Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21838 от 29 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21838
Код вида медицинского изделия
259380
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21838. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21838
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21838
Дата выдачи РУ
29 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75537
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Консоли снабжения медицинские потолочные MODUEVO, с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Консоль снабжения медицинская потолочная MODUEVO-MA, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 265 мм (при необходимости).
5. Плечо механическое/колонна, варианты исполнения:
5.1. Одинарное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм.
5.2. Одинарное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 1200 мм, 1500 мм.
5.3. Двойное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм + 600 мм, 900 мм + 600 мм, 900 мм + 900 мм, 1200 мм + 600 мм, 1200 мм + 900 мм, 1200 мм + 1200 мм, 1500 мм +1200 мм, 1500 мм +1500 мм.
5.4. Двойное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 600 мм + 600 мм, 900 мм + 600 мм, 900 мм + 900 мм, 1200 мм + 900 мм, 1200 мм + 1200 мм, 1500 мм +1200 мм, 1500 мм +1500 мм.
5.5. Двойное плечо LIGHT+SPRING, в вариантах доступной длины и возможной максимальной нагрузкой: 600 мм + 1015 мм до 135 кг, 600 мм + 1015 мм до 180 кг, 900 мм + 1015 мм до 135 кг, 900 мм + 1015 мм до 180 кг, 1200 мм + 1015 мм до 135 кг, 1500 мм + 1015 мм до 135 кг.
5.6. Двойное плечо HEAVY+ SPRING, в вариантах доступной длины 1200 мм + 1015 мм до 180 кг, 1500 мм + 1015 мм до 180 кг.
5.7. Колонна фиксированная, в вариантах доступной длины 600 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм, 1400 мм, 1600 мм.
5.8. Колонна поворотная, в вариантах доступной длины 600 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм, 1400 мм, 1600 мм.
6. Труба подвесная, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм (при необходимости).
7. Модуль распределительный, варианты исполнения:
7.1. Распределительный модуль SLIM, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.2. Распределительный модуль MEZZO, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.3. Распределительный модуль TWIN, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.4. Распределительный модуль SKY Classic, в вариантах доступной длины 470 мм, 670 мм, 870 мм.
7.5. Распределительный модуль SKY ADV, в вариантах доступной длины 470 мм, 670 мм, 870 мм.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Тормоз электропневматический — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тормоз электромагнитный — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Подсветка распределительного модуля — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Подсветка пола (при необходимости).
14. Подсветка на плече (при необходимости).
15. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Инструкция по применению.
16.2. Дополнение к инструкции по применению.
II. Консоль снабжения медицинская потолочная ENERGY, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 265 мм.
5. Плечо моторизованное, варианты исполнения:
5.1 Одинарное плечо ENERGY, в вариантах доступной длины 1000 мм.
5.2 Двойное плечо HEAVY+ENERGY, в вариантах доступной длины 600 мм + 1000 мм, 900 мм + 1000 мм, 1200 мм + 1000 мм, 1500 мм + 1000 мм.
5.3 Двойное плечо LIGHT+ENERGY, в вариантах доступной длины 600 мм+1000 мм, 900 мм + 1000 мм, 1200 мм + 1000 мм.
6. Подвесная труба, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм.
7. Распределительный модуль, варианты исполнения:
7.1. Распределительный модуль SLIM, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.2. Распределительный модуль MEZZO, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.3. Распределительный модуль TWIN, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.4. Распределительный модуль TWIN с грузозахватной системой, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм.
7.5. Распределительный модуль SKY ADV, в вариантах доступной длины 470 мм, 670 мм, 870 мм.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Тормоз электропневматический — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тормоз электромагнитный — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Подсветка распределительного модуля — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Подсветка пола (при необходимости).
14. Подсветка на плече (при необходимости).
15. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Инструкция по применению.
16.2. Дополнение к инструкции по применению.
III. Консоль снабжения медицинская потолочная CARGOLIFT, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 265 мм.
5. Плечо механическое, варианты исполнения:
5.1. Одинарное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм, 900 мм, 1200 мм.
5.2. Одинарное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 900 мм, 1200 мм, 1500 мм.
5.3. Двойное плечо LIGHT, в варианте доступной длины 600 мм + 600 мм.
