Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/22031 от 14 февраля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22031
Код вида медицинского изделия
292780
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22031. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/22031
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/22031
Дата выдачи РУ
14 февраля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76672
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II
варианты исполнения:
1. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
2. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
3. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
4. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
5. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
6. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,27 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,27 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
7. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
8. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
9. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
10. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 110 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 110 мм;
— эксплуатационная документация.
11. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
12. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 14 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
13. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
14. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 18 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
15. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
16. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
17. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
18. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
19. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
20. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
21. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
22. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
23. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
24. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
25. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
26. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
27. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
28. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
29. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 18 х 1,2 х 110 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 110 мм;
— эксплуатационная документация.
30. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 18 x 1,0 x 110 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 110 мм;
— эксплуатационная документация.
31. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм;
— эксплуатационная документация.
32. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
33. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
варианты исполнения:
1. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
2. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
3. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
4. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
5. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
6. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,27 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,27 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
7. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
8. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
9. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
10. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 110 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 110 мм;
— эксплуатационная документация.
11. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
12. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 14 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
13. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
14. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 18 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
15. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
16. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
17. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
18. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
19. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
20. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
21. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
22. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
23. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
24. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
25. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
26. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
27. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
28. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
29. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 18 х 1,2 х 110 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 110 мм;
— эксплуатационная документация.
30. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDPII, размером: 18 x 1,0 x 110 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 110 мм;
— эксплуатационная документация.
31. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм;
— эксплуатационная документация.
32. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм;
— эксплуатационная документация.
33. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм, в составе:
— лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм;
— эксплуатационная документация.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/22031
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «РЕГИКОМ»
Адрес заявителя
123290, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Производитель
«СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Производственная площадка
SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
292780
Раздел вида МИ
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Лезвие сагиттальной хирургической пилы, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми сагиттальными (из стороны в сторону) движениями; может дополнительно выполнять резку колебательными движениями. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
