Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22043 от 16 февраля 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2024/22043

Дата выдачи РУ

16 февраля 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

76718

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Набор инструментов для установки эндопротезов
Варианты исполнения:
1. Набор инструментов для установки ножек тазобедренного сустава:
— шестигранная отвертка, Ø 8 мм, шарообразный наконечник, 1 шт.;
— ретрактор MIS ? 90, 1 шт.;
— ретрактор MIS ? тупой, 1 шт.;
— ретрактор MIS ? Мюллера, 1 шт.;
— ретрактор MIS ? Хомана с 2 зубцами, 1 шт.;
— ретрактор MIS ? Хомана с 1 зубцом, 2 шт.;
— ретрактор MIS ? Cobra, 1 шт.;
— набор инструментов для ножки тазобедренного сустава, типа безноска трио, лоток 1, 1 шт.;
— набор инструментов для ножки тазобедренного сустава, типа безноска трио, лоток 2, 1 шт.;
— набор инструментов для ножки тазобедренного сустава, типа безноска трио, лоток 3, 1 шт.;
— рукоятка рашпиля быстрого зажима (MIS), 2 шт.;
— долото со скошенной кромкой для MIS, 1 шт.;
— рашпиль размера 01, 1 шт.;
— рашпиль размера 0, 1 шт.;
— рашпиль размера 1, 1 шт.;
— рашпиль размера 2, 1 шт.;
— рашпиль размера 3, 1 шт.;
— рашпиль размера 4, 1 шт.;
— рашпиль размера 5, 1 шт.;
— рашпиль размера 6, 1 шт.;
— рашпиль размера 7, 1 шт.;
— рашпиль размера 8, 1 шт.;
— пробная шейка рашпиля, типа 1, 1 шт.;
— пробная шейка рашпиля, типа 2, 1 шт.;
— пробная шейка рашпиля, типа 3, 1 шт.;
— пробная шейка рашпиля, типа 4, 1 шт.;
— пробная шейка рашпиля, типа 5, 1 шт.;
— заглушка для модульной ножки ТЭП ? типа Б. Трио, 2 шт.;
— пробная шейка для ножки типа 1, 1 шт.;
— пробная шейка для ножки типа 2, 1 шт.;
— пробная шейка для ножки типа 3, 1 шт.;
— пробная шейка для ножки типа 4, 1 шт.;
— пробная шейка для ножки типа 5, 1 шт.;
— головка кольцевой дрели 11 (полое сверло, D11), 1 шт.;
— вставка для ножки с шейкой, 1 шт.;
— подвижная вилка для позиционирования, 1 шт.;
— вставка для модульной ножки, 1 шт;
— экстрактор для ножки с шейкой, 1 шт.;
— экстрактор для модульной шейки, 1 шт.;
— направляющая проволока 3-200 (проволочный проводник, D3, L200), 1 шт.;
— толкатель кольцевой дрели (поршень полого сверла), 1 шт.;
— направляющий штифт для рукоятки рашпиля, 1 шт.;
— устройство для вставки заглушки, диаметр 11, 1 шт.;
— экстрактор бедренной ножки типа SF, 1 шт.;
— перфоратор, 1 шт.;
— T-образная головка I, D8, 1 шт.;
— инструмент для вставки головки, D28, 1 шт.;
— крюк для экстракции, 1 шт.;
— молоток 300 g, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/XXL, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/XL, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/L, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/M, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/S, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D32/S, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D32/M, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D32/L, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D32/XL, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D32/XXL, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка для керамики, 12/14, D28/S, 1 шт.;
— пробная головка для керамики, 12/14, D28/M, 1 шт.;
— пробная головка для керамики, 12/14, D28/L, 1 шт.;
— пробная головка для керамики, 12/14, D32/S, 1 шт.;
— пробная головка для керамики, 12/14, D32/M, 1 шт.;
— пробная головка для керамики, 12/14, D32/L, 1 шт.;
— контейнер 600*300*210, 1 шт.;
— контейнер 600*300*135, 1 шт.;
— открытый гаечный ключ, плоский, 10, 1 шт.
2. Набор инструментов для установки ножки тазобедренного сустава типа CSC:
— лоток для инструмента для цементного бедренного компонента типа CSC, 1 шт.;
— рашпиль для цементной бедренной ножки типа CSC, размер 0, 1 шт.;
— рашпиль для цементной бедренной ножки типа CSC, размер 1, 1 шт.;
— рашпиль для цементной бедренной ножки типа CSC, размер 2, 1 шт.;
— рашпиль для цементной бедренной ножки типа CSC, размер 3, 1 шт.;
— рашпиль для цементной бедренной ножки типа CSC, размер 4, 1 шт.;
— рашпиль для цементной бедренной ножки типа CSC, размер 5, 1 шт.;
— пробная головка для рашпиля 28 S ? цементная бедренная ножка типа CSC, 1 шт.;
— пробная головка для рашпиля 28 M ? цементная бедренная ножка типа CSC, 1 шт.;
— пробная головка для рашпиля 28 L ? цементная бедренная ножка типа CSC, 1 шт.;
— пробная головка для рашпиля 28 XL ? цементная бедренная ножка типа CSC, 1 шт.;
— CSC ? Цилиндрическая развертка, D8 ? треугольный разъем, 1 шт.;
— CSC ? Цилиндрическая развертка, D10 ? треугольный разъем, 1 шт.;
— CSC ? Цилиндрическая развертка, D12 ? треугольный разъем, 1 шт.;
— CSC ? Цилиндрическая развертка, D14 ? треугольный разъем, 1 шт.;
— CSC ? Цилиндрическая развертка, D16 ? треугольный разъем, 1 шт.;
— CSC ? Цилиндрическая развертка, D18 ? треугольный разъем), 1 шт.;
— выравнивающий стержень для бедренной головки, 1 шт.;
— перфоратор, 1 шт.;
— т-образная головка, 1 шт.;
— долото со скошенной кромкой, 1 шт.;
— ручка рашпиля, 2 шт.;
— штифт экстрактора для ручки рашпиля, 1 шт.;
— ударное устройство для бесцементной бедренной ножки SF, 1 шт.;
— инструмент для вставки головки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/XL, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/L, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/M, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка, 12/14, D28/S, для ножки, 1 шт.;
— контейнер 600*300*210, 1 шт.
3. Набор инструментов для установки цементного тазового компонента тазобедренного сустава:
— лоток для инструментов для ацетабулярного колпачка ? типа 02, 1 шт.;
— сверло для ацетабулярных отверстий, 1 шт.;
— инструмент для вставки ацетабулярного колпачка, типа 02, размера 28, с ободком, 1 шт.;
— инструмент для вставки ацетабулярного колпачка, смещение 10°, типа 02, размера 28, 1 шт.;
— импактор для ацетабулярного колпачка размера 28, без ободка, 1 шт.;
— втулка для вставного инструмента, 1 шт.;
