Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22069 от 19 февраля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22069
Код вида медицинского изделия
147370
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22069. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22069
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22069
Дата выдачи РУ
19 февраля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72827
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.30.14.130
Наименование медицинского изделия
Роботизированный комплекс локомоторной терапии и реабилитации нижних конечностей «NeuroHelper» по ТУ 32.50.50-019-68709709-2022
варианты исполнения:
I. Модификация «Стандартный», в составе:
1. Экзоскелет — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
3. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 — 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Ремень для подвеса — 2 шт.
34. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
35. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
36. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
37. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
38. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
39. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
40. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
41. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
42. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
43. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
44. Панель управления — 1 шт.
45. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
46. Трансформатор разделительный — 1 шт.
47. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
48. Кабель сетевой — 1 шт.
49. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
50. Провод защитного заземления — 2 шт.
51. Силиконовое масло REXANT. ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
52. Система разгрузки — 1 шт.
53. Кабель питания системы разгрузки — 1 шт.
54. Жилет для поддержания пациента размер детский — 1 шт. (при необходимости).
55. Жилет для поддержания пациента размер подростковый — 1 шт. (при необходимости).
56. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 1 — 1 шт. (при необходимости).
57. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 2 — 1 шт. (при необходимости).
58. Датчик ЧСС. Модель H10, производства Polar — 1 шт. (при необходимости).
59. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— портативный компьютер (в комплектации производителя) — 1 шт.;
— телевизор 43″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— телевизор 55″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— стойка напольная на колонне — 1 шт. (при необходимости);
— кабель HDMI — 1 шт.;
— паспорт система визуализации Мадис — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации система визуализации Мадис — 1 шт.
60. Программное обеспечение «Визуальная среда Мадис 3D» (поставляется при заказесистемы визуализации «Мадис») (предустановлено производителем в системе визуализации «Мадис») — 1 шт.
61. Паспорт — 1 шт.
62. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Модификации «Стандартный с ФЭС 8» с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета — опция [K], в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [К]. — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
3. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 — 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES. Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 — 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 — 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-03, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый диаметром 50мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 50 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 30 х 60 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 50 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
55. Лейкопластырь фиксируЕОЩИй, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253, флакон — 0,2 кг (при необходимости).
59. Ремень для подвеса — 2 шт.
60. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
61. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
62. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
63. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
64. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
65. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
66. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
67. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
68. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
69. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
70. Панель управления — 1 шт.
71. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
72. Трансформатор разделительный — 1 шт.
73. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
74. Кабель сетевой — 1 шт.
75. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
76. Провод защитного заземления — 2 шт.
77. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
78. Система разгрузки — 1 шт.
79. Кабель питания системы разгрузки — 1 шт.
80. Жилет для поддержания пациента размер детский — 1 шт. (при необходимости).
81. Жилет для поддержания пациента размер подростковый — 1 шт. (при необходимости).
82. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 1 — 1 шт. (при необходимости).
83. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 2 — 1 шт. (при необходимости).
84. Датчик ЧСС. Модель H10, производства Polar — 1 шт. (при необходимости).
85. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— портативный компьютер (в комплектации производителя) — 1 шт.;
— телевизор 43″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— телевизор 55″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— стойка напольная на колонне — 1 шт. (при необходимости);
— кабель HDMI — 1 шт.;
— паспорт система визуализации Мадис — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации система визуализации Мадис — 1 шт.
86. Программное обеспечение «Визуальная среда Мадис 3D» (поставляется при заказе системы визуализации «Мадис») (предустановлено производителем в системе визуализации «Мадис») — 1 шт.
87. Паспорт — 1 шт.
88. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Модификация «Стандартный с ФЭС 8» с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета — опция [С], в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [С]. — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
3. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 — 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СЛ 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 — 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 — 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-03, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый диаметром 50мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 50 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 30 х 60 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 ? не более 64 шт. (при необходимости).
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 50 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ2, Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-7463991 8- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Уписпрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253, флакон — 0,2 кг (при необходимости).