5.4. Двойное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 600 мм + 600 мм, 600 мм + 900 мм, 900 мм + 900 мм, 1200 мм + 900 мм, 1200 мм + 1200 мм.
6. Подвесная труба, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм.
7. Распределительный модуль TWIN с грузозахватной системой CARGOLIFT, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Тормоз электропневматический — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тормоз электромагнитный — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Подсветка распределительного модуля — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Подсветка на плече (при необходимости).
14. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Инструкция по применению.
15.2. Дополнение к инструкции по применению.
IV. Консоль снабжения медицинская потолочная PLG II, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 100 мм, 265 мм (при необходимости).
5. Одинарное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм (при необходимости).
6. Подвесная труба, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм.
7. Распределительный модуль, варианты исполнения:
7.1. Распределительный модуль PLG-II.
7.2. Распределительный модуль PLG-II SKY.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Подсветка распределительного модуля (при необходимости).
11. Подсветка на плече (при необходимости).
12. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
13. Эксплуатационная документация, в составе:
13.1. Инструкция по применению.
13.2. Дополнение к инструкции по применению.
V. Консоль снабжения медицинская потолочная MODUEVO BRIDGE, в составе:
1. Крепление потолочное — 2 шт.
2. Крышка потолочная круглая/плоская — 2 шт.
3. Распорная трубка, варианты длины 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм — 2 шт.
4. Горизонтальная перемычка, варианты исполнения:
4.1. Горизонтальная перемычка BRIDGE CLASSIC в вариантах доступной длины 2200 мм, 2500 мм, 2800 мм, 3100 мм, 3500 мм.
4.2. Горизонтальная перемычка BRIDGE ADVANCED, в вариантах доступной длины 2200 мм, 2500 мм, 2800 мм, 3100 мм, 3500 мм.
5. Салазки, варианты исполнения:
5.1. Для системы RACK — не более 2 шт. (при необходимости).
5.2. Для системы POLE — не более 2 шт. (при необходимости).
5.3. Салазки для распределителя — не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Для плеча LIGHT — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Штанга для оборудования POLE, варианты длины 400 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Приборный кронштейн RACK с горизонтальной штангой, варианты длины 485 мм, 685 мм, 885 мм — не более 2 шт. (при необходимости).
8. Приборный кронштейн RACK с вертикальной штангой, варианты длины 400 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Сетевой разъем — не более 40 шт.
10. Газовое подключение — не более 30 шт.
8. Ночная подсветка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Освещение SOMNUS/RGB — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Лампа для чтения и работы — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Блок электромагнитных тормозов салазок — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Панель управления регулятора освещенности Basic/Premium — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Эксплуатационная документация, в составе:
13.1. Инструкция по применению.
13.2. Дополнение к инструкции по применению.
Принадлежности:
1. Полка, в составе:
1.1 Полка — не более 20 шт.
1.2 Рукоятка — не более 20 шт.
2. Удлиняющая секция — не более 4 шт.
3. Выдвижной ящик — не более 4 шт.
4. Высокий выдвижной ящик- не более 4 шт.
5. Выдвижной ящик с замком E-lock — не более 4 шт.
6. Держатель клавиатуры — не более 2 шт.
7. Крепление для капельницы — не более 6 шт.
8. Изогнутое крепление для капельницы — не более 6 шт.
9. Рельс — не более 4 шт.
10. Адаптер Beam Plus — не более 2 шт.
11. Фиксированный кронштейн для экрана с поворотным шарниром — не более 4 шт.
12. Регулируемый по высоте кронштейн для экрана с поворотным шарниром — не более 4 шт.
13. Адаптер GCX — не более 6 шт.
14. Кабельный держатель для TWIN — не более 6 шт.
15. Кабельная катушка — не более 10 шт.
16. Проводной пульт управления — не более 4 шт.
17. База для дистанционного пульта управления и зарядного устройства операционного стола — не более 4 шт.
18. Держатель клавиатуры для кронштейна для экрана — не более 2 шт.
19. Рукоятка для фиксированного кронштейна для экрана — не более 6 шт.
20. Рукоятка для регулируемого по высоте кронштейна для экрана — не более 10 шт.
