Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21824 от 29 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21824
Код вида медицинского изделия
260240
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21824. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21824
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21824
Дата выдачи РУ
29 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72738
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный Seiler
варианты исполнения:
I. Вариант исполнения Alpha Slim 3ENT, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 3-х ступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм — 1 шт.
6. Источник света модели HelioLux — 1 шт.
7. Световод длиной 152,4 см / световод длиной 177,8 см — 1 шт.
8. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
9. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
10. Кабель питания — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
6. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
8. Монитор обсервационный — 1 шт.
9. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
10. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
11. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
13. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
14. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
15. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
II. Вариант исполнения Alpha Slim 6ENT, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 6-тиступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм — 1 шт.
6. Источник света модели HelioLux — 1 шт.
7. Световод длиной 152,4 см / световод длиной 177,8 см — 1 шт.
8. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
9. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
10. Кабель питания — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
6. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
8. Монитор обсервационный — 1 шт.
9. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
10. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
11. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
13. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
14. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
15. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
III. Вариант исполнения Alpha Air 3ENT, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное с встроенным источником света — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 3-хступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 — 350 мм — 1 шт.
6. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
7. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Световод длиной 152,4 см — не более 5 шт.
6. Световод длиной 177,8 см — не более 5 шт.
7. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
8. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
9. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
10. Монитор обсервационный — 1 шт.
11. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
12. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
13. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
14. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
15. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
16. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
17. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
IV. Вариант исполнения Alpha Air 6ENT
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное с встроенным источником света — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 6-ти ступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 — 350 мм — 1 шт.
6. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
7. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Световод длиной 152,4 см — не более 5 шт.
6. Световод длиной 177,8 см — не более 5 шт.
7. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
8. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
9. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
10. Монитор обсервационный — 1 шт.
11. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
12. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
13. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
14. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
15. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
16. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
17. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
V. Вариант исполнения Promise Vision 3D, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное — 1 шт.
3. Плечо пантографическое с креплением для монитора — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с интегрированной видеокамерой — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 — 350 мм — 1 шт.
6. Источник света модели HelioLux — 1 шт.
7. Световод длиной 233,68 см — 1 шт.
8. Монитор 3D — 1 шт.
9. 3D-очки оператора модели TERMINATOR BLACK — 2 шт.
10. Кабель питания — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный прямой — не более 2 шт.
2. Тубус бинокулярный наклонный 45 градусов — не более 2 шт.
3. Тубус бинокулярный эргономичный с углом 0 — 220 градусов — не более 2 шт.
4. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
5. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным увеличением — не более 4 шт.
6. Окуляр подстраиваемый с 12,5 — кратным увеличением — не более 4 шт.
7. Окуляр подстраиваемый с 16 — кратным увеличением — не более 4 шт.
8. Окуляр подстраиваемый с 20 — кратным увеличением — не более 4 шт.
9. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
10. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
11. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
12. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
13. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
14. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
15. Монитор обсервационный — 1 шт.
16. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
17. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
18. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
19. Адаптер для лазерных микроманипуляторов, производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
20. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
21. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
22. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
варианты исполнения:
I. Вариант исполнения Alpha Slim 3ENT, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 3-х ступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм — 1 шт.
6. Источник света модели HelioLux — 1 шт.
7. Световод длиной 152,4 см / световод длиной 177,8 см — 1 шт.
8. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
9. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
10. Кабель питания — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
6. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
8. Монитор обсервационный — 1 шт.
9. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
10. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
11. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
13. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
14. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
15. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
II. Вариант исполнения Alpha Slim 6ENT, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 6-тиступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм — 1 шт.
6. Источник света модели HelioLux — 1 шт.
7. Световод длиной 152,4 см / световод длиной 177,8 см — 1 шт.
8. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
9. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
10. Кабель питания — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
6. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
8. Монитор обсервационный — 1 шт.
9. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
10. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
11. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
13. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
14. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
15. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
III. Вариант исполнения Alpha Air 3ENT, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное с встроенным источником света — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 3-хступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 — 350 мм — 1 шт.
6. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
7. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Световод длиной 152,4 см — не более 5 шт.
6. Световод длиной 177,8 см — не более 5 шт.
7. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
8. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
9. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
10. Монитор обсервационный — 1 шт.
11. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
12. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
13. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
14. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
15. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
16. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
17. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
IV. Вариант исполнения Alpha Air 6ENT
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное с встроенным источником света — 1 шт.
3. Плечо пантографическое — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с 6-ти ступенчатым увеличением — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 — 350 мм — 1 шт.
6. Тубус бинокулярный прямой / тубус наклонный 45 градусов / тубус эргономичный с углом 0 — 220 градусов — 1 шт.
7. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным / 12,5 — кратным / 16 — кратным / 20 — кратным увеличением — 2 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
2. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
4. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
5. Световод длиной 152,4 см — не более 5 шт.
6. Световод длиной 177,8 см — не более 5 шт.
7. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
8. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
9. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
10. Монитор обсервационный — 1 шт.
11. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
12. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
13. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
14. Адаптер для лазерных микроманипуляторов производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
15. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
16. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
17. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
V. Вариант исполнения Promise Vision 3D, в составе:
1. Штатив напольный мобильный — 1 шт.
2. Плечо горизонтальное — 1 шт.
3. Плечо пантографическое с креплением для монитора — 1 шт.
4. Блок оптики микроскопа с интегрированной видеокамерой — 1 шт.
5. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200 — 350 мм — 1 шт.
6. Источник света модели HelioLux — 1 шт.
7. Световод длиной 233,68 см — 1 шт.
8. Монитор 3D — 1 шт.
9. 3D-очки оператора модели TERMINATOR BLACK — 2 шт.
10. Кабель питания — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Тубус бинокулярный прямой — не более 2 шт.
2. Тубус бинокулярный наклонный 45 градусов — не более 2 шт.
3. Тубус бинокулярный эргономичный с углом 0 — 220 градусов — не более 2 шт.
4. Эргономичная двойная рукоятка для блока оптики — не более 2 шт.
5. Окуляр подстраиваемый с 10 — кратным увеличением — не более 4 шт.
6. Окуляр подстраиваемый с 12,5 — кратным увеличением — не более 4 шт.
7. Окуляр подстраиваемый с 16 — кратным увеличением — не более 4 шт.
8. Окуляр подстраиваемый с 20 — кратным увеличением — не более 4 шт.
9. Защитное стекло для объектива — не более 5 шт.
10. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного — не более 5 шт.
11. Защитное стекло для объектива вариофокусного — не более 5 шт.
12. Делитель луча на 2 порта — не более 2 шт.
13. Универсальный адаптер для видеокамер — не более 2 шт.
14. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO производства GoPro, Inc. (США) — 1 шт.
15. Монитор обсервационный — 1 шт.
16. Система записи и обработки изображения модели MEDICAPTURE производства MediCapture, Inc. (США) — 1 шт.
17. Кронштейн крепления монитора обсервационного к штативу — не более 2 шт.
18. Микроманипулятор для CO2-лазеров модели 7004 производства TTI Medical, Inc. (США) — не более 2 шт.
19. Адаптер для лазерных микроманипуляторов, производства TTI Medical, Inc. (США) — 1 шт.
20. Диафрагма двойная ирисовая — не более 2 шт.
21. Защитный фильтр от лазерного излучения — не более 2 шт.
22. Защитные рукоятки для ручек микроскопа — не более 6 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21824
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «САЙНСМЕД»
Адрес заявителя
117246, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Черемушки, Научный пр-д, д. 14А, стр. 1, пом. 42/3/2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Черемушки, Научный пр-д, д. 14А, стр. 1, пом. 42/3/2
Производитель
«Сейлер Инструмент энд Мэньюфэкчеринг Компани, Инкорпорэйтед»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
Производственная площадка
Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260240
Раздел вида МИ
18.24 Микроскопы хирургические
Наименование вида МИ
Микроскоп хирургический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