59. Ремень для подвеса — 2 шт.
60. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
61. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
62. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
63. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
64. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
65. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
66. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
67. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
68. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
69. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
70. Панель управления — 1 шт.
71. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
72. Трансформатор разделительный — 1 шт.
73. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
74. Кабель сетевой — 1 шт.
75. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
76. Провод защитного заземления — 2 шт.
77. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
78. Система разгрузки — 1 шт.
79. Кабель питания системы разгрузки — 1 шт.
80. Жилет для поддержания пациента размер детский — 1 шт. (при необходимости).
81. Жилет для поддержания пациента размер подростковый — 1 шт. (при необходимости).
82. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 1 — 1 шт. (при необходимости).
83. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 2 — 1 шт. (при необходимости).
84. Датчик ЧСС. Модель H10, производства Polar — 1 шт. (при необходимости).
85. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— портативный компьютер (в комплектации производителя) — 1 шт.;
— телевизор 43″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— телевизор 55″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— стойка напольная на колонне — 1 шт. (при необходимости);
— кабель HDM1 — 1 шт.;
— паспорт система визуализации Мадис — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации система визуализации Мадис — 1 шт.
86. Программное обеспечение «Визуальная среда Мадис 3D» (поставляется при заказе системы визуализации «Мадис») (предустановлено производителем в системе визуализации «Мадис») — 1 шт.
87. Паспорт — 1 шт.
88. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IV. Модификация «Стандартный с ФЭС 16» с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета — опция [К], в составе:
1.Экзоскелет с ФЭС 16 опция [К] — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
2. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / l,65A, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1- 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СЛ 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай. РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм. 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 — 16 шт. (при необходимости).
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 — 16 шт. (при необходимости).
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 — 16 шт. (при необходимости).
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 — 16 шт. (при необходимости).
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 — 16 шт. (при необходимости).
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 — 16 шт. (при необходимости).
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 — 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 — 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-03, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый диаметром 50мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 50 мм. производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 30 х 60 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 50 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253, флакон — 0,2 кг (при необходимости).
59. Ремень для подвеса — 2 шт.
60. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
61. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
62. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
63. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
64. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
65. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
66. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
67. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
68. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
69. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
70. Панель управления — 1 шт.
71. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
72. Трансформатор разделительный — 1 шт.
73. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
74. Кабель сетевой — 1 шт.
75. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
76. Провод защитного заземления — 2 шт.
77. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
78. Система разгрузки — 1 шт._x000
варианты исполнения:
I. Модификация «Стандартный», в составе:
1. Экзоскелет — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
3. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 — 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Ремень для подвеса — 2 шт.
34. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
35. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
36. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
37. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
38. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
39. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
40. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
41. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
42. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
43. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
44. Панель управления — 1 шт.
45. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
46. Трансформатор разделительный — 1 шт.
47. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
48. Кабель сетевой — 1 шт.
49. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
50. Провод защитного заземления — 2 шт.
51. Силиконовое масло REXANT. ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
52. Система разгрузки — 1 шт.
53. Кабель питания системы разгрузки — 1 шт.
54. Жилет для поддержания пациента размер детский — 1 шт. (при необходимости).
55. Жилет для поддержания пациента размер подростковый — 1 шт. (при необходимости).
56. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 1 — 1 шт. (при необходимости).
57. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 2 — 1 шт. (при необходимости).
58. Датчик ЧСС. Модель H10, производства Polar — 1 шт. (при необходимости).
59. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— портативный компьютер (в комплектации производителя) — 1 шт.;
— телевизор 43″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— телевизор 55″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— стойка напольная на колонне — 1 шт. (при необходимости);
— кабель HDMI — 1 шт.;
— паспорт система визуализации Мадис — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации система визуализации Мадис — 1 шт.
60. Программное обеспечение «Визуальная среда Мадис 3D» (поставляется при заказесистемы визуализации «Мадис») (предустановлено производителем в системе визуализации «Мадис») — 1 шт.