21. Кронштейн монитора для монтажа на рельс EPoS — не более 4 шт.
22. Проставка для полки — не более 12 шт.
23. Проставка для рукоятки управления — не более 6 шт.
24. Кабельный держатель для рельса — не более 6 шт.
25. Удерживающая скоба для баллонов — не более 6 шт.
26. Держатель баллонов — не более 6 шт.
27. Держатель SERVO-U/N — не более 6 шт.
28. Резервуар для полотенец — не более 6 шт.
29. Держатель для мешка Амбу — не более 6 шт.
30. Держатель ящика для перчаток — не более 6 шт.
31. Держатель для сканера — не более 6 шт.
32. Держатель для анероида — не более 6 шт.
33. Держатель для термометра — не более 6 шт.
34. Держатель для офтальмоскопа — не более 6 шт.
35. Держатель резервуара для наконечника офтальмоскопа — не более 6 шт.
36. Сетевой разъем — не более 40 шт.
37. Газовое подключение — не более 30 шт.
38. Адаптер операционного светильника BRIDGE PLUS SAT/ BRIDGE PLUS SB — не более 3 шт.
39. Вертикальная рукоятка управления на распределителе- не более 4 шт.
40. Горизонтальная рукоятка управления на распределителе- не более 4 шт.
41. Рама для шлангов с 4 креплениями шлангов — не более 6 шт.
42. Зажим бокового рельса для штанги 18 мм — не более 6 шт.
43. Грузозахватный стержень для M-SHIFT — не более 6 шт.
44. Адаптер EPoS GCX — не более 6 шт.
45. Кронштейн экрана, версия S/M/L/PHILIPS MCS — не более 2 шт.
варианты исполнения:
I. Консоль снабжения медицинская потолочная MODUEVO-MA, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 265 мм (при необходимости).
5. Плечо механическое/колонна, варианты исполнения:
5.1. Одинарное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм.
5.2. Одинарное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 1200 мм, 1500 мм.
5.3. Двойное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм + 600 мм, 900 мм + 600 мм, 900 мм + 900 мм, 1200 мм + 600 мм, 1200 мм + 900 мм, 1200 мм + 1200 мм, 1500 мм +1200 мм, 1500 мм +1500 мм.
5.4. Двойное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 600 мм + 600 мм, 900 мм + 600 мм, 900 мм + 900 мм, 1200 мм + 900 мм, 1200 мм + 1200 мм, 1500 мм +1200 мм, 1500 мм +1500 мм.
5.5. Двойное плечо LIGHT+SPRING, в вариантах доступной длины и возможной максимальной нагрузкой: 600 мм + 1015 мм до 135 кг, 600 мм + 1015 мм до 180 кг, 900 мм + 1015 мм до 135 кг, 900 мм + 1015 мм до 180 кг, 1200 мм + 1015 мм до 135 кг, 1500 мм + 1015 мм до 135 кг.
5.6. Двойное плечо HEAVY+ SPRING, в вариантах доступной длины 1200 мм + 1015 мм до 180 кг, 1500 мм + 1015 мм до 180 кг.
5.7. Колонна фиксированная, в вариантах доступной длины 600 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм, 1400 мм, 1600 мм.
5.8. Колонна поворотная, в вариантах доступной длины 600 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм, 1400 мм, 1600 мм.
6. Труба подвесная, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм (при необходимости).
7. Модуль распределительный, варианты исполнения:
7.1. Распределительный модуль SLIM, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.2. Распределительный модуль MEZZO, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.3. Распределительный модуль TWIN, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.4. Распределительный модуль SKY Classic, в вариантах доступной длины 470 мм, 670 мм, 870 мм.
7.5. Распределительный модуль SKY ADV, в вариантах доступной длины 470 мм, 670 мм, 870 мм.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Тормоз электропневматический — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тормоз электромагнитный — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Подсветка распределительного модуля — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Подсветка пола (при необходимости).
14. Подсветка на плече (при необходимости).
15. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Инструкция по применению.
16.2. Дополнение к инструкции по применению.
II. Консоль снабжения медицинская потолочная ENERGY, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 265 мм.
5. Плечо моторизованное, варианты исполнения:
5.1 Одинарное плечо ENERGY, в вариантах доступной длины 1000 мм.