— удлинитель ацетабулярного расширителя ? треугольный разъем (Синтес), 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D44, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D46, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D48, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D50, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D52, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D54, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D56, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D58, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением D60, 1 шт.;
— стержень (штифт) для выравнивания ацетабулярного колпачка в горизонтальной плоскости, 1 шт.;
— стержень (штифт) для выравнивания ацетабулярного колпачка в вертикальной плоскости, 1 шт.;
— контейнер 600*300*210, 1 шт.
4. Набор инструментов для установки биполярных головок тазобедренного сустава:
— лоток инструментов для установки биполярных головок тазобедренного сустава, 1 шт.;
— экстрактор пробной биполярной головки, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D42, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D44, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D46, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D48, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D50, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D52, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D54, S, 1 шт.;
— пробная биполярная головка, 12/14, D56, S, 1 шт.;
— контейнер 600*300*135, 1 шт.
5. Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава с сохранением связки:
— узкий ретрактор, 3 шт.;
— лоток ? SVL/III ? бедренные инструменты, 1 шт.;
— лоток ? SVL/III ? инструменты для большеберцовой кости, 1 шт.;
— лоток ? SVL/III ? общий (I), 1 шт.;
— лоток ? SVL/III ? общий (II), 1 шт.;
— лоток ? SVL/III ? пробные компоненты (L), 1 шт.;
— лоток ? SVL/III ? пробные компоненты (R), 1 шт.;
— экстрактор фиксирующего штифта, D3,2, 1 шт.;
— трамбовщик фиксирующего штифта, 2 шт.;
— трамбовщик фиксирующего штифта с плоской с головкой, 1 шт.;
— перфоратор, 1 шт.;
— шестигранная отвертка ? 3,5 мм, 1 шт.;
— устройство центрирования бедренной кости, 1 шт.;
— удлинитель устройства центрирования бедренной кости, 1 шт.;
— устройство для резекции дистального отдела бедренной кости, 1 шт.;
— гвоздь для остеосинтеза (интрамедулярный штифт), 1 шт.;
— контрольная матрица III, 1 шт.;
— ступенчатое сверло D3,5 мм, плоский разъем, 1 шт.;
— импактор бедренного компонента, 1 шт.;
— направляющая рейка, 1 шт.;
— составной блок резекции, размер 1, 1 шт.;
— составной блок резекции, размер 2, 1 шт.;
— составной блок резекции, размер 3, 1 шт.;
— составной блок резекции, размер 4, 1 шт.;
— составной блок резекции, размер 5, 1 шт.;
— составной блок резекции, размер 6, 1 шт.;
— резекционный блок для вентральной резекции, размер 1, 1 шт.;
— резекционный блок для вентральной резекции, размер 2, 1 шт.;
— резекционный блок для вентральной резекции, размер 3, 1 шт.;
— резекционный блок для вентральной резекции, размер 4, 1 шт.;
— резекционный блок для вентральной резекции, размер 5, 1 шт.;
— резекционный блок для вентральной резекции, размер 6, 1 шт.;
— тибиальное устройство для наведения ? ручка, 1 шт.;
— тибиальное устройство для наведения ? планка, 1 шт.;
— тибиальное устройство для наведения ? телескопическая деталь, 1 шт.;
— дистальный держатель (большеберцовая кость), 1 шт.;
— блок резекции ? большеберцовая кость 0° ? левый, 1 шт.;
— блок резекции ? большеберцовая кость 0° ? правый, 1 шт.;
— блок резекции ? большеберцовая кость 5° ? левый, 1 шт.;
— блок резекции ? большеберцовая кость 5° ? правый, 1 шт.;
— центрирующий стержень для интрамедуллярного тибиального наведения, 1 шт.;
— блок резекции для коррекции большеберцовой кости, 2 мм, 1 шт.;
— измеритель глубины резекции, +2, +4, 1 шт.;
— измеритель глубины резекции, 0, -3, 1 шт.;
— ручка ? тибиальная центрирующая матрица, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 1L, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 2L, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 3L, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 4L, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 5L, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 6L, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 1R, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 2R, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 3R, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 4R, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 5R, 1 шт.;
— тибиальная центрирующая матрица 6R, 1 шт.;
— плунжер для тибиального компонента (устройство для прокалывания большеберцовой кости), 1 шт.;
— импактор для тибиального компонента, 1 шт.;
— обратный скользящий молоток, 1 шт.;
— контрольный калибр глубины, 1 шт.;
— долото 18 мм, 1 шт.;
— долото 35 мм, 1 шт.;
— долото для остеофитов, 1 шт.;
— держатель распорных колец, 1 шт.;
— распорка 8/10, 1 шт.;
— распорка 12/14, 1 шт.;
— распорка 16/18, 1 шт.;
— распорка 20/22, 1 шт.;
— распорка 24/26, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 1 левый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 2 левый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 3 левый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 4 левый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 5 левый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 6 левый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 1 правый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 2 правый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 3 правый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 4 правый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 5 правый, 1 шт.;
— пробный бедренный компонент SVL ? 6 правый, 1 шт.;
— сверло Ø 8 мм для перфорации позвоночного канала, 1 шт.;
— сверло ступенчатое Ø 6 мм, 2 шт.;
— гайка для внутримедуллярной тибиальной направляющей TNKK, 1 шт.;
— направляющая сверла для тибиального центрирующего шаблона, 1 шт.;
— тибиальное сверло Ø 15 мм, 1 шт.;
— тибиальное сверло Ø 3,2 мм, 2 шт.;
— фиксирующий штифт 90, 5 шт.;
— сверлильный фиксирующий штифт, длина 90 мм, 5 шт.;
— сверлильный фиксирующий штифт, длина 125 мм, заострённый конец, 5 шт.;
