Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/21892 от 16 января 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/21892
Код вида медицинского изделия
122090
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/21892. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/21892
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/21892
Дата выдачи РУ
16 января 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70005
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-043-64260974-2021
, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения Bellarti® Plus:
1. Состав 1:
1.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
2. Состав 2:
2.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
3. Состав 3:
3.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия)- 2 шт.
3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
4. Состав 4:
4.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
5. Состав 5:
5.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
5.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G
(0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
5.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
5.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
5.4. Инструкция по применению — 1 шт.
5.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
6. Состав 6:
6.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
6.2..1 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
6.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
6.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
6.4. Инструкция по применению — 1 шт.
6.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
7. Состав 7:
7.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
7.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
7.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
7.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
7.4. Инструкция по применению — 1 шт.
7.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
8. Состав 8:
8.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
8.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G
(0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
8.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
8.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
8.4. Инструкция по применению — 1 шт.
8.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
9. Состав 9:
9.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
9.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
9.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
10. Состав 10:
10.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
10.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
10.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
10.4. Инструкция по применению — 1 шт.
10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
11. Состав 11:
11.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
11.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
11.2.2 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
11.4. Инструкция по применению — 1 шт.
11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
12. Состав 12:
12.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
12.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
12.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
12.4. Инструкция по применению — 1 шт.
12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
13. Состав 13:
13.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
13.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
13.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
14. Состав 14:
14.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
14.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
14.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
15. Состав 15:
15.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
15.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная -в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
15.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
16. Состав 16:
16.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
16.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
16,2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
16.4. Инструкция по применению — 1 шт.
16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
17. Состав 17:
17.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
17.4. Инструкция по применению — 1 шт.
17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
18. Состав 18:
18.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
18 4. Инструкция по применению — 1 шт
18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
19. Состав 19:
19.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 4 шт.
19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
20. Состав 20:
20.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 4 шт.
20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
21. Состав 21:
21.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
21.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
21.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
21 4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
22. Состав 22:
22.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
22.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
22.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
22.4. Инструкция по применению — 1 шт.
22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) -1 шт.
23. Состав 23:
23.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
23.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/094
, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения Bellarti® Plus:
1. Состав 1:
1.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
2. Состав 2:
2.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
3. Состав 3:
3.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия)- 2 шт.
3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
4. Состав 4:
4.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
5. Состав 5:
5.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
5.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G
(0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
5.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
5.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
5.4. Инструкция по применению — 1 шт.
5.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
6. Состав 6:
6.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
6.2..1 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
6.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
6.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
6.4. Инструкция по применению — 1 шт.
6.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
7. Состав 7:
7.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
7.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G (0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
7.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
7.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
7.4. Инструкция по применению — 1 шт.
7.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
8. Состав 8:
8.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
8.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G
(0,3 Х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 Х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
8.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
8.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
8.4. Инструкция по применению — 1 шт.
8.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
9. Состав 9:
9.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
9.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
9.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
10. Состав 10:
10.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
10.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
10.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
10.4. Инструкция по применению — 1 шт.
10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
11. Состав 11:
11.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
11.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
11.2.2 Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 Х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
11.4. Инструкция по применению — 1 шт.
11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
12. Состав 12:
12.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
12.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
12.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 32G (0,23 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
12.4. Инструкция по применению — 1 шт.
12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
13. Состав 13:
13.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
13.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
13.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
14. Состав 14:
14.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
14.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
14.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 1 шт.
14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
15. Состав 15:
15.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
15.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная -в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
15.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
16. Состав 16:
16.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
16.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
16,2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония) — 2 шт.
16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
16.4. Инструкция по применению — 1 шт.
16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
17. Состав 17:
17.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
17.4. Инструкция по применению — 1 шт.
17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
18. Состав 18:
18.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 2 шт.
18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
18 4. Инструкция по применению — 1 шт
18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
19. Состав 19:
19.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 4 шт.
19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
20. Состав 20:
20.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 4 шт.
20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
21. Состав 21:
21.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
21.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
21.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
21 4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
22. Состав 22:
22.1. Шприц с гелем объёмом 2 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 1 шт.
22.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452, производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535, производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) — 1 шт.
22.2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 33G (0,2 х 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139, ФСЗ 2011/09452, ФСЗ 2011/10175, ФСЗ 2011/09136) или 33G (0,26 х 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
22.4. Инструкция по применению — 1 шт.
22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) -1 шт.
23. Состав 23:
23.1. Шприц с гелем объёмом 1 мл (РУ №№ ФСЗ 2011/11237, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, ФСЗ 2011/10770, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд» КНР, ФСЗ 2012/12068, производства «Стеванато Групп С.п.а.», Италия) — 2 шт.
23.2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения 30G (0,3 х 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, ФСЗ 2007/00712, производства «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, ФСЗ 2011/10175, производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», КНР) или 30G
(0,3 х 13 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/03143, производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.», Сингапур, ФСЗ 2008/01139, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/094
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/21892
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Гротекс»
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производственная площадка
ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
122090
Раздел вида МИ
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование вида МИ
Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