5.2 Двойное плечо HEAVY+ENERGY, в вариантах доступной длины 600 мм + 1000 мм, 900 мм + 1000 мм, 1200 мм + 1000 мм, 1500 мм + 1000 мм.
5.3 Двойное плечо LIGHT+ENERGY, в вариантах доступной длины 600 мм+1000 мм, 900 мм + 1000 мм, 1200 мм + 1000 мм.
6. Подвесная труба, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм.
7. Распределительный модуль, варианты исполнения:
7.1. Распределительный модуль SLIM, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.2. Распределительный модуль MEZZO, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.3. Распределительный модуль TWIN, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм, 1200 мм.
7.4. Распределительный модуль TWIN с грузозахватной системой, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм.
7.5. Распределительный модуль SKY ADV, в вариантах доступной длины 470 мм, 670 мм, 870 мм.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Тормоз электропневматический — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тормоз электромагнитный — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Подсветка распределительного модуля — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Подсветка пола (при необходимости).
14. Подсветка на плече (при необходимости).
15. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Инструкция по применению.
16.2. Дополнение к инструкции по применению.
III. Консоль снабжения медицинская потолочная CARGOLIFT, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 265 мм.
5. Плечо механическое, варианты исполнения:
5.1. Одинарное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм, 900 мм, 1200 мм.
5.2. Одинарное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 900 мм, 1200 мм, 1500 мм.
5.3. Двойное плечо LIGHT, в варианте доступной длины 600 мм + 600 мм.
5.4. Двойное плечо HEAVY, в вариантах доступной длины 600 мм + 600 мм, 600 мм + 900 мм, 900 мм + 900 мм, 1200 мм + 900 мм, 1200 мм + 1200 мм.
6. Подвесная труба, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм.
7. Распределительный модуль TWIN с грузозахватной системой CARGOLIFT, в вариантах доступной длины 400 мм, 600 мм, 800 мм.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Тормоз электропневматический — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тормоз электромагнитный — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Подсветка распределительного модуля — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Подсветка на плече (при необходимости).
14. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Инструкция по применению.
15.2. Дополнение к инструкции по применению.
IV. Консоль снабжения медицинская потолочная PLG II, в составе:
1. Крепление потолочное (при необходимости).
2. Фланец (при необходимости).
3. Крышка потолочная плоская/скругленная (при необходимости).
4. Проставка, в вариантах доступной длины 97 мм, 100 мм, 265 мм (при необходимости).
5. Одинарное плечо LIGHT, в вариантах доступной длины 600 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм (при необходимости).
6. Подвесная труба, в вариантах доступной длины 100 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм.
7. Распределительный модуль, варианты исполнения:
7.1. Распределительный модуль PLG-II.
7.2. Распределительный модуль PLG-II SKY.
8. Сетевой разъем — не более 40 шт.
9. Газовое подключение — не более 30 шт.
10. Подсветка распределительного модуля (при необходимости).
11. Подсветка на плече (при необходимости).
12. Панель управления для настройки освещения (при необходимости).
13. Эксплуатационная документация, в составе:
13.1. Инструкция по применению.
13.2. Дополнение к инструкции по применению.
V. Консоль снабжения медицинская потолочная MODUEVO BRIDGE, в составе:
1. Крепление потолочное — 2 шт.
2. Крышка потолочная круглая/плоская — 2 шт.
3. Распорная трубка, варианты длины 400 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм, 800 мм, 900 мм, 1000 мм — 2 шт.
4. Горизонтальная перемычка, варианты исполнения:
4.1. Горизонтальная перемычка BRIDGE CLASSIC в вариантах доступной длины 2200 мм, 2500 мм, 2800 мм, 3100 мм, 3500 мм.
4.2. Горизонтальная перемычка BRIDGE ADVANCED, в вариантах доступной длины 2200 мм, 2500 мм, 2800 мм, 3100 мм, 3500 мм.
5. Салазки, варианты исполнения:
5.1. Для системы RACK — не более 2 шт. (при необходимости).
5.2. Для системы POLE — не более 2 шт. (при необходимости).
