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.8.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.9. Колготки компрессионные с открытым носком, артикул ТК.960, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.9.1 Принадлежности: вспомогательный носочек — 1 шт/уп.
6.9.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
6.10. Колготки компрессионные с закрытым носком, артикул ТК.961, класс компрессии: 1, 2, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII, цвет бежевый/черный — 1 шт./уп.
6.10.1. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22097
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Тривес»
Юридический адрес изготовителя
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
Фактический адрес изготовителя
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
Производственная площадка
1. ООО «Тривес», Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера С, к. 26, помещ. 18Н-47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55.
2. Varimed Medikal San. Tic. Ltd. STI, Ciftehavuzlar Cad. No:28 Terazidere Mah, Bayrampasa/Istanbul. Istanbul (Euro Side) 34035, Turkey.
2. Varimed Medikal San. Tic. Ltd. STI, Ciftehavuzlar Cad. No:28 Terazidere Mah, Bayrampasa/Istanbul. Istanbul (Euro Side) 34035, Turkey.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
154040
Раздел вида МИ
14.23 Системы компрессии вен и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Носки/чулки компрессионные, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Изделие в форме носка или чулка, предназначенное для плотного прилегания к ноге и ступне для воздействия давлением/компрессии (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом, и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи); некоторые модели могут называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антибактериальными свойствами. Предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
