Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21835 от 29 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21835
Код вида медицинского изделия
176750
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21835. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21835
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21835
Дата выдачи РУ
29 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72869
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Краситель для гистологических и цитологических исследований торговой марки ГИСТОПОИНТ по ТУ 21.20.23-006-09659054-2019
варианты исполнения:
1. Азокармин G; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
2. Азур-эозин по Романовскому; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
3. Акридиновый оранжевый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
4. Альциановый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
5. Анилиновый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
6. Анилиновый синий/ Оранжевый G; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
7. Бриллиантовый крезиловый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
8. Гематоксилин фосфовольфрамовый кислый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
9. Гематоксилин Гарриса; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; I л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
10. Гематоксилин по Гаррису (радуга); объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
11. Гематоксилин по Делафильду; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
12. Гематоксилин Джилла I; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
13. Гематоксилин Джилла II; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
14. Гематоксилин Джилла 1П; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
15. Гематоксилин Карацци; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
16. Гематоксилин Майера; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
17. Железный гематоксилин Вейгерта — Реактив А.; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
18. Железный гематоксилин Вейгерта — Реактив Б.; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — I шт.
19. Железный гематоксилин по Гейденгайну; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
20. Гематоксилин Папаниколау по Гаррису; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
21. Гематоксилин по Рего; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
22. Гематоксилин Эрлиха; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
23. Гимза; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
24. Карбол фуксин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
25. Кармин уксусный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
26. Конго красный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
27. Крезиловый фиолетовый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
28. Кристал виолет; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
29. Малахитовый зеленый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
30. Масляный красный ?О?; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
31. Метаниловый желтый: объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
32. Метахроматический кристал-виолет; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
33. Метиленовый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
34. Метиловый зеленый пиронин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
35. Нейтральный красный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
36. Обесцвечивающий раствор при окраске по Коху; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
37. Обесцвечивающий раствор по Цилю-Нильсену; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
38. Оранжевый G; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
39. Оранжевый G / Папаниколау OG6; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
40. Орсеин кислый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
41. Основной фуксин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
42. Папаниколау ЕА31; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
43. Папаниколау ЕА50; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
44. Папаниколау ЕА50 ультраяркий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
45. Папаниколау ЕА65; объем: 0.03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
46. Папаниколау OG6; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
47. Паральдегид-фуксин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
48. Пикроинидигокармин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
49. Пикрофуксин по Ван Гизону; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
50. Пикро Маллори; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
51. Реактив Шиффа; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
52. Резорцин-фуксин по Вейгерту; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
53. Сафранин О; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
54. Световой — зеленый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л: 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
55. Судан-3; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
56. Судан-4; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
57. Толуидиновый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
58. Флоксин В; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
59. Фуксин понсо; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
60. Эозин, водно-спиртовой раствор; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
61. Эозин G или Y, полихроматический водный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
62. Эозин G или Y, 0,5 % спиртовой, повышенной яркости; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
63. Эозин 1% спиртовой; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
64. Эозин водный раствор; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
65. Эозин / Метиленовый синий типа Лейшмана; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
66. Эритрозин В / Оранжевый G по Доминичи; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
67. Ядерный прочный красный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Азокармин G; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
2. Азур-эозин по Романовскому; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
3. Акридиновый оранжевый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
4. Альциановый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
5. Анилиновый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
6. Анилиновый синий/ Оранжевый G; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
7. Бриллиантовый крезиловый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
8. Гематоксилин фосфовольфрамовый кислый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
9. Гематоксилин Гарриса; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; I л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
10. Гематоксилин по Гаррису (радуга); объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
11. Гематоксилин по Делафильду; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
12. Гематоксилин Джилла I; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
13. Гематоксилин Джилла II; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
14. Гематоксилин Джилла 1П; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
15. Гематоксилин Карацци; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
16. Гематоксилин Майера; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
17. Железный гематоксилин Вейгерта — Реактив А.; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
18. Железный гематоксилин Вейгерта — Реактив Б.; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — I шт.
19. Железный гематоксилин по Гейденгайну; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
20. Гематоксилин Папаниколау по Гаррису; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
21. Гематоксилин по Рего; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
22. Гематоксилин Эрлиха; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
23. Гимза; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
24. Карбол фуксин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
25. Кармин уксусный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
26. Конго красный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
27. Крезиловый фиолетовый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
28. Кристал виолет; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
29. Малахитовый зеленый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
30. Масляный красный ?О?; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
31. Метаниловый желтый: объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
32. Метахроматический кристал-виолет; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
33. Метиленовый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
34. Метиловый зеленый пиронин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
35. Нейтральный красный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
36. Обесцвечивающий раствор при окраске по Коху; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
37. Обесцвечивающий раствор по Цилю-Нильсену; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
38. Оранжевый G; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
39. Оранжевый G / Папаниколау OG6; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
40. Орсеин кислый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
41. Основной фуксин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
42. Папаниколау ЕА31; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
43. Папаниколау ЕА50; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
44. Папаниколау ЕА50 ультраяркий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
45. Папаниколау ЕА65; объем: 0.03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
46. Папаниколау OG6; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
47. Паральдегид-фуксин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
48. Пикроинидигокармин; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
49. Пикрофуксин по Ван Гизону; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
50. Пикро Маллори; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
51. Реактив Шиффа; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
52. Резорцин-фуксин по Вейгерту; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
53. Сафранин О; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
54. Световой — зеленый; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л: 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
55. Судан-3; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
56. Судан-4; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
57. Толуидиновый синий; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
58. Флоксин В; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
59. Фуксин понсо; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
60. Эозин, водно-спиртовой раствор; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
61. Эозин G или Y, полихроматический водный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
62. Эозин G или Y, 0,5 % спиртовой, повышенной яркости; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
63. Эозин 1% спиртовой; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
64. Эозин водный раствор; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
65. Эозин / Метиленовый синий типа Лейшмана; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
66. Эритрозин В / Оранжевый G по Доминичи; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
67. Ядерный прочный красный; объем: 0,03 л; 0,05 л; 0,1 л; 0,15 л; 0,25 л; 0,5 л; 1 л.
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Документ о качестве партии продукции (паспорт качества) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21835
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МедТехникаПоинт»
Юридический адрес изготовителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
Фактический адрес изготовителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
Производственная площадка
ООО «МедТехникаПоинт», Россия, 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
176750
Раздел вида МИ
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование вида МИ
Краситель для клинических образцов ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