61. Паспорт — 1 шт.
62. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Модификации «Стандартный с ФЭС 8» с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета — опция [K], в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [К]. — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
3. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 — 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES. Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 — 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 — 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-03, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый диаметром 50мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 50 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 30 х 60 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 50 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
55. Лейкопластырь фиксируЕОЩИй, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253, флакон — 0,2 кг (при необходимости).
59. Ремень для подвеса — 2 шт.
60. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
61. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
62. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
63. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
64. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
65. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
66. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
67. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
68. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
69. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
70. Панель управления — 1 шт.
71. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
72. Трансформатор разделительный — 1 шт.
73. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
74. Кабель сетевой — 1 шт.
75. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
76. Провод защитного заземления — 2 шт.
77. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
78. Система разгрузки — 1 шт.
79. Кабель питания системы разгрузки — 1 шт.
80. Жилет для поддержания пациента размер детский — 1 шт. (при необходимости).
81. Жилет для поддержания пациента размер подростковый — 1 шт. (при необходимости).
82. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 1 — 1 шт. (при необходимости).
83. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 2 — 1 шт. (при необходимости).
84. Датчик ЧСС. Модель H10, производства Polar — 1 шт. (при необходимости).
85. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— портативный компьютер (в комплектации производителя) — 1 шт.;
— телевизор 43″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— телевизор 55″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— стойка напольная на колонне — 1 шт. (при необходимости);
— кабель HDMI — 1 шт.;
— паспорт система визуализации Мадис — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации система визуализации Мадис — 1 шт.
86. Программное обеспечение «Визуальная среда Мадис 3D» (поставляется при заказе системы визуализации «Мадис») (предустановлено производителем в системе визуализации «Мадис») — 1 шт.
87. Паспорт — 1 шт.
88. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Модификация «Стандартный с ФЭС 8» с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета — опция [С], в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [С]. — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
3. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 — 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СЛ 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 — 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 — 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-03, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый диаметром 50мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 50 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 30 х 60 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 ? не более 64 шт. (при необходимости).
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 50 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ2, Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-7463991 8- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Уписпрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253, флакон — 0,2 кг (при необходимости).
59. Ремень для подвеса — 2 шт.
60. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
61. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
62. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
63. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
64. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
65. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
66. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
67. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
68. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
69. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
70. Панель управления — 1 шт.
71. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
72. Трансформатор разделительный — 1 шт.
73. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
74. Кабель сетевой — 1 шт.
75. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
76. Провод защитного заземления — 2 шт.
77. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
78. Система разгрузки — 1 шт.
79. Кабель питания системы разгрузки — 1 шт.
80. Жилет для поддержания пациента размер детский — 1 шт. (при необходимости).
81. Жилет для поддержания пациента размер подростковый — 1 шт. (при необходимости).
82. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 1 — 1 шт. (при необходимости).
83. Жилет для поддержания пациента размер взрослый 2 — 1 шт. (при необходимости).
84. Датчик ЧСС. Модель H10, производства Polar — 1 шт. (при необходимости).
85. Система визуализации «Мадис», ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— портативный компьютер (в комплектации производителя) — 1 шт.;
— телевизор 43″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— телевизор 55″ (в комплектации производителя) — 1 шт. (при необходимости);
— стойка напольная на колонне — 1 шт. (при необходимости);
— кабель HDM1 — 1 шт.;
— паспорт система визуализации Мадис — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации система визуализации Мадис — 1 шт.
86. Программное обеспечение «Визуальная среда Мадис 3D» (поставляется при заказе системы визуализации «Мадис») (предустановлено производителем в системе визуализации «Мадис») — 1 шт.
87. Паспорт — 1 шт.
88. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IV. Модификация «Стандартный с ФЭС 16» с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета — опция [К], в составе:
1.Экзоскелет с ФЭС 16 опция [К] — 1 шт.
2. Ручной пульт — 1 шт. (при необходимости).
2. Пульт костыля — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пульта — 1 шт. (при необходимости).