— сверлильный фиксирующий штифт, длина 125 мм, конец сверла, 5 шт.;
— держатель штифта, 2 шт.;
— фиксирующий штифт, Ø 3,2 мм, длина 25 мм, 4 шт.;
— фиксирующий штифт, Ø 3,2 мм, длина 40 мм, 4 шт.;
— фиксирующий штифт, Ø 3,2 мм, длина 60 мм, 4 шт.;
— центрирующий стержень, 1 шт.;
— удлинитель стержня, 1 шт.;
— линейка, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, левая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, левая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, левая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, левая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, левая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, левая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, левая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, левая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, левая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, левая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, левая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, левая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, левая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, левая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, левая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, левая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, левая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, левая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, левая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, левая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, левая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, левая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, левая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, левая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, правая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, правая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, правая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, правая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 1, правая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, правая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, правая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, правая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, правая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 2, правая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, правая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, правая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, правая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, правая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 3, правая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, правая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, правая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, правая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, правая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 4, правая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, правая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, правая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, правая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, правая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 5, правая ? 18, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, правая ? 8, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, правая ? 10, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, правая ? 12, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, правая ? 15, 1 шт.;
— тибиальная пробная суставная поверхность (вставка) 6, правая ? 18, 1 шт.;
— распорное кольцо 20, 2 шт.;
— распорное кольцо 19, 2 шт.;
— распорное кольцо 18, 2 шт.;
— распорное кольцо 17, 2 шт.;
— распорное кольцо 8, 2 шт.;
— распорное кольцо 9, 2 шт.;
— распорное кольцо 10, 2 шт.;
— распорное кольцо 11, 2 шт.;
— распорное кольцо 12, 2 шт.;
— распорное кольцо 13, 2 шт.;
— распорное кольцо 14, 2 шт.;
— распорное кольцо 15, 2 шт.;
— распорное кольцо 16, 2 шт.;
— контейнер 600*300*210, 3 шт.;
— ленточная пила (Synthes), 0,9/24, L115 1 шт.;
— ленточная пила (Synthes) ? узкая, 0,9/15, L115, 2 шт.
6. Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава без сохранения связки:
— лоток с бедренными шаблонами (колено), 1 шт.;
— лоток для пробных бедренных компонентов ? левая (колено), 1 шт.;
— лоток для пробных бедренных компонентов ? правая (колено), 1 шт.;
— SVS ? шаблон ? внутренняя резекция, размер 1, 1 шт.;
— SVS ? шаблон ? внутренняя резекция, размер 2, 1 шт.;
— SVS ? шаблон ? внутренняя резекция, размер 3, 1 шт.;
— SVS ? шаблон ? внутренняя резекция, размер 4, 1 шт.;
— SVS ? шаблон ? внутренняя резекция, размер 5, 1 шт.;
— SVS ? шаблон ? внутренняя резекция, размер 6, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 1, левый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 2, левый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 3, левый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 4, левый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 5, левый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 6, левый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 1, правый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 2, правый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 3, правый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 4, правый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 5, правый, 1 шт.;