5.3. Салазки для распределителя — не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Для плеча LIGHT — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Штанга для оборудования POLE, варианты длины 400 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Приборный кронштейн RACK с горизонтальной штангой, варианты длины 485 мм, 685 мм, 885 мм — не более 2 шт. (при необходимости).
8. Приборный кронштейн RACK с вертикальной штангой, варианты длины 400 мм, 800 мм, 1000 мм, 1200 мм — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Сетевой разъем — не более 40 шт.
10. Газовое подключение — не более 30 шт.
8. Ночная подсветка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Освещение SOMNUS/RGB — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Лампа для чтения и работы — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Блок электромагнитных тормозов салазок — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Панель управления регулятора освещенности Basic/Premium — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Эксплуатационная документация, в составе:
13.1. Инструкция по применению.
13.2. Дополнение к инструкции по применению.
Принадлежности:
1. Полка, в составе:
1.1 Полка — не более 20 шт.
1.2 Рукоятка — не более 20 шт.
2. Удлиняющая секция — не более 4 шт.
3. Выдвижной ящик — не более 4 шт.
4. Высокий выдвижной ящик- не более 4 шт.
5. Выдвижной ящик с замком E-lock — не более 4 шт.
6. Держатель клавиатуры — не более 2 шт.
7. Крепление для капельницы — не более 6 шт.
8. Изогнутое крепление для капельницы — не более 6 шт.
9. Рельс — не более 4 шт.
10. Адаптер Beam Plus — не более 2 шт.
11. Фиксированный кронштейн для экрана с поворотным шарниром — не более 4 шт.
12. Регулируемый по высоте кронштейн для экрана с поворотным шарниром — не более 4 шт.
13. Адаптер GCX — не более 6 шт.
14. Кабельный держатель для TWIN — не более 6 шт.
15. Кабельная катушка — не более 10 шт.
16. Проводной пульт управления — не более 4 шт.
17. База для дистанционного пульта управления и зарядного устройства операционного стола — не более 4 шт.
18. Держатель клавиатуры для кронштейна для экрана — не более 2 шт.
19. Рукоятка для фиксированного кронштейна для экрана — не более 6 шт.
20. Рукоятка для регулируемого по высоте кронштейна для экрана — не более 10 шт.
21. Кронштейн монитора для монтажа на рельс EPoS — не более 4 шт.
22. Проставка для полки — не более 12 шт.
23. Проставка для рукоятки управления — не более 6 шт.
24. Кабельный держатель для рельса — не более 6 шт.
25. Удерживающая скоба для баллонов — не более 6 шт.
26. Держатель баллонов — не более 6 шт.
27. Держатель SERVO-U/N — не более 6 шт.
28. Резервуар для полотенец — не более 6 шт.
29. Держатель для мешка Амбу — не более 6 шт.
30. Держатель ящика для перчаток — не более 6 шт.
31. Держатель для сканера — не более 6 шт.
32. Держатель для анероида — не более 6 шт.
33. Держатель для термометра — не более 6 шт.
34. Держатель для офтальмоскопа — не более 6 шт.
35. Держатель резервуара для наконечника офтальмоскопа — не более 6 шт.
36. Сетевой разъем — не более 40 шт.
37. Газовое подключение — не более 30 шт.
38. Адаптер операционного светильника BRIDGE PLUS SAT/ BRIDGE PLUS SB — не более 3 шт.
39. Вертикальная рукоятка управления на распределителе- не более 4 шт.
40. Горизонтальная рукоятка управления на распределителе- не более 4 шт.
41. Рама для шлангов с 4 креплениями шлангов — не более 6 шт.
42. Зажим бокового рельса для штанги 18 мм — не более 6 шт.
43. Грузозахватный стержень для M-SHIFT — не более 6 шт.
44. Адаптер EPoS GCX — не более 6 шт.
45. Кронштейн экрана, версия S/M/L/PHILIPS MCS — не более 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21838
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Маке»
Адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км. Киевское шоссе 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км. Киевское шоссе 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Производитель
«Маке (Сучжоу) Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158, Fangzhou Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, China
Производственная площадка
Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No. 158 FangZhou Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
259380
Раздел вида МИ
2.09 Консоли/системы подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
Классификационные признаки вида МИ
Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