5. Выносная кнопка для ручного пульта — 1 шт. (при необходимости).
6. Зарядное устройство экзоскелета модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / l,65A, Норвегия — 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень — 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 — 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 — 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 — 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 — 1 шт.
12. Спинальная подушка — 1 шт.
13. Поясничная подушка — 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная — 2 шт.
15. Суставная подушка коленная — 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 — 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 — 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 — 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 — 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1- 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 — 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления — 1 шт.
23. Зарядное устройство — 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства — 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля — 1 шт. (при необходимости).
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СА 851L5, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель СЛ 851L2, производства «Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай. РУ № ФСЗ 2010/08463 — 2 шт. (при необходимости).
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2009/04930 — 2 шт. (при необходимости).
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм. 5мм и 6 мм — 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
31. Клин лордоза — 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный — 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 — 16 шт. (при необходимости).
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 — 16 шт. (при необходимости).
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 — 16 шт. (при необходимости).
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 — 16 шт. (при необходимости).
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 — 16 шт. (при необходимости).
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 — 16 шт. (при необходимости).
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 — 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 — 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 — 8 шт. (при необходимости).
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 — 8 шт. (при необходимости).
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-02, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, 3220.01000000-03, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 — не более 360 шт. (при необходимости).
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт гнездо/кнопка (CN3200P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт гнездо/кнопка (CN5050P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт гнездо/кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2019/9021 — не более 64 шт. (при необходимости).
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый диаметром 50мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 50 мм. производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 30 х 60 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 40 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный размером 50 х 100 мм, производства ООО «Медико-технический центр «Электротонус», Россия, РУ № РЗН 2015/3490 — не более 64 шт. (при необходимости).
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 10.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 1000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918- 2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) длина 5000,0 х ширина 15.0, производства ООО «НПМ», Россия, РУ № ФСР 2007/00789 — 1 шт. (при необходимости).
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253, флакон — 0,2 кг (при необходимости).
59. Ремень для подвеса — 2 шт.
60. Сиденье с ящиком — 1 шт. (при необходимости).
61. Крепление для беспроводного устройства управления — 1 шт. (при необходимости).
62. Беговая дорожка, с системой разгрузки — 1 шт.
63. Регулируемый поручень левый — 1 шт.
64. Регулируемый поручень с кронштейном правый — 1 шт.
65. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) — 1 шт. (при необходимости).
66. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней — 1 шт.
67. Рампа для въезда инвалидной коляски — 1 шт. (при необходимости).
68. Сиденье для медицинского персонала — 2 шт. (при необходимости).
69. Пульт управления 8 кн. — 1 шт.
70. Панель управления — 1 шт.
71. Кнопка «Аварийная остановка» — 1 шт.
72. Трансформатор разделительный — 1 шт.
73. Кабель питания беговой дорожки — 1 шт.
74. Кабель сетевой — 1 шт.
75. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
76. Провод защитного заземления — 2 шт.
77. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания бегового полотна) — 100 мл.
78. Система разгрузки — 1 шт._x000
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22069
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО НПФ «Реабилитационные технологии»
Юридический адрес изготовителя
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Фактический адрес изготовителя
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Производственная площадка
ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
147370
Раздел вида МИ
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование вида МИ
Система восстановления функции ходьбы в виде беговой дорожки/эллиптического тренажера
Классификационные признаки вида МИ
Комплект электроприводных изделий, предназначенных для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции. В первую очередь, состоит из беговой дорожки или эллиптического тренажера с регулируемой скоростью; подвесной установки для поддержания пациента с подъемными блоками, ремнями и лентами для снятия нагрузки, связанной с массой тела пациента; роботизированной ортезной системы, соединенной по отдельности с ногами пациента, или педалей для направления движений ног; боковых перил для поддержания пациента; блока управления для оператора для регулирования скорости/подъема беговой дорожки и вывода на дисплей необходимых данных; а также иногда обладает определенными свойствами для стимулирования пациента.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