— SVS, пробный бедренный компонент 6, правый, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, левая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, левая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, левая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, левая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, левая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, левая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, левая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, левая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, левая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, левая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, левая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, левая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, левая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, левая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, левая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, левая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, левая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, левая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, левая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, левая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, левая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, левая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, левая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, левая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, левая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, левая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, левая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, левая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, левая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, левая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, правая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, правая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, правая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, правая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 1, правая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, правая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, правая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, правая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, правая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 2, правая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, правая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, правая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, правая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, правая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 3, правая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, правая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, правая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, правая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, правая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 4, правая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, правая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, правая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, правая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, правая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 5, правая ? 18, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, правая ? 8, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, правая ? 10, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, правая ? 12, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, правая ? 15, 1 шт.;
— SVS, пробная суставная поверхность 6, правая ? 18, 1 шт.;
— контейнер 600*300*260, 1 шт.
7. Набор инструментов для установки ревизионной ножки тазобедренного сустава:
— лоток для инструментов для применения ревизионной бедренной ножки типа RMD, прокси окончания, 1 шт.;
— лоток для инструментов для применения ревизионной бедренной ножки типа RMD, пробные ножки, 1 шт.;
— лоток для инструментов для применения ревизионной бедренной ножки типа RMD, резаки, 1 шт.;
— лоток для инструментов для применения ревизионной бедренной ножки типа RMD, базовые инструменты, 1 шт.;
— Т-образная головка, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 12/135, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 12/175, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 12/215, 1 шт.
— RMD пробная ножка, типа К, 14/135, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 14/175, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 14/215, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 16/135, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 16/175, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 16/215, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 18/135, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 18/175, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 18/215, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 20/135, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 20/175, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 20/215, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 22/135, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 22/175, 1 шт.;
— RMD пробная ножка, типа К, 22/215, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа А, 18/85, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа А, 20/85, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа А, 23/85, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа А, 18/95, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа А, 20/95, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа А, 23/95, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа АХ, 18/85, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа АХ, 20/85, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа АХ, 23/85, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа АХ, 18/95, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа АХ, 20/95, 1 шт.;
— RMD пробное проксимальное окончание, типа АХ, 23/95, 1 шт.;
— RMD конусный резак (прокси), 18 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (прокси), 20 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (прокси), 23 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 10 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 12 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 14 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 16 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 18 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 20 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 22 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 11 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 13 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 15 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 17 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 19 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD конусный резак (ножка), 21 (дельтоид), 1 шт.;
— RMD шестигранная отвертка 5 мм, L 470, 1 шт.;
— RMD экстрактор ножки, 1 шт.;
— RMD направляющая ножки, 1 шт.;
— RMD держатель направляющей, 1 шт.;
— RMD удлинитель (расширитель) вертлужной развертки, 2 шт.;
— RMD динамометрический ключ I, 1 шт.;
— RMD отвертка с Т-обр. головкой 5, 1 шт.;
— RMD приспособление для вытаскивания, 1 шт.;
— RMD винт для пробных деталей, L43, 2 шт.;
— RMD винт пробного компонента L 33 мм, 2 шт.;
— RMD направляющая пробной детали, 1 шт.;
— устройство для загрузки пробной ножки RMD, 1 шт.;
— RMD удлинитель для скользящего молотка, 1 шт.;
— пробная головка 28, конус 12/14 ? XL, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка 28, конус 12/14 ? L, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка 28, конус 12/14 ? M, для ножки, 1 шт.;
— пробная головка 28, конус 12/14 ? S, для ножки, 1 шт.;
— SVR открытый гаечный ключ для пробной ножки, 13-17, 1 шт.;
— контейнер 600*300*210, 1 шт.;
— контейнер 600*300*135, 1 шт.
8. Набор инструментов для установки бесцементного компонента тазобедренного сустава:
— шестигранная отвертка 3,5 мм, L250, 1 шт.;
— лоток I для применения бесцементного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— лоток II для применения бесцементного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— инструмент для вставки крышки ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— направляющая сверла Ø3,2 мм для ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— направляющий сверлильный стержень Ø4.0 мм для ацетабулярного колпачка типа SF, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель ? соединение Синтес, 1 шт.;
— калибр для измерения глубины для бесцементного ацетабулярного колпачка колпачка SF, 1 шт.;
— удерживающие шипцы для бесцементного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— шарнирная шестигранная отвертка 3,5, 1 шт.;
— пробная вставка 46 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 48 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 50 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 52 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 54 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 56 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 58 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 60 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 62 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 64 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 66 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— пробная вставка 68 для бесцеметного ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— экстрактор чашки ацетабулярного колпачка SF, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 44, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 46, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 48, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 50, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 52, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 54, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 56, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 58, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 60, 1 шт.;
— ацетабулярный расширитель с самоудерживающимся соединением 62, 1 шт.;
— ручка для шаблонов ацетабулярного колпачка, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 44, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 46, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 48, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 50, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 52, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 54, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 56, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 58, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 60, 1 шт.;
— шаблон ацетабулярного колпачка 62, 1 шт.;
— штифт для ацетабулярного колпачка выравнивания в горизонтальной плоскости, 1 шт.;
— штифт для ацетабулярного колпачка выравнивания в вертикальной плоскости, 1 шт.;
— контейнер 600*300*210, 1 шт.;
— гибкий адаптер для сменных сверл 3,2/треугольный разъём, 1 шт.;
— гибкий адаптер для сменных сверл 4,0/треугольный разъём, 1 шт.;
— сменное сверло 3,2-L65/35, 1 шт.;
— сменное сверло 4-L65/35, 1 шт.
9. Набор инструментов для установки эндопротеза трапециометакарпального сустава:
— лоток 1 ? инструменты TMCJ, 1 шт.;
— лоток 2 ? инструменты TMCJ, 1 шт.;
— контейнер 300*300*160, 1 шт.;
— TMCJ ? пробная ножка, размер 1, 1 шт.; _

Заявитель, держатель РУ

ООО «Орто»

Адрес заявителя

188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6

Юридический адрес заявителя

188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 7А, кв. 6

Производитель

«БЕЗНОСКА, с.р.о.»

Юридический адрес изготовителя

Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic

Фактический адрес изготовителя

BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic

Производственная площадка

BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic

Код вида медицинского изделия

280400

Раздел вида МИ

10.09 Наборы для имплантации ортопедические

Наименование вида МИ

Набор для имплантации протеза сустава, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Набор хирургических инструментов, используемых для обрезания и формирования кости для имплантации протеза сустава. В набор входят различные металлические и/или пластиковые многоразовые изделия (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, направители, режущие блоки), предназначенные специально для использования на конкретном суставе (например, тазобедренном, коленном, плечевом, голеностопном или локтевом); имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.